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國外市場動作頻頻,國內(nèi)房顫治療將走向何方?

心房顫動(AF,簡稱房顫),最常見的病癥是持續(xù)性的心率失常。

隨著年齡增長,房顫的發(fā)生率不斷增加,75歲以上群體房顫發(fā)病率高達10%。房顫病狀發(fā)生時,患者的心房顫動頻率達300~600次/分,心跳頻率表現(xiàn)為快且不規(guī)則。

房顫時心房的收縮功能不良,容易使血液在心房內(nèi)瘀滯,形成血栓。血栓隨血液流動至全身各處,導(dǎo)致多器官發(fā)生栓塞,出現(xiàn)腦栓塞、肺栓塞、冠狀動脈栓塞、腎動脈栓塞、肢體動脈栓塞等疾病。

此外,房顫患者的中風(fēng)發(fā)病率是普通人的5倍以上,死亡率也在2倍以上。

治療房顫,心電檢測是第一步。2018年,蘋果公司推出了具有心電監(jiān)測功能的Apple Watch。Apple Watch在藍寶石水晶和數(shù)字表冠上增加了電極,用戶佩戴手表時只需將另一只手的手指放在表冠上即可構(gòu)成檢測回路,并完成檢測。該功能獲得了美國FDA的許可。據(jù)悉,房顫是唯一一種Apple Watch在美國被批準檢測的心臟疾病。

正如Apple Watch一樣,科技公司能做到的更多是利用設(shè)備檢測心房異常,而要治療房顫,離不開專業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)和深耕房顫治療領(lǐng)域多年的醫(yī)療企業(yè)。

Kardium是一家房顫治療解決方案研發(fā)商,成立于2007年,總部位于加拿大溫哥華。Kardium核心隊伍由一群工程師、醫(yī)學(xué)研究人員、生產(chǎn)人員組成,負責(zé)開發(fā)和制造用于治療房顫的測繪和消融系統(tǒng)。

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Kardium核心隊伍成員(圖片來源:Kardium官網(wǎng))

動脈網(wǎng)近日獲悉,Kardium已完成1.15億美元新一輪融資,該輪融資由Fidelity Management & Research Company領(lǐng)投,T. Rowe Price Associates跟投。

Kardium官網(wǎng)透露,早在2019年2月,Kardium就從T. Rowe Price Associates獲得過融資支持,具體金額并未披露。

據(jù)悉,新一輪融資將用于加速公司旗下Globe系統(tǒng)在歐洲的商業(yè)化發(fā)展,并進行臨床研究,以供美國FDA批準。

拳頭產(chǎn)品Globe系統(tǒng):標測和消融功能二合一,可連續(xù)記錄和顯示心房

深耕房顫治療領(lǐng)域多年,Kardium開發(fā)出一種用于治療房顫的先進系統(tǒng):Globe Mapping and Ablation System(Globe測繪和消融系統(tǒng),簡稱“Globe系統(tǒng)”)。

Globe系統(tǒng)結(jié)合了標測和消融導(dǎo)管。由具有122個電極陣列的精密導(dǎo)管和軟件組成。這些軟件具有快速肺靜脈隔離,高清晰度測繪心電位以及在左心房中任意位置消融的能力。

2018年5月,在使用Globe多電極陣列導(dǎo)管消融系統(tǒng)的首次人體研究中,超過99%的患者實現(xiàn)了完全肺靜脈隔離(PVI)。

除了提供快速的消融肺靜脈電隔離(PVI),Globe系統(tǒng)還能夠在消融過程中實時監(jiān)測肺靜脈前庭的電位。迄今為止,Globe是唯一一個連續(xù)記錄和顯示心房電位的產(chǎn)品。

2020年6月,Globe系統(tǒng)獲得CE標志批準,在歐洲啟動了Globe Mapping和Ablation System,并成功部署了新的Globe Positioning System(GPS?)3D映射和導(dǎo)航模塊。

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Globe測繪和消融系統(tǒng)(圖片來源:Kardium官網(wǎng))

概括地說,對比其他房顫治療解決方案,Globe測繪和消融系統(tǒng)具有三大優(yōu)勢:

1

快速肺靜脈隔離(PVI)

肺靜脈隔離(PVI)是目前陣發(fā)性房顫消融的基石。

Globe系統(tǒng)主要采用的就是肺靜脈隔離術(shù),以中斷肺靜脈周圍不穩(wěn)定的電信號,來使心臟恢復(fù)正常的節(jié)律。通過122個電極陣列,Globe系統(tǒng)能快速隔離肺靜脈(可將過程從大約4小時縮短到約1小時),并提供實時觀測的EPs(電生理檢測)。

2

連續(xù)、高清檢測電位

Globe系統(tǒng)記錄并顯示心房中的組織接觸、溫度和電位,允許EPs在心臟內(nèi)工作時,實時觀察和確認組織接觸、消融和監(jiān)測電位的情況,并顯示治療是否成功。

3

單根導(dǎo)管實現(xiàn)消融和檢查二合一

Globe系統(tǒng)將消融技術(shù)和標測技術(shù)融合在一起。結(jié)合消融球囊導(dǎo)管的快速肺靜脈隔離,單尖導(dǎo)管的靈活性以及多電極導(dǎo)管的高清晰度心電圖繪制,無需更換導(dǎo)管即可同時實現(xiàn)標測和消融功能。

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Globe系統(tǒng)的三大優(yōu)勢(圖片來源:Kardium官網(wǎng))

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