EMC能力 | 南京納特通信支持提供醫(yī)療器械電磁兼容性檢測技術(shù)服務(wù)!
電磁兼容性在各個領(lǐng)域中都受到廣泛關(guān)注,并受到所有行業(yè)工作人員的高度重視,在醫(yī)療行業(yè)中同樣如此。
現(xiàn)代化的醫(yī)療設(shè)備中,大多數(shù)不僅使用電子元部件、高敏感性電氣,并且與移動通訊設(shè)備或是電腦連接使用,建立遠(yuǎn)程醫(yī)療網(wǎng)絡(luò),而這些設(shè)備在使用的過程中會向周圍發(fā)射不同頻率的、不同強(qiáng)度的電磁波,從而形成磁場,對周圍的其他電子產(chǎn)品產(chǎn)生電磁干擾。同時,自身會受到來自其他電子產(chǎn)品的電磁干擾,從而傷害正在使用該設(shè)備的患者。
以最常見的醫(yī)療器械為例,近年來醫(yī)療器械功能日趨復(fù)雜,且隨著醫(yī)療設(shè)備小型化的發(fā)展,特別是可穿戴醫(yī)療設(shè)備的出現(xiàn),傳感和通信等功能具有很高的集成度,往往會導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備對電磁環(huán)境的敏感程度急劇增加;反之,醫(yī)療設(shè)備所處的電磁環(huán)境也進(jìn)一步惡化。
醫(yī)療器械電磁兼容性與人民群眾的健康和生命安全息息相關(guān),而電磁對醫(yī)療系統(tǒng)或者是器械的干擾,往往會造成非常嚴(yán)重的后果,進(jìn)而受到社會各界人士的關(guān)注。因此,國際、國內(nèi)在醫(yī)療設(shè)備EMC方面的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和測試方法不斷更新,對EMC設(shè)計的要求也逐漸提高。
關(guān)于EMC電磁兼容檢驗(yàn)
EMC測試是大多數(shù)市場所需要的測試,有助于證明:該款產(chǎn)品的放射物不會影響相同環(huán)境中其他產(chǎn)品的正常操作;EMC測試也有助于確保其他產(chǎn)品的排放物不會影響該款產(chǎn)品的正常操作。
醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn),主要有兩個方面:EMC和安規(guī),都是強(qiáng)制必須測試的。
醫(yī)療器械必須遵守嚴(yán)格的EMC測試標(biāo)準(zhǔn),以確保正確的產(chǎn)品操作以及與醫(yī)療和非醫(yī)療其他設(shè)備的互動。
從2014年起,醫(yī)療器械強(qiáng)制實(shí)施電磁兼容檢測,即YY0505-2012標(biāo)準(zhǔn)的檢測,對于醫(yī)療器械的醫(yī)療注冊,也越來越嚴(yán)格。如果醫(yī)療器械到醫(yī)療所檢測不通過,目前不能現(xiàn)場整改,只能回去自行整改,整改完畢再從頭開始預(yù)約注冊或者重新注冊,周期相當(dāng)不可控。但如果選擇專業(yè)的第三方檢測,做好預(yù)測試,能有效避免這種情況發(fā)生。
納特通信系列功放應(yīng)用,滿足醫(yī)療器械輻射抗擾度測試要求
南京納特通信電子有限公司成立于2004年,作為一家專業(yè)從事射頻功放,加速器、醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用等固態(tài)功率源,高功率微波系統(tǒng),電磁兼容測試系統(tǒng),無線通信測試系統(tǒng)等研發(fā)、制造和服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。
技術(shù)研發(fā)方面,納特通信擁有200多名以研高、博士、碩士為主導(dǎo)的研發(fā)團(tuán)隊,并建立有自己的加工中心、屏蔽暗房、高低溫設(shè)備、振動臺等生產(chǎn)測試設(shè)備和環(huán)境實(shí)驗(yàn)室,通過了ISO9001質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系認(rèn)證,確保產(chǎn)品質(zhì)量在各個環(huán)節(jié)都得到有效的控制和保障。
2008年,納特通信簽約成為是德科技(前安捷倫科技)的方案解決和系統(tǒng)集成商,在南方基地建有“華為-納特-是德”聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室,并與泰爾實(shí)驗(yàn)室共同研究各類通信的測試方法和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證實(shí)施。
近年來,納特通信憑借自主核心技術(shù),成功打破國外壟斷,核心產(chǎn)品功率放大器頻率跨度可以實(shí)現(xiàn)4kHz-100GHz,功率范圍為1W-20MW,成功交付了近百套4kHz-40GHz 200V/m 設(shè)備級EMC全頻段的功率放大器,能夠滿足EMC各類標(biāo)準(zhǔn)需求。
汽車電子:ISO11452-2、ISO11452-4、ISO11452-5、EMC-CS-2009
信息技術(shù):IEC61000-4-3、IEC61000-4-6
軍標(biāo)設(shè)備級:MIL-STD-461F/GJB151B-2013(10kHz~40GHz,200V/m)
軍標(biāo)系統(tǒng)級:MIL-STD-464C/GJB1389A-2005/GJB8848-2016 (1kHz~45GHz,27460V/m)
航空機(jī)載設(shè)備:RTCA/DO-160G
隨著4G、5G、Wi-Fi 6等通信技術(shù)的蓬勃發(fā)展,智能家電、物聯(lián)網(wǎng)、先進(jìn)醫(yī)療等產(chǎn)品智能化、信息化水平劇增,民標(biāo)輻射抗擾度測試需求對測試頻段,測試場強(qiáng)有了更加嚴(yán)苛的要求,納特通信緊跟行業(yè)發(fā)展,推出了滿足IEC 61000-4-3&GB/T 17626.3系列功率放大器,頻率范圍26MHz~6GHz,測試場強(qiáng)1V/m~30V/m,最高校準(zhǔn)場強(qiáng)54V/m,完全滿足民標(biāo)輻射抗擾度的測試要求。
目前,對于醫(yī)療診斷類、治療類器械領(lǐng)域EMC檢測需求,納特通信擁有一套成熟、可靠、完善的解決方案,可以幫助醫(yī)療設(shè)備通過EMC檢測相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證,提供專業(yè)的醫(yī)療電子設(shè)備電磁兼容EMC檢測、EMC全項預(yù)測試、全套的EMC整改、醫(yī)療設(shè)備電磁兼容檢測、醫(yī)療器械電磁兼容整改等服務(wù),加速醫(yī)療電子行業(yè)客戶設(shè)計驗(yàn)證時間,助力新品上市,同時給醫(yī)療用戶更放心、安全的品質(zhì)保障。
根據(jù)最新統(tǒng)計,納特通信專注通信及無線通信測試領(lǐng)域近20年,始終堅持專注系統(tǒng)測試功放服務(wù),迄今中移動指定的所有第三方檢測機(jī)構(gòu),包括中移動研究院、泰爾實(shí)驗(yàn)室、國家無委檢測中心、國家計量中心、凱爾實(shí)驗(yàn)室等,全部采購了納特通信的系統(tǒng),長期以來,納特通信以高質(zhì)量的產(chǎn)品及先進(jìn)性的解決方案,收獲了市場的廣泛關(guān)注與認(rèn)可。
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