艾伯維走出修美樂危機(jī):一個從最陡專利懸崖逃生的樣本
擺在艾伯維面前的,是制藥行業(yè)有史以來的最陡峭的專利懸崖。
從2012年算起,修美樂已經(jīng)做了10年的藥王,為艾伯維帶來的收入累計超過2000億美元。不過,從前的修美樂有多賺錢,專利過期的修美樂留下的巨坑就有多難填補(bǔ)。
2022年修美樂巔峰銷售額212億美元,這也就意味著,在達(dá)到專利懸崖后艾伯維需要面對的是一個超200億美元的窟窿。
隨著生物仿制藥的出現(xiàn),修美樂已經(jīng)走下神壇。今年前三季度,修美樂銷售額111億美元,同比下降29.1%。
在如此陡峭的專利懸崖反襯下,修美樂的業(yè)績下滑顯得溫和了許多。難怪艾伯維表示,修美樂危機(jī)不會困擾自己太久。
核心在于,其想方設(shè)法延長了修美樂壽命,為修美樂的替代品放量爭取了時間。目前,艾伯維另外兩款自免產(chǎn)品IL-23單抗Skyrizi和JAK1抑制劑Rinvoq,正在迅速填補(bǔ)修美樂銷售額的下降。前三季度,Skyrizi和Rinvoq營收分別為53.69億美元、27.14億美元,營收同比增長49.6%、54.9%。
就增長趨勢而言,二者確實有幾分修美樂早期發(fā)展的影子。艾伯維總裁Rob Michael在電話會議上表示,按照這樣的增速,Skyrizi和Rinvoq這兩種療法的總收入有望在2027年超過修美樂的銷售峰值。
言下之意,艾伯維已經(jīng)解決了修美樂危機(jī)。那么,它是如何從最陡專利懸崖逃生的呢?
/ 01 / 盡可能延長修美樂壽命
超過200億美元的專利懸崖想要填平,絕非易事。
事實上,為了應(yīng)對專利懸崖,艾伯維已經(jīng)做了多年的準(zhǔn)備,第一步就是盡可能延長修美樂的生命周期,為后續(xù)布局爭取更多的時間和金錢。
眾所周知,雖然早在2016年,修美樂就有相關(guān)專利到期。但為了給修美樂續(xù)命,針對多個適應(yīng)癥,艾伯維提交了大約250多項專利申請,構(gòu)建了一道密不透風(fēng)的專利叢林。
通過專利叢林,艾伯維將修美樂仿制藥的上市時間推到了2023年,這不僅為艾伯維帶來了千億美元的營收,也為艾伯維迎戰(zhàn)專利懸崖爭取了寶貴的時間。這并不是艾伯維為延長修美樂生命周期做出的唯一努力。
事實上,即便在仿制藥問世后,艾伯維還在努力保持著修美樂的市占率,讓修美樂的專利懸崖來得盡量溫和一些。具體的操作手法,在于與美國PBM(藥品福利管理服務(wù)商)合作。
在美國,由“制藥商+批發(fā)商+PBMs”的聯(lián)合陣營,壟斷著藥物流通,左右著藥物價格。其中,PBM擁有審核醫(yī)生處方、處方集的制定、藥物價格的談判等多項權(quán)力。數(shù)據(jù)顯示,美國前三大福利管理公司控制著美國85%的處方藥銷售。
所以,某種程度上,要想藥物賣得好,搞定PBM至關(guān)重要。
艾伯維深諳此道,每年P(guān)BM都會從艾伯維手中獲得數(shù)十億美元的回扣。由于這種利益關(guān)系的存在,修美樂在福利藥房的優(yōu)先位置幾乎不可動搖。
如今,雖然修美樂專利過期,但艾伯維與PBM的合作關(guān)系仍然存在。RemedyOne總裁Ralph Pisano表示,艾伯維與PBM的回扣協(xié)議和計劃明確規(guī)定,PBM不能為修美樂的生物仿制藥提供更有利于的條件,比如降低患者的自付費用。
目前,美國PBM三大巨頭中的兩家Express Scripts和Optum Rx,均與艾伯維達(dá)成了類似協(xié)議,雖然它們將修美樂的生物仿制藥納入其處方集,但價格與修美樂相同。
在價格相同的情況下,醫(yī)生和患者幾乎沒有動力去換用仿制藥。這種情況下,雖然修美樂專利過期,在仿制藥攻勢下被迫降了價,但其銷售額也并不會下降得太快。這也給修美樂的替代品放量爭取了時間。
/ 02 / 站在巨人的肩膀上尋找替代品
延長修美樂的生命線注定還是權(quán)宜之計,想要更從容地應(yīng)對專利懸崖,最重要的還是找到修美樂的接任者。
但眾所周知,一款超級大單品向來是可遇而不可求,想要找到下一個修美樂絕非易事。所以,艾伯維的策略是兩個臭皮匠頂個諸葛亮。既然一款藥物代替不了修美樂,就用Skyrizi和Rinvoq兩款藥物。
當(dāng)然,艾伯維選擇Skyrizi和Rinvoq這兩款藥物也并非沒有理由。正所謂,站在巨人的肩膀上看得比較遠(yuǎn),而這兩款產(chǎn)品,便與修美樂一樣瞄準(zhǔn)了自身免疫疾病領(lǐng)域。
通過在修美樂身上獲得的經(jīng)驗,艾伯維在自身免疫病領(lǐng)域有著一套成熟的戰(zhàn)略。艾伯維清楚地知道,擴(kuò)張適應(yīng)癥的重要性。所以,結(jié)合在自免領(lǐng)域的多年積累,艾伯維為Skyrizi和Rinvoq這兩款藥物制定的適應(yīng)癥擴(kuò)張計劃,要比修美樂快很多。
拿Rinvoq來說,上市不到四年時間,其就獲批了7項適應(yīng)癥。而修美樂花了10年時間才將適應(yīng)癥擴(kuò)充到7種疾病類型。
并且,這兩款產(chǎn)品的一些適應(yīng)癥還覆蓋了修美樂的適應(yīng)癥,比如銀屑病關(guān)節(jié)炎、牛皮癬、克羅恩病等。如此一來,即便修美樂過期,艾伯維也可以將這部分患者無縫銜接到自己的Skyrizi和Rinvoq上。
簡單來說,艾伯維秉承的原則就是在自免領(lǐng)域進(jìn)行自我革命,來完成自我迭代。主打一個,肥水不流外人田。
而在這兩款產(chǎn)品飆升的銷售額背后,自然也少不了艾伯維營銷的功勞。為了幫助 Rinvoq和Skyrizi的銷售額能夠快速提升,艾伯維將過去投在修美樂身上的營銷費用,逐漸轉(zhuǎn)移到這兩款產(chǎn)品上。2022年,二者僅在美國電視投放廣告的支出就高達(dá)6.5億美元。
同時,艾伯維還曾提出將修美樂和Skyrizi、Rinvoq捆綁銷售,比如給PBM提供修美樂的價格折扣,以換取Skyrizi 和Rinvoq在處方集中的有利地位。
當(dāng)然,在艾伯維開展這一系列活動背后,有著一個相同的前提,這兩款藥物的藥效確實能打。
這一點,艾伯維一直在用事實證明。在幾項頭對頭臨床試驗中,強(qiáng)生的Stelara、諾華的Cosentyx,乃至修美樂都曾是Skyrizi的手下敗將,Rinvoq也在與賽諾菲dupixent的頭對頭臨床試驗中獲得了成功。
在藥物效果足夠強(qiáng)的前提下,通過一招后浪推前浪,艾伯維成功獲得更大的勝算,以化解專利懸崖的危機(jī)。
/ 03 / 艾伯維帶來的闖關(guān)啟示
不止艾伯維,專利懸崖是每一家大藥企都必須面對的生死劫。
放眼全球,在十年內(nèi)要面對專利懸崖考驗的,除了艾伯維,還有默沙東的K藥、百時美施貴寶的O藥、再生元的Eylea等眾多重磅產(chǎn)品。
而在過去,大部分人的認(rèn)知中,對抗專利懸崖的最好辦法就是買買買,通過不斷并購來平滑掉下降的銷售額。艾伯維也熱衷買買買,甚至斥巨資641億美元收購了醫(yī)美巨頭艾爾建。
但是,在很多情況下,大型并購并不一定就能帶來穩(wěn)妥的回報。仍以艾伯維為例,2016年,艾伯維就以高達(dá)58億美元收購Stemcentrx,獲得其ADC藥物Rova-T。遺憾的是,這筆交易并沒能讓艾伯維搭上ADC的發(fā)展列車,相反,因為藥物研發(fā)失敗,58億美元打了水漂。
更何況,在當(dāng)下的環(huán)境中,經(jīng)過多年的行業(yè)整合后,理想且有吸引力的合并標(biāo)的越來越少。即便是那些仍然獨立的藥企,自己也可能面對著專利懸崖的嚴(yán)峻考驗。在這樣的情況下,想用通過并購熨平波動的收入,難度也在陡然增加。
那么,并購之外,還有沒用其他的路可以走?
艾伯維的經(jīng)歷,便向我們證明了,大型并購可能并不是唯一的答案,用幾個有潛力的重磅炸彈藥物,來代替一個超級重磅炸彈藥物也不失為一種可行之策。畢竟,就連最陡的專利懸崖都能被填平,更何況其他的專利懸崖呢?
事實上,隨著創(chuàng)新藥領(lǐng)域低垂的果實被摘完,像修美樂、K藥這樣的超級單品挖掘會越來越難。未來,我們可能會進(jìn)入一個大產(chǎn)品更少、小產(chǎn)品更多的時代。
或許,大藥企們也是時候轉(zhuǎn)變心態(tài),去探索買買買之外,闖關(guān)專利懸崖的新方法了。
原文標(biāo)題 : 艾伯維走出修美樂危機(jī):一個從最陡專利懸崖逃生的樣本
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