近日，專注于化學(xué)發(fā)光POCT（即時(shí)檢測(cè)）產(chǎn)品的成都愛(ài)興生物科技有限公司（下稱“愛(ài)興生物”）完成數(shù)千萬(wàn)元人民幣B輪融資，投資方為宇杉資本旗下領(lǐng)銜健康基金（后稱“領(lǐng)銜健康”）。此前，愛(ài)興生物曾獲得中元生物、成都新津事豐醫(yī)械、蘇州元生創(chuàng)投等行業(yè)知名基金和產(chǎn)業(yè)資本的早期投資。本輪融資后，愛(ài)興生物將擴(kuò)大POCT產(chǎn)品產(chǎn)能擴(kuò)大及市場(chǎng)推廣，在更多醫(yī)院科室投放愛(ài)興生物POCT產(chǎn)品。

愛(ài)興生物成立于2013年4月，全球首創(chuàng)將均相化學(xué)發(fā)光技術(shù)用于POCT，其研發(fā)的LIA－12均相化學(xué)發(fā)光POCT產(chǎn)品，關(guān)鍵原材料具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。相對(duì)于傳統(tǒng)化學(xué)發(fā)光技術(shù)，一方面免除了復(fù)雜的磁珠清洗步驟，另一方面也不需要加入昂貴的底物或發(fā)光啟動(dòng)試劑，除了具有傳統(tǒng)化學(xué)發(fā)光方法靈敏度高、信號(hào)范圍寬等優(yōu)點(diǎn)，還具有非常優(yōu)異的精密度。

愛(ài)興生物創(chuàng)新性的將POCT的重復(fù)性標(biāo)準(zhǔn)重新定義到“CV＜5％”，2018年獲得四川省創(chuàng)新醫(yī)療器械；愛(ài)興生物L(fēng)IA－12 POCT系統(tǒng)自2019年上市以來(lái)，以其“精準(zhǔn)快”的特點(diǎn)深受用戶好評(píng)，在包括檢驗(yàn)科在內(nèi)的超過(guò)17個(gè)臨床科室中廣泛應(yīng)用。公司目前已經(jīng)取得中國(guó)NMPA 12項(xiàng)產(chǎn)品注冊(cè)證，產(chǎn)品覆蓋心臟標(biāo)志物、炎癥標(biāo)志物、胃功能、腎功能等領(lǐng)域，更多的應(yīng)用會(huì)“更高、更快、更強(qiáng)”的推向市場(chǎng)。

均相化學(xué)發(fā)光技術(shù)讓POCT快且準(zhǔn)

國(guó)內(nèi)POCT市場(chǎng)經(jīng)歷了近10年的發(fā)展，過(guò)去十年的上半場(chǎng)是從無(wú)到有的野蠻生長(zhǎng)，大批企業(yè)涌入其中賺到第一桶金，同時(shí)也造成行業(yè)陷入對(duì)POCT產(chǎn)品認(rèn)可度低、集中度低、技術(shù)水平低的困境。近年來(lái)，POCT技術(shù)平臺(tái)和方法學(xué)不斷迭代，POCT方法學(xué)也從傳統(tǒng)的膠體金逐步升級(jí)到熒光免疫和化學(xué)發(fā)光，在膠金體時(shí)代，國(guó)內(nèi)POCT廠家超過(guò)百家，但隨著技術(shù)迭代，POCT也朝著更加專業(yè)化、簡(jiǎn)便、定量的方向發(fā)展。

一直以來(lái)，POCT都面臨著產(chǎn)品性能、操作便利性和成本這個(gè)需求鐵三角的平衡難以實(shí)現(xiàn)的囧局。均相化學(xué)發(fā)光技術(shù)作為一種靈敏的檢測(cè)方法，由于其均相、免清洗的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，使得檢測(cè)結(jié)果精準(zhǔn)；加之其不需要清洗液、激發(fā)液、底物液，極大降低了耗材成本，應(yīng)用于POCT設(shè)備能夠很好平衡POCT三方面的需求。愛(ài)興生物均相化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)作為全球首創(chuàng)的均相化學(xué)發(fā)光POCT產(chǎn)品，不僅具有傳統(tǒng)POCT的“小而快”，還具有大型化學(xué)發(fā)光分析系統(tǒng)的“精而準(zhǔn)”，精密度CV能夠保持在5％左右，市場(chǎng)前景廣闊。

從事化學(xué)發(fā)光技術(shù)研發(fā)超過(guò)20年的愛(ài)興生物總經(jīng)理包德泉生動(dòng)形象說(shuō)道：“非均相化學(xué)發(fā)光技術(shù)就好比用傳統(tǒng)方法煮飯，要經(jīng)歷煮到半生、瀝米、蒸飯等過(guò)程，它對(duì)于技術(shù)要求也非常高。所以化學(xué)發(fā)光技術(shù)被稱為IVD檢驗(yàn)技術(shù)皇冠上的明珠，從儀器的反應(yīng)到清洗、檢測(cè)流程非常復(fù)雜。而非均相化學(xué)發(fā)光技術(shù)就是為了解決這些問(wèn)題而生，它相當(dāng)于一個(gè)簡(jiǎn)單的電飯煲，它最大的特點(diǎn)就是簡(jiǎn)單易用和重復(fù)性好，對(duì)于檢驗(yàn)醫(yī)師和臨床醫(yī)生技術(shù)要求很低。”

均相化學(xué)發(fā)光憑借免清洗，快速，高靈敏和高通量檢測(cè)等優(yōu)勢(shì)，用于基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究，DNA分子檢測(cè)，食品安全以及新藥開(kāi)發(fā)等領(lǐng)域。但是要將這項(xiàng)技術(shù)應(yīng)用于POCT小型設(shè)備中并不容易。

“在研發(fā)時(shí)，愛(ài)興生物的思路是打造一款左輪手槍式的產(chǎn)品，讓它在沙漠、水坑里面都可以用，左輪手槍靈活性較高，就在于他的槍械原里非常簡(jiǎn)單，總共只有三個(gè)模塊。我們的產(chǎn)品也只有三大模塊：加樣模塊、反應(yīng)盤、光學(xué)檢測(cè)模塊。我們通過(guò)簡(jiǎn)單的模塊實(shí)現(xiàn)一小時(shí)50人次的定量高通量檢測(cè)。我們的產(chǎn)品在后續(xù)應(yīng)用中幾乎可以做到零維護(hù)。2018年，我們的產(chǎn)品獲得了2018年獲得四川省創(chuàng)新醫(yī)療器械。”

此前，行業(yè)認(rèn)為POCT行業(yè)天花板較低，缺乏增長(zhǎng)空間。但是POCT在國(guó)內(nèi)發(fā)展態(tài)勢(shì)證明，作為一個(gè)新興行業(yè)，POCT行業(yè)增速較快。根據(jù)《中國(guó)體外診斷行業(yè)年度報(bào)告（2018 ）》，2017 年中國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模超過(guò) 700 億人民幣（折合超過(guò) 100 億美元），同比增長(zhǎng) 15％左右。國(guó)內(nèi) POCT 目前整體市場(chǎng)規(guī)模約占到體外診斷總體市場(chǎng)的 10％以上，增速超過(guò) 25％。