【洞察】膽道支架類型日益多樣 市場空間將不斷擴容
ERCP需植入膽道支架,通過提供機械性的支撐,來擴張和維持膽道的通暢,以便膽汁能夠正常流動。近年來,隨著ERCP臨床應用推廣,膽道支架市場需求逐漸釋放。
膽道支架是一種用于治療膽道疾病的醫(yī)療器械,主要由支架和輸送系統(tǒng)組成。膽道支架可由金屬、塑料材料制成,如鎳鈦記憶合金、鎂合金等,支架表面可覆以高分子材料膜,如硅橡膠薄膜。膽道支架分為不同類型,包括自膨脹式膽道支架、金屬膽道支架(EMBE)、塑料膽道支架(ERBD)、覆膜膽道支架、生物可降解膽道支架、自膨式可載粒子膽道支架等。
逆行性胰膽管造影術(ERCP)具有創(chuàng)傷小、并發(fā)癥少、不用開刀等特點,是治療膽道狹窄、膽道梗阻的有效手段之一。ERCP需植入膽道支架,通過提供機械性的支撐,來擴張和維持膽道的通暢,以便膽汁能夠正常流動。近年來,隨著ERCP臨床應用推廣,膽道支架市場需求逐漸釋放。
根據新思界產業(yè)研究中心發(fā)布的《2024-2029年中國膽道支架行業(yè)市場深度調研及發(fā)展前景預測報告》顯示,覆膜膽道支架既保留了金屬膽道支架功能,又具有膜性材料特性,目前全球覆膜膽道支架相關生產企業(yè)有美敦力、韓國美泰克、韓國世運醫(yī)療、南京微創(chuàng)等。塑料膽道支架供應商有庫克醫(yī)療、波士頓科學等。生物可降解是膽道支架未來發(fā)展重要趨勢之一,目前全球從事生物可降解膽道支架研發(fā)及生產的企業(yè)有德國Q3醫(yī)療、康德萊醫(yī)療器械等。
自膨式可載粒子膽道支架是一種將放射性粒子與支架技術相結合的創(chuàng)新醫(yī)療器械,支架上攜帶了放射粒子,可對腫瘤組織進行近距離放射治療。自膨式可載粒子膽道支架具有擴張、引流的同時,還具有治療效果,是目前因腫瘤引起的膽道狹窄/梗阻患者的較好選擇。目前我國僅有南京融晟醫(yī)療科技一家企業(yè)擁有自膨式可載粒子膽道支架注冊證,于2023年5月獲得。
膽道支架是常見的非血管自擴張金屬支架系統(tǒng)之一,2023年7月,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《非血管自擴張金屬支架系統(tǒng)注冊審查指導原則》,可為膽道支架系統(tǒng)注冊申報資料的技術審評提供參考。
新思界行業(yè)分析人士表示,膽道支架是常見的非血管支架,具有引流、擴張等作用,適用于膽道疾病治療。我國人口基數(shù)龐大,在人口老齡化、生活水平提升背景下,我國膽石病、膽囊炎、胰腺炎、膽管癌等膽道疾病患者人數(shù)不斷增加,ERCP手術量將隨之增長,膽道支架市場空間也將得到相應的擴容。
原文標題 : 【洞察】膽道支架類型日益多樣 市場空間將不斷擴容
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