2019年9月25日，復(fù)宏漢霖在港股敲鐘上市。復(fù)宏漢霖本次上市發(fā)行定價(jià)49．6港元／股，總計(jì)發(fā)行6469．54萬股，募集資金約32億港元，折合人民幣約29億元。25日當(dāng)日開盤價(jià)47．45港元。

經(jīng)過近十年的發(fā)展，復(fù)宏漢霖在2019年迎來了一個(gè)又一個(gè)好消息。先是國內(nèi)首個(gè)生物類似藥漢利康（利妥昔單抗注射液）在2月獲批上市；另幾款重磅產(chǎn)品HLX02、HLX03先后獲得國家藥監(jiān)局新藥上市申請(qǐng)受理（納入優(yōu)先審評(píng)程序）， HLX02更成為首個(gè)獲得歐洲藥品管理局上市受理的“中國籍”曲妥珠單抗；9月中旬宣布與KG Bio就HLX10（抗PD－1單抗）達(dá)成戰(zhàn)略合作，在原本的海外市場(chǎng)版圖上再添新章。此次港交所上市則是復(fù)宏漢霖抵達(dá)的又一重要里程碑，是二級(jí)市場(chǎng)對(duì)于復(fù)宏漢霖的認(rèn)可。

公司上市前夕，復(fù)宏漢霖總裁兼CEO劉世高博士接受了動(dòng)脈網(wǎng)的專訪。劉世高博士在采訪中表示，公司今年推出的首款產(chǎn)品漢利康已經(jīng)為眾多淋巴瘤患者帶來獲益，管線中的其他產(chǎn)品的研發(fā)也在穩(wěn)步進(jìn)行中。同時(shí)復(fù)宏漢霖的抗PD－1單抗產(chǎn)品HLX10也處在國內(nèi)抗PD－1單抗聯(lián)合用藥開發(fā)進(jìn)度的前列，高應(yīng)答率的聯(lián)合用藥可能會(huì)幫助HLX10達(dá)到更好的療效。未來復(fù)宏漢霖還會(huì)長(zhǎng)期在生物類似藥和創(chuàng)新藥上深耕，并密切關(guān)注腫瘤免疫學(xué)的其他發(fā)展方向。

持續(xù)而穩(wěn)定的研發(fā)投入和樂觀的盈利預(yù)期

談到過去的十年，劉世高用“天時(shí)地利人和”來總結(jié)�！疤鞎r(shí)”是趕上了國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域高速發(fā)展的十年；“地利”是復(fù)宏漢霖對(duì)“可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新，值得信賴的品質(zhì)”這一核心理念的堅(jiān)守；“人和”，則是復(fù)宏漢霖每一位員工一定要有舍我其誰的情懷和決心。

復(fù)宏漢霖本次上市發(fā)行定價(jià)49．6港元／股，總計(jì)發(fā)行6469．54萬股，募集資金約32億港幣，折合人民幣約29億元。其中，香港公開發(fā)售項(xiàng)下提呈發(fā)售的H股獲超額認(rèn)購，認(rèn)購合共2513．53萬股香港發(fā)售股份，相當(dāng)于香港公開發(fā)售項(xiàng)下初步可供認(rèn)購的646．96萬股香港發(fā)售股份總數(shù)約3．89倍。

對(duì)于為什么選擇港股上市，劉世高的回答簡(jiǎn)單明了：“2018年香港聯(lián)交所出臺(tái)規(guī)定，允許尚未盈利的生物科技公司赴港上市，我們就做好了登陸港股的準(zhǔn)備�，F(xiàn)在準(zhǔn)備掛牌上市正是水到渠成�！�

在商業(yè)化進(jìn)程上，劉世高表現(xiàn)得更加信心滿滿：“在漢利康之后我們還有兩款已經(jīng)申報(bào)上市的生物類似藥，未來還會(huì)有漢利康的新適應(yīng)癥申報(bào)。這些生物類似藥我們都處于國內(nèi)領(lǐng)先地位，將會(huì)占據(jù)很大的一片市場(chǎng)�！�

與大多數(shù)赴港上市的未盈利生物醫(yī)藥企業(yè)一樣，復(fù)宏漢霖的研發(fā)開支在過去的幾年中隨產(chǎn)品管線的進(jìn)展而不斷增長(zhǎng)，2018年全年的研發(fā)投入達(dá)到人民幣3．65億元�！把邪l(fā)投入是一個(gè)長(zhǎng)期而又持續(xù)的過程。我們的研發(fā)計(jì)劃一直都在順利推進(jìn)，可能每年會(huì)根據(jù)實(shí)際情況稍作調(diào)整，略微增加研究經(jīng)費(fèi)，但整體上不會(huì)有太大的波動(dòng)。”劉世高說。

隨著漢利康在全國的鋪開，可以預(yù)期復(fù)宏漢霖未來一段時(shí)間的虧損總額將逐步減少。據(jù)悉，漢利康在新患者中已經(jīng)實(shí)現(xiàn)較高的的占有率，而各地醫(yī)保對(duì)于漢利康進(jìn)入醫(yī)保目錄也表現(xiàn)出比較積極的態(tài)度�？梢哉f上市半年的漢利康在與原研藥的競(jìng)爭(zhēng)中，絲毫不落下風(fēng)。

要做患者可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新

復(fù)宏漢霖選擇以生物類似藥為先導(dǎo)產(chǎn)品，主要是基于國內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)的情況：“我們沒有優(yōu)先做First in Class的創(chuàng)新，是因?yàn)楝F(xiàn)在國內(nèi)市場(chǎng)的支付能力還無法負(fù)擔(dān)這樣高度創(chuàng)新產(chǎn)品的成本�！�

創(chuàng)新藥的失敗率非常高，尤其是First in Class的創(chuàng)新藥。一般只有把失敗藥物的成本轉(zhuǎn)嫁到少數(shù)成功的新藥產(chǎn)品上，才能最終達(dá)到收支平衡，這樣的情況就導(dǎo)致了First in Class創(chuàng)新藥的高定價(jià)。這樣高昂價(jià)格即使是一些發(fā)達(dá)國家的患者都難以負(fù)擔(dān)，更何況是新興市場(chǎng)的患者。

“所以我們認(rèn)為目前比較可行的策略還是從生物類似藥起步，建立生物藥全產(chǎn)業(yè)平臺(tái)的核心能力，再逐漸從fast－follow或者BioBetter這樣風(fēng)險(xiǎn)比較低的創(chuàng)新，過渡到創(chuàng)新藥。我們作為立足中國的創(chuàng)新藥企業(yè)，還是希望能優(yōu)先服務(wù)中國的病患，為他們提供質(zhì)高價(jià)優(yōu)的生物藥�！眲⑹栏哒f。

生物類似藥持續(xù)發(fā)力，漢利康快速攻占市場(chǎng)

復(fù)宏漢霖目前管線里的生物類似藥產(chǎn)品多達(dá)10項(xiàng)，除已經(jīng)上市的利妥昔單抗HLX01（商品名：漢利康）之外，還有多個(gè)產(chǎn)品可望快速進(jìn)入商業(yè)化階段。

其中HLX03（阿達(dá)木單抗注射液）與HLX02（注射用曲妥珠單抗）已獲國家藥監(jiān)局新藥上市申請(qǐng)受理，現(xiàn)已納入優(yōu)先審評(píng)程序。此外，公司已陸續(xù)就HLX10與自有產(chǎn)品HLX04（貝伐珠單抗生物類似藥）、HLX07（抗EGFR單抗）等單抗以及化療聯(lián)用開展多項(xiàng)腫瘤免疫聯(lián)合療法，在全球范圍內(nèi)開展多個(gè)臨床研究。

除了“患者可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新”，“值得信賴的品質(zhì)”無疑也是復(fù)宏漢霖的核心理念非常重要的一環(huán)。對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)的高標(biāo)準(zhǔn)要求也成為了復(fù)宏漢霖在生物類似藥行業(yè)中的關(guān)鍵競(jìng)爭(zhēng)壁壘。復(fù)宏漢霖的產(chǎn)品生產(chǎn)不僅可以達(dá)到國內(nèi)的GMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，而且可以達(dá)到美國和歐盟相關(guān)監(jiān)管部門的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)要求。復(fù)宏漢霖的徐匯生產(chǎn)基地已經(jīng)通過多項(xiàng)歐盟質(zhì)量受權(quán)人和國際商業(yè)合作伙伴的實(shí)地核查和審計(jì)。

說到生物類似藥，劉世高認(rèn)為，“相對(duì)于化學(xué)仿制藥，生物類似藥技術(shù)難度和資金壁壘都非常高。國際上知名的生物類似藥企業(yè)也就5、6家。國家對(duì)生物類似藥的質(zhì)量要求非常嚴(yán)格，純度、雜質(zhì)、生物學(xué)活性、免疫學(xué)活性等關(guān)鍵質(zhì)量屬性必須與原研藥高度相似，每一個(gè)質(zhì)量屬性無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。這其實(shí)非常困難，尤其在生產(chǎn)放大的過程中，從小試幾升的規(guī)模到最終工業(yè)化幾千升的規(guī)模，非常容易出問題。所以生物類似藥研發(fā)其實(shí)是個(gè)技術(shù)難度非常高的過程�！�

生物類似藥與原研藥之間的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也是大家長(zhǎng)期關(guān)注的話題。但其實(shí)國內(nèi)的生物類似藥市場(chǎng)和國外有很大的不同。國外由于成熟的支付體系，原研藥已經(jīng)基本將市場(chǎng)開發(fā)完全。

歐洲和美國的生物創(chuàng)新藥，每一年的市場(chǎng)增長(zhǎng)率其實(shí)都非常有限，有些甚至是個(gè)位數(shù)字，但是中國還是一個(gè)快速增長(zhǎng)的趨勢(shì)。