百濟神州的形勢大好與居安思危
潛在變數(shù)知多少
作者:巖石
編輯:喬治
風品:張戈
來源:銠財——銠財研究院
持續(xù)虧態(tài)的百濟神州又有波瀾。
10月25日,據(jù)21世紀經(jīng)濟報道,百濟神州大中華區(qū)首席商務(wù)官殷敏被相關(guān)方面帶走調(diào)查。受此消息影響,當日百濟神州A股股價盤中閃崩一度跌超10%,截至收盤報收于172.6元/股,下跌3.6%,總市值2383億元。
消息一出,市場炸了鍋。針對媒體報道,25日百濟神州在官微發(fā)表聲明稱,該員工所涉事件與百濟神州無關(guān)。公司將一如既往地重視并遵循合法、合規(guī)且高道德標準的運營原則。
這一說法也得到部分媒體證實,據(jù)經(jīng)濟觀察報、鳳凰網(wǎng)援引多位知情人士透露,殷敏被帶走是涉嫌在阿斯利康(中國)任職時參與走私,與她一起被帶走的還有多位阿斯利康管理層人士。10月31日,阿斯利康中國總裁王磊被帶走配合調(diào)查的消息刷屏。
01
從管理到技術(shù)
多位核心人物離場
越是較勁時,管理層越要穩(wěn)定。相信包括銠財在內(nèi),許多人都期望這只是虛驚一場,殷敏的個人問題。
回歸創(chuàng)新藥發(fā)展史,2021年是商業(yè)化的一個短期沸點。2022年開始,受資本市場低迷、醫(yī)保談判壓力等多重挑戰(zhàn),行業(yè)發(fā)展進入短暫低谷期。
也是2021年6月,百濟神州納斯達克、港交所、科創(chuàng)板三地上市的最大功臣之一,公司前任CFO梁恒正式退休。然僅一個月后,梁恒又加入美國基因書寫公司Tessera Therapeutics、任職CFO,開始了職業(yè)生涯新傳奇。
眾所周知,正是得益于躋身國內(nèi)首家三地上市的創(chuàng)新藥企,快速完成雄厚資本積累的百濟神州才能扛過持續(xù)虧損、保持創(chuàng)新戰(zhàn)略定力。而作為梁恒繼任者,王愛軍在任職期間“找錢”能力遠不及前任。
2024年7月18日,百濟神州公告稱,高級管理人員王愛軍于近日提出離職申請,將于7月19日正式辭任首席財務(wù)官。
此外,百濟神州也面臨重要技術(shù)人員離職的煩惱。2022年3月3日,公司公告稱,高級管理人員暨核心技術(shù)人員黃蔚娟出于個人職業(yè)規(guī)劃考慮,將于美國當?shù)貢r間4月3日辭任血液學首席醫(yī)學官一職。
眾所周知,血液領(lǐng)域是百濟神州重要的優(yōu)勢領(lǐng)域,公司在白血病、骨髓瘤和惡性淋巴瘤領(lǐng)域擁有著世界級創(chuàng)新藥物管線,作為血液學首席醫(yī)學官、核心技術(shù)人員,黃蔚娟的離職顯然是一個不小損失。
值得注意的是,在黃蔚娟離職前不久,2022年2月11日百濟神州公告,核心技術(shù)人員賁勇在美當?shù)貢r間2022年2月9日起不再擔任免疫腫瘤學首席醫(yī)學官職務(wù)。
血液、腫瘤兩個優(yōu)勢產(chǎn)線的科研帶頭人紛紛離職,對于公司的后續(xù)產(chǎn)品創(chuàng)新是一個不小挑戰(zhàn)。核心技術(shù)人員的含金量有多高?公開資料顯示,百濟神州稱得上核心技術(shù)人員的僅4人。賁勇、黃蔚娟離職后,目前百濟神州僅有總裁吳曉濱與高級副總裁、全球研究和亞太臨床開發(fā)負責人汪來為核心技術(shù)人員。
一下失去“半壁江山”,主打創(chuàng)新藥的百濟神州研發(fā)力是否依舊能打?時間會給出一個標準答案。
02
三年半累虧超400億
還有多少融資騰挪空間
相比國內(nèi)多數(shù)藥企的仿制藥+創(chuàng)新藥雙軌策略,神州百濟選擇了一條更專注更激進的創(chuàng)新單核驅(qū)動。雙軌好處在于可將仿制藥的利潤補貼創(chuàng)新藥研發(fā),相比之下創(chuàng)新單核更顯專業(yè),但對企業(yè)財務(wù)狀況要求更高。
同花順iFinD數(shù)據(jù)顯示,2021年至2024上半年,百濟神州歸母凈利為-97.48億元、-136.42億元、-67.16億元、-28.77億元,累計虧損329.83億元。同期,研發(fā)費95.38億元、111.52億元、128.13億元、66.28億元,累計投入401.31億元。
可見,高研發(fā)投入、高額虧損已是百濟神州“常態(tài)”。雖然近一年半虧額可喜收窄,但自我造血力仍顯薄弱,公司正常運營的最大依仗是近年來的資本運作,三地上市融得了不少規(guī)模資金。
公開資料顯示,2016年百濟神州在美股上市,IPO募資額1.58億美元。2017年、2018年又兩次通過增發(fā)融資1.75億美元和7.5億美元,累計融資77.57億元人民幣。2018年百濟神州在港二次上市,融資70.85億港元,后又通過配售方式二度融資27.8億美元和160.8億港元,累計從港股市場融資366億元。2021年12月,百濟神州以192.60元登入A股市場,IPO籌資221.6億元,超額募集54.84億元?傆嬋乩塾嬋谫Y規(guī)模破665億元。
此外還有一些短期長期借款。最新半年報顯示,截至2024年6月末,公司短期借款58.71億元、長期借款13.48億元,合計72.19億元。若加上上述融資規(guī)模突破737億元。
能融也能花。持續(xù)燒錢后,公司“子彈”還剩下多少?截至2024年6月末,百濟神州現(xiàn)金規(guī)模197.16億元。2021年至2023年,公司現(xiàn)金規(guī)模為312.36億元、276.25億元、227.21億元。
燒錢不可怕,可怕的燒不出核心競爭力、盈利能力,F(xiàn)金儲備規(guī)模持續(xù)下降,凸顯盈利改善的急迫性。
據(jù)新浪財經(jīng)測算,根據(jù)現(xiàn)金類資產(chǎn)與研發(fā)支出比值大致測試期研發(fā)投入壓力,其中研發(fā)投入根據(jù)2024年上半年研發(fā)的2倍進行粗略估算。百濟神州現(xiàn)金類資產(chǎn)/年度研發(fā)支出合計由3.83下降至2.19,公司目前現(xiàn)金儲備可支持研發(fā)的時間約26個月,資金“安全墊”的厚實程度值得關(guān)注。
除了研發(fā)投入,管理費也是連虧原因之一。2023年,公司研發(fā)人員3744名,研發(fā)薪酬支出達30.97億元,研發(fā)人員平均薪酬達82.72萬元,當年百濟神州管理費34.72億元,同比增長28.8%。2024上半年管理費21.04億元,同比再增22.70%。
行業(yè)分析師孫業(yè)文表示,缺乏穩(wěn)定盈利情況下,百濟依靠“燒錢”構(gòu)筑的護城河并不穩(wěn)固,放眼創(chuàng)新藥賽道,發(fā)展路線不同但價值衡量殊途同歸,盈利才是最大底氣,也是創(chuàng)新戰(zhàn)略能夠持續(xù)的根基。實現(xiàn)三地上市多輪融資后,百濟神州資本騰挪空間已不大。提振內(nèi)外信心,公司迫切需在短期內(nèi)扭虧。
03
競爭加劇、訴訟風險
核心產(chǎn)品“煩惱”知多少
深入業(yè)務(wù)面,百悅澤(澤布替尼)、百澤安(替雷利珠單抗)是百濟神州兩款基石產(chǎn)品。
2023年報顯示,百悅澤(澤布替尼)全球銷售額13億美元,同比增長129%,為中國首先突破十億美元的創(chuàng)新藥產(chǎn)品。該品的橫空出世,打破了跨國藥企艾伯維在BTK抑制劑的統(tǒng)治力,對其伊布替尼增長構(gòu)成了較大威脅。
然而2023年6月,艾伯維以侵犯伊布替尼專利為由,對百濟神州澤布替尼提起專利侵權(quán)訴訟。據(jù)界面新聞,2024年9月13日,海外醫(yī)藥業(yè)媒體Fierce Biotech報道,艾伯維近期再次起訴百濟神州,理由是后者剽竊其BTK降解劑(BTK degrader)的商業(yè)秘密。
孰是孰非,等待時間作答。能夠肯定的是,在BTK抑制劑領(lǐng)域,兩個強者間的競爭愈發(fā)白刃,上述兩起訴訟成敗對百濟神州意義重大,直接關(guān)系到其在美國與全球范圍內(nèi)的銷售情況。據(jù)公司披露數(shù)據(jù)顯示,2023年澤布替尼在美銷售額占全球品種收入的70%以上。可以說,能否打贏這場訴訟戰(zhàn),決定了澤布替尼的全球抗腫瘤藥物領(lǐng)域優(yōu)勢是否穩(wěn)固、業(yè)績面怎么走。
行業(yè)分析師王婷妍認為,對于醫(yī)藥企業(yè)而言,專利訴訟戰(zhàn)無論結(jié)果如何,都將對企業(yè)發(fā)展造成一定影響。首先,專利訴訟過程繁雜需要企業(yè)投入大量的人力與物力去應(yīng)對,而一旦敗訴企業(yè)將面臨巨額賠償、產(chǎn)品市場地位不保等多重沖擊,進而對股價業(yè)績造成連鎖影響。
好在,百濟神州PD-1抑制劑賽道也有很深布局。2024年10月21日公司微信公眾號宣布,PD-1抑制劑百澤安®(替雷利珠單抗)正式獲得國家藥監(jiān)局批準,聯(lián)合含鉑化療新輔助治療,并在手術(shù)后繼續(xù)本品單藥輔助治療,用于可切除的II期或IIIA期非小細胞肺癌患者的治療。
眾所周知,肺癌是PD-1抑制劑最核心的競爭賽道。替雷利珠單抗是國產(chǎn)PD-1抑制劑梯隊中獲批最晚的產(chǎn)品,卻也是營收增速最快的。原因在于其已有14項適應(yīng)癥獲得國家藥監(jiān)局批準,其中11項適應(yīng)癥已納入國家醫(yī)保藥品目錄,是國內(nèi)市場中獲批癌種和適應(yīng)癥最多的國產(chǎn)PD-1藥物。
具體來看,除了肺炎多個適應(yīng)癥外,替雷利珠單抗還拿下鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鱗癌、霍奇金淋巴癌、肝細胞癌、胃癌及胃食管結(jié)合部腺癌(GC&GEJC)、微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定型腫瘤(MSI-H實體瘤)7大癌種。
基于此,百澤安是現(xiàn)階段中國適應(yīng)癥拓展最迅速的PD-1抑制劑。機構(gòu)預(yù)測數(shù)據(jù)顯示,2025年,全球PD-(L)1抑制劑銷售額將增至580億美元。過去五年間復(fù)合年增長率達到45%。換言之,百濟神州正身處一個巨大金礦。
只是大市場也強競爭,君實生物、信達生物、恒瑞醫(yī)藥等紛紛重金布局,未來PD-(L)1領(lǐng)域國產(chǎn)PD-(L)1抑制劑也將不斷增多,創(chuàng)新藥市場競爭越發(fā)激烈,百濟神州能否做個好礦工、如愿掘金還需時間觀察。
截至11月1日收盤,百濟神州A股收盤價168.5元,相比之下H股收盤123.6港元。價差背后,是A股投資者情緒過為樂觀,還是H股市場情緒相對悲觀呢?
無論何種答案,對百濟神州都是一個值得重視的信號,如何展示更多商業(yè)化空間、成長確定性是一個嚴肅考題。
04
下一爆款野望
形勢大好與居安思危
經(jīng)歷了資本早期狂熱、遇冷去泡沫后,創(chuàng)新藥發(fā)展來到歷史的十字路口,較勁時刻往往需要領(lǐng)軍企業(yè)去承擔時代的重擔。
作為國內(nèi)目前最有競爭力的創(chuàng)新藥公司,產(chǎn)品收入增長成為百濟神州短期價值秀肌、長期穩(wěn)健研發(fā)、擺脫虧態(tài)的最大底氣。雖然百悅澤(澤布替尼)面臨訴訟煩惱,短期卻沒影響公司增長勢頭。
2024上半年,百濟神州實現(xiàn)營收119.96億元,同比增長65.4%,其中產(chǎn)品收入同比增長73%至16.68億美元。截至2024年6月末,百悅澤全球銷售額達80.18億元,其中二季度全球銷售額約45.43億元,同比增長107%。有望成為A股市場唯一一個單品年收入能超百億的創(chuàng)新藥核心大單品。
基于澤布替尼在美國市場的強勁表現(xiàn),不少海外大行提升了銷售預(yù)測,進一步推升市場看好情緒。如花旗銀行將2024財年銷售預(yù)測從16億美元提到19億美元,峰值銷售預(yù)測提至34億美元;摩根大通則將2024—2025年澤布替尼全年銷售額預(yù)測分別調(diào)至25億美元、34億美元。
東吳證券醫(yī)藥團隊在中報點評中提到,百濟神州相較上年同期的虧損顯著收窄,主要得益于產(chǎn)品收入大增及費用管理的優(yōu)化,共同推動經(jīng)營效率的提升。中銀國際報告稱,百濟神州2024年二季度業(yè)績遠超預(yù)期,接近盈虧平衡點,并將2024—2026年營收預(yù)測上調(diào)25%~27%,以反映百悅澤銷售額超出預(yù)期。
上述期許是有邏輯的,百澤安預(yù)計2024下半年在美國正式上市,能否成為下一爆款外界不乏遐想。整體來看,收入上揚、虧損收縮,百濟神州正處在一個向好上攻階段,多年媳婦熬成婆,走出虧損至暗、迎來盈利曙光或許并不遙遠。
不過,越是形勢大好越要居安思危、警惕變數(shù)。這也是開文首席商務(wù)官被調(diào)查,外界強關(guān)注的邏輯所在。兩個訴訟案的最終走向也需審視,要知道2023年百濟神州銷售費73.04億元、同比增長21.8%、2024上半年達41.7億元、同比再增22.4億元,體量均超管理費、增速均超研發(fā)費,意味著公司正在商業(yè)化發(fā)力的關(guān)鍵時候,一旦敗訴大概率會影響前期的市場培育努力、為規(guī)模起量、擺脫虧態(tài)蒙上陰影。而長遠觀,伴隨創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的日益成熟,相應(yīng)質(zhì)量專業(yè)性比拼也日益高階,百濟神州核心研發(fā)人員還有擴容補齊的必要性。
但愿殷敏的被查,百濟神州只是躺槍。虛驚一場、小波瀾過后,公司能消除更多積弊、展露更多扭虧的確定性。
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原文標題 : 百濟神州的形勢大好與居安思危
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