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阿斯利康前三季度中國收入超50億美元;榮昌生物泰它西普新適應癥擬優(yōu)先審評

2024-11-13 11:57
氨基觀察
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阿斯利康交出完美成績單。

11月12日,阿斯利康公布三季報。前三季度,公司總營收391.82億美元,同比增長19%。從地區(qū)分布來看,前三季度美國市場收入167.03億美元,同比增長20%,中國區(qū)收入50.49億美元,同比增長15%。

百濟神州單季度收入逼近10億美金。

11月12日,百濟神州發(fā)布三季度財報。報告期內(nèi),公司產(chǎn)品收入9.93億美元,同比增長67%。前三季度產(chǎn)品收入26.61億美元,同比增長71%。

榮昌生物泰它西普又有新進展。

11月12日,據(jù)CDE官網(wǎng),榮昌生物泰它西普擬優(yōu)先審評,適應癥為與常規(guī)治療藥物聯(lián)合,用于治療成人全身型重癥肌無力(gMG)患者。

在過去的一天里,國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關注?讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 / 市場速遞

1)醫(yī)保局發(fā)布《關于做好醫(yī);痤A付工作的通知》

11月11日,醫(yī)保局辦公室及財政部辦公廳發(fā)布《關于做好醫(yī);痤A付工作的通知》。核心內(nèi)容包括:

支持有條件的地區(qū)進一步完善預付金管理辦法,通過預付部分醫(yī);鸬姆绞綆椭c醫(yī)療機構(gòu)緩解醫(yī)療費用墊支壓力。

醫(yī)保預付金是為幫助定點醫(yī)療機構(gòu)緩解醫(yī)療費用墊支壓力、提高醫(yī)療服務能力、增強參保人員就醫(yī)獲得感設置的周轉(zhuǎn)資金,用于藥品和醫(yī)用耗材采購等醫(yī)療費用周轉(zhuǎn)支出,不得用于醫(yī)療機構(gòu)基礎建設投入、日常運行、償還債務等非醫(yī)療費用支出。藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購醫(yī);饘m楊A付按原規(guī)定執(zhí)行。

/ 02 / 資本信息

1)萊芒生物完成超億元A輪融資

日前,深圳萊芒生物宣布成功完成超億元A輪融資。本輪融資將主要用于極低劑量代謝增強型CAR-T細胞藥物IND申報、自動化生產(chǎn)工藝研發(fā),以及加速推進代謝增強型實體瘤細胞治療藥物的臨床轉(zhuǎn)化。

2)百濟神州單季度產(chǎn)品收入逼近10億美金。

11月12日,百濟神州發(fā)布三季度財報。報告期內(nèi),公司產(chǎn)品收入9.93億美元,同比增長67%。前三季度產(chǎn)品收入26.61億美元,同比增長71%。

/ 03 / 醫(yī)藥動態(tài)

1)百洋制藥NTB-3119M片獲臨床許可

11月12日,據(jù)CDE官網(wǎng),百洋制藥NTB-3119M片獲臨床許可,擬用于肺結(jié)核等在內(nèi)的結(jié)核菌感染性疾病。

2)來恩生物GZL-016注射液獲臨床許可

11月12日,據(jù)CDE官網(wǎng),來恩生物GZL-016注射液獲臨床許可,擬開展治療乙型肝炎病毒相關肝細胞癌的研究。

3)先衍生物LDR2402注射液獲臨床許可

11月12日,據(jù)CDE官網(wǎng),先衍生物LDR2402注射液獲臨床許可,擬用于治療原發(fā)性高血壓。

4)恩樂邁生物ALMB-0168注射液獲臨床許可

11月12日,據(jù)CDE官網(wǎng),恩樂邁生物ALMB-0168注射液獲臨床許可,擬聯(lián)合瑞戈非尼治療化療失敗的晚期骨肉瘤患者。

5)諾華阿曲生坦片擬優(yōu)先審評

11月12日,據(jù)CDE官網(wǎng),諾華阿曲生坦片擬優(yōu)先審評,用于降低有疾病進展風險的原發(fā)性免疫球蛋白A腎。↖gAN)成人患者的蛋白尿。

6)強生尼卡利單抗注射液擬優(yōu)先審評

11月12日,據(jù)CDE官網(wǎng),強生尼卡利單抗注射液擬優(yōu)先審評,用于治療自身抗體陽性的全身型重癥肌無力(gMG)成人患者和青少年患者(大于12歲)。

7)榮昌生物泰它西普擬優(yōu)先審評

11月12日,據(jù)CDE官網(wǎng),榮昌生物泰它西普擬優(yōu)先審評,適應癥為與常規(guī)治療藥物聯(lián)合,用于治療成人全身型重癥肌無力(gMG)患者。

8)寶濟藥業(yè)注射用KJ103擬獲突破性療法認定

11月12日,據(jù)CDE官網(wǎng),寶濟藥業(yè)注射用KJ103擬獲突破性療法認定,適用于高度致敏的腎移植患者進行脫敏治療,有效清除預存HLA抗體預防超急性排斥反應。

9)和譽醫(yī)藥CSF-1R抑制劑治療腱鞘巨細胞瘤III期研究成功

11月12日,和譽醫(yī)藥宣布,CSF-1R抑制劑匹米替尼治療腱鞘巨細胞瘤的III期MANEUVER研究在第25周客觀緩解率(ORR)方面取得了統(tǒng)計學意義上的顯著改善,達到54.0%,而安慰劑為3.2%。

/ 04 / 器械跟蹤

1)環(huán)心醫(yī)療球囊封堵微導管獲注冊許可

11月12日,據(jù)NMPA官網(wǎng),環(huán)心醫(yī)療球囊封堵微導管獲注冊許可。

2)安翰科技磁控膠囊胃鏡系統(tǒng)等多款器械獲注冊許可

11月12日,據(jù)NMPA官網(wǎng),安翰科技磁控膠囊胃鏡系統(tǒng)、定位膠囊內(nèi)窺鏡系統(tǒng)等多款器械獲注冊許可。

3)迪凱爾醫(yī)療牙體牙髓手術(shù)導航系統(tǒng)獲注冊許可

11月12日,據(jù)NMPA官網(wǎng),迪凱爾醫(yī)療牙體牙髓手術(shù)導航系統(tǒng)獲注冊許可。

4)信立泰醫(yī)療雷帕霉素藥物洗脫椎動脈支架系統(tǒng)獲注冊許可

11月12日,據(jù)NMPA官網(wǎng),信立泰醫(yī)療雷帕霉素藥物洗脫椎動脈支架系統(tǒng)獲注冊許可。

/ 05 / 海外藥聞

1)阿斯利康前三季度中國區(qū)收入50.49億美元

11月12日,阿斯利康公布三季報。前三季度,公司總營收391.82億美元,同比增長19%。從地區(qū)分布來看,前三季度美國市場收入167.03億美元,同比增長20%,中國區(qū)收入50.49億美元,同比增長15%。

2)艾伯維精神分裂癥藥物II期臨床失敗

11月11日,艾伯維宣布,其在研精神分裂癥藥物Emraclidine的兩項II期臨床試驗均未達到主要終點。

       原文標題 : 阿斯利康前三季度中國收入超50億美元;榮昌生物泰它西普新適應癥擬優(yōu)先審評

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