宮頸癌是婦科常見惡性腫瘤。原位癌高發(fā)年齡為30至35歲，浸潤癌為45至55歲，且近年來發(fā)病呈現(xiàn)年輕化的趨勢。

WHO ICO 2019年的數(shù)據(jù)統(tǒng)計，宮頸癌全球新發(fā)病例近57萬，死亡病例約31萬，是15至44歲女性中僅次于乳腺癌的第二大惡性腫瘤。我國宮頸癌現(xiàn)狀同樣值得重點關注。2019年1月，國家癌癥中心發(fā)布了最新一期全國癌癥統(tǒng)計數(shù)據(jù)報告。報告顯示，2015年宮頸癌發(fā)病率為6．25％，在女性惡性腫瘤中排在第6位。

好在宮頸癌病因明確，是一種能夠早發(fā)現(xiàn)、早預防的癌癥。世界衛(wèi)生組織和國際癌癥研究中心已經(jīng)確認高危型HPV（人乳頭瘤病毒）持續(xù)感染與宮頸癌密切相關，并且，從普通宮頸炎癥發(fā)展至浸潤期需要經(jīng)歷10至20年的時間，這為宮頸癌早發(fā)現(xiàn)、早干預提供了有利時機。

據(jù)了解，Ⅰ期（宮頸癌局限在子宮）患者存活率高達80％－90％，Ⅱ期（腫瘤超越子宮，但未到達陰道下1／3或未達骨盆壁）存活率達60％－70％。發(fā)展到浸潤期之后，生存率僅為10％。國家癌癥中心2018年發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，90％的宮頸癌患者確診時已經(jīng)發(fā)展成浸潤癌，生存率大大降低，預后也較差。因此，推廣宮頸癌早篩是有效預防和逆轉(zhuǎn)宮頸癌的重要途徑。

2019年，世界衛(wèi)生組織發(fā)布《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略草案（2020－2030）》，呼吁在2030年實現(xiàn)70％的35－45歲婦女接受精準篩查、90％宮頸病變患者接受治療和護理。要實現(xiàn)這一目標，離不開宮頸癌篩查技術的進步。

大量新技術（人工智能細胞學篩查、HPV檢測）的誕生，進一步提高了宮頸癌早篩的準確性和簡便性，為大力推動宮頸癌早篩方法廣泛普及，降低宮頸癌發(fā)病率和死亡率提供了有利支撐。本文主要介紹人工智能細胞學、HPV檢測技術，并對相關企業(yè)和產(chǎn)品進行了梳理。

傳統(tǒng)宮頸癌早篩手段存在諸多不足

傳統(tǒng)的宮頸癌早篩手段包括肉眼觀察、巴氏涂片法（Pap Test）、宮頸薄層液基細胞學檢測（TCT）。

肉眼觀察包括宮頸醋酸白染色（VLA）和宮頸盧戈氏碘染色（VILI）兩種方法。VLA是指將3％－5％濃度的醋酸溶液涂抹于宮頸表面，一分鐘后在100瓦的白熾燈光下肉眼觀察宮頸的變化，若鱗狀上皮呈粉紅色，柱狀上皮呈紅色，則為正常，若發(fā)生醋白反應（經(jīng)醋酸染色后呈白色），則表示宮頸存在病變，需進一步檢查。

VILI是指將Lugols液涂抹在子宮頸表面使其染色，然后用肉眼觀察宮頸著色情況。若宮頸上皮呈棕褐色或黑色為正常，若呈芥末黃或桔黃色，則表示宮頸存在病變，需進一步檢查。

VIA和VILI操作簡便、費用低廉，但靈敏度和特異性低，只適合用于粗篩。

巴氏涂片法是指通過陰道窺器刮取宮頸脫落細胞，放在顯微鏡下觀察細胞是否異常。巴氏涂片法價格低廉，便于普查，自1941年問世以來，被廣泛用于宮頸癌篩查，為降低宮頸癌發(fā)病率和死亡率做出了重要貢獻。

巴氏涂片法對宮頸的高度病變和宮頸癌特異性較高，但靈敏度低，存在較高的假陰性率，限制了其在臨床上的進一步應用和發(fā)展。

TCT和巴氏涂片法都是針對宮頸脫落細胞進行細胞學檢查。TCT是指將涂片送至檢測中心，經(jīng)過離心、制片、染色等步驟，獲得優(yōu)質(zhì)、清晰的圖片，宮頸異常細胞檢出率高達95％，能有效提高篩查準確率，降低漏診率。TCT彌補了巴氏涂片法的諸多不足，已經(jīng)成為目前主流的宮頸癌篩查手段。

不過，雖說TCT篩出率較高，成本也比較低廉，但其涉及多個人工操作流程，需要專業(yè)的病理醫(yī)生操作。并且，TCT檢測對病理醫(yī)生的專業(yè)水平依賴程度高，若醫(yī)生經(jīng)驗不足容易導致誤診和漏診。

遺憾的是，目前我國擁有執(zhí)照的病理醫(yī)生不足兩萬人，按照國家衛(wèi)健委每100張病床配備1至2名病理科醫(yī)師的配置要求計算，病理醫(yī)生缺口超過9萬人。并且，培養(yǎng)一名合格的病理醫(yī)生成本非常高。臨床醫(yī)學本科畢業(yè)之后需要進行住院醫(yī)師規(guī)范化培訓，獲得從業(yè)病理醫(yī)師的資格，之后再經(jīng)過大型醫(yī)院病理科10年左右的臨床病理診斷實踐，才能成為獨當一面的病理醫(yī)生。

由于需要進行宮頸癌篩查的人數(shù)和病理醫(yī)生數(shù)量嚴重不匹配，遠遠不能滿足TCT檢查的要求，倒逼企業(yè)開發(fā)新技術和新方法。人工智能＋云平臺細胞學篩查和HPV檢測的問世讓宮頸癌篩查大大降低了對病理醫(yī)生的依賴，促進宮頸癌早篩普及并下沉至基層。

宮頸癌篩查手段優(yōu)缺點對比

與其它癌種相比，宮頸癌早篩在我國已經(jīng)較為普及，各大體檢中心均推出了宮頸癌篩查套餐。美年大健康推出的女性兩癌套餐采用TCT檢查和HPV－DNA檢查兩種方式。愛康國賓的宮頸癌篩查項目應用TCT檢測和HPV檢測技術。慈銘體檢則采用的是TCT檢測技術。

單是從體檢中心推出的宮頸癌篩查項目就可看出，我國宮頸癌篩查項目較為普及，且對于HPV檢測技術的接受度和采納率也較高。

從篩查覆蓋率來看，宮頸癌也是各個癌種中早篩覆蓋率較高的癌種。2019年，在第十七屆全國子宮頸癌協(xié)作組工作會議上，國家衛(wèi)健委婦幼健康司副司長宋莉介紹稱，從2009到 2017 年，中國農(nóng)村婦女宮頸癌共篩查7398．5萬人。開展免費篩查項目的縣區(qū)市從2009年的221個，增加至2017年的2200余個縣，加上從2017年開始各省級財政支持開展的貧困婦女兩癌篩查全覆蓋項目，覆蓋全國了54．1％的縣區(qū)市，篩查婦女人次已經(jīng)突破1億人。從數(shù)據(jù)上看，農(nóng)村婦女的“兩癌”篩查項目中，宮頸癌及癌前病變的檢出率、隨訪率、治療率呈總體上升的態(tài)勢。

大力推廣宮頸癌免費篩查，基層是政策關注重點

“兩癌”篩查工作最早啟動于2009年，衛(wèi)生部和全國婦聯(lián)開始利用中央財政專項補助經(jīng)費，在全國范圍內(nèi)（221個縣區(qū)）實施農(nóng)村婦女“兩癌”檢查項目；2011年7月，《中國婦女發(fā)展綱要（2011－2020年）》指出，要加大專項資金投入，要擴大“兩癌”檢查覆蓋范圍，宮頸癌篩查覆蓋率要達到80％；《健康中國行動（2019－2022年）》指出， 到2022年，農(nóng)村適齡婦女“兩癌”篩查縣區(qū)覆蓋率達到80％。

政策層面的大力支持為普及宮頸癌篩查，為行業(yè)發(fā)展帶來了利好條件。河南省2019年完成宮頸癌免費篩查144．85萬人，湖北省2017－2019年對120萬人完成人工智能宮頸癌篩查。隨著宮頸癌篩查的覆蓋人數(shù)不斷增加，市場對于宮頸癌早篩產(chǎn)品的需求也隨之增加，市場迅速擴大。

由于生活環(huán)境、經(jīng)濟條件、醫(yī)療衛(wèi)生和人們認知水平的限制，農(nóng)村地區(qū)一直是普及和推廣宮頸癌篩查的“死角”。政府一直堅持為農(nóng)村適齡婦女免費進行宮頸癌篩查，通過提高農(nóng)村婦女篩查率降低我國宮頸癌發(fā)病率和死亡率。