撕開一盒試劑盒，拿出采樣工具，在采集測(cè)試樣本后混入試劑，再用試紙測(cè)試自身對(duì)某種病原體的感染情況。過(guò)去一段時(shí)間，這個(gè)方式幫助很多人盡早明確了新冠、流感、支原體的感染狀況，從而加速對(duì)癥治療。

也因此，越來(lái)越多的人關(guān)注到消費(fèi)醫(yī)療市場(chǎng)，關(guān)注到防治的意義。相對(duì)于這些短時(shí)流行病的檢測(cè)，假設(shè)能對(duì)一些中長(zhǎng)期疾病做提前檢測(cè)，滿足從“治病”到“防病”的需求，那會(huì)是一個(gè)更巨大的市場(chǎng)。

最受關(guān)注的領(lǐng)域可能就是癌癥，因?yàn)榘┘?xì)胞由正常細(xì)胞突變而來(lái)，唯有早篩，才能早診治，提高患者生存率。上個(gè)月，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《健康中國(guó)行動(dòng)—癌癥防治行動(dòng)實(shí)施方案（2023—2030年）》通知。文件顯示，癌癥防治關(guān)口要前移，推廣癌癥早篩、早診、早治。

（圖源：衛(wèi)健委醫(yī)療應(yīng)急司）

“三早”的后兩個(gè)環(huán)節(jié)都要依托醫(yī)院和醫(yī)生進(jìn)行，唯有早篩這個(gè)環(huán)節(jié)，因其技術(shù)特性，國(guó)內(nèi)已跑出能提供居家檢測(cè)方案和產(chǎn)品的企業(yè)，步入商業(yè)化階段。典型企業(yè)如諾輝健康，甚至已把癌癥篩查產(chǎn)品賣到了天貓和京東。但縱觀行業(yè)，燃石醫(yī)學(xué)、泛生子等同領(lǐng)域的早期探索者，仍在緩慢進(jìn)行市場(chǎng)培育。

實(shí)際上，院內(nèi)醫(yī)療層面的癌癥早篩手段不是沒有，只是長(zhǎng)期受制于醫(yī)療成本等多方面的缺陷。早篩雖然明顯是有利舉措，真正走到市場(chǎng)培育這一步才能發(fā)現(xiàn)，原來(lái)它的推廣并不簡(jiǎn)單。

2023年，因?yàn)樾袠I(yè)的進(jìn)步被稱為癌癥早篩“商業(yè)化元年”。有統(tǒng)計(jì)指出，按國(guó)內(nèi)潛在癌癥早篩市場(chǎng)人群規(guī)模推測(cè)，其市場(chǎng)又是一個(gè)千億級(jí)龐然大物。唯有穿透表象才能看到，這千億市場(chǎng)的果子，并非垂手可得。

千億癌癥早篩市場(chǎng)，要拿成果有難度

從通知和愿景到實(shí)際落地的距離到底有多遠(yuǎn)？有些時(shí)候，這不取決于行業(yè)意識(shí)或者技術(shù)，而取決于終端的消費(fèi)者。和醫(yī)療有關(guān)的一切，往往都難以逃開這個(gè)定律。

癌癥早篩正是如此。以結(jié)直腸癌為例，它在國(guó)內(nèi)癌癥發(fā)病率穩(wěn)居前五，但其實(shí)從結(jié)直腸癌前病變到真正確診癌癥，一般都需要五年以上的時(shí)間。結(jié)直腸癌也并非不治之癥：其癌前病變期介入治療、Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期的生存率分別為100%、91.8%、82.4%、57%和10.8%。

問題就在這里，在沒有明確指征的情況下，大多數(shù)普通人不會(huì)主動(dòng)進(jìn)行相應(yīng)的早期篩查。沒有早篩，就沒有快速的診治。而在真正的早篩剛需市場(chǎng)，用不起、買不到、不愿查的真實(shí)問題，橫亙于發(fā)展之路。

首先要明確的是，傳統(tǒng)醫(yī)療手段其實(shí)早已覆蓋早期癌癥篩查。比如大眾熟知的影像手段和腔鏡手段，PET-CT和PET-MRI，加上胃腸鏡的探查，一點(diǎn)指征便足夠?qū)⒒颊邔?dǎo)向及時(shí)合理的治療方案，在技術(shù)上進(jìn)行癌癥早篩并沒有什么缺陷——然而，行業(yè)尷尬的地方在于，患者不會(huì)在正常狀況下主動(dòng)選擇這些院內(nèi)手段的介入。

在自認(rèn)健康狀況下付出時(shí)間成本、資金成本進(jìn)行檢查，并不容易進(jìn)入普通人的年度消費(fèi)清單。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2022年全國(guó)人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出只有2120元，遠(yuǎn)低于衣食住行這些剛需的占比，也幾乎無(wú)法支撐常規(guī)意義上的院內(nèi)癌癥早篩，因?yàn)檫@份支出還要包括日常的就醫(yī)買藥。

其次，有這份經(jīng)濟(jì)實(shí)力，也不代表就能及時(shí)獲得相應(yīng)的早篩服務(wù)。今年初，快手大數(shù)據(jù)研究院對(duì)北京37家公立三甲醫(yī)院的胃腸鏡預(yù)約時(shí)間進(jìn)行了調(diào)研，預(yù)約無(wú)痛胃腸鏡檢查最長(zhǎng)需要等待28周，最短也要1周。一般人群只能先做好每年的檢查計(jì)劃，以半年度或者年度為單位確定自己的檢查時(shí)間。

這么多的行業(yè)現(xiàn)狀都來(lái)自院內(nèi)環(huán)境，那么，當(dāng)前行業(yè)的院外篩查，是否能改善問題？答案同樣只在一定限度內(nèi)：根據(jù)國(guó)家癌癥中心在《GUT》雜志上發(fā)表的研究，在中國(guó)182927名被認(rèn)定為結(jié)直腸癌高風(fēng)險(xiǎn)人群中，僅有25593人（大約14%）選擇了進(jìn)行結(jié)腸鏡檢測(cè)。關(guān)鍵是，他們已被充分告知相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。

諱疾忌醫(yī)、怕花費(fèi)、怕麻煩，各種原因都可以成為大眾抵觸癌癥早篩的原因。要真正突破現(xiàn)狀，癌癥早篩企業(yè)需要解決的遠(yuǎn)遠(yuǎn)不止一個(gè)技術(shù)問題。

國(guó)內(nèi)癌癥早篩龍頭，成立于2015年的諾輝健康，在今年上半年錄得8.2億元收入、6130萬(wàn)元凈利潤(rùn)，又在雙11拿下電商全渠道超過(guò)8000萬(wàn)的銷售額。在虧損遍地的行業(yè)，這個(gè)成績(jī)已經(jīng)是佼佼者的水平，不過(guò)，顯然和癌癥早篩市場(chǎng)的真正需求規(guī)模有差距。

諾輝健康的王牌產(chǎn)品，結(jié)直腸癌早篩產(chǎn)品“常衛(wèi)清”，在渠道上仍有較大比重來(lái)自B端。不過(guò)，官方數(shù)據(jù)顯示，截至11月13日，常衛(wèi)清累計(jì)到檢量達(dá)到88萬(wàn)份，到檢人群來(lái)自北京、浙江、廣東、上海和江蘇的占比最高，其年齡中位數(shù)為49歲——這是典型的一二線地區(qū)高凈值人群特征。這類人群，或許原本也是院內(nèi)早篩的受眾，其接受程度高，更愿意為健康付費(fèi)。

（圖源：諾輝健康）

這意味著，即便是行業(yè)龍頭要沖刺癌癥早篩的更高發(fā)展水平，一樣要把現(xiàn)有的成功模式復(fù)制到更多消費(fèi)群體。而在產(chǎn)品往下走、往更廣的市場(chǎng)平面走的過(guò)程中，勢(shì)必需要更多的主動(dòng)性。有觀點(diǎn)稱之為“以價(jià)換量”，要做到這一點(diǎn)，早篩企業(yè)需要做的還有很多。

癌癥早篩“消費(fèi)化”，那些可以突破的和必須堅(jiān)守的

院外的早篩產(chǎn)品設(shè)計(jì)屬于消費(fèi)醫(yī)療的一部分，這就要求其既有消費(fèi)屬性和固定渠道，又有足夠可靠的醫(yī)療底色，還要進(jìn)行合適的推廣。但和院內(nèi)早篩自身存在的問題一樣，產(chǎn)品起步不可能一帆風(fēng)順。

比如，一款早篩產(chǎn)品在臨床上有多大的指導(dǎo)意義？哪些群體是首批付費(fèi)用戶？什么渠道能夠激勵(lì)C端用戶關(guān)注到品牌和產(chǎn)品？

全球腸癌早篩龍頭Exact Sciences的經(jīng)歷可以作為一種參考。Exact Sciences成立于1995年，與聲名遠(yuǎn)揚(yáng)的梅奧診所（現(xiàn)名：妙佑醫(yī)療國(guó)際）合作研發(fā)了基于糞便 DNA 的結(jié)直腸癌篩查產(chǎn)品PreGen。然而，在2007年，F(xiàn)DA一紙警告函下達(dá)，PreGen因三類醫(yī)療器械屬性但缺乏上市批準(zhǔn)和科學(xué)評(píng)估，被迫中止上市。

為此，其當(dāng)時(shí)新上任的CEO凱文·康羅伊找來(lái)原梅奧診所的腸胃病學(xué)專家大衛(wèi)·阿爾奎斯特，基于雙方研究成果共同構(gòu)建出新的結(jié)直腸癌篩查測(cè)試產(chǎn)品——Cologuard。

凱文·康羅伊主導(dǎo)了Cologuard覆蓋10000名患者的DeeP-C臨床試驗(yàn)，以92%的癌癥檢出率、69% 的最晚期癌前息肉檢出率、87%的特異性，將這款產(chǎn)品轉(zhuǎn)變?yōu)轫敿?jí)癌癥早篩產(chǎn)品，并推動(dòng)了后續(xù)的監(jiān)管合規(guī)、商業(yè)化和醫(yī)保覆蓋。Cologuard還在后來(lái)引起輝瑞關(guān)注，與之達(dá)成銷售合作。

（Exact Sciences于2001年登陸納斯達(dá)克。圖源：雪球個(gè)股頁(yè)面）

與之類似的，Cologuard是歐美腸癌早篩行業(yè)的“唯一”，諾輝健康的常衛(wèi)清則是中國(guó)市場(chǎng)唯一通過(guò)監(jiān)管批準(zhǔn)的腸癌產(chǎn)品。常衛(wèi)清從啟動(dòng)研發(fā)到最終通過(guò)審批花費(fèi)7年時(shí)間，僅臨床試驗(yàn)時(shí)間就用了16個(gè)月，覆蓋5881例入組受試人員和8家大型三甲醫(yī)院，最終實(shí)現(xiàn)95.5%的腸癌檢測(cè)靈敏度。

Cologuard和占據(jù)諾輝健康業(yè)績(jī)六成的常衛(wèi)清都可以說(shuō)明，消費(fèi)醫(yī)療的底色仍然是嚴(yán)肅醫(yī)療。要和臨床診療更好地結(jié)合，需要從這個(gè)特點(diǎn)出發(fā)，滲透到更多專業(yè)機(jī)構(gòu)。

再看當(dāng)前諾輝健康手中的牌，F(xiàn)IT（便隱血）居家自測(cè)器噗噗管為中國(guó)首個(gè)且唯一獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的自檢FIT篩查產(chǎn)品，在研宮頸癌居家自取樣篩查產(chǎn)品宮證清已取得CE認(rèn)證，鼻咽癌篩查產(chǎn)品計(jì)劃于明年進(jìn)入臨床，泛癌種早篩早診隊(duì)列PANDA研究項(xiàng)目正在推進(jìn)。

而當(dāng)早篩產(chǎn)品要真正走進(jìn)消費(fèi)者的計(jì)劃支出版圖，它所要經(jīng)歷的市場(chǎng)培育過(guò)程還很長(zhǎng)。諾輝健康董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官朱葉青說(shuō)：“癌癥早篩面對(duì)的人群不是病人、有癥狀的人群，我們希望涉及的是，某個(gè)癌癥的高風(fēng)險(xiǎn)人群。”

要讓這些人群能真正從早篩這個(gè)環(huán)節(jié)受益，諾輝健康又把早篩和大健康結(jié)合，在產(chǎn)品出現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果后給予必要的討論和指導(dǎo)。所以，無(wú)論是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還是保險(xiǎn)和健康平臺(tái)，渠道創(chuàng)新和服務(wù)創(chuàng)新也是早篩需要持續(xù)攻克的難關(guān)。只要滲透穩(wěn)步推進(jìn)，C端的心智最終也會(huì)被養(yǎng)成。就像今年雙11，諾輝健康也攜手天貓、“交個(gè)朋友”直播間等戰(zhàn)略伙伴，為幽門螺桿菌檢測(cè)產(chǎn)品“幽幽管”做了時(shí)令推廣。

結(jié)語(yǔ)

柳葉刀公共衛(wèi)生子刊在2021年刊發(fā)過(guò)一則來(lái)自中國(guó)國(guó)家癌癥登記中心和多家單位的聯(lián)合統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。針對(duì)我國(guó)主要的五大癌癥，即肺癌、胃癌、食管癌、結(jié)直腸癌及女性乳腺癌，只有19.9%的患者在確診時(shí)處于I期階段，處于III-IV期，也就是我們常說(shuō)的晚期的確診患者，比例高達(dá)52.8%。

（早篩普及任重道遠(yuǎn)。圖源：《柳葉刀·公共衛(wèi)生》）

而在結(jié)直腸癌中，越是年輕的患者，診斷出晚期的概率就越大，因?yàn)樗麄兺�往因�(yàn)槟挲g優(yōu)勢(shì)疏忽了對(duì)健康的關(guān)注。

從這組數(shù)據(jù)出發(fā)，我們能更好地理解早篩的價(jià)值，它不僅是醫(yī)療介入的指路明燈，更具有系統(tǒng)性提升社會(huì)醫(yī)療水平、降低人均負(fù)擔(dān)、提升患者生存質(zhì)量的現(xiàn)實(shí)社會(huì)意義。

要讓癌癥早篩的千億光環(huán)不再虛浮，征途依然漫漫。唯有依托可靠的醫(yī)療產(chǎn)品，從核心人群和機(jī)構(gòu)持續(xù)突破，才能最終實(shí)現(xiàn)從治已病到“未病”的轉(zhuǎn)變、從產(chǎn)品找用戶到用戶找產(chǎn)品的轉(zhuǎn)變。2023年，行業(yè)商業(yè)化進(jìn)展帶來(lái)喜訊。明年，癌癥早篩已有更高的起點(diǎn)，和更足的信心。

來(lái)源：港股研究社

       原文標(biāo)題 : 癌癥早篩2023：翻越大山，仍是漫漫征途