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內(nèi)鏡技術(shù):經(jīng)歷四次技術(shù)革新 電子內(nèi)鏡為應(yīng)用新趨勢(shì)

細(xì)分市場(chǎng):硬鏡占據(jù)了內(nèi)窺鏡市場(chǎng)的半壁江山

電子內(nèi)鏡的種類(lèi)繁雜,分為軟式內(nèi)鏡和硬式內(nèi)鏡,包括胃鏡、腸鏡、腹腔鏡、膀胱鏡以及關(guān)節(jié)鏡等,用途不同,形態(tài)也不盡相同。

軟式內(nèi)鏡主要通過(guò)人體的自然腔道來(lái)完成檢查、診斷和治療,如胃鏡、腸鏡、喉鏡、支氣管鏡等主要通過(guò)人體的消化道、呼吸道及泌尿道進(jìn)入人體。硬式內(nèi)鏡主要進(jìn)入人體無(wú)菌組織、器官或者經(jīng)外科切口進(jìn)入人體無(wú)菌腔室,如腹腔鏡、胸腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、椎間盤(pán)鏡、腦室鏡等。

圖表7:硬式內(nèi)窺鏡與軟式內(nèi)窺鏡適用范圍舉例

分類(lèi)別看,硬鏡占據(jù)了內(nèi)窺鏡市場(chǎng)的半壁江山,廣泛應(yīng)用于喉鏡、鼻鏡、子宮鏡等觀察領(lǐng)域,尿道電切鏡、高頻電切手術(shù)用內(nèi)窺鏡等有創(chuàng)手術(shù)場(chǎng)景,還有心血管內(nèi)窺鏡等。

而軟鏡(包括纖維內(nèi)窺鏡和電子內(nèi)窺鏡)及其治療器具的市場(chǎng)份額占比均在1/4左右,主要用于通過(guò)人體自然腔道進(jìn)行的檢查與診斷,例如上消化道鏡、結(jié)腸鏡、支氣管鏡等,還有用于息肉切除等腔內(nèi)手術(shù)用內(nèi)窺鏡。

圖表8:2019年中國(guó)內(nèi)窺鏡細(xì)分產(chǎn)品格局(單位:%)

硬鏡的應(yīng)用領(lǐng)域廣泛,主要進(jìn)入人體無(wú)菌組織、器官或者經(jīng)外科切口進(jìn)入人體無(wú)菌腔室,包含的產(chǎn)品包括腹腔鏡、椎間盤(pán)鏡、關(guān)節(jié)鏡、高頻電切手術(shù)用的硬管內(nèi)窺鏡等。

以腹腔鏡為代表的硬式內(nèi)窺鏡作為微創(chuàng)手術(shù)的重要工具近年來(lái)獲得較快發(fā)展,前瞻根據(jù)我國(guó)內(nèi)窺鏡歷年市場(chǎng)規(guī)模和硬式內(nèi)窺鏡占比測(cè)算,國(guó)內(nèi)硬式內(nèi)窺鏡2019年市場(chǎng)規(guī)模約為100億。

圖表9:中國(guó)硬式內(nèi)鏡行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)情況(單位:億元)

軟鏡可以實(shí)現(xiàn)檢查、疾病診斷和微創(chuàng)治療,微創(chuàng)手術(shù)是未來(lái)的手術(shù)趨勢(shì),內(nèi)窺鏡的應(yīng)用場(chǎng)景也會(huì)更豐富。鏡下耗材也是軟鏡重要的組成部分,包括一次性活檢鉗、止血鉗、膽道支架等,2018年國(guó)內(nèi)鏡下耗材市場(chǎng)規(guī)模約40億人民幣。

中國(guó)居民收入的增長(zhǎng)和生活水平的提高將帶動(dòng)微創(chuàng)手術(shù)需求增長(zhǎng)和內(nèi)鏡醫(yī)生的增加,從而帶動(dòng)國(guó)內(nèi)軟性?xún)?nèi)窺鏡的市場(chǎng)需求,前瞻估計(jì)2019年中國(guó)軟性?xún)?nèi)窺鏡的市場(chǎng)規(guī)模大約為80億人民幣。

圖表10:2016-2019年中國(guó)軟式內(nèi)鏡行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及增長(zhǎng)情況(單位:億元)

進(jìn)出口:國(guó)產(chǎn)內(nèi)窺鏡在部分領(lǐng)域初步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代

從對(duì)外貿(mào)易看,我國(guó)自主內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的生產(chǎn)能力和研發(fā)技術(shù)水平與國(guó)外產(chǎn)品仍有較大差距,難以滿(mǎn)足臨床需求,尤其在中高端市場(chǎng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)、健康服務(wù)機(jī)構(gòu)等下游客戶(hù)仍大量進(jìn)口國(guó)外產(chǎn)品。

近年來(lái)隨著我國(guó)政府的大力支持、國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)積極進(jìn)行技術(shù)引進(jìn)及自主開(kāi)發(fā)、醫(yī)患對(duì)國(guó)產(chǎn)品牌認(rèn)可度的提高,國(guó)內(nèi)內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械產(chǎn)品在性?xún)r(jià)比方面已逐漸與進(jìn)口同類(lèi)器械形成競(jìng)爭(zhēng)格局,形成進(jìn)口替代趨勢(shì)。

根據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù),近年來(lái)我國(guó)內(nèi)窺鏡進(jìn)口、出口金額均呈現(xiàn)上升趨勢(shì),但進(jìn)口金額遠(yuǎn)大于出口金額,貿(mào)易逆差逐年擴(kuò)大。根據(jù)海關(guān)總署有關(guān)內(nèi)窺鏡進(jìn)出口的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2015年以前中國(guó)內(nèi)窺鏡進(jìn)口金額是出口金額的10倍左右,2015開(kāi)始進(jìn)出口差額逐漸縮小,2017年進(jìn)口金額比出口金額的比值下降到7,從側(cè)面證明進(jìn)口替代已經(jīng)開(kāi)始。

2019年我國(guó)內(nèi)窺鏡行業(yè)進(jìn)出口總額為11.29億美元。其中進(jìn)口金額為9.94億美元;出口金額為1.35億美元;貿(mào)易逆差為8.59億美元。

圖表11:2006-2019年中國(guó)醫(yī)用內(nèi)窺鏡進(jìn)出口金額(單位:億美元)

我國(guó)少數(shù)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先內(nèi)窺鏡企業(yè),憑借多年積累,目前已具備內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械的自主研發(fā)、生產(chǎn)銷(xiāo)售和綜合服務(wù)能力,企業(yè)品牌效應(yīng)逐步體現(xiàn),產(chǎn)品質(zhì)量與國(guó)際知名企業(yè)的差距逐漸縮小,并開(kāi)始進(jìn)入部分中高端市場(chǎng)。

憑借較高的性?xún)r(jià)比優(yōu)勢(shì),國(guó)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)在部分領(lǐng)域初步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代,主要產(chǎn)品逐步實(shí)現(xiàn)出口,出口地區(qū)不再局限于東南亞、非洲等發(fā)展中國(guó)家和地區(qū),已逐漸向日本、德國(guó)、美國(guó)等微創(chuàng)醫(yī)療器械制造強(qiáng)國(guó)出口。

2019年我國(guó)醫(yī)用內(nèi)窺鏡主要出口企業(yè)中,青島海泰新光科技股份有限公司及其子公司主要產(chǎn)品腹腔鏡的出口金額占全國(guó)內(nèi)窺鏡總出口金額的比例為11.34%,排名第一。

圖表12:2015-2019年中國(guó)醫(yī)用內(nèi)窺鏡進(jìn)出口情況(單位:億美元)

來(lái)源:前瞻產(chǎn)業(yè)研究院

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