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醫(yī)藥信息化賽道盤點(diǎn),細(xì)分領(lǐng)域也能誕生“獨(dú)角獸”

Veeva

Veeva成立于2007年,起初依靠創(chuàng)始人的老東家Saleforce提供CRM產(chǎn)品,幫助制藥公司銷售代表整理藥物數(shù)據(jù),以便更好地維護(hù)醫(yī)生關(guān)系。之后,Veeva開始擴(kuò)展產(chǎn)品線,推出了Veeva network、Veeva opendata、Veeva vault等多個系列的產(chǎn)品。

Veeva研發(fā)云平臺是基于Veeva Vault的應(yīng)用套件。所有Vault應(yīng)用程序間自帶交互功能,允許研發(fā)相關(guān)文檔在整個企業(yè)內(nèi)部被授權(quán)的部門間分享,并從源頭確保各個渠道內(nèi)容的真實(shí)一致性,提高了監(jiān)管和申報的效率。研發(fā)云平臺的細(xì)分產(chǎn)品包括臨床試驗(yàn)主文檔管理應(yīng)用、質(zhì)量文檔管理應(yīng)用、電子文檔提交管理應(yīng)用、監(jiān)管信息管理應(yīng)用套件等。文檔管理是其核心功能。

Medidata

Medidata Solutions的拳頭產(chǎn)品是Medidata Rave,這是目前最受歡迎的電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)(EDC)加上臨床數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)(CDMS)的全套解決方案。電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)會從全球范圍內(nèi)的研究網(wǎng)站抓取數(shù)據(jù),并導(dǎo)出符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)形式。同時,電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)還會不斷采集其他類型的數(shù)據(jù),例如實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)、電子化的患者報告臨床結(jié)局(ePRO)、交互語音應(yīng)答系統(tǒng)(IVRS)以及交互網(wǎng)絡(luò)回應(yīng)系統(tǒng)(IWRS)。

小結(jié)

生命科學(xué)領(lǐng)域信息化服務(wù)經(jīng)歷了兩個發(fā)展階段:賣軟件和賣服務(wù),雖然這個市場起步很早,但直到云服務(wù)和SaaS開始大面積布局之前,很少有公司能夠像Veeva和Medidata一樣成功,最重要的原因就是,這兩個公司找到了為醫(yī)藥企業(yè)提供信息化服務(wù)的正確策略。Veeva從“賺錢”切入,Medidata從“省錢”切入,兩家公司無論在客戶還是營收規(guī)模上都非常接近,通過互補(bǔ)的方式逐漸擴(kuò)充醫(yī)藥信息化應(yīng)用。

甲骨文、IBM等公司在生命科學(xué)領(lǐng)域更多的是布局而不是占領(lǐng),他們的主戰(zhàn)場在企業(yè)服務(wù)領(lǐng)域,生命科學(xué)行業(yè)僅僅是廣闊戰(zhàn)線的一個分支而已,這就讓Veeva、Medidata這類公司有長期發(fā)展的土壤。

起飛中的國內(nèi)醫(yī)藥信息化行業(yè),后來者可居上

雖然美國醫(yī)藥信息化行業(yè)誕生了市值170億美元的Veeva和市值44億美元的Medidata,但就國內(nèi)而言,醫(yī)藥信息化服務(wù)市場相對較小,從需求層面而言,并不旺盛;從供給層面而言,小而分散的小型服務(wù)提供商非常多,市場集中度不高。

不過,國內(nèi)醫(yī)藥信息化行業(yè)未來發(fā)展有持續(xù)性利好因素,其一是國內(nèi)鼓勵藥械創(chuàng)新,并逐漸與國際同步審批標(biāo)準(zhǔn),提高了數(shù)據(jù)要求;其二是創(chuàng)新藥發(fā)展開始起步,政策層面、資本層面都在向創(chuàng)新藥傾斜,創(chuàng)新藥發(fā)展需要信息化工具支撐,這為醫(yī)藥信息化市場提供了增量空間。

首先來看政策,一系列政策推動了臨床研究、藥物警戒和注冊階段的醫(yī)藥信息化發(fā)展。

醫(yī)藥信息化相關(guān)政策

數(shù)據(jù)來源:動脈網(wǎng)

另外,隨著中國醫(yī)藥市場逐步與國際同步,在臨床研究、申報上市階段的信息化需求也在提速。從全球范圍看,為提高藥物研發(fā)的質(zhì)量和效率,跨國公司紛紛開始采用藥物的全球性同步開發(fā),力求從時間和資金上減少投入。同時隨著FDA對臨床研究要求的日益嚴(yán)格,生物醫(yī)藥公司也必須開展更大規(guī)模的臨床研究、設(shè)立更多的臨床研發(fā)中心以達(dá)到相關(guān)規(guī)定。

就國內(nèi)醫(yī)藥信息化服務(wù)市場而言,一批萌芽于本土市場的企業(yè)開始起步,跨國公司也是該領(lǐng)域強(qiáng)有力的競爭者,如前述提到的Veeva、Medidata均已在中國開展業(yè)務(wù)。

國內(nèi)醫(yī)藥信息化公司一覽

數(shù)據(jù)來源:動脈網(wǎng)、蛋殼研究院

國內(nèi)醫(yī)藥信息化服務(wù)市場有兩大特點(diǎn),其一是市場小而分散,不知名的公司非常多,在區(qū)域市場中有足夠的市場份額,不謀求向外擴(kuò)張;其二是很多CRO機(jī)構(gòu)會“自帶”醫(yī)藥信息化系統(tǒng),多數(shù)CRO機(jī)構(gòu)都會有專門的信息技術(shù)部門開發(fā)相應(yīng)的產(chǎn)品以滿足需求。

醫(yī)藥信息化系統(tǒng)和CRO機(jī)構(gòu)并非競爭關(guān)系,而是合作關(guān)系,一些醫(yī)藥信息化企業(yè)如百奧知,還輔助提供EDC建庫及數(shù)據(jù)管理服務(wù),以彌補(bǔ)中小型CRO或申辦方具體實(shí)施中EDC建庫及數(shù)據(jù)管理模塊人力及經(jīng)驗(yàn)欠缺等問題。

近年,也有一些新的公司在加入醫(yī)藥信息化市場,主要是醫(yī)療大數(shù)據(jù)公司,如零氪科技、思派網(wǎng)絡(luò)、森億智能等。這其實(shí)比較好理解,因?yàn)?span id="acws7kl" class='hrefStyle'>醫(yī)療大數(shù)據(jù)公司主要是從醫(yī)院這一核心場景切入,而藥物臨床研究工作也在醫(yī)院進(jìn)行,兩者業(yè)務(wù)有許多交匯點(diǎn)。

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