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睡眠呼吸暫停療法新進(jìn)展：Genio系統(tǒng)獲認(rèn)證！

2019-03-20 09:52

NyxoahSA是一家專注于攻克與睡眠有關(guān)疾病的創(chuàng)新服務(wù)型醫(yī)療科技公司。本周，該公司宣布旗下一款治療睡眠呼吸暫停（OSA）疾病的Genio診療系統(tǒng)，獲得了歐洲CE認(rèn)證標(biāo)志。

Genio系統(tǒng)是目前世界上第一個(gè)也是唯一一個(gè)無電池、無引線的微創(chuàng)神經(jīng)刺激器，它能為使用傳統(tǒng)的氣道正壓通氣治療失敗的重度OSA患者提供雙側(cè)舌下神經(jīng)刺激，以改善患者的臨床癥狀。

Nyxoah董事會(huì)主席RobertTaub表示：“阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）是最常見的睡眠呼吸障礙。國際睡眠專家統(tǒng)計(jì)，全球約有近10億人患有睡眠呼吸暫停癥�，F(xiàn)有的治療方案要么不被患者接受，要么就是患者的耐受性差不適合。社區(qū)正在為拒絕使用現(xiàn)有療法的OSA患者尋找替代解決方案。Genio系統(tǒng)將會(huì)幫助到許多需要更好的解決方案的OSA患者�，F(xiàn)在已取得CE標(biāo)志，Genio系統(tǒng)接下來將滿足更多患者的需求。”

“數(shù)據(jù)顯示，OSA患者的睡眠呼吸暫停癥狀和生活質(zhì)量有了重大改善，”NyxoahSA首席執(zhí)行官Enrique Vega說道。

Nyxoah現(xiàn)在專注于收集Genio系統(tǒng)的其他臨床數(shù)據(jù)證據(jù)，用以啟動(dòng)歐洲市場(chǎng)的開發(fā)活動(dòng)并努力獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn)。

（編譯Aurora）