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中國基因測(cè)序行業(yè)熬過至暗時(shí)刻

2024年即將結(jié)束,中國基因測(cè)序行業(yè)的概括,可以說是先抑后揚(yáng)。

生物安全法案的困擾、國內(nèi)需求疲軟的擔(dān)憂……一系列的外因,讓資本市場對(duì)中國基因測(cè)序行業(yè)的未來充滿分歧。

當(dāng)然,分歧歸分歧,行業(yè)的基本面并沒有外界想象中那樣搖搖欲墜,頭部企業(yè)仍在扎實(shí)地向前。更重要的是,12月份至今,所有困擾市場的外因,突然間煙消云散:

第一,生物安全法案未進(jìn)入NDAA,對(duì)華大智造等生物科技企業(yè)不再構(gòu)成困擾。換句話說,它們的全球征程仍將繼續(xù)。

第二,國內(nèi)支持政策進(jìn)一步加碼。日前,財(cái)政部發(fā)布利好政策,擬在政府采購活動(dòng)中給予本國產(chǎn)品相對(duì)于非本國產(chǎn)品20%的價(jià)格評(píng)審優(yōu)惠。這意味著,國產(chǎn)測(cè)序儀的市場競爭力將更加清晰。

第三,下游生態(tài)向好的標(biāo)志性事件持續(xù)出現(xiàn)。例如,飽受質(zhì)疑的燃石醫(yī)學(xué)財(cái)務(wù)得到持續(xù)改善。這預(yù)示著,下游應(yīng)用有望進(jìn)一步拓寬,進(jìn)而支撐更宏大的“國際+國內(nèi)”敘事。

三重利好的出現(xiàn),預(yù)示著中國基因測(cè)序行業(yè)已然今非昔比,未來變得更加清晰可見。

/ 01 / 全球征程更明朗

談到中國基因測(cè)序行業(yè)的心頭大石,生物安全法案是一個(gè)繞不開的話題。

年初,美國眾議院議員提交的生物安全法案草案版本中,藥明康德、華大基因、華大智造等國內(nèi)企業(yè)被提及;美國參議院近期也有一項(xiàng)類似的法案草稿被提出。

如果這些議案被通過,那么美國政府資助的醫(yī)療機(jī)構(gòu)將會(huì)被限制使用被提及公司的產(chǎn)品和技術(shù)。因此,生物安全法案不可避免地引起了國內(nèi)資本市場的過度恐慌,導(dǎo)致部分企業(yè)出現(xiàn)了超跌。

從“924行情”以來,科創(chuàng)50是風(fēng)向標(biāo),累計(jì)漲幅接近20%,而華大智造雖屬于科創(chuàng)50成分股,但受生物安全法案的不間斷影響,其股價(jià)從年初至今仍下跌近40%,接近腰斬。

現(xiàn)在來看,一切都是多慮了。

12月7日,靴子終于落地:生物安全法案的相關(guān)條款并未出現(xiàn)在參議院軍事委員會(huì)成員協(xié)商后的2025財(cái)年國防授權(quán)法案(“NDAA”)的最終談判文本中。

這表明,生物安全法案進(jìn)入2025財(cái)年NDAA的嘗試已告破產(chǎn),在短期內(nèi)不會(huì)對(duì)華大智造等企業(yè)的出海構(gòu)成障礙。

短期如此,長期來看大概率也是這樣。在市場看來,這并未到終局,未來仍有再被提及的可能。理論上是這樣,但實(shí)際上,生物安全法案的“流產(chǎn)”反映了一個(gè)事實(shí):全球生物科技行業(yè)是一個(gè)共同體,很難“脫鉤”。

華大智造之所以能夠業(yè)務(wù)布局遍布六大洲100多個(gè)國家和地區(qū),核心在于其“精而專”的產(chǎn)品布局,能夠讓全球用戶享受到更便捷、一站式的多組學(xué)工具,從而帶來效率提升和成本降低的好處。

換句話說,華大智造突圍靠的是綜合服務(wù)能力,而不僅僅是簡單提供一款產(chǎn)品。這也導(dǎo)致,強(qiáng)行“脫鉤”實(shí)際上面臨諸多障礙,也不符合美國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的利益,屬于狹隘的保護(hù)主義。

因此,生物安全法案出現(xiàn)之后,反對(duì)聲音極大,甚至海外流傳出將會(huì)變得更溫和的報(bào)道。到現(xiàn)在最終“流產(chǎn)”,說明美國政客實(shí)際上已經(jīng)回歸理性,意識(shí)到了上述問題。

更積極的一個(gè)信號(hào)是,部分反對(duì)生物安全法案的政客將在下一屆政府中身居要職。例如,在今年3月份參議院國土安全與政府事務(wù)委員會(huì)聽證會(huì)上投下唯一反對(duì)票的Rand Paul,成功當(dāng)選新一屆參議院國土安全事務(wù)委員會(huì)主席。

這也意味著,類似生物安全法案這樣的不理性政策,被提及的概率實(shí)際上越來越低。

反過來說,以華大智造為代表的中國基因測(cè)序企業(yè),在角逐全球市場時(shí)將不會(huì)面臨狹隘主義的影響,憑借突出的綜合服務(wù)能力,有望獲得更突出的成績。

/ 02 / 國內(nèi)邏輯更清晰

海外困擾消除的同時(shí),國內(nèi)的增長邏輯也變得越來越清晰。

過去一年,市場擔(dān)心受宏觀環(huán)境和行業(yè)政策影響,終端客戶對(duì)固定資產(chǎn)的投資減少且采購周期拉長,導(dǎo)致測(cè)序儀設(shè)備整體采購量有所減少。

但實(shí)際上,頭部玩家能夠通過提升市場占有率來消除這一不利影響

今年前三季度,華大智造就通過市場占有率的繼續(xù)提升,實(shí)現(xiàn)了逆勢(shì)增長。基因測(cè)序儀前三季度累計(jì)銷售裝機(jī)量超過670臺(tái),同比增長4%。

在市場滲透率提升的邏輯仍然存在的情況下,整個(gè)行業(yè)又迎來了兩大利好。

一方面,需求提振的信號(hào)已經(jīng)明確。12月9日的最高層會(huì)議上,14年來中央再次提出“適度寬松”,意味著超常規(guī)的逆周期政策即將開啟。今年以來,“大規(guī)模設(shè)備更新”一直是重中之重,在進(jìn)一步擴(kuò)大內(nèi)需的邏輯下,基因測(cè)序等設(shè)備的需求必然會(huì)迎來新一輪增長高峰。

另一方面,支持國產(chǎn)品牌的政策進(jìn)一步落地。

12月7日,財(cái)政部下發(fā)《關(guān)于政府采購領(lǐng)域本國產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)施政策有關(guān)事項(xiàng)的通知(征求意見稿)》指出,擬在政府采購活動(dòng)中給予本國產(chǎn)品相對(duì)于非本國產(chǎn)品20%的價(jià)格評(píng)審優(yōu)惠。

這是支持國產(chǎn)品牌政策的進(jìn)一步落地。公眾號(hào)“基因江湖”對(duì)此舉有過形象的類比:非本國產(chǎn)品報(bào)價(jià)100w,本國產(chǎn)品也報(bào)價(jià)100w,參與評(píng)審時(shí),本國產(chǎn)品的報(bào)價(jià)按80w計(jì)算(會(huì)得到更高的商務(wù)分)。

在這一趨勢(shì)下,華大智造除了直接受益,還能通過賦能合作伙伴、提供技術(shù)和產(chǎn)品間接受益。目前國內(nèi)已有36款基因測(cè)序儀獲得NMPA批準(zhǔn)可用于臨床檢測(cè),其中有22款基于華大智造的DNBSEQ測(cè)序技術(shù)。在支持國產(chǎn)品牌的政策推動(dòng)下,未來華大智造的賦能朋友圈有望變得更大。

綜合來看,在多重驅(qū)動(dòng)因素的推動(dòng)下,華大智造的國內(nèi)業(yè)務(wù)正迎來新一輪的高增長曲線。

/ 03 / 產(chǎn)業(yè)需求更旺盛

不管是海外還是國內(nèi),支撐測(cè)序市場增長的邏輯,都由下游需求推動(dòng)。今年以來,需求端也迎來了一系列的轉(zhuǎn)折點(diǎn)信號(hào)。

近期的一個(gè)積極信息是,燃石醫(yī)學(xué)連續(xù)三個(gè)季度實(shí)現(xiàn)扣除研發(fā)費(fèi)用的經(jīng)營利潤轉(zhuǎn)正。雖然燃石醫(yī)學(xué)財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)的改善,部分因素是降本增效,但可能也標(biāo)志著,在基因組學(xué)的“快進(jìn)”趨勢(shì)下,腫瘤應(yīng)用這一龐大市場將快速拓展。

腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療的前景不言而喻,從診斷到治療再到預(yù)后,都有極大的發(fā)揮空間。但過去,整個(gè)行業(yè)陷入了經(jīng)營困境,某種程度上限制了腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療的探索。

因此,燃石醫(yī)學(xué)財(cái)務(wù)好轉(zhuǎn)的意義在于,驗(yàn)證精準(zhǔn)腫瘤醫(yī)學(xué)市場前景的同時(shí),激勵(lì)包括其在內(nèi)的更多企業(yè),進(jìn)一步深入挖掘腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療市場。例如,在10月31日,燃石醫(yī)學(xué)選擇與華大智造深化合作,將基于后者DNBSEQ核心測(cè)序技術(shù)拓展腫瘤產(chǎn)品注冊(cè)及院端業(yè)務(wù),共同推動(dòng)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療的臨床應(yīng)用進(jìn)步及全球化業(yè)務(wù)發(fā)展。

同時(shí),基因測(cè)序的另一大基本盤,生育健康領(lǐng)域也迎來了一系列的催化劑。一方面,在婚孕前、產(chǎn)前和學(xué)齡前檢測(cè)的針對(duì)遺傳病三級(jí)預(yù)防策略受到進(jìn)一步重視,例如11月22日,廣東省衛(wèi)生健康委公布《廣東省新生兒疾病篩查管理辦法》,明確自明年1月1日起全面實(shí)施新生兒疾病篩查。另一方面,今年多個(gè)省市相繼將輔助生殖技術(shù)納入醫(yī)保范圍。由于基因測(cè)序技術(shù)可以幫助評(píng)估胚胎的遺傳健康,提高輔助生殖的成功率。在這一趨勢(shì)下,未來也將受益。

另外,包括自免疾病、罕見病的基因測(cè)序需求在加速釋放。典型如自免疾病,大部分自免疾病機(jī)制都不清楚,因此基因測(cè)序會(huì)成為備受關(guān)注的手段。

11月份,安醫(yī)大一附院等機(jī)構(gòu)在國際知名皮膚病學(xué)期刊British Journal of Dermatology(IF=10.98)上發(fā)表了最新研究成果,揭示了基質(zhì)細(xì)胞參與銀屑病炎癥微環(huán)境的新證據(jù),開發(fā)銀屑病新的藥物靶點(diǎn)具有重要意義,而該研究正是基于華大智造的多組學(xué)工具。

這些研究的發(fā)布,一方面驗(yàn)證了多組學(xué)工具的重要性,另一方面也會(huì)激勵(lì)更多研究者利用多組學(xué)工具參與研究。

當(dāng)然,基因檢測(cè)的應(yīng)用不僅限于臨床端,在科研等眾多領(lǐng)域,基因測(cè)序也是不可或缺的工具。今年以來,種種跡象表明,科研端的需求也在迅速增長。

一個(gè)例證是,華大智造今年實(shí)現(xiàn)了一系列的“新模式”落地。例如,12月份南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺(tái)與華大智造達(dá)成戰(zhàn)略合作的DCS Lab實(shí)驗(yàn)室落地,就是一種新模式、新路徑。

而在11月27日,華大智造第1000臺(tái)DNBSEQ-G99下線,是華大智造最快實(shí)現(xiàn)1000臺(tái)量產(chǎn)的測(cè)序儀,這證實(shí)了科研及臨床領(lǐng)域用戶需求的強(qiáng)勁。

基因測(cè)序的成本仍在持續(xù)下降,意味著其可及性將繼續(xù)提高,因此下游需求更旺盛的邏輯是非常明確的,這也最終會(huì)反映在對(duì)上游基因測(cè)序的需求上。

/ 04 / 總結(jié)

彼得林奇曾經(jīng)提出過6種股票分類:緩慢增長型、穩(wěn)定增長型、快速增長型、周期型、隱蔽資產(chǎn)型以及困境反轉(zhuǎn)型。

其中,困境反轉(zhuǎn)策略指的是布局處于底部反轉(zhuǎn)的行業(yè),等待企業(yè)盈利提升和估值修復(fù)帶來的收益。

這種策略最大的好處是賠率高、股價(jià)安全邊際高,因?yàn)樵诶Ь诚,好公司股價(jià)才有可能出現(xiàn)大跌,一旦押對(duì),回報(bào)相當(dāng)豐厚。

或許,中國基因測(cè)序行業(yè)也屬于這一行列。

過去,整個(gè)生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械都處于困頓時(shí)刻,作為更細(xì)分市場和更前沿的領(lǐng)域,中國基因測(cè)序行業(yè)的處境更為艱難。但如今“輕舟已過萬重山”,整個(gè)行業(yè)熬過了至暗時(shí)刻,迎來了自己的反轉(zhuǎn)時(shí)刻:困擾行業(yè)發(fā)展的外部因素正在減弱,企業(yè)自身的業(yè)務(wù)布局仍在收獲期。

而正如上文所說,資本市場可能并未充分意識(shí)到這一點(diǎn),例如華大智造的股價(jià)走勢(shì),并未跟上科創(chuàng)50的節(jié)奏。

那么,在多重有利因素的共同作用下,中國基因檢測(cè)行業(yè)是否會(huì)在資本市場上演預(yù)期差呢?

       原文標(biāo)題 : 中國基因測(cè)序行業(yè)熬過至暗時(shí)刻

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