傳奇生物CAR-T療法上半年銷售額3.4億美元
飛利浦呼吸機(jī)遭遇問題。
最近,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布公告,以最高級(jí)別的召回令召回飛利浦公司生產(chǎn)的多款呼吸機(jī)。這些產(chǎn)品主要用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征。然而,由于呼吸機(jī)的故障警報(bào)裝置失效,可能會(huì)造成治療中斷或失敗,甚至可能導(dǎo)致重癥患者出現(xiàn)通氣不足、低氧血癥、高碳酸血癥、呼吸衰竭或死亡等嚴(yán)重后果。
據(jù)媒體披露,目前被召回的產(chǎn)品中,有兩款已經(jīng)進(jìn)入中國市場(chǎng)。
強(qiáng)生公司發(fā)布財(cái)報(bào)。
7月17日,強(qiáng)生公司公布了其第二季度的財(cái)務(wù)報(bào)告,顯示銷售額為224.47億美元,同比增長了4.3%;調(diào)整后的凈利潤為68.40億美元,同比增長1.6%。強(qiáng)生收入中,與傳奇生物合作的CAR-T療法Carvykti,二季度銷售額1.86億美元,上半年銷售總額為3.43億美元,同比增長81.5%。
強(qiáng)生預(yù)計(jì),公司2024年的銷售額將達(dá)到880億至884億美元。對(duì)于這份預(yù)測(cè),你怎么看?
國產(chǎn)放射性藥物走向國際。
7月17日,輻聯(lián)科技宣布,將FL-091放射性藥物的全球獨(dú)家權(quán)利授予SK Biopharmaceuticals公司,該藥物針對(duì)的是靶向神經(jīng)降壓素受體1型(NTSR1)陽性的癌癥。這筆交易的總價(jià)值為5.715億美元,包括首付款、研發(fā)及商業(yè)里程碑付款,此外還有未計(jì)算在內(nèi)的特許權(quán)使用費(fèi)。
在剛剛過去的一天里,國內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注?讓氨基君帶你一探究竟。
/ 01 / 市場(chǎng)速遞
1)輻聯(lián)科技核藥對(duì)外授權(quán)
7月17日,輻聯(lián)科技宣布,授予SK Biopharmaceuticals對(duì)于FL-091放射性藥物在全球范圍內(nèi)進(jìn)行臨床研究、開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利,針對(duì)靶向神經(jīng)降壓素受體1型(NTSR1)陽性的癌癥。該項(xiàng)交易總額為5.715億美元,包含首付款、研發(fā)及商業(yè)里程碑付款,另有特許權(quán)使用費(fèi)未計(jì)算在內(nèi)。
2)有人大賣“口服司美格魯肽”?諾和諾德回應(yīng)
日前,不少產(chǎn)品以“口服司美格魯肽”“口服GLP-1”為噱頭,甚至直接聲稱“與諾和諾德有技術(shù)合作”,進(jìn)行宣傳銷售。針對(duì)上述情況,諾和諾德方面表示,諾和諾德在中國從未與任何第三方開展此類合作。
3)衛(wèi)材授予佐藤制藥氟沙康挫在亞洲和大洋洲獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益
7月17日,衛(wèi)材中國宣布,衛(wèi)材與佐藤制藥就抗真菌藥物氟沙康挫在亞洲/大洋洲地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利達(dá)成許可協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議,衛(wèi)材將氟沙康挫在上述國家/地區(qū)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)獨(dú)家授權(quán)給佐藤制藥。
4)博雅生物擬收購綠十字香港100%股權(quán)
7月17日,博雅生物公告,公司擬使用自有資金18.2億元協(xié)議受讓綠十字香港控股有限公司100%股權(quán),從而間接收購境內(nèi)血液制品主體綠十字(中國)生物制品有限公司。
5)羅欣藥業(yè)控股子公司通過美國FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查
7月17日,羅欣藥業(yè)公告,下屬控股子公司羅欣安若維他藥業(yè)(成都)近日收到了美國FDA簽發(fā)的現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告,確認(rèn)已完成并通過現(xiàn)場(chǎng)檢查。
/ 02 / 資本信息
1)艾力斯實(shí)際控制人提議實(shí)施2024年度中期分紅
7月17日,艾力斯公告,實(shí)際控制人提議實(shí)施2024年度中期分紅,建議以公司總股本4.5億股為基數(shù),向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利2.5元(含稅),公司不送紅股,不進(jìn)行資本公積金轉(zhuǎn)增股本。
2)潔特生物預(yù)計(jì)上半年凈利同比增長930%
7月17日,潔特生物公告,預(yù)計(jì)上半年凈利3050萬元,同比增長929.77%。
3)邁普醫(yī)學(xué)預(yù)計(jì)上半年凈利同比增長127.05%-177.51%
7月17日,邁普醫(yī)學(xué)公告,預(yù)計(jì)上半年凈利2700萬元–3300萬元,同比增長127.05% - 177.51%。
/ 03 / 醫(yī)藥動(dòng)態(tài)
1)濟(jì)民可信馬來酸阿伐曲泊帕片及原料藥獲批上市
7月17日,濟(jì)民可信宣布,馬來酸阿伐曲泊帕片(規(guī)格:20mg)上市銷售,適用于擇期行診斷性操作或者手術(shù)的慢性肝病相關(guān)血小板減少癥(CLDT)的成年患者。
2)君實(shí)生物特瑞普利單抗用于晚期肝細(xì)胞癌一線治療的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲受理
7月17日,君實(shí)生物宣布,NMPA已受理公司抗PD-1特瑞普利單抗聯(lián)合貝伐珠單抗,用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌(HCC)患者一線治療的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)。
/ 04 / 器械跟蹤
1)冠昊醫(yī)療顱內(nèi)壓監(jiān)測(cè)儀終止注冊(cè)
7月17日,據(jù)NMPA官網(wǎng),冠昊醫(yī)療顱內(nèi)壓監(jiān)測(cè)儀終止注冊(cè)。
2)迪瑪克醫(yī)藥非順應(yīng)性PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲批上市
7月17日,據(jù)NMPA官網(wǎng),迪瑪克醫(yī)藥非順應(yīng)性PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲批上市。
3)史賽克支架系統(tǒng)等多款產(chǎn)品獲批上市
7月17日,據(jù)NMPA官網(wǎng),史賽克支架系統(tǒng)、球囊導(dǎo)引導(dǎo)管等多款產(chǎn)品獲批上市。
4)愛德華瓣膜成形環(huán)獲批上市
7月17日,據(jù)NMPA官網(wǎng),愛德華瓣膜成形環(huán)獲批上市。
5)波士頓科學(xué)膽管支架獲批上市
7月17日,據(jù)NMPA官網(wǎng),波士頓科學(xué)膽管支架獲批上市(配有NaviFlexRX輸送系統(tǒng))獲批上市。
/ 05 / 海外藥聞
1)飛利浦多款呼吸機(jī)在美被最高級(jí)別召回,兩款國內(nèi)有售
日前,F(xiàn)DA發(fā)布消息,以最高級(jí)別召回飛利浦旗下多款呼吸機(jī)產(chǎn)品。被召回的產(chǎn)品主要用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征,因呼吸機(jī)故障警報(bào)裝置失效,可能導(dǎo)致治療中斷或失敗,還可能導(dǎo)致脆弱患者通氣不足、低氧血癥、高碳酸血癥、呼吸衰竭或死亡。目前,召回的產(chǎn)品中有2款已進(jìn)入國內(nèi)市場(chǎng)。
2)強(qiáng)生第二季度銷售額224.47億美元,同比增長4.3%
7月17日,強(qiáng)生公司公布財(cái)報(bào),第二季度銷售額224.47億美元,同比增長4.3%;調(diào)整后凈利潤68.40億美元,同比增長1.6%。強(qiáng)生預(yù)計(jì),2024年為銷售額880億美元至884億美元。
3)新型生發(fā)器FoLix獲FDA批準(zhǔn)上市
7月17日,全球首款點(diǎn)陣激光生發(fā)器FoLix經(jīng)FDA獲批上市。FoLix可以根據(jù)治療區(qū)域類型和患者耐受性進(jìn)行個(gè)性化設(shè)置,利用精確的激光脈沖微光束,均勻地照射在組織上,利用人體的自然愈合過程,刺激毛囊,增加頭發(fā)數(shù)量和毛囊單位。只需4-6個(gè)月的療程即可獲得效果,無需化學(xué)品、針頭、麻醉、手術(shù)。
4)羅氏口服GLP-1一期研究結(jié)果積極
7 月 17 日,羅氏宣口服GLP-1布CT-996一期臨床試驗(yàn)中的兩個(gè)治療組取得了積極結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示,對(duì)無2型糖尿病的肥胖受試者接受CT-996治療在4周后,經(jīng)安慰劑調(diào)整后的平均體重減輕幅度達(dá)到了-6.1%(p <0.001)。
原文標(biāo)題 : 傳奇生物CAR-T療法上半年銷售額3.4億美元;飛利浦多款呼吸機(jī)在美召回,兩款國內(nèi)有售
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