沒有哪一款藥品，像肉毒素這樣，雖充滿爭(zhēng)議，卻讓人不惜忽略危險(xiǎn)的一面，欲罷不能，而漸獲“除皺美容”的合法身份。

肉毒素準(zhǔn)入門檻很高，國(guó)內(nèi)按照毒麻藥品審批，起碼6年以上，遠(yuǎn)高于其他醫(yī)美產(chǎn)品。正是因?yàn)閷徟鷨栴}，使得這一市場(chǎng)格局，在過去相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)足夠好。

2020年下半年之前，國(guó)內(nèi)肉毒素市場(chǎng)只有艾爾建的保妥適和蘭州衡力這兩個(gè)正規(guī)軍，前者定位高端、后者中低端；2020年下半年，法國(guó)益普生的吉適和韓國(guó)Hugel的樂提葆先后獲批上市，至此，國(guó)內(nèi)獲批肉毒素產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局，從二分天下變成四強(qiáng)爭(zhēng)霸。

短期不卷，但2024年將是一大分水嶺。

最新的攪局者是德國(guó)西馬肉毒素，成功獲批為國(guó)內(nèi)第五款肉毒素產(chǎn)品。憑借其過去在水貨市場(chǎng)的“積累”，打破四強(qiáng)爭(zhēng)霸的格局，或許也只是時(shí)間問題。

更重要的是，肉毒素作為國(guó)內(nèi)醫(yī)美藥企兵家必爭(zhēng)之地，西馬之后，還有9款產(chǎn)品處于臨床、申請(qǐng)上市階段。其中，今年預(yù)計(jì)還有3款肉毒素獲批上市。

盡管90%都是代理產(chǎn)品，但“5（已獲批）+3（即將上市）+6（在研）”的肉毒素格局，已經(jīng)宣告了，肉毒素的內(nèi)卷時(shí)代，即將到來。

/ 01 / “水貨”王者轉(zhuǎn)正

3月1日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《3月1日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息》顯示：

麥?zhǔn)┥虅?wù)管理咨詢（上海）的注射用A型肉毒毒素于2月23日獲批。

麥?zhǔn)┥虅?wù)管理咨詢是德國(guó)Merz制藥旗下子公司。這意味著，該公司最新上市的肉毒素，為知名品牌xeomin（西馬）。

德國(guó)西馬獲批上市，也意味著國(guó)內(nèi)第五款肉毒素產(chǎn)品的誕生。而其產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)及過往在水貨市場(chǎng)的“積累”，也讓市場(chǎng)對(duì)其抱有一定的期待。

自2002年開始，美國(guó)FDA共批準(zhǔn)了六款A(yù)型肉毒毒素中，西馬就是其中之一。并且，一直是海外高端肉毒素市場(chǎng)的中堅(jiān)力量，有數(shù)據(jù)顯示，早在2018年，西馬就以7%的市場(chǎng)份額，處于全球第三的位置。

相比于市面上的現(xiàn)有肉毒素品牌，西馬具有其差異化優(yōu)勢(shì)。比如，作為一種純凈型A型肉毒毒素，西馬的一大特點(diǎn)是不含任何復(fù)合蛋白，這意味著使用西馬治療的患者理論上不會(huì)因抗體的產(chǎn)生而降低其效果。

再比如，西馬是世界上唯一可以在常溫下保存3年的肉毒桿菌毒素，在常溫40度以下就可以運(yùn)輸儲(chǔ)存，無需冷藏。

這也是其在海外市場(chǎng)斬獲不錯(cuò)份額的關(guān)鍵。那么，西馬能否成為國(guó)內(nèi)肉毒素市場(chǎng)的攪局者？

目前來看，這是大概率事件。

核心在于，其在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的知名度并不低。眾所周知，國(guó)內(nèi)肉毒素市場(chǎng)一直存在水貨橫行的情況，2021年，正規(guī)肉毒素市場(chǎng)占比僅38%。

西馬則是水貨市場(chǎng)的中堅(jiān)力量之一。如下圖所示，2022年，中國(guó)醫(yī)美用戶選擇的肉毒素類型中，西馬以33.5%的比例位居第二。正式獲批后，將水貨的非正規(guī)銷售轉(zhuǎn)化為正規(guī)的銷售，難度并不會(huì)太大。

某種程度上，水貨轉(zhuǎn)化的邏輯，能為這些后來者銷量上漲提供一定的保障。而這，或許也將為整個(gè)市場(chǎng)帶來一些不可忽視的變化。

/ 02 / 2024分水嶺

目前看，2024年將成為肉毒素市場(chǎng)的一大分水嶺。這一看似短期不卷的市場(chǎng)，將迎來越來越多的正規(guī)玩家。

肉毒素作為生物制劑和毒性最強(qiáng)烈的生物毒素之一，不僅有技術(shù)、資金等多重壁壘，同時(shí)還受到嚴(yán)格的行政管制。由于帶有毒素，國(guó)家審批嚴(yán)格，通常肉毒素通過審批需要6-8年左右的時(shí)間。

比如，愛美客負(fù)責(zé)韓國(guó)Huons公司的肉毒素產(chǎn)品Hutox在中國(guó)的臨床試驗(yàn)及注冊(cè)申請(qǐng)，募投項(xiàng)目顯示建設(shè)工期長(zhǎng)達(dá)65個(gè)月。也就是5年半的時(shí)間。而自2014年四環(huán)醫(yī)藥獨(dú)家代理Hugel的樂提葆，到最終2020年10月獲批，花去了6年的時(shí)間。

可以說，肉毒素是壁壘最高的輕醫(yī)美。這也使得，長(zhǎng)期以來，國(guó)內(nèi)通過審批上市的產(chǎn)品很少，競(jìng)爭(zhēng)格局十分清晰。

自2009年保妥適進(jìn)入中國(guó)以來，截至2023年僅有4款肉毒素獲批。而在2020年上半年以前，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)只有保妥適和蘭州衡力這兩個(gè)正規(guī)軍，前者定位高端（3000-5000元/100μ）、后者中低端（700-1200元/100μ）；

2020年下半年，法國(guó)益普生的吉適和韓國(guó)Hugel的樂提葆先后獲批上市，至此我國(guó)獲批肉毒素產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局從二分天下變成四強(qiáng)爭(zhēng)霸。

站在當(dāng)時(shí)看，先發(fā)企業(yè)優(yōu)勢(shì)明顯。因?yàn)閲?guó)內(nèi)在研的肉毒素管線中，即使領(lǐng)先者的獲批上市時(shí)間，也排到了2024年之后。這無疑是四款獲批產(chǎn)品（保妥適、衡力、樂提葆、吉適）搶占市場(chǎng)的黃金時(shí)間窗口。

對(duì)于樂提葆、吉適來說，3年的空窗期極為關(guān)鍵。但目前看，3年過去，市場(chǎng)格局并未發(fā)生根本改變。盡管這背后有疫情、監(jiān)管趨嚴(yán)等各種因素，但牌桌之下的對(duì)手并不會(huì)放慢追趕的腳步。

由于行業(yè)壁壘較高，國(guó)內(nèi)藥企多以代理及股權(quán)投資方式切入，主要是通過與韓國(guó)、美國(guó)、德國(guó)的肉毒素廠商簽署合作協(xié)議的方式進(jìn)行布局，目的是縮短上市進(jìn)程。

正如前文所說，德國(guó)西馬之后，今年預(yù)計(jì)還有3款肉毒素獲批上市，分別是愛美客代理的橙毒、復(fù)星醫(yī)藥代理的RT002和華東醫(yī)藥代理的藍(lán)毒。

這三家均為醫(yī)美老玩家，無論是在渠道還是營(yíng)銷層面，更具經(jīng)驗(yàn)。這也意味著，2024年之后，整個(gè)肉毒素市場(chǎng)也將迎來更加白熱化的競(jìng)爭(zhēng)。

/ 03 / 向卷而生

今年之前，國(guó)內(nèi)肉毒素市場(chǎng)只有4個(gè)正規(guī)玩家，如今變成了5個(gè)，到年底還有可能變成8個(gè)，再往后推，還有起碼6個(gè)產(chǎn)品在等待上市。

這注定了肉毒素市場(chǎng)將向卷而生。最終，內(nèi)卷將對(duì)市場(chǎng)規(guī)模造成何種影響還有待觀察，目前看，肉毒素市場(chǎng)想象空間極大。

肉毒素用于除皺時(shí)需要多次注射，具有重復(fù)消費(fèi)的特點(diǎn)，平均3-4個(gè)月便需要重新進(jìn)行注射，且具有百搭性，能與玻尿酸等醫(yī)美項(xiàng)目搭配使用，被醫(yī)美機(jī)構(gòu)視之為“拓客神器”。

放眼全球，醫(yī)美市場(chǎng)中43%的份額被肉毒素所占據(jù)，而玻尿酸僅為28%。國(guó)內(nèi)恰恰相反，玻尿酸市占率兩倍于肉毒素。

對(duì)比來看，國(guó)內(nèi)肉毒素滲透率也遠(yuǎn)低于其他成熟市場(chǎng)。2019年美國(guó)肉毒素滲透率4.3%，中國(guó)肉毒素滲透率0.2%。

以上數(shù)據(jù)表明，肉毒素在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中是一個(gè)被低估的賽道，而如果按照全球趨勢(shì)發(fā)展，肉毒素未來的增速將高于玻尿酸。

此外，也不得不提國(guó)內(nèi)的肉毒素“水貨”市場(chǎng)。據(jù)中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)的數(shù)據(jù)顯示，2019年正規(guī)肉毒素產(chǎn)品銷量占比僅為30%，2020年吉適和樂提葆獲批上市后，2021年正規(guī)產(chǎn)品占比增長(zhǎng)到38%。

隨著監(jiān)管不斷介入，肉毒素迎來合規(guī)時(shí)代。接下來，市場(chǎng)滲透率提升以及合規(guī)趨勢(shì)下替代水貨的邏輯，將支撐起肉毒素市場(chǎng)的增長(zhǎng)。弗若斯特沙利文統(tǒng)計(jì)，2020年中國(guó)大陸肉毒毒素產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模約39億元，預(yù)計(jì)2025年和2030年分別達(dá)到114億元、296億元。

而在這一高速發(fā)展的肉毒素市場(chǎng)上，韓國(guó)上演過的后發(fā)制人的一幕，也極有可能在國(guó)內(nèi)發(fā)生。

參考整形大國(guó)韓國(guó)，在第二大廠商 Medytox因產(chǎn)品或合規(guī)問題翻車之前，整個(gè)市場(chǎng)早已卷上天。

1996年，保妥適獲批進(jìn)入韓國(guó)，肉毒素市場(chǎng)正式開啟，一直到2006年，韓國(guó)本土品牌肉毒素產(chǎn)品陸續(xù)上市，競(jìng)爭(zhēng)逐漸白熱化。

2006年，Medytox首款肉毒素產(chǎn)品在韓國(guó)上市，憑借低價(jià)+高質(zhì)量迅速搶占市場(chǎng)，并于2009年超過保妥適成為市占率第一；而后2010年、2014年Hugel白毒與大熊制藥的綠毒分別上市，而Medytox則在2013年和2016年分別推出新品試圖穩(wěn)住市場(chǎng)份額。

隨著競(jìng)爭(zhēng)白熱化，2017年開始Medytox等公司擴(kuò)產(chǎn)能，并為搶占市場(chǎng)份額進(jìn)行降價(jià)，價(jià)格戰(zhàn)愈演愈烈。2016年之后，Hugel在韓國(guó)市場(chǎng)份額連續(xù)8年位居第一。

與此同時(shí)，Medytox與大熊制藥陷入法律糾紛，Medytox自身由于生產(chǎn)過程等不合規(guī)產(chǎn)品被下架，而其他公司如Hugel等也涉及合規(guī)問題，市場(chǎng)監(jiān)管趨嚴(yán)。

在Medytox翻車之前，韓國(guó)肉毒素市場(chǎng)已經(jīng)相對(duì)固定。根據(jù)Hugel年報(bào)統(tǒng)計(jì)，2019年韓國(guó)肉毒素市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1.12億美元，前三大廠商分別為Hugel、Medytox和艾爾建，銷售額份額分別為42%、36%、10%，CR3銷售額占比達(dá)88%。

透過韓國(guó)肉毒素市場(chǎng)的發(fā)展，不難發(fā)現(xiàn)兩點(diǎn)。其一，憑借低價(jià)、高質(zhì)，本土品牌是能夠搶占進(jìn)口品牌的市場(chǎng)；其二，盡管先行者有先發(fā)優(yōu)勢(shì)，但仍要時(shí)刻警惕后發(fā)制人。

回到國(guó)內(nèi)來說，盡管國(guó)產(chǎn)品牌衡力早已上市多年，但過去，由于兩個(gè)產(chǎn)品之間在賦形劑、彌散度、生產(chǎn)工藝、應(yīng)用場(chǎng)景、市場(chǎng)推廣和醫(yī)生培訓(xùn)之間的巨大區(qū)別，搶占市場(chǎng)也就無從談起。

如今，情況早已不同，越來越多國(guó)內(nèi)藥企代理的肉毒素正在摩拳擦掌。保妥適、衡力雖更具先發(fā)優(yōu)勢(shì)，但參照韓國(guó)經(jīng)驗(yàn)，先發(fā)優(yōu)勢(shì)也可能被后發(fā)者更高的性價(jià)比顛覆。

增長(zhǎng)與內(nèi)卷同步到來，接下來，市場(chǎng)將如何演變？

       原文標(biāo)題 : 大廠紛爭(zhēng)不止，“下一個(gè)玻尿酸”距離內(nèi)卷還有多遠(yuǎn)