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再鼎醫(yī)藥這份財(cái)報(bào),隱喻著中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)歷史走向

本文系基于公開(kāi)資料撰寫(xiě),僅作為信息交流之用,不構(gòu)成任何投資建議。

今年中期業(yè)績(jī)披露后,再鼎醫(yī)藥股價(jià)一度大漲8%,似乎公司的拐點(diǎn)已經(jīng)來(lái)臨。

然而,回歸業(yè)績(jī)層面,再鼎醫(yī)藥雖然營(yíng)收同比增長(zhǎng)45%至1.001億美元,卻依然錄得0.803億美元的虧損,整個(gè)上半年合計(jì)虧損額達(dá)1.337億美元,同比收窄21%。這樣的業(yè)績(jī)究竟為何會(huì)觸發(fā)股價(jià)上漲呢?核心原因還是在于預(yù)期的釋放。

《再鼎模式的問(wèn)題究竟在哪?》報(bào)告中,我們?cè)苯訉?duì)再鼎License-in模式給出明確的結(jié)論:再鼎License-in模式想要跑通,引進(jìn)的藥物中必須持續(xù)誕生爆款。

一直以來(lái),再鼎醫(yī)藥的最大問(wèn)題正在于缺乏第二增長(zhǎng)點(diǎn),完全依靠則樂(lè)苦苦支撐。在則樂(lè)營(yíng)收放緩的情況下,投資者遲遲看不到盈利希望。今年中期業(yè)績(jī)的最大亮點(diǎn),正在于衛(wèi)偉迦(艾加莫德)的顯著放量,不僅營(yíng)收同比暴增75.8%,而且再鼎醫(yī)藥還上調(diào)衛(wèi)偉迦全年?duì)I收指引至8000萬(wàn)美元。

找到了業(yè)績(jī)第二增長(zhǎng)點(diǎn)后,投資者才會(huì)相信再鼎醫(yī)藥“2025年底實(shí)現(xiàn)盈利”的目標(biāo)是可行的。如若再鼎醫(yī)藥的License-in模式最終得以跑通,那么整個(gè)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的預(yù)期或?qū)⒈蝗嬷厮堋?/p>

01終于找到第二增長(zhǎng)點(diǎn)

再鼎醫(yī)藥引進(jìn)管線的質(zhì)量是毋庸置疑的,基本是國(guó)內(nèi)臨床處于空白的管線,不少都是First in class或者Best in class。

然而,醫(yī)學(xué)價(jià)值是無(wú)法直接兌換成商業(yè)價(jià)值的,這也是一直以來(lái)再鼎醫(yī)藥持續(xù)虧損的原因。在保持原有License-in模式不變的情況下,再鼎醫(yī)藥想要扭虧為盈,唯一的路徑就是產(chǎn)品端商業(yè)化放量。

縱觀再鼎醫(yī)藥的所有管線,PARP抑制劑則樂(lè)是毫無(wú)疑問(wèn)的大單品,2023年?duì)I收已經(jīng)超過(guò)1.688億美元。不過(guò),由于阿斯利康、恒瑞醫(yī)藥和百濟(jì)神州等競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手PARP抑制劑的先后上市,則樂(lè)營(yíng)收已經(jīng)肉眼可見(jiàn)的增速放緩。此種境遇下,再鼎醫(yī)藥必須找到新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。

圖:再鼎醫(yī)藥各產(chǎn)品季度營(yíng)收一覽,來(lái)源:錦緞研究院

但較為可惜的是,無(wú)論是全球唯一一款獲批上市的腫瘤電場(chǎng)療法愛(ài)普盾,還是胃腸間質(zhì)瘤 (GIST) 靶向藥擎樂(lè),都沒(méi)有在商業(yè)化層面實(shí)現(xiàn)突破,單季營(yíng)收至1000余萬(wàn)美元已是巔峰,這就使得投資者始終對(duì)再鼎醫(yī)藥的模式心存顧慮。

很多時(shí)候故事與事實(shí)之間,只隔了一層窗戶(hù)紙,只有捅破它才能讓市場(chǎng)相信價(jià)值。對(duì)于再鼎醫(yī)藥而言,衛(wèi)偉迦就是那根捅破了窗戶(hù)紙的針。

衛(wèi)偉迦‌是一款針對(duì)全身型重癥肌無(wú)力(‌gMG)的FcRn拮抗劑,屬于First in class藥物。其于2023年6月底在國(guó)內(nèi)獲批上市,2023年9月正式上市銷(xiāo)售。滿(mǎn)打滿(mǎn)算,今年二季度才是衛(wèi)偉迦上市的第四個(gè)完整季度,但其卻已經(jīng)實(shí)現(xiàn)2320萬(wàn)美元的銷(xiāo)售成績(jī)。這一銷(xiāo)售數(shù)據(jù)已經(jīng)相當(dāng)于則樂(lè)如今銷(xiāo)售額的一半,展現(xiàn)出超強(qiáng)的營(yíng)收潛力。

創(chuàng)新藥商業(yè)模式中,研發(fā)支出是占比最高的成本項(xiàng),而商業(yè)化之后則是持續(xù)創(chuàng)造營(yíng)收階段。隨著衛(wèi)偉迦后續(xù)銷(xiāo)售數(shù)據(jù)的釋放,再鼎醫(yī)藥的虧損數(shù)據(jù)勢(shì)必將顯著降低。

更為關(guān)鍵的一點(diǎn)在于,只有再鼎醫(yī)藥找到業(yè)績(jī)第二增長(zhǎng)點(diǎn),市場(chǎng)才會(huì)相信它整套License-in模式是行得通的,后續(xù)的一系列布局才會(huì)顯得有意義。

02確定性帶來(lái)的預(yù)期強(qiáng)化

基于衛(wèi)偉迦業(yè)績(jī)釋放的確定性,再鼎醫(yī)藥未來(lái)潛在的預(yù)期價(jià)值也得到了進(jìn)一步增強(qiáng)。

今年上半年,再鼎醫(yī)藥依然虧損8000余萬(wàn)美元,如此大的虧損額度,顯然僅靠衛(wèi)偉迦一款產(chǎn)品的放量是不足以扭虧的,后續(xù)產(chǎn)品的持續(xù)放量才是最為關(guān)鍵的。帶著衛(wèi)偉迦全面放量的預(yù)期,再鼎醫(yī)藥后續(xù)一系列潛在布局的價(jià)值都會(huì)被顯著放大,市場(chǎng)也會(huì)更加關(guān)注這些管線的商業(yè)化價(jià)值。

在今年上半年,再鼎醫(yī)藥共在國(guó)內(nèi)獲批上市3條管線,分別是鼎優(yōu)樂(lè)、奧凱樂(lè)以及衛(wèi)偉迦適應(yīng)癥的拓展。具體來(lái)看:

今年7月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)衛(wèi)偉迦的申請(qǐng),與常規(guī)藥物聯(lián)合,用于治療乙酰膽堿受體(AChR)抗體陽(yáng)性的成人gMG患者。這項(xiàng)批準(zhǔn)將擴(kuò)大衛(wèi)偉迦的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,有望助力業(yè)績(jī)提升。

鼎優(yōu)樂(lè)引進(jìn)自Innoviva Specialty Therapeutics公司,于2023年5月在美國(guó)獲批上市,是FDA批準(zhǔn)的首款靶向鮑曼-醋酸鈣不動(dòng)桿菌復(fù)合體的敏感分離株的療法。今年5月,鼎優(yōu)樂(lè)獲批用于治療18歲及以上患者由鮑曼-醋酸鈣不動(dòng)桿菌復(fù)合體敏感分離株所致醫(yī)院獲得性細(xì)菌性肺炎(HABP)、呼吸機(jī)相關(guān)性細(xì)菌性肺炎(VABP)。

奧凱樂(lè)是靶向 ROS1 和 NTRK 致癌因數(shù)的新一代酪氨酸激酶抑制劑。引進(jìn)自BMS,再鼎醫(yī)藥擁有大中華地區(qū)的商業(yè)化權(quán)益。今年5月,奧凱樂(lè)獲得NMPA批準(zhǔn),用于治療ROS1陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。我國(guó)非小細(xì)胞肺癌患者基數(shù)龐大,雖然ROS1融合陽(yáng)性患者雖僅占2%-3%,但卻仍是頗具商業(yè)價(jià)值的適應(yīng)癥。

除即將上市的3條管線外,再鼎醫(yī)藥還預(yù)期未來(lái)12個(gè)月內(nèi)將提交另外4條管線的上市申請(qǐng)。同時(shí),再鼎醫(yī)藥還在最近與麥科思生物達(dá)成合作協(xié)議,通過(guò)合作獲得后者聚焦ROR1靶點(diǎn)的ADC療法ZL-6301,進(jìn)一步拓展了對(duì)于腫瘤管線的布局。

再鼎醫(yī)藥的戰(zhàn)略規(guī)劃中,2025年將是扭虧為盈的關(guān)鍵一年。衛(wèi)偉迦業(yè)績(jī)放量讓市場(chǎng)看到了扭虧的希望,今年上市或即將上市的管線將成為能否扭虧的關(guān)鍵。

03“再鼎效應(yīng)”

作為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的典型樣本,再鼎醫(yī)藥的商業(yè)化表現(xiàn)或?qū)?duì)整個(gè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。如果這套模式最終可以跑通,極有可能在潛移默化之間產(chǎn)生“再鼎效應(yīng)”,即創(chuàng)新焦點(diǎn)重新回歸于臨床。

再鼎醫(yī)藥,既是License-in模式的開(kāi)創(chuàng)者,但同時(shí)也是填補(bǔ)臨床空白的實(shí)踐者。一直以來(lái),市場(chǎng)都過(guò)于關(guān)注資本層面的License-in模式,而忽略了產(chǎn)業(yè)層面的創(chuàng)新價(jià)值。

目前,中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最大的困境,正在于對(duì)于“創(chuàng)新”二字的疑惑。究竟什么樣的產(chǎn)品算創(chuàng)新,創(chuàng)新究竟會(huì)帶來(lái)怎樣的價(jià)值。

從產(chǎn)業(yè)層面考量,再鼎醫(yī)藥絕對(duì)是中國(guó)藥企“反內(nèi)卷”第一人,其引進(jìn)的管線大多都是全球首款藥物,或是創(chuàng)新型的療法。盡管License-in模式導(dǎo)致再鼎醫(yī)藥的管線并非自主研發(fā),但若以落地后的產(chǎn)業(yè)表現(xiàn)看,再鼎的管線確實(shí)是能夠填補(bǔ)我國(guó)臨床空白的,甚至有的管線在很長(zhǎng)時(shí)間中都不會(huì)遇到挑戰(zhàn)者。

中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)躊躇不前的當(dāng)下,再鼎醫(yī)藥或是一個(gè)最佳的對(duì)標(biāo)案例。再鼎醫(yī)藥的License-in模式最終果真如愿跑通,那么就等于向市場(chǎng)傳遞出明確的創(chuàng)新信號(hào):只要公司的管線有臨床價(jià)值,即使只有中國(guó)市場(chǎng)的權(quán)益也是可以商業(yè)化放量的。

這對(duì)于中國(guó)那些大藥企而言,無(wú)疑是頗具借鑒意義的,也能讓他們更加堅(jiān)定地投身于真正的創(chuàng)新研發(fā)之中。“me too”類(lèi)型的仿創(chuàng)藥物,注定只是我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過(guò)程中的過(guò)渡產(chǎn)物,絕非我國(guó)創(chuàng)新藥應(yīng)有的常態(tài)。與其耗費(fèi)精力的“me too”,倒不如更加干脆地像再鼎醫(yī)藥這般,直接引進(jìn)海外藥物的國(guó)內(nèi)權(quán)益。

回歸到產(chǎn)業(yè)層面,中國(guó)創(chuàng)新藥的核心訴求,不應(yīng)停留在對(duì)于海外優(yōu)秀產(chǎn)品的借鑒,而應(yīng)該真正地從臨床空白領(lǐng)域入手,嘗試從根源去解決問(wèn)題。這才是大多數(shù)中國(guó)頭部藥企應(yīng)該做的事情,而不是全部扎堆在熱門(mén)靶點(diǎn),希望依靠比拼研發(fā)速度來(lái)內(nèi)卷取勝。

基于“再鼎效應(yīng)”,我們認(rèn)為中國(guó)創(chuàng)新藥的估值體系將迎來(lái)劇變:“源頭創(chuàng)新”投資價(jià)值飆升,“License-in模式”將注重商業(yè)化結(jié)果,“me too”式仿創(chuàng)或?qū)⒅饾u在產(chǎn)業(yè)中被邊緣化。

當(dāng)然,這一切都要建立在再鼎醫(yī)藥License-in模式全面跑通的基礎(chǔ)上。一份財(cái)報(bào),不能隱喻全部,再鼎仍需持續(xù)證明。

       原文標(biāo)題 : 再鼎醫(yī)藥這份財(cái)報(bào),隱喻著中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)歷史走向

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