聲明：本文為火石創(chuàng)造原創(chuàng)文章，歡迎個(gè)人轉(zhuǎn)發(fā)分享，網(wǎng)站、公眾號(hào)等轉(zhuǎn)載需經(jīng)授權(quán)

日前，浙江省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群工作推進(jìn)會(huì)暨2023 年“十鏈百場(chǎng)萬(wàn)企”活動(dòng)生物醫(yī)藥專場(chǎng)在杭舉行。會(huì)議提出，按照省里相關(guān)工作部署，下一步我省將加快推動(dòng)浙江省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大腦應(yīng)用推廣，探索市場(chǎng)化運(yùn)營(yíng)機(jī)制。

作為浙江省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)、十大標(biāo)志性產(chǎn)業(yè)鏈、先進(jìn)制造業(yè)集群，近年來(lái)在各項(xiàng)政策舉措的有力推動(dòng)下，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)良好。公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，2022年全省產(chǎn)業(yè)規(guī)模由2021年的全國(guó)第6位提升至全國(guó)第4位，2023年上半年，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)費(fèi)用占營(yíng)業(yè)收入比重達(dá)6.2%，占比較去年同期提高1個(gè)百分點(diǎn)。

01

產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，呈現(xiàn)梯次分布

2021年，浙江省規(guī)上醫(yī)藥制造業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到2166.8億元，較2020年同比增長(zhǎng)17.4%。全省各地級(jí)市產(chǎn)業(yè)規(guī)模大致形成四級(jí)“階梯”分布，其中，杭州市作為全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展核心，醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)上工業(yè)總產(chǎn)值率先突破800億，2021年達(dá)到858.6億元，位于第一梯隊(duì)；臺(tái)州、紹興分別憑借原料藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)優(yōu)勢(shì)和建設(shè)濱海新區(qū)“萬(wàn)畝千億”新產(chǎn)業(yè)平臺(tái)的優(yōu)勢(shì)，產(chǎn)業(yè)規(guī)模超300億元，位于第二梯隊(duì)；湖州、金華等產(chǎn)業(yè)規(guī)模超100億元，位于第三梯隊(duì)；其余城市產(chǎn)業(yè)規(guī)模尚不足100億元，位居第四梯隊(duì)。

圖 浙江省各地級(jí)市2021年醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)上工業(yè)總產(chǎn)值

數(shù)據(jù)來(lái)源：浙江省統(tǒng)計(jì)年鑒。其中，臺(tái)州市未披露2021年產(chǎn)值數(shù)據(jù)，結(jié)合全省數(shù)據(jù)和其他地區(qū)數(shù)據(jù)進(jìn)行推算。

02

 一核兩帶兩圈聯(lián)動(dòng)，加速產(chǎn)業(yè)集聚

浙江省人民政府辦公廳于2022年6月16日印發(fā)的《促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案（2022—2024年）》（以下簡(jiǎn)稱《行動(dòng)方案》）中提出，要加快構(gòu)建“一核兩帶兩圈”的產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間格局，強(qiáng)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間供給，健全全省平臺(tái)載體梯度協(xié)同體系。其中，一核是指研發(fā)創(chuàng)新策源核，兩帶是指醫(yī)療器械創(chuàng)新賦能帶、制藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新賦能帶，兩圈是指海洋生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)圈、山區(qū)生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)圈。

表  浙江省各地市部分重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)園區(qū)

來(lái)源：火石創(chuàng)造根據(jù)公開(kāi)資料整理

03

數(shù)字經(jīng)濟(jì)融合發(fā)展，催生新增長(zhǎng)點(diǎn)

依托浙江省數(shù)字經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)，在互聯(lián)網(wǎng)+、大數(shù)據(jù)+、人工智能+等信息技術(shù)飛速發(fā)展的同時(shí)，信息技術(shù)與生物醫(yī)藥、醫(yī)療健康領(lǐng)域快速融合，催生了新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)，推動(dòng)以數(shù)字醫(yī)療為核心的產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展壯大。目前，浙江省數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈條已覆蓋以數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)的基礎(chǔ)層、以技術(shù)和算法為核心關(guān)鍵的技術(shù)層以及涉及醫(yī)學(xué)影像、輔助診療、疾病預(yù)測(cè)等領(lǐng)域的應(yīng)用層各個(gè)環(huán)節(jié)，尤其是在AI輔助診療、AI醫(yī)學(xué)研究和AI藥物研發(fā)等應(yīng)用環(huán)節(jié)形成了一定的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

其中，在AI輔助診療領(lǐng)域，集聚了認(rèn)知網(wǎng)絡(luò)、智微信科、見(jiàn)道科技、杭州逸曜、和仁科技等企業(yè)，主要基于海量醫(yī)療數(shù)據(jù)和人工智能算法，開(kāi)發(fā)臨床輔助決策支持系統(tǒng)等，幫助醫(yī)生提高疾病診斷與治療方案制定的效率。在AI醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域，集聚了醫(yī)惠科技和火石數(shù)智等企業(yè)，利用機(jī)器學(xué)習(xí)和自然語(yǔ)言處理技術(shù)自動(dòng)抓取來(lái)源于異構(gòu)系統(tǒng)的病歷與文獻(xiàn)數(shù)據(jù)，形成結(jié)構(gòu)化的醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)，當(dāng)前主要服務(wù)模式是輔助醫(yī)學(xué)研究平臺(tái)，服務(wù)的主要對(duì)象是醫(yī)生、科研工作者和藥企。在AI藥物研發(fā)領(lǐng)域，集聚了太美醫(yī)療和劑泰醫(yī)藥等企業(yè)，主要應(yīng)用在藥物發(fā)現(xiàn)階段和臨床前研究階段的藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、化合物篩選、晶形預(yù)測(cè)等環(huán)節(jié)。

04

龍頭企業(yè)動(dòng)能強(qiáng)勁，增添產(chǎn)業(yè)活力

截至2023年6月底，浙江省共有生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)1751家、獨(dú)角獸企業(yè)7家、上市企業(yè)111家（含新三板），且有13家進(jìn)入2021年醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)榜單。從企業(yè)規(guī)�？�，2022年華東醫(yī)藥營(yíng)收超370億，醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)英特集團(tuán)營(yíng)收首破300億，迪安診斷營(yíng)收首破200億，海正藥業(yè)和新和成等企業(yè)營(yíng)收均超100億。

05

優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新要素集聚，創(chuàng)新成果涌現(xiàn)

浙江省擁有2個(gè)生命健康領(lǐng)域國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室和工程中心，浙江大學(xué)、西湖大學(xué)2所研發(fā)型高校，臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)54家，藥物臨床研究者（PI）1251人。依托優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新要素，涌現(xiàn)一批創(chuàng)新成果。截至2023年6月底，浙江省共獲批4475個(gè)化學(xué)藥品有效批文（按國(guó)藥準(zhǔn)字批準(zhǔn)文號(hào)計(jì)），其中有16個(gè)國(guó)產(chǎn)1類化學(xué)創(chuàng)新藥批文（2個(gè)原料藥、14個(gè)化學(xué)藥品），109個(gè)化學(xué)藥品列入優(yōu)先審評(píng)（按受理號(hào)計(jì)）。共有135個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品被納入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別/優(yōu)先審查程序，已有46個(gè)產(chǎn)品經(jīng)該程序獲批上市，均為具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、創(chuàng)新性強(qiáng)，甚至填補(bǔ)國(guó)內(nèi)外空白的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

06

平臺(tái)政策有力支撐，營(yíng)造良好生態(tài)

產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)量質(zhì)齊優(yōu)。以杭州市為例，全市構(gòu)建起從基礎(chǔ)研究、臨床前研究、臨床試驗(yàn)、成果轉(zhuǎn)化、審批上市、生產(chǎn)等研發(fā)全生命周期的公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)。從區(qū)域看，平臺(tái)主要集中在錢塘新區(qū)和杭州高新區(qū)（濱江）。其中，基礎(chǔ)研究階段，擁有浙江大學(xué)（杭州）創(chuàng)新醫(yī)藥研究院、奧克蘭大學(xué)中國(guó)創(chuàng)新研究院等數(shù)十家平臺(tái)。臨床前研究階段，擁有浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院安全性評(píng)價(jià)研究中心、浙江省食品藥品檢測(cè)研究院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心等平臺(tái)。臨床試驗(yàn)階段，擁有杭州醫(yī)藥港臨床試驗(yàn)中心、浙大一院創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心等平臺(tái)。成果轉(zhuǎn)化階段，擁有UCLA科學(xué)商業(yè)化中心中國(guó)中心等平臺(tái)。中試放大階段，擁有天和高科技園區(qū)中試基地等平臺(tái)。審批上市階段，擁有浙江省藥品監(jiān)督管理局、浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院等平臺(tái)。生產(chǎn)階段，擁有浙江生創(chuàng)細(xì)胞藥物GMP基地等平臺(tái)。

產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向明確。《行動(dòng)方案》提出重點(diǎn)推進(jìn)生物藥突破性、高端醫(yī)療器械規(guī)模化、化學(xué)藥高端化、現(xiàn)代中藥傳承創(chuàng)新、生物醫(yī)藥新業(yè)態(tài)新模式等領(lǐng)域發(fā)展。此外，2023年2月22日浙江省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于優(yōu)化醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批的實(shí)施意見(jiàn)》，旨在更大力度推進(jìn)醫(yī)藥營(yíng)商環(huán)境優(yōu)化提升，放大監(jiān)管政策倍增裂變紅利，不斷創(chuàng)新審評(píng)審批服務(wù)方式，提高審評(píng)審批質(zhì)量和效率，激發(fā)企業(yè)發(fā)展動(dòng)力和市場(chǎng)活力，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

—END—

作者 | 火石創(chuàng)造 產(chǎn)業(yè)研究院  審核 | 火石創(chuàng)造 劉淑靜 殷莉

       原文標(biāo)題 : 產(chǎn)業(yè)大腦區(qū)域巡禮｜浙江省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展洞察