作者 | 胡青木

編輯 | 蘇淮

2024年醫(yī)保談判結(jié)果出爐，幾家歡喜幾家愁。

日前，國家醫(yī)保局公布2024年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果，91種新藥新增進入目錄。此次醫(yī)保談判共有117種目錄外藥品參加，89種談判/競價成功，2種國家集采中選，平均降價幅度達63%。

這次醫(yī)保談判，除了覆蓋常見的腫瘤以及慢性病領(lǐng)域外，罕見病藥領(lǐng)域也是國家醫(yī)保局非常重視的。其實早在2019年醫(yī)保目錄調(diào)整時，國家醫(yī)保局就提出了加強對罕見病用藥的關(guān)注。此后，每年納入醫(yī)保的罕見病用藥數(shù)量也呈增加趨勢，今年的數(shù)量為13個。

在13種罕見病藥物中，人福醫(yī)藥生產(chǎn)的，治療難治性癲癇的“氯巴占”，降價幅度相對較小。該藥物在納入醫(yī)保前的價格為3元/片，經(jīng)過醫(yī)保談判后，醫(yī)保內(nèi)價格降至2.11元/片，降價幅度為29.67%。

不論與其他罕見病藥物平均約50%的降幅相比，還是與整體進醫(yī)保藥品平均63%的降幅相比，氯巴占的降價幅度都比較低。

今年上半年，人福醫(yī)藥因為職工薪酬突增，出現(xiàn)了增收不增利的情況，公司能憑借氯巴占降價進醫(yī)保，實現(xiàn)利潤止跌嗎？

01 進醫(yī)保才能打開市場

與其他領(lǐng)域相比，難治性癲癇這一細分領(lǐng)域市場規(guī)模相對較小，因此鮮有藥企愿意在該賽道投入研發(fā)。所以在沒有針對性的藥物上市之前，難治性癲癇的治療手段有限，效果也不盡如人意。

直到2011年，丹麥藥企靈北制藥的氯巴占（商品名：Onfi）在美國獲批上市，用于難治性癲癇的輔助治療，才讓患者看見了曙光。但在國內(nèi)市場，直到2022年，這款藥物才作為臨床急需藥品臨時進口。

2022年9月，在經(jīng)過5年投入7000萬研發(fā)，以及國家藥監(jiān)局的優(yōu)先審評支持下，湖北藥企人福醫(yī)藥的氯巴占（商品名：依諾思）獲批上市。該產(chǎn)品也是國內(nèi)第一款氯巴占仿制藥，10mg劑型的定價為3元人民幣/片，而原研廠商靈北制藥的Onfi要3美元/片，價格是仿制藥的7倍左右。

氯巴占屬于第二類精神藥品，具有成癮性，這使其受到嚴格的管控，在進口、生產(chǎn)、銷售、使用等各個環(huán)節(jié)都需要遵循特殊的管理規(guī)定，增加了上市及流通的難度。

另外，醫(yī)院為了控制醫(yī)療成本、滿足患者的醫(yī)保報銷需求以及遵循相關(guān)政策規(guī)定，在制定和更新用藥目錄時，會更傾向于選擇醫(yī)保藥品，非醫(yī)保藥品進入醫(yī)院的機會相對較少。

除了醫(yī)院以外，患者在就醫(yī)時，通常也會優(yōu)先選擇醫(yī)保報銷范圍內(nèi)的藥品，以減輕經(jīng)濟負擔。沒有醫(yī)保身份的藥品，患者需要自費承擔全部費用，這可能會降低患者的接受度和使用意愿，從而影響藥品在醫(yī)院的銷售量和使用頻率，醫(yī)院在引進時也會有所顧慮。

在這次醫(yī)保談判中，人福醫(yī)藥的談判代表也直言：“通過這一年多的學術(shù)推廣，沒有醫(yī)保身份確實無法進醫(yī)院�！�

因此，人福醫(yī)藥的依諾思在沒有醫(yī)保背書的情況下，上市后銷售表現(xiàn)一般。2023年，依諾思實現(xiàn)銷售收入約600萬元，占公司總營收的0.024%；2024年1-9月，該藥品銷售收入增長至 1100 萬元，占公司營收的比例仍不高，為0.057%。

據(jù)IQVIA統(tǒng)計，氯巴占口服制劑，全球每年的銷售額約為3億美元（折合人民幣21.81億元）。相較之下，目前依諾思1100萬元的銷售額，仍存在很大的市場拓展空間。

02 賽道小，但市場不小

打通醫(yī)保這一“堵點”之后，依諾思后續(xù)放量可期。但國內(nèi)這一細分市場夠大嗎？

癲癇作為一種常見的神經(jīng)系統(tǒng)疾病，困擾著眾多患者及家庭。我國約有900萬-1000萬癲癇患者，并且每年新增患者約40萬。而難治性癲癇約占其中的30%，人數(shù)在300萬人左右。

但是由于醫(yī)療資源不足以及患者的認知、經(jīng)濟條件等因素，目前全國確診的難治性癲癇患者大概只有6萬人。

但即便以此計算，該病癥市場每年的潛在規(guī)模仍不小。

依諾思用于患者癲癇發(fā)作的聯(lián)合治療時，推薦的初始劑量為每天5-10mg，后續(xù)會逐漸增加劑量以達到最佳療效。假設(shè)患者平均每日使用劑量為10mg，也就是每天1片，一年按365天計算的話，這6萬難治性癲癇病患者，每年的潛在市場規(guī)模約為0.46億元。

從價格端來看，人福醫(yī)藥的依諾思目前是全球最低價格。并且與原研廠商靈北制藥相比，這次依諾思進入醫(yī)保后，患者的自付費用將進一步降低，大大提高了患者的可及性和用藥依從性，使更多的難治性癲癇患者能夠受益于該藥物治療。

而且，這一賽道雖然狹窄，但并不擁擠。

與“哄搶式”布局其他熱門賽道不同，難治性癲癇病仿制藥這一冷門賽道的參與者，除了人福醫(yī)藥以外，只有濟南科匯醫(yī)藥。公開報道顯示，后者目前仍處于臨床研發(fā)階段。

這也意味著，在濟南科匯醫(yī)藥的氯巴占獲批上市前，人福醫(yī)藥有足夠的時間搶占市場份額。

如前文所述，我國難治性癲癇患者總數(shù)約300萬，但確診人數(shù)僅為6萬。這巨大的差距背后，一方面反映出當前在難治性癲癇的診斷環(huán)節(jié)存在諸多挑戰(zhàn)與不足，另一方面也暗示著該細分市場有著極為廣闊的發(fā)展空間。

隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進步以及人們健康意識的逐步提高，未來將會有更多的難治性癲癇患者被診斷出來。而一旦這些潛在的患者群體得以明確，對于針對性治療藥物和醫(yī)療服務的需求將呈爆發(fā)式增長。

可以預見，難治性癲癇這一細分市場的潛在規(guī)模十分巨大，0.46億遠非上限。這次通過降價30%進入醫(yī)保的人福醫(yī)藥，有望提前布局，使依諾思成為公司新的增長極。

畢竟，人福醫(yī)藥此前已連續(xù)兩個季度出現(xiàn)增收不增利的情況。

03 職工薪酬半年突增3.65億

2024年第一季度和第二季度，人福醫(yī)藥雖然營收分別小幅增長2.28%、3.41%，但歸母凈利潤分別下滑了26.89%、5.13%。直到第三季度，這一跌勢才有所緩解。不過綜合來看，公司前三季度的歸母凈利潤增速仍為-10.12%。

人福醫(yī)藥的主營業(yè)務包括醫(yī)藥制造業(yè)和醫(yī)藥商業(yè)。在醫(yī)藥制造業(yè)中，公司在麻醉鎮(zhèn)痛、神經(jīng)系統(tǒng)用藥等領(lǐng)域具有明顯優(yōu)勢。今年上半年，人福醫(yī)藥參股和控股的宜昌人福、葛店人福和武漢人福等8家子公司，錄得營收119.00億元，同比增加4.53%；實現(xiàn)凈利潤18.02億元，同比增長12.57%。

參股和控股的子公司凈利潤上漲，同期人福醫(yī)藥的歸母凈利潤卻反而下降，主要是因為職工薪酬大增所致。

2024年上半年，人福醫(yī)藥銷售人員、管理人員和研發(fā)人員的職工薪酬依次為5.10億元、5.08億元、2.41億元，同比分別增長了28.63%、50.74%、50.42%，合計比上年同期多發(fā)了約3.65億元。要知道，公司今年一季度的歸母凈利潤不過4.86億元。

針對公司薪酬突然大幅增加等問題，源媒匯向人福醫(yī)藥方面發(fā)送了問詢郵件，截至發(fā)稿未獲回復。

今年9月，人福醫(yī)藥的控股股東當代科技，由于不能清償?shù)狡趥鶆涨颐黠@缺乏清償能力，向武漢市中級人民法院申請了重整，其所持公司股份已被全部凍結(jié)。

截圖來源于天眼查

10月末，共有3家央企和3家地方國企成為合格報名重整投資人。這也意味著一旦重整成功，人福醫(yī)藥或?qū)⒆優(yōu)閲�企或央企控股�?/span>

關(guān)于國央企控股后，公司原領(lǐng)導層的去留問題，香頌資本董事沈萌向源媒匯解釋道：“如果是產(chǎn)業(yè)性投資者，新股東通常擁有完整的經(jīng)營團隊體系，因此在短暫的過渡期后，原有管理層可能會選擇離職，以便新股東更好地組織管理團隊。但如果是資產(chǎn)管理型投資者，他們可能仍需依賴原有管理團隊來經(jīng)營，因此大幅度人事調(diào)整的可能性較小。”

由此看來，人福醫(yī)藥上半年薪酬突漲，或許和未來的管理層變動存在一定關(guān)系。但無論如何，依諾思進醫(yī)保，對人福醫(yī)藥來說具有重大戰(zhàn)略意義。

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       原文標題 : 人福醫(yī)藥半年突擊分錢3.65億，6萬癲癇病人或成新財神爺