作者：蘇杭

出品：洞察IPO

5月8日，受世界首例自體再生胰島移植成功消息刺激，A股干細(xì)胞概念股出現(xiàn)大規(guī)模漲停潮。

干細(xì)胞醫(yī)療所在的細(xì)胞醫(yī)療健康行業(yè)在國內(nèi)市場(chǎng)預(yù)計(jì)將有千億規(guī)模。據(jù)灼識(shí)咨詢，2023年中國細(xì)胞醫(yī)療健康行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模142億元，預(yù)計(jì)到2032年將達(dá)到1745億元，2023年至2032年的復(fù)合年增長率為32.1%。

細(xì)胞醫(yī)療不止可以再造器官。

2012年，美國一名患急性B淋巴細(xì)胞白血病兩年的7歲兒童，在費(fèi)城兒童醫(yī)院接受了一種前沿的免疫細(xì)胞療法。醫(yī)生從其體內(nèi)分離出具有癌癥殺傷潛力的T細(xì)胞，通過基因工程改造導(dǎo)入能識(shí)別腫瘤特異抗原的受體基因（CAR），體外擴(kuò)增后再輸回體內(nèi)。幾周后，這名患兒體內(nèi)的癌細(xì)胞奇跡般消除。

這就是全球首位被該療法治愈的幸運(yùn)兒艾米麗·懷特黑德的經(jīng)歷，而她接受的治療，就是被稱為“抗癌神藥”的CAR-T療法。

2017年，諾華制藥的全球首款CAR-T療法產(chǎn)品Kymriah通過美國食品和藥物管理局（FDA）的正式上市批準(zhǔn)，開啟了癌癥治療在世界范圍內(nèi)的新時(shí)代。

截至目前，全球共有10款CAR-T療法獲批上市，其中有5款為國內(nèi)藥企生產(chǎn)并獲批國內(nèi)上市，分別為復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液、藥明巨諾（02126.HK）的瑞基奧侖賽注射液、信達(dá)生物（1801.HK）與馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、合源生物的納基奧侖賽注射液，以及新進(jìn)獲批的科濟(jì)藥業(yè)（2171.HK）的澤沃基奧侖賽注射液。

這條賽道上追逐者眾多。

近日，上海細(xì)胞治療集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱“上海細(xì)胞治療集團(tuán)”）向港交所遞交招股書，擬主板IPO上市，中金公司、建銀國際為其聯(lián)席保薦人。

目標(biāo)是將CAR-T價(jià)格打下來？

2013年，上海細(xì)胞治療集團(tuán)成立，并于2015年開始提供細(xì)胞儲(chǔ)存服務(wù)，包括免疫細(xì)胞及干細(xì)胞儲(chǔ)存。

2016年8月，白澤計(jì)劃正式啟動(dòng)，由中科院院士、“中國肝膽外科之父”吳孟超及其學(xué)生錢其軍作為發(fā)起人，倡議人們?cè)谀贻p、健康時(shí)將免疫細(xì)胞盡早凍存起來，以備將來疾病的預(yù)防和治療。還提出了“10年內(nèi)，讓60%的晚期腫瘤消退，讓60%的老百姓用得起；30年內(nèi)，讓人們健康快樂的活到120歲”的目標(biāo)。

此后，公司又先后推出了吉量計(jì)劃、乘黃計(jì)劃。吉量計(jì)劃主要為提升開發(fā)細(xì)胞藥物的技術(shù)能力建設(shè)基礎(chǔ)平臺(tái)；乘黃計(jì)劃則推出針對(duì)肌膚、器官等年輕化的“細(xì)胞充能”等消費(fèi)產(chǎn)品。

圖片來源：上海細(xì)胞治療集團(tuán)招股書

根據(jù)招股書，上海細(xì)胞治療集團(tuán)是中國首家且唯一覆蓋細(xì)胞醫(yī)療健康全價(jià)值鏈的公司，業(yè)務(wù)覆蓋細(xì)胞儲(chǔ)存、腫瘤醫(yī)療、細(xì)胞藥物及細(xì)胞充能。

2021年-2023年（“報(bào)告期”），上海細(xì)胞治療集團(tuán)分別實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入4.98億元、6.19億元、7.60億元，凈利潤分別為-4.66億元、-5.42億元、-4.88億元。

報(bào)告期內(nèi)，公司細(xì)胞儲(chǔ)存服務(wù)的增量儲(chǔ)存份數(shù)分別約為1.66萬份、2.47萬份及3.26萬份，截至2023年末總儲(chǔ)存份數(shù)已達(dá)10.04萬份。

同期細(xì)胞儲(chǔ)存及相關(guān)服務(wù)產(chǎn)生的收入分別為3.96億元、3.57億元及5.99億元，，分別占總收入的79.5%、57.7%、78.9%，毛利率分別為81.1%、74.8%、79.7%。

圖片來源：上海細(xì)胞治療集團(tuán)招股書

腫瘤醫(yī)療方面，公司建立了以細(xì)胞研究為特色的上海大學(xué)附屬孟超腫瘤醫(yī)院。

報(bào)告期各期醫(yī)院住院就診人次分別為3191人次、3690人次及6636人次，開放床位的利用率由2021年的40.3%增至2022年的49.6%，并進(jìn)一步增至2023年的54.8%。

產(chǎn)生的收入分別為1.01億元、1.02億元及1.43億元，但同期毛利率分別低至-42.1%、-51.1%、-32.7%。

在細(xì)胞藥物研發(fā)方面，目前公司研發(fā)管線包括7種產(chǎn)品，其中5種為CAR-T療法。但目前均未商業(yè)化，僅從面向企業(yè)客戶提供CDMO及CRO服務(wù)等細(xì)胞藥物開發(fā)服務(wù)中產(chǎn)生了一小部分收入。

公司研發(fā)的BZDS1901是全球首款聚焦實(shí)體瘤治療的抗PD-1納米抗體裝甲化的CAR-T細(xì)胞藥物。根據(jù)臨床前及臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，BZDS1901已從國家藥監(jiān)局獲得治療間皮素陽性實(shí)體瘤的I期和II期臨床試驗(yàn)的IND批準(zhǔn)并獲得了FDA的惡性間皮瘤孤兒藥認(rèn)證。

并且，基于擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的JL轉(zhuǎn)座子和JL微小質(zhì)粒，上海細(xì)胞治療集團(tuán)研發(fā)了第二代非病毒基因?qū)懭肫脚_(tái)。

公司認(rèn)為該平臺(tái)一旦廣泛投入CAR-T產(chǎn)品的制備，將具有把CAR-T的生產(chǎn)時(shí)間降低至2天內(nèi)、生產(chǎn)成本降低至十分之一的潛力。根據(jù)目前市面上相關(guān)產(chǎn)品價(jià)格多在百萬元一針的情況下，這將助力公司達(dá)到將CAR-T療法的價(jià)格降到10萬元左右的設(shè)想。

2023年7月，公司推出乘黃系列品牌的細(xì)胞充能產(chǎn)品，包括“乘黃NMN18000”“乘黃太歲NPQ膠囊”“乘黃太歲PQQ細(xì)胞充能飲”“堯光舜啟護(hù)膚系列”等，2023年取得收入約968.1萬元。

圖片來源：上海細(xì)胞治療集團(tuán)招股書

值得注意的是，2022年及2023年，上海細(xì)胞治療集團(tuán)曾在其他服務(wù)項(xiàng)下為地方政府及大學(xué)等提供COVID-19檢測(cè)相關(guān)服務(wù)，并分別取得1.51億元及約30萬元收入。

吳孟超基金會(huì)轉(zhuǎn)手賺了1.39億？

2013年11月，上海細(xì)胞治療集團(tuán)由白澤生物科技（主要由錢其軍及其妻子控制）與上海吳孟超醫(yī)學(xué)科技基金會(huì)（“吳孟超基金會(huì)”）及聯(lián)新二期分別出資3000萬元成立。

成立不足一年公司就迎來了A輪融資。2014年9月，姚記科技（002605.SZ）以1.3億元認(rèn)購增發(fā)的2538.4616萬元注冊(cè)資本，占投資后總股本的22.00%。

2016年8月吳孟超基金會(huì)以減資的形式撤出投資，對(duì)價(jià)為1.69億元，其后不久錢其軍控制的上海陸吾嘉以同等價(jià)格認(rèn)繳公司新增注冊(cè)資本3000萬元。

上海細(xì)胞治療集團(tuán)在合計(jì)8輪融資中，共獲得了約20.80億元投資款項(xiàng)，估值也在最后一輪融資后達(dá)到約71.10億元。

圖片來源：上海細(xì)胞治療集團(tuán)招股書

參與投資的公司不乏君聯(lián)資本、興業(yè)銀行旗下投資平臺(tái)興晟眾澤、太平洋人壽、海爾金盈、建銀國際等知名企業(yè)或機(jī)構(gòu)。

除了獲得資金，與保險(xiǎn)公司的深度合作還為公司拓展了獲客渠道。

報(bào)告期內(nèi)，公司的細(xì)胞儲(chǔ)存及相關(guān)服務(wù)收入中，來自保險(xiǎn)集團(tuán)等機(jī)構(gòu)合作伙伴的分別為9441.1萬元、1.48億元、2.55億元，占比分別為23.83%、41.55%、42.57%。

但相關(guān)服務(wù)單價(jià)卻并不高。報(bào)告期內(nèi)與機(jī)構(gòu)合作伙伴合作的細(xì)胞儲(chǔ)存服務(wù)增量儲(chǔ)存份數(shù)量分別為1.18萬份、2.09萬份、2.89萬份，分別占總數(shù)的71.08%、84.62%、88.65%，平均每份產(chǎn)生的收入分別約為8000.93元、7102.11元、8830.76元。

同期與渠道代理商合作產(chǎn)生的平均每份收入分別約為63187.02元、54445.53元、94609.72元。

上海細(xì)胞治療集團(tuán)在招股書中表示，在與機(jī)構(gòu)合作伙伴的合作中，公司一般提供定制服務(wù)套餐，并向終端客戶收取較低的價(jià)格，因?yàn)闄C(jī)構(gòu)合作伙伴通�？梢詭�來大量的終端客戶及相關(guān)營銷開支及生產(chǎn)成本相對(duì)較低。

除了與保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)等合作，上海細(xì)胞治療集團(tuán)還通過多渠道推廣產(chǎn)品。

2023年11月舉辦“2023乘黃·諾獎(jiǎng)周”，邀請(qǐng)了6位諾貝爾獎(jiǎng)得主，并與其中4位簽署合作協(xié)議，邀請(qǐng)其成為“乘黃計(jì)劃諾獎(jiǎng)推廣大使”。

在乘黃計(jì)劃官網(wǎng)上，更是打出了40位諾獎(jiǎng)得主堅(jiān)定支持的旗號(hào)，不過并未展示出這40位諾獎(jiǎng)得主的名單。

招股書則顯示，截至最后實(shí)際可行日期，公司曾經(jīng)邀請(qǐng)27位諾貝爾獎(jiǎng)獲得者進(jìn)行學(xué)術(shù)交流，其中18位曾使用細(xì)胞儲(chǔ)存服務(wù)。

與此同時(shí)，報(bào)告期內(nèi)公司的銷售及營銷開支分別為2.13億元、1.73億元、2.82億元，其中應(yīng)付機(jī)構(gòu)合作伙伴及渠道代理商的營銷及/或轉(zhuǎn)介服務(wù)費(fèi)的營銷及推廣開支就分別達(dá)到1.74億元、1.30億元、2.26億元。

同期銷售費(fèi)用率分別為42.8%、28.0%、37.1%，研發(fā)費(fèi)用率則分別為28.6%、32.2%、31.4%，2021年、2023年銷售投入均高于研發(fā)投入。

CAR-T療法陷“二次致癌”爭議

作為全球抗癌市場(chǎng)的明星，CAR-T療法在近期迎來了一些不同聲音。

2023年11月28日，美國FDA發(fā)布了關(guān)于CAR-T細(xì)胞療法可能會(huì)引發(fā)繼發(fā)性腫瘤的公告。公告顯示，F(xiàn)DA已收到19份在接受靶向BCMA或CD19的自體CAR-T細(xì)胞免疫療法治療后的患者中出現(xiàn)T細(xì)胞惡性腫瘤的報(bào)告。

公告一經(jīng)發(fā)布引起了諾華制藥、傳奇生物等一眾相關(guān)公司的股價(jià)下跌。

不過多家公司發(fā)聲表示，由于多發(fā)性骨髓瘤疾病引起的免疫抑制、以及化療和干細(xì)胞移植等因素，即便未接受CAR-T治療，相關(guān)患者也易產(chǎn)生第二腫瘤。

同時(shí)，CAR-T的開發(fā)也與其他藥物一樣九死一生。

4月9日，全國企業(yè)破產(chǎn)重整案件信息網(wǎng)公示顯示，曾拿下國內(nèi)首家獲批開展臨床治療復(fù)發(fā)難治型卵巢癌的CAR-T品種的南京藍(lán)盾生物科技有限公司，因不能清償?shù)狡趥鶆?wù)，被法院裁定破產(chǎn)清算，成為2024年國內(nèi)首家公開申請(qǐng)破產(chǎn)的CAR-T研發(fā)公司。

除了CAR-T療法本身存在的爭議，細(xì)胞儲(chǔ)存服務(wù)的高昂價(jià)格也足夠令普通人望而卻步。

招股書顯示，期限為20年的儲(chǔ)存服務(wù)，儲(chǔ)存免疫細(xì)胞的白澤細(xì)胞人－泰和版儲(chǔ)存及白澤愛健康儲(chǔ)存價(jià)格分別在10.8萬元至17.6萬元、6.8萬元至13.6萬元，儲(chǔ)存干細(xì)胞的吉量元健康儲(chǔ)存價(jià)格為6萬元。

目前，公司的細(xì)胞庫利用率均不高，截至2023年末上海、河南、北京三個(gè)細(xì)胞庫的利用率分別為66.2%、55.2%、20.3%。

圖片來源：上海細(xì)胞治療集團(tuán)招股書

與此同時(shí)，上海細(xì)胞治療集團(tuán)的另一條業(yè)務(wù)線，細(xì)胞充能產(chǎn)品的推進(jìn)也并非一帆風(fēng)順。

上海細(xì)胞治療集團(tuán)的充能產(chǎn)品主要為含有煙酰胺單核苷酸（NMN）及吡咯并喹啉醌（PQQ）等活性化合物的新產(chǎn)品。

招股書顯示，NMN對(duì)人體保持免疫力和精力具有重要作用。PQQ作為一種氧化還原輔助因子，可以為心血管及認(rèn)知功能健康帶來益處，并促進(jìn)新線粒體的產(chǎn)生，從而為人體細(xì)胞補(bǔ)充提供動(dòng)力。

然而國家市場(chǎng)監(jiān)管總局2021年1月已印發(fā)《關(guān)于排查違法經(jīng)營“不老藥”的函》，明確在中國境內(nèi)NMN不能作為食品進(jìn)行生產(chǎn)和經(jīng)營。

因此，上海細(xì)胞治療集團(tuán)表示其含有NMN口服保健補(bǔ)充劑在海外生產(chǎn)，并通過跨境電子商務(wù)途徑（如通過有贊微信商城及京東）銷售。

京東平臺(tái)上，“乘黃營養(yǎng)保健海外旗艦店”售賣的“乘黃太歲NMN18000”女士版及男士版300mg*60粒規(guī)格單瓶標(biāo)價(jià)均為2376元，推薦用量為每日服用一粒，當(dāng)于服用一年的價(jià)格將達(dá)到上萬元。

無論是存儲(chǔ)20年就要花費(fèi)十幾萬元的細(xì)胞儲(chǔ)存業(yè)務(wù)，還是服用一年需要上萬元的細(xì)胞充能產(chǎn)品，似乎都離“60%的老百姓用得起”的目標(biāo)相去甚遠(yuǎn)。而三年虧損近15億的上海細(xì)胞集團(tuán)，在醫(yī)院業(yè)務(wù)大幅虧損、營銷、研發(fā)費(fèi)用率較高的情況下，距離盈利也仍有不短的距離。

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       原文標(biāo)題 : 上海細(xì)胞治療集團(tuán)IPO：細(xì)胞存儲(chǔ)費(fèi)用上萬，希望60%老百姓用得起？