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從Argenx崛起,理解暴力美學(xué)的演繹

暴力美學(xué),在創(chuàng)新藥領(lǐng)域向來不罕見。最新的例子便是Argenx。

2017年上市之初,Argenx的市值僅為大約10億美元;如今,其最新市值已達(dá)275億美元。考慮到其今日盤前大漲,市值極有可能突破300億美元。

營收和利潤端的變化,很好地詮釋了Argenx市值的增長。

2021年,公司的首發(fā)產(chǎn)品艾加莫德在重癥肌無力領(lǐng)域取得勝利,獲得FDA批準(zhǔn)上市。

2022年,艾加莫德首個適應(yīng)癥上市的完整年度,銷售額已超過4億美元;2023年,這一數(shù)字增至12億美元。

最新公布的財報,又一次刷新市場認(rèn)知:2024年上半年,公司銷售收入達(dá)到8.75億美元,同比幾乎翻倍。

虧損方面,2022年上半年,公司虧損額為4.36億美元,2023年縮窄至1.23億美元,2024年上半年進(jìn)一步縮窄至3300萬美元。

實際上,如果只看單季度,第二季度公司已經(jīng)盈利超過3000萬美元。這意味著,在2024年,Argenx有望依靠其產(chǎn)品實現(xiàn)全年盈利。

從市值、營收到凈利潤,Argenx都在詮釋著何為暴力美學(xué)。當(dāng)然,這背后也是一個長期隱忍和蟄伏的故事。作為一家成立于2008年的生物科技公司,其爆發(fā)期直到十年之后才到來。

這也反映了生物科技公司成長的客觀規(guī)律。任何一個實現(xiàn)跨越式發(fā)展的biotech,與暴力美學(xué)相對的,總是長期主義的勝利。

國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)也將遵循這一規(guī)律。自大刀闊斧的改革至今,行業(yè)依然非常年輕。目前,雖然大部分企業(yè)可能表現(xiàn)低迷,但這在某種程度上可能是因為它們的黃金時期尚未到來。

/ 01 / 等待十年之后的爆發(fā)

Argenx這一名字的靈感來源于古希臘神話中的“阿耳戈英雄”。在阿耳戈英雄們的故事中,描述了數(shù)十名英雄如何通過團(tuán)隊合作完成了看似不可能完成的任務(wù)。

雖然現(xiàn)在看來,Argenx似乎完成了不可能的任務(wù),但從其發(fā)展歷史來看,暴力美學(xué)的演繹也經(jīng)歷了長期的蟄伏。

Argenx早在2008年就在荷蘭成立,其宗旨是將免疫學(xué)突破轉(zhuǎn)化為基于抗體的新型藥物管線。從其發(fā)展歷程來看,公司也經(jīng)歷了多次失敗的探索。

從最初的IL-6抗體Gerilimzumab,到CD70抗體ARGX-110,再到c-Met抗體RGX-111,Argenx研發(fā)了眾多管線。

而其首發(fā)產(chǎn)品艾加莫德,首次進(jìn)入臨床試驗實際上是在2014年,也就是Argenx成立6年之后。

2020年,艾加莫德在臨床III期的重癥肌無力研究中取得成功,開始讓市場充滿期待;2021年,艾加莫德在重癥肌無力領(lǐng)域取得勝利,獲得FDA批準(zhǔn)上市,開啟了逆襲之路。

盡管艾加莫德的研發(fā)過程相對順利,沒有遇到重大挫折,但在核心數(shù)據(jù)公布之前,市場對Argenx的認(rèn)可度并不高。

2017年上市之初,Argenx的市值僅為大約10億美元,在美股市場中并不顯眼。那時,在資本熱潮下的生物科技行業(yè),許多生物科技公司的市值輕松達(dá)到50億美元甚至100億美元。

但就像一場馬拉松比賽,隨著艾加莫德的積極數(shù)據(jù)持續(xù)公布,原本落后的Argenx突然加速,在比賽的后半程超越了許多對手。

/ 02 / 技術(shù)與策略的勝利

當(dāng)然,藥企的崛起并不僅僅依靠耐力和體力。即便是最簡單的商業(yè)故事背后,也存在著其本質(zhì)的規(guī)律。Argenx的成功核心,既離不開技術(shù)創(chuàng)新,也依賴于明智的戰(zhàn)略規(guī)劃。

公司開發(fā)的抗體藥物技術(shù)平臺,例如SIMPLE Antibody,具備延長抗體半衰期、增加組織滲透率、提高疾病靶標(biāo)率等潛在優(yōu)勢,這為研發(fā)“增效減毒”的藥物提供了可能。這些優(yōu)勢使得Argenx能夠在多個治療領(lǐng)域持續(xù)進(jìn)行嘗試。

同時,正確的戰(zhàn)略選擇,為公司和團(tuán)隊在一定程度上避免了諸多麻煩,也間接清除了創(chuàng)新道路上的部分障礙。

具體來看,艾加莫德的適應(yīng)癥布局策略,可以說是“揀軟柿子捏”,即選擇那些標(biāo)準(zhǔn)療法較為陳舊、治療效果和安全性都不夠理想的領(lǐng)域,這樣的策略減少了后續(xù)臨床開發(fā)和商業(yè)化的阻力。

最為典型的就是重癥肌無力適應(yīng)癥。在艾加莫德之前,這個領(lǐng)域已經(jīng)接近30年沒有新突破了,核心治療手段大致是:

初步緩解藥物膽堿酯酶抑制劑,后續(xù)病情加重的聯(lián)合用藥糖皮質(zhì)激素,以及挽救性治療手段如靜脈注射免疫球蛋白和血漿置換等。

膽堿酯酶抑制劑雖然有效,但效果短暫且只能對大約80%的患者起效,通常需要配合免疫治療。而免疫抑制劑,無論是激素類還是非激素類,都存在較大的安全性問題,導(dǎo)致治療效果遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足患者需求。

艾加莫德提供了一個全新的治療選擇。根據(jù)其III期臨床數(shù)據(jù)顯示,與現(xiàn)有藥物相比,艾加莫德具有適用人群廣泛、療效顯著、起效迅速、安全性高等綜合優(yōu)勢。因此,艾加莫德能夠在重癥肌無力領(lǐng)域迅速獲得廣泛應(yīng)用。

類似的情況也出現(xiàn)在慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)。–IDP)適應(yīng)癥上。CIDP的病因尚不明確,推測可能與細(xì)胞免疫和體液免疫異常有關(guān),治療手段有限,主要依靠IVIg、血漿置換(PLEX)和糖皮質(zhì)激素進(jìn)行誘導(dǎo)期和維持期治療。

但I(xiàn)VIg和PLEX在可及性和便捷性上存在限制,糖皮質(zhì)激素的副作用也很明顯,導(dǎo)致CIDP的治療需求遠(yuǎn)未得到滿足,急需更有效和安全的替代治療方案。

艾加莫德成功獲批用于治療CIDP,為CIDP患者提供了改善癥狀和穩(wěn)定疾病進(jìn)展的新希望。

可以說,Argenx的成功不僅是技術(shù)創(chuàng)新的成果,更是戰(zhàn)略選擇的勝利。一家創(chuàng)新藥企,只有瞄準(zhǔn)切實存在的需求,用技術(shù)帶來更有效的產(chǎn)品,就能在市場上取得成功。

/ 03 / 故事未完待續(xù)

目前來看,Argenx的故事仍在繼續(xù)。

首先,艾加莫德的市場放量才剛剛開始。目前,艾加莫德已獲批用于治療3個適應(yīng)癥:全球范圍內(nèi)的gMG、日本的ITP(原發(fā)性免疫性血小板減少癥)和美國的CIDP(慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)。?紤]到CIDP適應(yīng)癥在6月份才獲批,因此,接下來預(yù)計將持續(xù)帶來新的增長。

其次,艾加莫德適應(yīng)癥的探索尚未結(jié)束。目前,艾加莫德正在針對15個適應(yīng)癥進(jìn)行開發(fā)。如果后續(xù)有新的適應(yīng)癥獲批,將會為公司貢獻(xiàn)新的增長動力。

另外,Argenx也在加速推進(jìn)其他管線的研發(fā)。例如,公司正在推進(jìn)其首創(chuàng)C2抑制劑empasiprubart的研究,該藥物目前正在評估用于MMN(多灶性運動神經(jīng)。GF(移植物延遲功能)、DM(皮肌炎)和CIDP。

同時,公司還在評估ARGX-119,一種肌肉特異性激酶(MuSK)激動劑,用于治療CMS(先天性肌無力綜合征)和ALS(肌萎縮側(cè)索硬化癥)。

在7月16日的研發(fā)日上,Argenx公布了其“2030愿景”,包括全球有50,000名患者使用Argenx的藥物接受治療,獲批10個適應(yīng)癥,以及5個新分子處于III期開發(fā)階段。

雖然這一愿景能否實現(xiàn)尚不可知,但至少Argenx已經(jīng)具備自我造血的能力,有能力進(jìn)行基于目標(biāo)的布局,并有能力讓自己邁上新的臺階。換句話說,Argenx的快速成長,還將繼續(xù)。

Argenx的崛起,也向市場傳達(dá)了一個樸素的真理:biotech公司的崛起往往遵循躍遷式的發(fā)展路徑——從0到1,從1到10,從10到50……成長的速度會越來越快。

雖然我們無法預(yù)知從0到1需要多長時間,但一旦完成突破,就能上演快速增長的暴力美學(xué)。

因此,對于所有人來說,耐心是不可或缺的。

       原文標(biāo)題 : 從Argenx崛起,理解暴力美學(xué)的演繹

聲明: 本文由入駐維科號的作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表OFweek立場。如有侵權(quán)或其他問題,請聯(lián)系舉報。

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