【聚焦】聚合物膠束是新型藥物載體 市場待開發(fā)空間廣闊
注射用紫杉醇聚合物膠束是紫杉醇的改良劑型,具有良好的療效及安全性優(yōu)勢。
作為新型藥物載體,聚合物膠束具有良好的穩(wěn)定性、靶向性、生物相容性及溶解性,在藥物輸送、醫(yī)學影像診斷、環(huán)境治理、生物醫(yī)學等領域應用前景廣闊。聚合物膠束是由合成兩親性嵌段共聚物在水中自組裝形成的一種熱力學穩(wěn)定的膠體溶液。
聚合物膠束種類多樣,是目前應用最廣泛的膠束之一。聚合物膠束同時具有內部疏水、外部親水特征,親水區(qū)主要由聚乙二醇(PEG)、聚氧乙烯(PEO)基團組成,疏水區(qū)常由聚氧丙烯、聚己內酯、短鏈磷脂、聚苯乙烯聚酯等基團組成。
聚合物膠束主要用于改善水溶性差藥物的溶解度,文獻報道以聚合物膠束增溶的藥物有紫杉醇、多西他賽、多柔比星、吲哚美辛、兩性霉素B、非諾貝特、聯(lián)苯雙酯、順鉑、甲氨蝶呤、制霉素、他莫昔芬、孕酮等。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2023-2027年聚合物膠束行業(yè)市場供需現(xiàn)狀及行業(yè)經(jīng)營指標深度調查分析報告》顯示,目前已實現(xiàn)膠束制劑上市的企業(yè)有韓國sangoma、印度Refusenik Kabuki、印度sun pharma、俄羅斯miasma、上海誼眾等,聚合物膠束相關在研企業(yè)或院校有泰恩康、深圳天翼、南京泛太化工醫(yī)藥研究所、廣東眾生藥業(yè)、蘇州海特比奧等。
注射用紫杉醇聚合物膠束是紫杉醇的改良劑型,具有良好的療效及安全性優(yōu)勢。作為上海誼眾核心產(chǎn)品,注射用紫杉醇聚合物膠束于2021年10月26日獲批上市,目前其處于市場導入期。根據(jù)公司年報顯示,2022年,上海誼眾營業(yè)收入2.36億元,同比增加5687.00%;2023年1-6月,上海誼眾營業(yè)收入2.00億元,同比增加178.88%,凈利潤1.04億元,同比增長70.73%。
聚合物膠束藥物載入方法包括物理包埋法、化學鍵合法、靜電作用法三大類。聚合物膠束制備方法有化學結合法、乳化-溶劑揮發(fā)法、自組裝溶劑蒸發(fā)法、薄膜分散法、透析法等。聚合物膠束制備方法多樣,但以實驗室應用較多,工藝放大到實際生產(chǎn)中仍存在一定挑戰(zhàn)。
新思界行業(yè)分析人士表示,聚合物膠束是一種新型藥物載體,可用于增加抗腫瘤藥物、抗炎藥物、抗精神病藥物、抗真菌藥物等難溶性藥物的溶解度,未來市場可開發(fā)空間廣闊。注射用紫杉醇聚合物膠束是國內首個將聚合物膠束運用到抗腫瘤藥物的產(chǎn)品,未來隨著相關研究突破、制備技術進步,將會有更多的聚合物膠束制劑進入市場。
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