侵權(quán)投訴
訂閱
糾錯
加入自媒體

氨基一周|國產(chǎn)減肥藥的苦日子來了;私有化不會成為18A常態(tài)

"氨基一周"致力于提供"全球最重要的大健康產(chǎn)業(yè)新聞分析",深入挖掘行業(yè)動態(tài),洞察市場趨勢。

無論您是行業(yè)從業(yè)者還是對大健康產(chǎn)業(yè)感興趣的讀者,"氨基一周"都將是您了解行業(yè)脈動的得力助手。歡迎關(guān)注我們,一起探索大健康產(chǎn)業(yè)的無限可能。

本周,"氨基一周"帶來的產(chǎn)業(yè)動態(tài)分析要點包括:

國產(chǎn)減肥藥的苦日子來了

私有化不會成為18A常態(tài)

國內(nèi)mRNA企業(yè)還在泥沼

出海日本是個新選擇

COPD結(jié)束沉寂時代

國產(chǎn)疫苗繼續(xù)卷價格

RNAi時代的全面開啟

挽救創(chuàng)新藥信心刻不容緩

/ 01 / 國產(chǎn)減肥藥的苦日子來了

司美格魯肽減肥適應(yīng)癥在中國國內(nèi)獲批。

6月25日,諾和諾德宣布,司美格魯肽的新適應(yīng)癥已獲批準,作為低卡路里飲食和增加體力活動的輔助治療,適用于初始體重指數(shù)(BMI)≥30kg/m²(肥胖)或BMI≥27kg/m²且<30kg/m²(超重)并且伴有至少一種與超重相關(guān)的合并癥的成人患者。

這一消息對于國產(chǎn)減肥藥市場來說,無疑帶來了挑戰(zhàn)。

畢竟,司美格魯肽在減肥藥領(lǐng)域內(nèi)是一個廣受認可的產(chǎn)品,其市場定位類似于默沙東的“九價HPV疫苗”。公眾對GLP-1類減肥藥的認知可能大多源于司美格魯肽,因此在推廣上具有顯著的品牌優(yōu)勢。

其次,在依從性和療效方面,司美格魯肽相較于市場上已有的產(chǎn)品具有優(yōu)勢。例如,華東醫(yī)藥的利拉魯肽類似物需每日一次使用,而司美格魯肽則為每周一次,提高了用藥的便利性。

最后,從HPV疫苗市場的發(fā)展來看,國內(nèi)消費者對高品質(zhì)醫(yī)療產(chǎn)品的需求日益增長,九價HPV疫苗受到追捧。這種現(xiàn)象可能也會在減肥藥市場出現(xiàn),消費者可能更傾向于選擇具有品牌影響力的產(chǎn)品。

因此,司美格魯肽的品牌力、依從性和療效等優(yōu)勢,可能會給其他藥企帶來壓力。當然,在產(chǎn)能受限的情況下,司美格魯肽減肥藥版本在國內(nèi)的供應(yīng)可能會相對受限。諾和諾德曾表示,在保證全球供應(yīng)平衡的情況下,會考慮在國內(nèi)市場的供應(yīng)量。

不管怎么說,國內(nèi)藥企需要結(jié)合自身產(chǎn)品的性能和價格,進行充分的市場定位和差異化考量。

/ 01 / 私有化不會成為18A常態(tài)

18A企業(yè)迎來了首家“私有化”企業(yè)。

6月24日,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其控股子公司復(fù)星新藥計劃通過現(xiàn)金和/或換股的方式,以每股24.60港元的價格收購并注銷復(fù)宏漢霖其他現(xiàn)有股東所持有的全部股份,實現(xiàn)對復(fù)宏漢霖的私有化。

私有化通常被視為公司認為自己在公開市場上被低估的一種表現(xiàn)。當上市公司的股價未能真實反映其內(nèi)在價值時,控股股東可能會認為私有化是一個劃算的選擇。

復(fù)宏漢霖的私有化案例,本質(zhì)上反映了醫(yī)藥市場的低迷可能已經(jīng)超出了“正常”的范圍。

當然,私有化不會成為18A企業(yè)的常態(tài)。

首先,大多數(shù)企業(yè)的私有化很難充分考慮股東利益。私有化可能會損害小股東的利益,尤其是在沒有獲得合理溢價的情況下,這可能引發(fā)法律訴訟和股東反對,從而阻礙私有化的進程。

其次,私有化的成本和復(fù)雜性都相對較高。私有化是一個成本高昂且過程復(fù)雜的操作,需要綜合考慮法律、財務(wù)和運營等多方面的因素,這可能會阻礙公司進行私有化的決策。

最后,盡管許多公司的股價看似低迷,但它們的產(chǎn)品管線價值可能并不高,缺乏顯著的發(fā)展?jié)摿褪袌銮熬啊τ诖蠊蓶|而言,私有化并不是一個沒有風(fēng)險的生意。

綜上所述,雖然私有化可以為某些公司提供價值重估的機會,但由于上述原因,它不太可能成為18A企業(yè)的普遍選擇。

/ 03 / 國內(nèi)mRNA企業(yè)誰能率先證明自己?

國內(nèi)mRNA企業(yè)仍處于困境。

6月25日,沃森生物發(fā)布公告表示,已終止與艾博生物關(guān)于新型冠狀病毒mRNA疫苗和帶狀皰疹mRNA疫苗的技術(shù)開發(fā)合作,并簽署了《終止協(xié)議》。

盡管從艾博生物的角度來看,其將此次合作終止全部歸咎于沃森生物,指責(zé)沃森生物是“渣男不可靠”,并強調(diào)此次合作的終止不會對其造成不利影響。

但這在某種程度上,也顯得有些欲蓋彌彰。從產(chǎn)業(yè)角度來看,這暴露了在疫情期間備受追捧的mRNA技術(shù)中,國內(nèi)企業(yè)尚未完全證明自己的實力。

就新冠疫苗而言,沃森生物與艾博生物終止合作是可以理解的,因為目前需求已經(jīng)減少。但在新冠疫苗研發(fā)過程中,艾博生物并未充分證明自己,其第一代疫苗因安全性等問題一直備受爭議,后續(xù)的迭代疫苗也未能成功上市。對于一家備受矚目卻始終未能推出產(chǎn)品的企業(yè)來說,“分手”背后顯然值得深思。

尤其是在沃森生物同時放棄帶狀皰疹mRNA疫苗項目的情況下。帶狀皰疹疫苗市場在國內(nèi)具有巨大的潛力,目前僅有葛蘭素史克和百克生物的兩款產(chǎn)品上市。

雖然未來競爭者可能會增多,但mRNA技術(shù)路線仍然是一個有前景的方向。因此,此次合作終止事件也引發(fā)了市場對艾博生物的一些質(zhì)疑。

當然,國內(nèi)mRNA產(chǎn)業(yè)必將迎頭趕上,期待更多企業(yè)能夠證明自己的實力。

/ 04 / 出海日本是個新選擇

國產(chǎn)創(chuàng)新藥成功打入日本市場。

6月24日,海和藥物宣布,其MET抑制劑谷美替尼片已獲得日本厚生勞動省的上市批準。這標志著首個由中國公司直接在日本上市的產(chǎn)品,而非通過授權(quán)轉(zhuǎn)讓的方式。

谷美替尼的海外上市,無疑能夠為其他中國藥企提供啟示。

從市場角度來看,同處亞洲的日本是全球僅次于美國、歐洲的第三大醫(yī)藥市場,在許多跨國大藥企的財報中,日本的銷售額通常作為一個獨立的部分列出。

對于具有高臨床價值的創(chuàng)新藥,日本有一套符合其國情的價格保護政策。創(chuàng)新藥的利潤可以根據(jù)其創(chuàng)新性、療效、安全性等因素進行調(diào)整。例如,小野制藥在日本對納武利尤單抗的定價,就超過了百時美施貴寶在美國定價的兩倍。

正是這些激勵政策,使日本藥企在免疫療法、ADC(抗體藥物偶聯(lián)物)等眾多創(chuàng)新領(lǐng)域,在全球范圍內(nèi)都具有極高的競爭力。

因此,從國際化的角度來看,中國藥企在拓展海外市場時,應(yīng)該平等看待歐美市場,同時也不應(yīng)忽視亞洲、非洲和拉丁美洲等地區(qū)的潛力。包括對東南亞等新興市場的開拓,都是值得嘗試和肯定的策略。

/ 05 / COPD結(jié)束沉寂時代

COPD(慢性阻塞性肺。┯瓉硇轮委煏r代。

近日,Verona Pharma公司宣布,美國FDA批準其PDE3/4抑制劑Ensifentrine作為維持療法治療COPD成人患者。

Ensifentrine的上市,創(chuàng)造了多個"第一"。它是首個具有支氣管擴張和非類固醇抗炎作用的吸入式COPD療法。此外,Ensifentrine也是20多年來首個具有新作用機制、用于COPD維持治療的吸入式療法。該療法還被列入今年初行業(yè)媒體Evaluate預(yù)測的2024年有望獲批的10款重磅療法之一。

該藥物備受關(guān)注的核心在于,慢性阻塞性肺病是一種進行性疾病,可導(dǎo)致肺部氣流阻塞,引起呼吸困難。它影響全球約3.84億人,是全球第三大死因。

改善肺功能、減少急性加重和管理日常癥狀是COPD疾病管理中的重要治療目標。即使是單次急性加重,也可能顯著增加肺功能下降率、惡化生活質(zhì)量,并顯著降低預(yù)期壽命,增加死亡風(fēng)險。

現(xiàn)有療法存在較大局限性,對新療法的需求迫切。因此,一款行之有效的新療法,通常被寄予厚望。

然而,由于疾病機制的復(fù)雜性,過去20年的治療進展一直較為緩慢。不過,目前來看,COPD治療領(lǐng)域已不再沉寂。

除了Ensifentrine之外,其他生物制劑,包括TSLP單抗、IL-4Rα單抗等,也展現(xiàn)出積極的數(shù)據(jù),預(yù)示著更多創(chuàng)新療法將為患者帶來改善。

從產(chǎn)業(yè)角度來看,未來COPD治療領(lǐng)域有望迎來爆發(fā)性增長。

/ 06 / 國產(chǎn)疫苗繼續(xù)卷價格

國產(chǎn)疫苗價格競爭加劇。

6月20日,安徽省醫(yī)藥集中采購平臺發(fā)布了《關(guān)于調(diào)整部分非免疫規(guī)劃疫苗采購價格的通知》,國藥集團對旗下多款疫苗進行了價格調(diào)整,降幅在18%至29%之間。

具體來看,預(yù)充式水痘減毒活疫苗、破傷風(fēng)疫苗、口服輪狀病毒活疫苗降價19%,麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫苗降價27%,四價流感疫苗和b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗降價29%。

國藥集團此次降價行動不僅限于安徽,還在福建、青海、江蘇、廣西、吉林、天津、黑龍江、江西等多個省份進行了主動降價。這一舉措也引發(fā)了一些其他企業(yè)的跟進。

近年來,國產(chǎn)疫苗價格戰(zhàn)愈演愈烈,從二價HPV疫苗到四價流感疫苗,再到現(xiàn)在的口服輪狀病毒活疫苗等,降價趨勢愈發(fā)明顯。

這種現(xiàn)象在一定程度上是市場競爭的必然結(jié)果。目前,各類上市疫苗的同質(zhì)化競爭非常激烈。從發(fā)展趨勢來看,尚未上市的品種,包括國產(chǎn)九價HPV疫苗、重組帶狀皰疹疫苗、RSV疫苗等,也面臨著眾多競爭者涌入的局面。

然而,從產(chǎn)業(yè)發(fā)展的角度來看,這種價格戰(zhàn)并非完全健康。它給疫苗產(chǎn)業(yè)帶來了深刻的反思:如何在保證產(chǎn)品質(zhì)量和安全性的前提下,實現(xiàn)合理的價格競爭,促進產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

此外,價格戰(zhàn)可能會影響企業(yè)的研發(fā)投入和創(chuàng)新能力,從而對整個行業(yè)的技術(shù)進步和產(chǎn)品升級產(chǎn)生不利影響。因此,如何在價格競爭與產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展之間找到平衡點,是所有疫苗企業(yè)需要認真考慮的問題。

/ 07 / RNAi又一次勝利了

RNAi療法再次取得顯著勝利。

6月24日,Alnylam公司公布了其RNAi療法vutrisiran針對ATTR-CM(轉(zhuǎn)甲狀腺素淀粉樣變心肌。┗颊叩腎II期臨床試驗結(jié)果。在所有患者群體中,vutrisiran在主要終點和所有次要終點上均顯示出統(tǒng)計學(xué)上的顯著性。

Alnylam公司的CEO將這一結(jié)果稱為"大獲全勝"的場景。HELIOS-B的試驗結(jié)果彰顯了RNAi作用機制的真正威力,支持我們認為是具有高度差異化治療特性的觀點,并將vutrisiran定位為ATTR心肌病治療的新標準。

這一結(jié)果預(yù)示著RNAi在創(chuàng)新藥物領(lǐng)域的地位將進一步提升。

RNA干擾是一種生物學(xué)過程,眾所周知,人體內(nèi)的蛋白質(zhì)是影響生理功能的關(guān)鍵物質(zhì),如抗原、激素等,而控制蛋白質(zhì)合成的是核酸(DNA或RNA)。

許多疾病是由這些關(guān)鍵物質(zhì)引起的。現(xiàn)有藥物治療主要針對這些物質(zhì)。然而,RNA干擾療法不同,它將治療的節(jié)點提前:

通過雙鏈RNA中的小干擾RNA(siRNA),使疾病相關(guān)蛋白質(zhì)的編碼基因沉默,從而阻止疾病相關(guān)蛋白質(zhì)的產(chǎn)生,實現(xiàn)更早期的干預(yù)。

從臨床實踐來看,RNAi藥物在療效上表現(xiàn)出色,并且有望實現(xiàn)半年甚至更長時間的給藥周期,顯著提高患者的依從性。因此,在更多疾病領(lǐng)域展現(xiàn)出巨大潛力。

當然,RNAi藥物的崛起也可能對其他機制的藥物構(gòu)成挑戰(zhàn)。

vutrisiran的積極數(shù)據(jù)公布后,Alnylam的股價大漲36%,而其競爭對手BridgeBio的股價則大跌16%,盡管后者的ATTR-CM新藥上市申請已獲得FDA的受理。

具體內(nèi)容,可以跳轉(zhuǎn)鏈接《RNAi正在發(fā)起一場降維打擊》

/ 08 / 挽救創(chuàng)新藥信心刻不容緩

醫(yī)藥市場仍然低迷。

2024年上半年收官,各板塊醫(yī)藥指數(shù),基本都創(chuàng)下了新低:

中證醫(yī)藥指數(shù),創(chuàng)下了2014年12月23日以來的新低;

港股創(chuàng)新藥指數(shù),接近歷史新低(4月份創(chuàng)造);

……

這樣的低迷,對于整個行業(yè)生態(tài)來說,影響無疑是巨大的。目前,港股上市的創(chuàng)新藥企,基本已經(jīng)喪失融資功能;而未上市的藥企,也基本身陷窘境。

過去幾年,我們見證了國產(chǎn)創(chuàng)新藥企的崛起,為患者、醫(yī)保都帶來了顯著的收益。某種程度上,這是上一輪資本狂熱周期種下的因。

就目前來說,這幾年資本的斷檔,也將影響整個行業(yè)的生態(tài),如果低迷持續(xù)下去,現(xiàn)在的因也會成為未來的果。

盡管信心的起伏,是市場化行為,但依舊需要“有形的手”從中協(xié)調(diào)。某種程度上來說,挽救創(chuàng)新藥行業(yè)信心,已經(jīng)刻不容緩。

具體內(nèi)容,可以跳轉(zhuǎn)鏈接《挽救創(chuàng)新藥信心,刻不容緩》

       原文標題 : 氨基一周|國產(chǎn)減肥藥的苦日子來了;私有化不會成為18A常態(tài)

聲明: 本文由入駐維科號的作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表OFweek立場。如有侵權(quán)或其他問題,請聯(lián)系舉報。

發(fā)表評論

0條評論,0人參與

請輸入評論內(nèi)容...

請輸入評論/評論長度6~500個字

您提交的評論過于頻繁,請輸入驗證碼繼續(xù)

暫無評論

暫無評論

    醫(yī)療科技 獵頭職位 更多
    文章糾錯
    x
    *文字標題:
    *糾錯內(nèi)容:
    聯(lián)系郵箱:
    *驗 證 碼:

    粵公網(wǎng)安備 44030502002758號