圖中顯示了睿心CT－FFR的診斷病例。在此病例中，冠脈造影顯示LAD近段狹窄程度為70％，按照傳統(tǒng)診斷流程被視為陽性，通常會(huì)做有創(chuàng)性介入治療。睿心CT－FFR的計(jì)算結(jié)果為0．83，顯示為陰性，與金標(biāo)準(zhǔn)FFR測(cè)量值（0．84）相吻合。此例說明，僅看冠脈狹窄是不夠精準(zhǔn)的，功能學(xué)指標(biāo)對(duì)于冠心病的準(zhǔn)確診斷至關(guān)重要。

長久以來，CT－FFR的臨床試驗(yàn)往往局限于回顧性試驗(yàn)，僅有的前瞻性試驗(yàn)所入組的患者數(shù)量也極為有限，所以進(jìn)行如此大規(guī)模的前瞻性臨床試驗(yàn)無疑是FFR領(lǐng)域的重大突破。

睿心完成全國首個(gè)330例大規(guī)模前瞻性CT－FFR臨床試驗(yàn)，比全球范圍內(nèi)最大數(shù)量的試驗(yàn)也多近100例。此次臨床試驗(yàn)從臨床方案設(shè)計(jì)、臨床數(shù)量規(guī)劃、研究單位、方案執(zhí)行、影像分析、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)等整個(gè)流程均由國內(nèi)外頂尖專家設(shè)計(jì)和參與。為了驗(yàn)證產(chǎn)品的普適性需要保證數(shù)據(jù)的多樣性和廣泛性，睿心選擇了安貞、復(fù)旦中山等六家全國權(quán)威心血管醫(yī)院做為臨床試驗(yàn)中心。

除了跨地域多中心所帶來的挑戰(zhàn)，在具體推進(jìn)中，需要確保放射科和心內(nèi)科專家們之間的緊密配合，這在其他臨床實(shí)驗(yàn)中是很少遇到的。另外新冠疫情給全球經(jīng)濟(jì)活動(dòng)都帶來巨大挑戰(zhàn)，睿心能夠在壓力面前按計(jì)劃高質(zhì)量完成臨床試驗(yàn)，足以顯示睿心團(tuán)隊(duì)的決心、實(shí)力、業(yè)務(wù)推動(dòng)能力、以及組織協(xié)調(diào)能力。

說到產(chǎn)品，睿心CT－FFR僅需要患者的心臟 CT 影像，便可準(zhǔn)確推算出每一條血管上每一個(gè)位置的供血功能，并生成診斷報(bào)告供臨床醫(yī)生決策。睿心團(tuán)隊(duì)的核心技術(shù)優(yōu)勢(shì)是心血管影像分析和計(jì)算流體力學(xué)，源于三位創(chuàng)始人在這兩個(gè)相關(guān)領(lǐng)域超過10年的研究、工作經(jīng)歷。睿心研發(fā)團(tuán)隊(duì)兩年來鉆研各種血管分割模型、斑塊分析算法，驗(yàn)證力學(xué)仿真的多種邊界條件組合，持續(xù)打磨產(chǎn)品框架、軟件和算法，使其成為高智能化和高精準(zhǔn)度的一體化平臺(tái)，并更符合醫(yī)院操作流程和醫(yī)生的操作習(xí)慣。

全面布局，推出全球首個(gè)全自動(dòng)化的“形態(tài)學(xué) ＋ 功能學(xué)”診斷平臺(tái)

創(chuàng)始合伙團(tuán)隊(duì)是創(chuàng)業(yè)公司核心的軟實(shí)力，奠定了企業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)。在這一方面，睿心擁有其他企業(yè)難以企及的人才優(yōu)勢(shì)。睿心的三位創(chuàng)始人鄭凌霄、蘭宏志和馬駿都是美國名校的博士海歸，他們回國前在約翰霍普金斯、斯坦福、達(dá)索系統(tǒng)、達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人等機(jī)構(gòu)研究和工作，在醫(yī)學(xué)影像和流體力學(xué)等領(lǐng)域耕耘多年。

經(jīng)過兩年時(shí)間，睿心組建了一個(gè)以創(chuàng)新為核心價(jià)值觀的博士、碩士研發(fā)團(tuán)隊(duì)，占公司人數(shù)的50％。團(tuán)隊(duì)既有來自全世界各地頂尖學(xué)府如斯坦福、霍普金斯、RPI、杜蘭、密歇根、伯爾尼等大學(xué)的海歸博士碩士，也有清華、武大、北航、深大等國內(nèi)大學(xué)的高端人才。同時(shí)睿心業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)均來自于深耕心血管領(lǐng)域10年以上的TOP外企，有著豐富的臨床推廣經(jīng)驗(yàn)，他們的專業(yè)性將全面加速推進(jìn)該技術(shù)的市場(chǎng)落地應(yīng)用。

基于醫(yī)學(xué)影像的冠心病診斷是個(gè)極具挑戰(zhàn)性的難題。市場(chǎng)一些智能產(chǎn)品能提供的信息僅限于臨床專家能從影像中獲取的信息，例如從冠脈CT影像中提取血管的狹窄程度，斑塊的屬性等信息。這些形態(tài)學(xué)信息并不足以評(píng)估臨床專家非常需要的病變血管的供血功能。另外一些國內(nèi)外企業(yè)，包括美國的Heartflow等，產(chǎn)品主要集中在功能學(xué)的評(píng)估，但又缺少形態(tài)學(xué)方面的分析。并且，無論是形態(tài)學(xué)或功能學(xué)，市面上大部分產(chǎn)品都依賴于大量的人工介入，無法做到高度的自動(dòng)化。

基于多年的技術(shù)積累，睿心研發(fā)、推出了全球首個(gè)全自動(dòng)的“形態(tài)學(xué) ＋ 功能學(xué)”冠心病分析算法。醫(yī)生只要輸入影像，在短時(shí)間內(nèi)，睿心的平臺(tái)就能準(zhǔn)確地分析冠脈的狹窄、斑塊等形態(tài)學(xué)信息，并且計(jì)算出對(duì)冠心病診斷至關(guān)重要的CT－FFR等功能學(xué)參數(shù)，為放射科和心內(nèi)科醫(yī)生提供一站式的全功能解決方案。

形成閉環(huán)，睿心迅速封裝多款產(chǎn)品

2020年的心血管功能學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域一片向好，有創(chuàng)FFR導(dǎo)絲測(cè)量被專家共識(shí)是診斷穩(wěn)定性冠心病最精準(zhǔn)的金標(biāo)準(zhǔn)，在指南推薦等級(jí)為最高（I，A）�；�于有創(chuàng)冠脈造影的FFR計(jì)算技術(shù)被北京市衛(wèi)健委批復(fù)納入醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)項(xiàng)目（按例收費(fèi)3800元／次），也正在進(jìn)行拿證后更大規(guī)模的臨床研究和驗(yàn)證。國外Heartflow的FFRCT產(chǎn)品在美國、歐洲、日本等地區(qū)已經(jīng)通過醫(yī)保，實(shí)現(xiàn)了大規(guī)模的商業(yè)應(yīng)用。而睿心開發(fā)的CT－FFR技術(shù)，準(zhǔn)確率及自動(dòng)化程度全球領(lǐng)先，已經(jīng)完成大規(guī)模前瞻性臨床驗(yàn)證，無疑能在國內(nèi)的審批以及市場(chǎng)開拓之中走得快人一步。睿心業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)正在研發(fā)團(tuán)隊(duì)的配合下全力推進(jìn)睿心產(chǎn)品在臨床的試用，加速實(shí)現(xiàn)CT－FFR等系列產(chǎn)品在中國的落地和推廣。

CT－FFR技術(shù)僅是睿心打入市場(chǎng)核心的開端。接下來，睿心將會(huì)繼續(xù)深入心血管領(lǐng)域系列產(chǎn)品的研發(fā)，強(qiáng)化“形態(tài)學(xué)＋功能學(xué)”的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，向上下端突破。據(jù)悉，公司今年計(jì)劃完成封裝的多款產(chǎn)品：基于介入冠脈造影計(jì)算FFR、基于介入血管內(nèi)超聲的智能分析、斑塊風(fēng)險(xiǎn)性評(píng)估、以及PCI手術(shù)方案規(guī)劃等，能極大的豐富睿心的產(chǎn)品線，為臨床醫(yī)生提供一系列精準(zhǔn)的分析、預(yù)測(cè)和評(píng)估結(jié)果。

在打造核心產(chǎn)品線的同時(shí)，睿心還開展了一系列心血管疾病的前沿研究。基于多模態(tài)信息，睿心不僅可以對(duì)穩(wěn)定性冠心病進(jìn)行診斷，還可以預(yù)測(cè)動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的產(chǎn)生，對(duì)急性冠心病中斑塊的破裂風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估和預(yù)測(cè)，并將醫(yī)生基于經(jīng)驗(yàn)的診療方式逐步向個(gè)性化、精準(zhǔn)量化、可控可預(yù)測(cè)的方向轉(zhuǎn)變。