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特寶生物“離奇”新高

本文系基于公開資料撰寫,僅作為信息交流之用,不構(gòu)成任何投資建議。

在羅氏派羅欣與默沙東佩樂能先后敗退中國市場后,國內(nèi)能夠用于治療乙肝的長線干擾素就只剩下了特寶生物派格賓一家,其業(yè)績也在2023年創(chuàng)出歷史新高。

這原本是一出“中國創(chuàng)新藥擊敗MNC”的熱血故事,然而特寶生物的業(yè)績新高背后卻似乎與產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向并不吻合。

實際上,擊敗派羅欣和佩樂能的并非特寶生物的派格賓,而是新一代核苷類藥物,與長效干擾素相比,核苷類藥物不良反應少,服藥禁忌少。強勢競爭對手崛起面前,羅氏和默沙東均選擇邊緣化長效干擾素產(chǎn)品。

面對同樣的競爭,特寶生物驚人的實現(xiàn)快速增長,其營收由2020年的7.94億元飆升至2023年的21億元,而增長的核心驅(qū)動力正是被MNC放棄的乙肝長效干擾素派格賓。

一方面是MNC的割肉退出,另一方面是特寶生物的逆勢增長,這違和且矛盾的二者之間一定有一個是錯的。

01時代棄兒

長效干擾素,適用于丙肝和乙肝兩大適應癥,無論是羅氏派羅欣,還是特寶生物派格賓,它們實則都是先獲批丙肝適應癥,再獲批的乙肝適應癥。

然而,吉利德丙肝藥物Sovald在2013年橫空出世,卓凡的療效幾乎徹底治愈了丙肝,這也使得長效干擾素失去了丙肝市場。

圖:丙肝基石藥物一覽

自此之后,長效干擾素只能將目標市場鎖定在乙肝領(lǐng)域,但這能夠支撐起長效干擾素的預期嗎?答案依然是否定的。

雖然長效干擾素擁有大幅降低停藥后未來復發(fā)的特點,但目前慢性乙肝患者長期服用的一般為核苷類藥物,諸如恩替卡韋、拉米夫定、替比夫定等。以藥物表現(xiàn)來看,核苷類藥物不良反應少,也沒有禁忌癥,缺點就是長期服藥。

從臨床指南上來看,長效干擾素存在諸多不足:

先看不良反應:

流感樣癥候群:發(fā)熱、頭痛、肌 痛和乏力等;骨髓抑制;其他:自身免疫病(出現(xiàn)自身抗體、少數(shù)出現(xiàn)甲狀腺疾病、糖尿病、血小板計數(shù)減少、銀屑病、白斑病、 類風濕關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡樣綜合征等)等;

再看禁忌癥:

絕對禁忌癥:妊娠或短期內(nèi)有妊娠計劃、 精神病史(具有精神分裂癥或嚴重抑郁癥 等病史)、未能控制的癲癇、失代償期肝硬 化、未控制的自身免疫病、及嚴重感染、 視網(wǎng)膜疾病、心力衰竭、慢性阻塞性 肺疾 病等基礎(chǔ)疾病;

相對禁忌癥:甲狀腺疾病,既往抑郁癥病 史,未控制的糖尿病、高血壓、心臟病。

這些不良反應嚴重影響了醫(yī)生推薦長效干擾素的積極性。因此相對不良反應少,無禁忌癥的藥物,長效干擾素就需要更多的藥商參與,企業(yè)的高銷售費用是免不了的。

基于以上分析,投資者也就不難理解為何MNC會選擇邊緣化長效干擾素了。

以數(shù)據(jù)而論,從2013年Sovald出現(xiàn)后,羅氏長效干擾素派羅欣的營收就每況愈下,至2018年的時候公司已經(jīng)暫停營收數(shù)據(jù)披露。在國內(nèi)市場中,羅氏在2018年選擇將派羅欣的推廣權(quán)益交給歌禮制藥,盡管已經(jīng)不需要羅氏親自銷售了,但其還是在2022年將派羅欣的權(quán)益收回,并全面退出中國市場。

圖:羅氏派羅欣營收,來源:錦緞研究院

長效干擾素失寵,并非中國市場的特有情況,而是全球市場的普遍現(xiàn)象。這是一種時代切換的落寞,曾經(jīng)高光的長效干擾素只能算作生不逢時。

02特寶逆襲

曾幾何時,“摸著石頭過河”我國社會發(fā)展勾勒出的探索路徑,不過好在有了開放,我們也可以充分享。

受“拿來主義”的好處。但不知不覺中,“模仿”成了我們的強項,但也造成了一種結(jié)果——“山寨”盛行。

“山寨”雖然充滿了很多問題,但無疑也極大促進了發(fā)展。不過很多時候“專利”仍然會是一道跨不過去的坎,對于醫(yī)藥企業(yè)尤其如此,擺在特寶生物創(chuàng)始人孫黎面前的重組蛋白藥物長效干擾素的研究亦是如此:

在重組蛋白藥物長效修飾方面,PEG化即“聚乙二醇化”是非常重要的一種生物藥長效化技術(shù),PEG化存在直鏈 PEG 和分支型 U 型 PEG路線,兩種技術(shù)專利分別掌握在Shearwater公司和 Enzon 公司手上,而對應的長效干擾素藥物佩樂能和派羅欣的藥物結(jié)構(gòu)專利掌握在先靈葆雅(Schering-Plough)和羅氏(Roche)手上。

為規(guī)避技術(shù)壁壘,其實留給公司的選擇也是不多的,當然很多公司的解決方案也是類似的,就是——“差異化”。

2004年,經(jīng)過廣泛篩選和評估,特寶生物選擇了Y 型 PEG 結(jié)構(gòu),并與國內(nèi)企業(yè)鍵凱科技簽署專利許可,當然獲得專利授權(quán)的同時,也需要向其購買活性修飾劑和支付專利費。雖然PEG技術(shù)和原材料仍然受制于人,但畢竟是國內(nèi)企業(yè),凡事好商量。

經(jīng)過十二年的研發(fā),特寶生物治療慢性乙肝病毒的長效干擾素派格賓終于上市,只不過這時候行業(yè)龍頭羅氏派羅欣已經(jīng)日薄西山。

然而,讓所有人驚掉下巴的是,派格賓并沒有跟隨老大哥一起沉淪,而是一年一個腳印的持續(xù)高速增長。尤其是最近三年,派格賓每年都能實現(xiàn)50%以上的銷售增長,至2023年其營收規(guī)模已經(jīng)達到17.9億元。如果光看這個營收增速,相信大多數(shù)投資者都認為這是在十年前長效干擾素“黃金期”取得的數(shù)據(jù)。

圖:派格賓營收及增速,來源:錦緞研究院

更加值得玩味的是,特寶生物此前曾做過派格賓對標羅氏派羅欣的頭對頭試驗,并用數(shù)據(jù)證明派格賓的療效、安全性方面與派羅欣相當。這就留下了一個深深的疑問:既然派格賓賣的如此好,為什么療效相當?shù)呐闪_欣卻退出中國市場了呢?

對于這個疑問,我們暫時只能歸結(jié)為特寶生物在銷售方面頗下苦功。

從2016年派格賓上市開始,特寶生物營銷費用就持續(xù)攀升,銷售費用占比始終在40%之上;反觀衡量醫(yī)藥公司最重要的研發(fā)指標,特寶生物在常年營收占比在10%之下,至2023年也不過僅達到總營收的11%。

圖:銷售費用與研發(fā)費用,來源:錦緞研究院

復盤現(xiàn)階段派格賓銷售趨勢,特寶生物已經(jīng)完成“逆天改命”,與退出中國市場的MNC相比,已經(jīng)算得上是一種奇跡。但這種“幸運”畢竟還是建立在MNC推出紅利之上,不知道這家“神奇”的公司未來還能帶來投資者怎樣的驚喜?

       原文標題 : 特寶生物“離奇”新高

聲明: 本文由入駐維科號的作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表OFweek立場。如有侵權(quán)或其他問題,請聯(lián)系舉報。

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