日前，藥企巨頭恒瑞醫(yī)藥發(fā)布的2023年半年度報告顯示，2023年上半年實現(xiàn)營收和凈利潤的雙增長。曾被稱為“仿制藥龍頭”的恒瑞醫(yī)藥，在國家藥品集采趨勢下，開始向創(chuàng)新藥企業(yè)轉型。報告期內，恒瑞醫(yī)藥3款創(chuàng)新藥、3項新適應癥獲批，6款創(chuàng)新藥上市申請獲國家藥監(jiān)局受理，上半年取得創(chuàng)新藥臨床批件共32個。同時，恒瑞醫(yī)藥積極出海，通過創(chuàng)新藥的海外授權、創(chuàng)新藥國際臨床試驗等舉措在海外市場取得突破性進展。“面對復雜多變的內外部環(huán)境，公司持續(xù)穩(wěn)步推進科技創(chuàng)新和國際化戰(zhàn)略”恒瑞醫(yī)藥表示。

營收、凈利雙增

近日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布的2023年半年度報告顯示，恒瑞醫(yī)藥2023年上半年實現(xiàn)營收111.68億元，同比增長9.19%；實現(xiàn)歸母凈利潤23.08億元，同比增長8.91%；扣非后歸母凈利潤22.43億元，同比增長11.68%。

分季度來看，2023年一季度，恒瑞醫(yī)藥的營收為54.92億元，同比增長0.25%；二季度恒瑞醫(yī)藥營收約56.76億元，同比增幅達19.51%。2021年三季度至2022年全年，恒瑞醫(yī)藥的單季度營收一直處于下滑狀態(tài)。有業(yè)內人士認為，今年前兩季度的業(yè)績增長，是恒瑞醫(yī)藥結束了業(yè)績下滑的趨勢、營收恢復的跡象。

談及2023年上半年業(yè)績增長原因，恒瑞醫(yī)藥表示，一方面，創(chuàng)新藥臨床價值凸顯，驅動著恒瑞醫(yī)藥的整體收入增長。2023年上半年，恒瑞醫(yī)藥累計研發(fā)投入30.58億元，創(chuàng)新藥收入達49.62億元（含稅）。

另一方面，隨著醫(yī)療機構診療復蘇，處方藥需求逐步釋放，恒瑞醫(yī)藥手術麻醉、造影等產品以及新上市的仿制藥銷售同比增長較為明顯。而面對仿制藥集采對其造成的銷售壓力，恒瑞醫(yī)藥表示，報告期內銷售額同比減少5.23億元，2022年11月開始執(zhí)行的第七批集采涉及產品報告期內銷售額同比減少5.78億元。

天風證券8月23日發(fā)布研報稱，給予恒瑞醫(yī)藥買入評級。創(chuàng)新藥收入增速較快、多領域創(chuàng)新藥獲批上市或上市申請獲受理、國際化局面打開且多款藥物在海外取得進展，是天風證券給出買入評級的理由。

“隨著研發(fā)提速、創(chuàng)新提質，公司正在加速向創(chuàng)新驅動及高質量發(fā)展階段轉型。面對復雜多變的內外部環(huán)境，公司保持戰(zhàn)略定力，努力踐行‘以患者為中心’的理念，持續(xù)穩(wěn)步推進科技創(chuàng)新和國際化戰(zhàn)略，完善運營管理機制，加速公司轉型升級，努力實現(xiàn)高質量發(fā)展。”恒瑞醫(yī)藥表示。

創(chuàng)新藥轉型見效

公開資料顯示，恒瑞醫(yī)藥是一家專注研發(fā)、生產及推廣高品質藥物的制藥企業(yè)，產品聚焦抗腫瘤、手術用藥、自身免疫疾病等多個領域。因過去幾年以仿制藥業(yè)務為本，恒瑞醫(yī)藥曾被稱為“仿制藥龍頭”。有業(yè)內人士表示，國家藥品集采趨勢下，仿制藥利潤被進一步壓縮導致恒瑞醫(yī)藥在此前業(yè)績連跌，開始向創(chuàng)新藥企業(yè)轉型。

恒瑞醫(yī)藥目前已有13款自研創(chuàng)新藥、2款合作引進創(chuàng)新藥在國內獲批上市，另有80多個創(chuàng)新藥正在進行臨床試驗。面對創(chuàng)新性藥企的轉型之路，恒瑞醫(yī)藥圍繞科技創(chuàng)新和國際化戰(zhàn)略，創(chuàng)建了5000人的研發(fā)團隊，并在連云港、上海、成都、美國和歐洲等地設立了研發(fā)中心。“創(chuàng)新研發(fā)工作已基本形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán)。”恒瑞醫(yī)藥表示。

2023年上半年，恒瑞醫(yī)藥3款創(chuàng)新藥、3項新適應癥獲批以及6款創(chuàng)新藥上市申請獲國家藥監(jiān)局受理，1項適應癥美國申報上市獲FDA受理，上半年取得創(chuàng)新藥臨床批件共32個。3款獲批的創(chuàng)新藥包括阿得貝利單抗（艾瑞利®）、瑞格列�。ㄈ饾商�®）、奧特康唑。6項上市申請獲國家藥監(jiān)局受理的創(chuàng)新藥包括SHR-1314、SHR0302、SHR8058、SHR8028、SHR-1209及HRX0701，涉及自身免疫、干眼病、糖尿病、心血管等治療領域。

近期上市的創(chuàng)新藥阿得貝利單抗（艾瑞利®），為恒瑞醫(yī)藥貢獻了一定的增量。8月23日，恒瑞醫(yī)藥官方宣布，阿得貝利單抗（艾瑞利®）納入《中華醫(yī)學會肺癌臨床診療指南（2023版）》1類推薦證據(jù)，在ES-SCLC治療領域再創(chuàng)佳績。阿得貝利單抗（艾瑞利®）是中國首個獲批小細胞肺癌適應癥的自主研發(fā)PD-L1抑制劑，主要用于惡性腫瘤的治療。能夠顯著延長患者的總生存期至15.3個月，為廣泛期小細胞肺癌一線治療提供了更優(yōu)方案。

有業(yè)內人士認為，恒瑞醫(yī)藥近期獲批上市的創(chuàng)新藥，以及新增適應癥符合今年醫(yī)保目錄調整要求，有望在今年年底參與醫(yī)保談判，進一步擴大可及性，助力銷售放量。

積極出海 

在創(chuàng)新藥研發(fā)初見成效的同時，恒瑞醫(yī)藥的國際化發(fā)展也實現(xiàn)了突破性進展。“公司將以全球化的視野積極探索與跨國制藥企業(yè)的交流合作，尋求與全球領先醫(yī)藥企業(yè)的合作機會，實現(xiàn)研發(fā)成果的快速轉化，借助國際領先的合作伙伴覆蓋海外市場，加速融入全球藥物創(chuàng)新網(wǎng)絡，實現(xiàn)產品價值最大化”恒瑞醫(yī)藥表示。

一方面，恒瑞醫(yī)藥今年以來在創(chuàng)新藥的海外授權上實現(xiàn)了兩項。今年2月份，恒瑞醫(yī)藥將自主研發(fā)的抗癌創(chuàng)新藥EZH2抑制劑SHR2554在大中華區(qū)以外的全球范圍內開發(fā)、生產及商業(yè)化的獨家權利許可給美國Treeline Biosciences公司。今年8月份，恒瑞醫(yī)藥將具有自主知識產權的TSLP單抗、1類新藥SHR-1905注射液項目有償許可給美國One Bio公司。兩家公司分別向恒瑞醫(yī)藥支付首付款、開發(fā)里程碑款以及銷售提成等費用。

另一方面，恒瑞醫(yī)藥穩(wěn)步開展創(chuàng)新藥國際臨床試驗，首個國際多中心Ⅲ期臨床研究，卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療晚期肝癌國際多中心Ⅲ期研究已達到主要研究終點，并已在美國獲得了FDA正式受理。這是中國乃至全球首個獲批的用于治療晚期肝細胞癌的PD-1抑制劑與小分子抗血管生成藥物組合。與此同時，恒瑞醫(yī)藥的多個項目在美國、歐洲、亞太等國家和地區(qū)獲得臨床試驗資格。

此外，恒瑞醫(yī)藥還在通過在在國際重磅學術期刊上發(fā)表文章積極的向世界展現(xiàn)中國創(chuàng)新藥的臨床價值，已有60余項重要研究成果相繼在Lancet（柳葉刀）、Journal of Clinical Oncology（臨床腫瘤學雜志）、JAMA Oncology（美國醫(yī)學會雜志·腫瘤學）等全球頂級期刊發(fā)表。

業(yè)內人士分析稱，創(chuàng)新藥在海外的突破性進展給恒瑞醫(yī)藥的國際化帶來了信心，恒瑞醫(yī)藥也為行業(yè)的國際化發(fā)展提供了更多思路。“公司未來將通過自研、合作、許可引進等多種模式，拓展海外研發(fā)邊界，豐富創(chuàng)新產品管線。”恒瑞醫(yī)藥表示。

       原文標題 : 創(chuàng)新藥轉型起效，恒瑞醫(yī)藥業(yè)績現(xiàn)拐點