一

企業(yè)情況分析

截至2024年2月底，2024年全國共成立生物醫(yī)藥企業(yè)174197家；其中，2月新增企業(yè)55166家，同比上月增長-50.91%。

從新增企業(yè)地域分布來看，企業(yè)數(shù)量排名前十的省份廣東省、山東省、湖北省、江蘇省、安徽省、四川省、浙江省、福建省、海南省、云南省，占全國新增企業(yè)總量的26.06%。企業(yè)數(shù)量排名前十的城市為廣州市、北京市、上海市、深圳市、�？谑小⒊啥际�、重慶市、鄭州市、武漢市、杭州市，占全國新增企業(yè)總量的29.99%。

表1：2月新增企業(yè)排名前十的省份和城市

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

二

產(chǎn)業(yè)融資情況分析

2024年2月，本月全國生物醫(yī)藥領(lǐng)域（不算擬收購、被收購、定增、掛牌上市）共發(fā)生了48起投融資事件，累計金額超過51.60億元，和上月融資情況相比，獲投項目數(shù)量下降了28.00%，而融資金額下降了85.46%從融資數(shù)量來看，以A+輪（9起）和A輪（7起）發(fā)生的融資事件最多。從融資金額來看，戰(zhàn)略融資獲得最高融資金額10.02億元；其次，B輪融資金額也較為突出，融資金額達9.96億元。

表2：2月生物醫(yī)藥融資事件輪次分布情況

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

從融資地域看，本月融資項目主要分布在江蘇省（11起）和浙江�。�9起）。從融資金額來看，江蘇省最為突出，融資金額高達19.46億元；其次，海南省也較為突出，融資金額高達9.70億元。

表3：2月融資事件區(qū)域分布情況

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

從融資額度來看，本月48次融資事件，其中單筆融資金額在億元以上的融資事件為15起，合計融資金額約46.76億元，占本月融資規(guī)�？傤~的90.62%。

圖1：2月融資金額分布情況

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

三

上市企業(yè)情況分析

截至2024年2月底，全國共有生物醫(yī)藥上市企業(yè)1427家，其中A股生物醫(yī)藥上市企業(yè)680家，三板生物醫(yī)藥上市企業(yè)480家，港股醫(yī)藥上市企業(yè)267家。2月份新增上市生物醫(yī)藥企業(yè)4家，市場分布為北交所1家，新三板3家。全國上市生物醫(yī)藥企業(yè)總市值達9.85萬億元。其中，市值突破千億元的生物醫(yī)藥上市企業(yè)8家，分布在創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域。

表4：2月市值排名前十的生物醫(yī)藥企業(yè)

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

表5：2月新增生物醫(yī)藥上市企業(yè)名單

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

同上月相比，海昇藥業(yè)、愛己愛牧、巨星醫(yī)療控股、安邦制藥、美安醫(yī)藥的漲幅較大，其中海昇藥業(yè)（870656）市值漲幅高達4691.43%，愛己愛牧（833100）市值漲幅高達2501.11%，巨星醫(yī)療控股（02393）市值漲幅達166.32%；圣諾醫(yī)藥-B、中國再生醫(yī)學(xué)、星捷安、康亞藥業(yè)、京城皮膚的跌幅較大，其中圣諾醫(yī)藥-B（02257）市值跌幅達56.63%，中國再生醫(yī)學(xué)（08158）市值跌幅達55.06%，星捷安（838274）市值跌幅達51.46%。

表6：2月漲跌幅前五的生物醫(yī)藥企業(yè)

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

四

藥品臨床試驗情況分析

2024年2月，全國共有256個產(chǎn)品獲批臨床，和上月相比，減少了23%。其中化藥領(lǐng)域140個，中藥領(lǐng)域2個，生物藥領(lǐng)域114個。

從臨床試驗所屬企業(yè)來看，本月獲批臨床試驗來自121家企業(yè)，其中上海翰森生物醫(yī)藥科技有限公司獲批最多，有11個臨床獲批。

從臨床試驗階段來看，其中Ⅰ期臨床64個，Ⅱ期臨床32個，Ⅲ期臨床26個，IV 期臨床1個。

表7：2月新開展Ⅲ期臨床試驗

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

五

藥品獲批情況分析

2024年2月，全國共有173個產(chǎn)品獲批上市，和上月相比，增加了10.2%。其中國產(chǎn)藥品164個，進口藥品9個。從藥品類型來看，其中化藥領(lǐng)域163個，生物藥領(lǐng)域7個，中藥領(lǐng)域3個。

本月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準10個新藥上市，其中，1 類新藥3個。

表8：2月國家藥品監(jiān)督管理局批準上市的新藥

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

本月，3個藥品被 CDE 納入優(yōu)先審評程序。

表9：2月CDE 批準納入優(yōu)先審評的品種

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

六

醫(yī)療器械獲批情況分析 

2024年2月，全國共有1814個醫(yī)療器械首次獲批上市，其中國產(chǎn)器械1753個，進口器械61個。從產(chǎn)品注冊分類看，3類醫(yī)療器械200個，2類醫(yī)療器械734個，1類醫(yī)療器械880個。從獲批產(chǎn)品的地域分布來看，3類器械獲批排名前十的省份為江蘇省、廣東省、浙江省、山東省、上海市、北京市、天津市、河南省、湖北省、河北省，占全國新增3類器械產(chǎn)品總量的79%。3類器械獲批排名前十的城市為深圳市、蘇州市、上海市、北京市、杭州市、常州市、無錫市、寧波市、武漢市、天津市，占全國新增3類器械產(chǎn)品總量的54%。表10：2月首次獲批醫(yī)療器械排名前十的省份和城市

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

2024年2月，共有4個產(chǎn)品進入優(yōu)先審批通道，共有6個產(chǎn)品進入特殊審評審批通道。

表11：2月批準納入優(yōu)先和特別審批的產(chǎn)品

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

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作者 | 火石創(chuàng)造  張艷艷  審核 | 火石創(chuàng)造  殷   莉

       原文標題 : 2024年2月生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運行報告