前言

孩子是每個家庭快樂的源泉，然而我國卻有4800萬對不孕不育夫婦面臨著失去這份快樂的風險。

由于外部環(huán)境和初婚初育的推遲，我國已步入高不孕不育率國家行列，全國女性不孕癥的發(fā)生率在12．5％～15％。隨著技術的發(fā)展，輔助生殖為不孕不育夫婦帶來了曙光。根據輔助生殖權威期刊《Reproductive Biology and Endocrinology》的統(tǒng)計，有約20％的不孕不育夫婦傾向于選擇輔助生殖服務，創(chuàng)造了4341億元的市場需求規(guī)模。2020年我國輔助生殖服務周期數達到130．3萬例，試管嬰兒周期數為95．2萬例，人工授精周期數為35．1萬例。從輔助生殖市場需求規(guī)模構成看，試管嬰兒占比97％，規(guī)模為4212億元，成為輔助生殖主導市場。

在試管嬰兒治療過程中，會配套使用輔助生殖用液、PGT試劑等高值耗材和降調節(jié)、促排卵、誘發(fā)排卵、黃體支持藥物，而這些高值耗材的95％和藥物的80％都被國外品牌所壟斷，國產替代刻不容緩。同時，從國內輔助生殖服務資源分布看，公立輔助生殖醫(yī)療機構占比超過90％，東部沿海省份資源充足而中西部省份資源缺乏，且大部分輔助生殖醫(yī)療機構不具備第三代試管嬰兒服務資質，輔助生殖服務資源失衡和服務能力不足困境亟待解決。

為了尋求上述兩大難題的解決方案，蛋殼研究院與韋拓生物輔助生殖研究中心合作推出《錨定真實需求，國產替代與服務賦能－－2021輔助生殖行業(yè)研究報告》。報告通過對輔助生殖頭部企業(yè)的實地調研和輔助生殖專家的深度訪談，尋求到了破局處方。報告將詳細解析輔助生殖醫(yī)療器械國產替代路徑、輔助生殖藥品國產替代路徑、輔助生殖服務賦能方式、產業(yè)鏈前向賦能體系以及輔助生殖行業(yè)未來趨勢，并對韋拓生物和億康基因進行案例分析。通過對破局處方的全面剖析，以期能夠為致力于推動輔助生殖行業(yè)向前發(fā)展的創(chuàng)新企業(yè)、醫(yī)療機構提供參考借鑒。

主要觀點

960萬對不孕不育夫婦、3752億元市場供需缺口描繪輔助生殖市場藍海。

輔助生殖服務資源分布不均，東部省份資源充足，中西部資源缺乏，公立輔助生殖醫(yī)療機構占比90％。

輔助生殖器械藥品進口依賴強，輔助生殖高值耗材95％、輔助生殖藥品80％依賴進口。

輔助生殖醫(yī)療器械國產替代分為管材替代、免臨床試驗試劑替代、臨床試驗替代三步走，輔助生殖藥品替代以促排卵藥物替代為核心。

以互聯(lián)網、人工智能、物聯(lián)網、大數據、5G為支撐的醫(yī)療新基建構筑輔助生殖產業(yè)鏈數字生態(tài)底座。

市場潛力大，服務資源分布不均，藥械國產化程度低

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服務960萬對不孕不育夫婦

輔助生殖已經成為21世紀人類需求較高的細分醫(yī)療服務，輔助生殖技術（Assisted Reproductive Technology，ART）指運用醫(yī)學技術和方法對配子（精子和卵子）、合子（受精卵）、胚胎進行人工操作，以達到受孕目的的技術。

生活環(huán)境、工作壓力、初婚初育年齡推遲導致不孕不育率逐年攀升，全國女性不孕癥的發(fā)生率在12．5％～15％。截止2019年年底，我國21～49歲的適齡生育女性約為3．08億人，即大約有3850萬～4620萬適齡女性患有不孕癥，再加上患有不育的男性人群，目前國內的不孕不育夫婦已經超過4800萬對。

按照不孕不育的治療路徑劃分，治療方法主要包括常規(guī)藥物治療、手術治療和ART治療三種。對于患病輕快輕微，男女雙方都沒有發(fā)現器質性異常的夫婦，主要采用藥物治療。如果男女單方或男女雙方出現器質性異常，比如男方精索靜脈曲張、女方宮腔黏膜等，則需要采取手術治療。針對那些不適用藥物治療和手術治療的不孕不育患者，則可借助ART實現生育需求，在輔助生殖權威期刊《Reproductive Biology and Endocrinology》的統(tǒng)計中，有約20％的不孕不育夫婦選擇ART服務，即ART真實服務夫婦數量960萬對。而且該期刊還公布了國內醫(yī)生不孕不育治療手段的選擇比例，其中ART治療占比高達52％，藥物治療和手術治療分別為22％、9％，可見ART已成為我國治療不孕不育癥的主要選擇。

國內醫(yī)生不孕不育治療手段選擇分布

目前ART常用的主要有人工授精（AI）和試管嬰兒（IVF），人工授精根據精子來源分為夫精人工授精和供精人工授精。試管嬰兒技術也在不斷迭代發(fā)展，現在已經升級到第3代試管嬰兒技術，該技術能夠排除染色體數目異常、結構異常以及攜帶單基因遺傳病的胚胎，篩選出優(yōu)質胚胎進行移植。

《Reproductive Biology and Endocrinology》公布的數據中，國內醫(yī)生人工授精和試管嬰兒的選擇比例約為7：19，而且通常在人工授精2—3次未能受孕的情況下會選擇試管嬰兒。因此，試管嬰兒是ART市場的主導力量。截止2020年年底，國內ART服務總周期數為130．3萬例，其中試管嬰兒周期數為95．2萬例，人工授精周期數為35．1萬例，2016～2020年ART服務總周期數CAGR高達15％。

2016～2020年國內ART服務總周期數（萬例）

我國經批準開展ART服務的醫(yī)療機構目前有517家，根據2020年ART服務總周期數，平均每家機構服務周期數在2600多例。其中，公立輔助生殖醫(yī)療機構占比超過90％，由于公立醫(yī)療機構規(guī)模大、優(yōu)質醫(yī)生多，其服務量占比在95％以上。根據各輔助生殖醫(yī)療機構的牌照資質，目前能夠提供IVF服務的機構數量有396家，能夠提供PGD服務的機構數量僅為70家，占所有輔助生殖機構總量的14％。

在空間上我國輔助生殖服務資源分布不均衡，按照每300萬人口配置一個輔助生殖中心的規(guī)劃，廣東、上海、北京、天津、浙江、河北等東部沿海省份的輔助生殖機構數量超過規(guī)劃應有數量，輔助生殖服務資源比較充分。而河南、四川、安徽、陜西、貴州、重慶等中西部省份的輔助生殖機構數量低于規(guī)劃應有數量，輔助生殖服務資源比較匱乏。特別是河南、四川這樣的人口大省，輔助生殖服務能力對人口的可持續(xù)發(fā)展影響更大。輔助生殖服務資源空間分布的不均衡給企業(yè)創(chuàng)造了市場機會，企業(yè)應該在服務一線城市的同時，積極布局人口大省下轄城市，如民營輔助生殖醫(yī)療服務企業(yè)錦欣集團，在四川扎根布局成都西囡婦科醫(yī)院，每年ART服務周期數8000例左右，改善了西部地區(qū)輔助生殖服務能力不足的問題。

各省份輔助生殖醫(yī)療機構數量分布（家）

根據各個輔助生殖醫(yī)療機構的服務能力，排名前10的機構有中信湘雅生殖與遺傳�？疲ê�南）、北京大學第三醫(yī)院（北京）、上海第九人民醫(yī)院（上海）、山東大學附屬生殖醫(yī)院（山東）、中山大學附屬第一醫(yī)院（廣東）、江蘇省人民醫(yī)院（江蘇）、鄭州大學第一附屬醫(yī)院（河南）、重慶市婦幼保健院（重慶）、浙江大學附屬婦產科醫(yī)院（浙江）以及西北婦女兒童醫(yī)院（陜西）。上述醫(yī)療機構基本都屬于公立醫(yī)療（中信湘雅生殖與遺傳�？茖儆诨旌现疲┣掖蟛糠侄荚跂|部省份，再次說明我國輔助生殖醫(yī)療資源分布的不均衡性。