目前干細(xì)胞已成為當(dāng)前國內(nèi)臨床治療領(lǐng)域研發(fā)熱點，在基因療法研發(fā)進(jìn)程不斷加快背景下，CGT療法市場規(guī)模不斷擴大。

CGT（細(xì)胞與基因治療），是一種通過外源基因的轉(zhuǎn)錄和翻譯來改變細(xì)胞原有基因從而達(dá)到疾病治療目的的方法。根據(jù)細(xì)胞治療種類不同，CGT可分為干細(xì)胞療法與免疫細(xì)胞療法。干細(xì)胞治療是指將健康干細(xì)胞移植進(jìn)患者體內(nèi)達(dá)到修復(fù)或替換受損細(xì)胞、組織的目的；免疫細(xì)胞治療是指從患者體內(nèi)分離免疫細(xì)胞，經(jīng)體外處理后再輸入患者體內(nèi)，達(dá)到選擇性殺傷腫瘤細(xì)胞目的。

CGT治療主要流程包括質(zhì)粒制備、病毒制備和細(xì)胞工藝流程三大環(huán)節(jié)，所需醫(yī)療器械與耗材包括生物反應(yīng)器、多層培養(yǎng)系統(tǒng)、生物發(fā)酵罐、免疫磁珠、離心和中空纖維切向流過濾、層析設(shè)備、細(xì)胞培養(yǎng)袋等。根據(jù)《GMP附錄-細(xì)胞治療產(chǎn)品》要求，細(xì)胞治療產(chǎn)品、病毒載體和質(zhì)粒的生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)分別在各自獨立的生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行，并配備獨立的空調(diào)凈化系統(tǒng)。因此潔凈室、限制進(jìn)出屏障系統(tǒng)（RABS）、隔離器也是CGT治療的主要器械與必備環(huán)境。

目前干細(xì)胞已成為當(dāng)前國內(nèi)臨床治療領(lǐng)域研發(fā)熱點，在基因療法研發(fā)進(jìn)程不斷加快背景下，CGT療法市場規(guī)模不斷擴大。2022年國內(nèi)CGT療法市場規(guī)模已達(dá)17.2億元。而CGT器械與耗材作為CGT療法的關(guān)鍵設(shè)備支撐，其市場需求隨之不斷增長、規(guī)模持續(xù)攀升。

具體來看，在CGT耗材市場，一次性生物反應(yīng)器與反應(yīng)袋、層析柱、超濾膜為主流產(chǎn)品。根據(jù)新思界發(fā)布的《2023-2028年CGT器械與耗材行業(yè)市場深度調(diào)研及投資前景預(yù)測分析報告》顯示，其中2022年國內(nèi)一次性生物反應(yīng)器市場規(guī)模約為23.5億元，布局該領(lǐng)域的企業(yè)主要有多寧生物、樂純生物、金儀盛世、東富龍等本土企業(yè)以及賽多利斯、賽默飛、GE、默克等外資企業(yè)。

在CGT器械市場，高壓滅菌器、隔離器、X射線骨密度儀（Prodigy）為主流產(chǎn)品，其中X射線骨密度儀屬于核心設(shè)備，主要承擔(dān)著全自動完成T細(xì)胞的分選、激活、轉(zhuǎn)導(dǎo)、擴增等功能，2022年其國內(nèi)市場規(guī)模已接近5億元，布局該領(lǐng)域企業(yè)主要有Hologic、GE、富士醫(yī)療等外資企業(yè)以及艾克瑞電氣、鑫高益、康榮信等本土企業(yè)。

新思界產(chǎn)業(yè)分析人士表示，CGT是基因療法的重要組成部分，當(dāng)前在國內(nèi)老齡化進(jìn)程不斷加快以及國民健康需求不斷增加背景下，CGT療法市場發(fā)展迅速，而CGT器械與耗材作為支撐CGT療法順利完成的關(guān)鍵載體，其市場需求隨之不斷增加，行業(yè)發(fā)展前景較好。目前CGT器械與耗材種類多樣，市場格局較為分散，未來在細(xì)分市場快速發(fā)展帶動下，其行業(yè)發(fā)展前景廣闊。

       原文標(biāo)題 : 【聚焦】細(xì)分市場持續(xù)發(fā)展帶動下 CGT器械與耗材行業(yè)發(fā)展前景廣闊