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一

企業(yè)情況分析

截至2023年10月底，2023年全國共成立生物醫(yī)藥企業(yè)1380067家；其中，10月新增企業(yè)124763家，較上月增長-7.81%。從新增企業(yè)地域分布來看，企業(yè)數(shù)量排名前十的省份為廣東省、山東省、云南省、湖北省、河南省、江蘇省、湖南省、四川省、浙江省、上海市，占全國新增企業(yè)總量的59.60%。企業(yè)數(shù)量排名前十的城市為廣州市、上海市、北京市、深圳市、成都市、重慶市、�？谑小⑶�靖市、鄭州市、杭州市，占全國新增企業(yè)總量的26.38%。

表1：10月新增企業(yè)排名前十的省份和城市

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

二

產(chǎn)業(yè)融資情況分析

2023年10月，本月全國生物醫(yī)藥領(lǐng)域（不算擬收購、被收購、定增、掛牌上市）共發(fā)生了64起投融資事件，累計金額超過63.75億元，和上月融資情況相比，獲投項目數(shù)量下降了11.11%，而融資金額上升了32.45%。從融資數(shù)量來看，以Pre-A輪（11起）和A輪（10起）發(fā)生的融資事件最多。從融資金額來看，股權(quán)轉(zhuǎn)讓融資獲得最高融資金額22.17億元；其次，B輪金額也較為突出，融資金額達9.39億元。

表2：10生物醫(yī)藥融資事件輪次分布情況

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

從融資地域看，本月融資事件主要分布在浙江�。�12起）和上海市（11起）及江蘇省（11起）。從融資金額來看，甘肅省最為突出，融資金額高達18.70億元；其次，上海市也較為突出，融資金額高達17.62億元。

表3：10月融資事件區(qū)域分布情況

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

從融資額度來看，本月64次融資事件，其中單筆融資金額在億元以上的融資事件為19起，合計融資金額約56.13億元，占本月融資規(guī)�？傤~的88.04%。

圖1：10月融資金額分布情況

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

三

上市企業(yè)情況分析

截至2023年10月底，全國共有生物醫(yī)藥上市企業(yè)1442家，其中A股生物醫(yī)藥上市企業(yè)676家，三板生物醫(yī)藥上市企業(yè)501家，港股醫(yī)藥上市企業(yè)265家。10月份新增上市生物醫(yī)藥企業(yè)為新三板3家。全國上市生物醫(yī)藥企業(yè)總市值達11.95萬億元。其中，市值突破千億元的生物醫(yī)藥上市企業(yè)11家，分布在創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域。

表4：10月排名前十的生物醫(yī)藥企業(yè)

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

表5：10月生物醫(yī)藥上市企業(yè)名單

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

同上月相比，善好生物、聯(lián)陸股份、弘祥隆、先大健康、天山生物的漲幅較大，其中善好生物（834921）市值漲幅高達409.82%，聯(lián)陸股份（838502）市值漲幅達213.56%，弘祥�。�430112）市值漲幅達100.81%；艾美疫苗、中生金域、同科股份、皇封參、德勝科技的跌幅較大，其中艾美疫苗（06660）市值跌幅達58.58%，中生金域（838796）市值跌幅達50%，同科股份（837833）市值跌幅達49.87%。

表6：10月漲跌幅前五的生物醫(yī)藥企業(yè)

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

四

藥品臨床試驗情況分析

2023年10月，全國共有284個產(chǎn)品獲批臨床，和上月相比，減少了3%。其中化藥領(lǐng)域171個，中藥領(lǐng)域3個，生物藥領(lǐng)域110個。從臨床試驗所屬企業(yè)來看，本月獲批臨床試驗來自152家企業(yè)，其中湖北人福成田藥業(yè)有限公司獲批最多，有9個臨床獲批。從臨床試驗階段來看，其中Ⅰ期臨床65個，Ⅱ期臨床53個，Ⅲ期臨床39個，IV 期臨床3個。表7：10月新開展Ⅲ期臨床試驗藥品數(shù)據(jù)

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

五

藥品獲批情況分析

2023年10月，全國共有240個產(chǎn)品獲批上市，和上月相比，增長了90.5%。其中國產(chǎn)藥品223個，進口藥品17個。從藥品類型來看，其中化藥領(lǐng)域229個，生物藥領(lǐng)域7個，中藥領(lǐng)域4個。

本月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準17個新藥上市，其中，1 類新藥6個。

表8：10月國家藥品監(jiān)督管理局批準上市的新藥

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

表9：10月CDE 批準納入優(yōu)先審評的品種

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

六

醫(yī)療器械獲批情況分析 

2023年10月，全國共有2977個醫(yī)療器械首次獲批上市，其中國產(chǎn)器械2888個，進口器械89個。從產(chǎn)品注冊分類看，3類醫(yī)療器械252個，2類醫(yī)療器械987個，1類醫(yī)療器械1738個。從獲批產(chǎn)品的地域分布來看，3類器械獲批排名前十的省份為江蘇省、北京市、廣東省、上海市、浙江省、山東省、福建省、天津市、湖北省、河南省，占全國新增3類器械產(chǎn)品總量的90.65%。3類器械獲批排名前十的城市為北京市、上海市、深圳市、蘇州市、杭州市、威海市、廈門市、常州市、廣州市、南京市，占全國新增3類器械產(chǎn)品總量的67.76%。表10：10月首次獲批醫(yī)療器械排名前十的省份和城市

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

2023年10月，共有5個產(chǎn)品進入優(yōu)先審批通道，共有8個產(chǎn)品進入特殊審評審批通道。

表11：10月批準納入優(yōu)先和特別審批的產(chǎn)品

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

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作者 | 火石創(chuàng)造  常 遠  審核 | 火石創(chuàng)造  殷 莉

       原文標題 : 10月生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運行報告：64起投融資事件，新增上市企業(yè)3家，17個新藥上市……