過(guò)去一年，未盈利的生物科技企業(yè)在A(yíng)股上市的進(jìn)程按下了暫停鍵。

2023年6月20日，智翔金泰的上市引發(fā)了輿論的廣泛關(guān)注，因其“無(wú)產(chǎn)品上市、無(wú)產(chǎn)品收入、無(wú)利潤(rùn)”的狀態(tài)而備受質(zhì)疑。

在生物科技行業(yè)，企業(yè)階段性的“三無(wú)”現(xiàn)象并不算異常。盡管此前已有未盈利的生物科技公司成功上市，但智翔金泰卻成為了注冊(cè)制下?tīng)?zhēng)議最大的新股之一。

自智翔金泰上市以來(lái)，尚未有未盈利生物科技企業(yè)在科創(chuàng)板成功上市的案例出現(xiàn)。隨之而來(lái)的，是一系列終止IPO的消息。

北交所自1月31日最后一次發(fā)審會(huì)之后，至今未再安排發(fā)審會(huì)議，因此IPO進(jìn)程實(shí)際上已處于停滯狀態(tài)。那么，未盈利生物科技企業(yè)在A(yíng)股上市的通道何時(shí)能夠再次開(kāi)啟？

4月19日，隨著證監(jiān)會(huì)發(fā)布《資本市場(chǎng)服務(wù)科技企業(yè)高水平發(fā)展的十六項(xiàng)措施》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《措施》），情況出現(xiàn)了轉(zhuǎn)機(jī)。

/ 01 / 支持未盈利科技型企業(yè)上市

對(duì)于未盈利的科技型企業(yè)而言，《措施》明確展現(xiàn)了支持態(tài)度。

《措施》中提到，將優(yōu)先支持那些突破關(guān)鍵核心技術(shù)的科技型企業(yè)進(jìn)行上市融資、并購(gòu)重組和債券發(fā)行，并完善全鏈條“綠色通道”機(jī)制。

《措施》還強(qiáng)調(diào)將“依法依規(guī)支持具有關(guān)鍵核心技術(shù)、市場(chǎng)潛力大、科創(chuàng)屬性突出的優(yōu)質(zhì)未盈利科技型企業(yè)上市”。

同時(shí)，《措施》給出了明確的預(yù)期。

《措施》中提到，要保持新股發(fā)行的常態(tài)化，并發(fā)揮發(fā)行監(jiān)管條線(xiàn)的合力，持續(xù)提升審核效率和透明度，以滿(mǎn)足不同類(lèi)型、不同發(fā)展階段科技型企業(yè)的融資需求。

這表明，此前暫停的未盈利生物科技企業(yè)的IPO可能在近期重啟。

實(shí)際上，《措施》的發(fā)布不僅預(yù)示著科技型企業(yè)支持策略的出臺(tái)。

首先，再融資將迎來(lái)更大的支持力度�！洞胧�》提出將在科創(chuàng)板和創(chuàng)業(yè)板推出儲(chǔ)架發(fā)行制度，即“一次核準(zhǔn)，多次發(fā)行”的再融資制度。

這意味著，科創(chuàng)板和創(chuàng)業(yè)板上市的生物科技企業(yè)可能會(huì)加快再融資節(jié)奏，避免之前每次審核周期過(guò)長(zhǎng)的問(wèn)題。

其次，提出了債券支持的方式�！洞胧�》提出將重點(diǎn)支持高新技術(shù)和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)企業(yè)通過(guò)債券融資，并鼓勵(lì)政策性機(jī)構(gòu)和市場(chǎng)機(jī)構(gòu)為民營(yíng)科技型企業(yè)發(fā)行科創(chuàng)債券提供增信支持。

綜合來(lái)看，《措施》不僅預(yù)示著生物科技企業(yè)在內(nèi)地資本市場(chǎng)IPO的重啟，還表明未來(lái)可能受到的政策支持力度將加大。

/ 02 / 定位和質(zhì)地是關(guān)鍵

當(dāng)然，從近期的一系列政策組合來(lái)看，“定位”非常關(guān)鍵。

早在4月12日，證監(jiān)會(huì)發(fā)布了關(guān)于修改《科創(chuàng)屬性評(píng)價(jià)指引（試行）》的決定（征求意見(jiàn)稿），明確規(guī)定了申報(bào)企業(yè)需要符合的標(biāo)準(zhǔn)。

根據(jù)征求意見(jiàn)稿，以第五套（未盈利）標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)上市的企業(yè)應(yīng)符合以下條件：

最近三年研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比例達(dá)到5%以上，或最近三年研發(fā)投入金額累計(jì)達(dá)到8000萬(wàn)元以上；

研發(fā)人員占當(dāng)年員工總數(shù)的比例不低于10%；

應(yīng)用于公司主營(yíng)業(yè)務(wù)的發(fā)明專(zhuān)利在7項(xiàng)以上。

雖未達(dá)到前述指標(biāo)，但符合下列情形之一的企業(yè)申報(bào)科創(chuàng)板上市：

發(fā)行人擁有的核心技術(shù)經(jīng)國(guó)家主管部門(mén)認(rèn)定具有國(guó)際領(lǐng)先、引領(lǐng)作用或者對(duì)于國(guó)家戰(zhàn)略具有重大意義；

發(fā)行人作為主要參與單位或者發(fā)行人的核心技術(shù)人員作為主要參與人員，獲得國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)、國(guó)家自然科學(xué)獎(jiǎng)、國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)，并將相關(guān)技術(shù)運(yùn)用于公司主營(yíng)業(yè)務(wù)；

發(fā)行人獨(dú)立或者牽頭承擔(dān)與主營(yíng)業(yè)務(wù)和核心技術(shù)相關(guān)的國(guó)家重大科技專(zhuān)項(xiàng)項(xiàng)目；

發(fā)行人依靠核心技術(shù)形成的主要產(chǎn)品（服務(wù)），屬于國(guó)家鼓勵(lì)、支持和推動(dòng)的關(guān)鍵設(shè)備、關(guān)鍵產(chǎn)品、關(guān)鍵零部件、關(guān)鍵材料等，并實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口替代；

形成核心技術(shù)和應(yīng)用于主營(yíng)業(yè)務(wù)的發(fā)明專(zhuān)利（含國(guó)防專(zhuān)利）合計(jì) 50 項(xiàng)以上。

目前來(lái)看，該征求意見(jiàn)稿的發(fā)布并非偶然。最新發(fā)布的《措施》提出，要統(tǒng)籌發(fā)揮各板塊功能定位。

也就是說(shuō)，以上交所、深交所、北交所為核心的多層次資本市場(chǎng)體系，將展現(xiàn)出極為明確的定位。只有符合相應(yīng)板塊定位的企業(yè)才能申報(bào)。

這一點(diǎn)，《措施》也已經(jīng)做出了明確的規(guī)定，提出“突出科創(chuàng)板、創(chuàng)業(yè)板定位，設(shè)定申報(bào)規(guī)模上限，更加精準(zhǔn)地服務(wù)早期科技型企業(yè)。加強(qiáng)輔導(dǎo)驗(yàn)收、受理、審核、注冊(cè)各環(huán)節(jié)對(duì)板塊定位的把關(guān)，優(yōu)化新上市企業(yè)結(jié)構(gòu)”。

事實(shí)上，與此前的《科創(chuàng)屬性評(píng)價(jià)指引（試行）》相比，征求意見(jiàn)稿在累積研發(fā)投入等數(shù)額方面做了一定的提高。這可能預(yù)示著，未來(lái)“嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn)、高要求”將成為常態(tài)。

3月15日，證監(jiān)會(huì)發(fā)布了《關(guān)于嚴(yán)把發(fā)行上市準(zhǔn)入關(guān)從源頭上提高上市公司質(zhì)量的意見(jiàn)（試行）》，提出嚴(yán)把擬上市企業(yè)申報(bào)質(zhì)量。

其中，對(duì)于未盈利生物科技企業(yè)，證監(jiān)會(huì)表示將進(jìn)一步從嚴(yán)審核，要求未盈利企業(yè)充分論證持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力、披露預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)盈利的情況，并就科創(chuàng)屬性等問(wèn)題逐個(gè)聽(tīng)取行業(yè)相關(guān)部門(mén)的意見(jiàn)。

當(dāng)時(shí)，便有資深投行人士表示，未盈利生物科技企業(yè)未來(lái)想要在A(yíng)股上市，難度將進(jìn)一步增加。

總體來(lái)看，近期的政策組合拳，大致是貫徹“打掃屋子再請(qǐng)客”的理念，旨在改善資本市場(chǎng)的生態(tài)和長(zhǎng)期發(fā)展基礎(chǔ)。未來(lái)，只有符合“定位”和“質(zhì)量”要求的未盈利科技企業(yè)，才有望脫穎而出。到底誰(shuí)能率先突圍，讓我們拭目以待。

/ 03 / 有利因素加速醞釀

對(duì)于企業(yè)發(fā)展而言，核心受到三個(gè)周期的影響：政策周期、資本周期和企業(yè)自身周期。就外部因素而言，無(wú)論是資本周期還是政策周期，都在顯著改善。

如上文所述，總體來(lái)看，監(jiān)管層對(duì)于未盈利生物科技企業(yè)的IPO乃至再融資等，展現(xiàn)出支持并持開(kāi)放態(tài)度。

此外，在政策周期方面，監(jiān)管機(jī)構(gòu)也意識(shí)到了政策層面支持的不足，并做出了針對(duì)性的調(diào)整。

例如，4月17日，備受矚目的《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2024年）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《措施》）正式發(fā)布�！洞胧�》將從臨床研究、審評(píng)審批、貿(mào)易便利化、臨床應(yīng)用、支付渠道、數(shù)據(jù)賦能以及投融資支持等多個(gè)方面，推動(dòng)北京市創(chuàng)新藥的發(fā)展。

該政策的出臺(tái)是基于4月7日由北京醫(yī)保局牽頭，聯(lián)合八大部門(mén)共同發(fā)布的征求意見(jiàn)稿。當(dāng)時(shí)的意見(jiàn)稿明確標(biāo)注“因時(shí)間緊急，公開(kāi)征集意見(jiàn)時(shí)間縮短為3個(gè)工作日”。

從多部門(mén)聯(lián)合發(fā)布到政策細(xì)節(jié)的完善，再到《措施》的迅速落地，不僅體現(xiàn)了北京市對(duì)創(chuàng)新藥械產(chǎn)業(yè)的高度重視。

作為全國(guó)政策的風(fēng)向標(biāo)，北京市對(duì)創(chuàng)新藥械的全面支持將發(fā)揮引領(lǐng)示范作用，為其他地區(qū)的政策制定提供借鑒。

可以預(yù)見(jiàn)，生物科技企業(yè)的資本周期和政策周期都在重回正軌，部分企業(yè)自身的周期也可能繼續(xù)向上發(fā)展。

當(dāng)然，無(wú)論未來(lái)資本周期如何變化，一個(gè)關(guān)鍵要點(diǎn)是市場(chǎng)需要依靠眾多參與者的維護(hù)。

過(guò)去資本周期的變化，在一定程度上反映了市場(chǎng)呵護(hù)的不足；甚至，原本在海外正常的license in模式，在國(guó)內(nèi)也因資本的喧囂而引發(fā)諸多爭(zhēng)議。這些都是行業(yè)發(fā)展中的反面教材。

如今，面對(duì)即將到來(lái)的新周期，行業(yè)需要從過(guò)往經(jīng)驗(yàn)中學(xué)習(xí)，營(yíng)造一個(gè)更加健康、有序的市場(chǎng)環(huán)境，促進(jìn)資本的有效配置，支持真正具有創(chuàng)新能力和市場(chǎng)潛力的企業(yè)成長(zhǎng)。

       原文標(biāo)題 : 轉(zhuǎn)機(jī)浮現(xiàn)，未盈利生物科技企業(yè)迎來(lái)資本新周期？