與人血、畜血凝血酶相比，外用重組人凝血酶具有止血效果更好、純度更高、活性更強、安全性更高、無潛在傳染性疾病風險等優(yōu)勢，未來隨著止血需求升級，外用重組人凝血酶市場發(fā)展前景廣闊。

外用重組人凝血酶是一種高度特異性人絲氨酸蛋白酶，屬于生物制品。作為蛋白質(zhì)止血藥物，外用重組人凝血酶可用于任何毛細血管、小靜脈滲血或小出血的輔助治療及縫合、結(jié)扎或燒灼等常規(guī)外科止血。

凝血酶是目前臨床常用的手術(shù)止血藥物之一，2022年，我國凝血酶市場銷售規(guī)模在19.4億元左右。凝血酶包括人血凝血酶、豬血凝血酶、牛血凝血酶、纖維蛋白酶、外用重組人凝血酶等類型。與人血、畜血凝血酶相比，外用重組人凝血酶具有止血效果更好、純度更高、活性更強、安全性更高、無潛在傳染性疾病風險等優(yōu)勢，未來隨著止血需求升級，外用重組人凝血酶市場發(fā)展前景廣闊。

根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2023-2028年外用重組人凝血酶行業(yè)市場深度調(diào)研及投資前景預(yù)測分析報告》顯示，近年來，受人口老齡化、醫(yī)療資源擴容推動，我國外科手術(shù)量不斷增長，預(yù)計2023-2030年，外科手術(shù)量將從7600萬臺增長至15000萬臺左右。外用重組人凝血酶終端用戶為外科手術(shù)患者，外科手術(shù)量大幅增加，將帶動外用重組人凝血酶市場需求快速增長，預(yù)計2028年，國內(nèi)外用重組人凝血酶市場銷售規(guī)模將達到20.0億元。

外用重組人凝血酶優(yōu)勢突出，但由于技術(shù)壁壘高，全球已上市的外用重組人凝血酶較少，主要為Zymogenetics公司的Recothrom。Recothrom是全球首個也是唯一一個被批準用作局部止血劑的外用重組人凝血酶，目前其尚未引入國內(nèi)市場，國內(nèi)無類似進口或國產(chǎn)藥品。

為填補國內(nèi)市場空白、滿足國內(nèi)臨床需求，我國企業(yè)也在加大外用重組人凝血酶、重組人凝血因子、C1酯酶抑制劑等高附加值血液制品的研發(fā)力度。蘇州澤璟生物制藥股份有限公司于2022年4月向NMPA遞交了重組人凝血酶上市許可申請，這是國內(nèi)首個完成III期臨床研究并提交上市許可申請的企業(yè)。此外蘇州澤璟生物制藥股份有限公司也在開發(fā)重組人凝血酶衍生產(chǎn)品，如重組人凝血酶可吸收生物材料。

新思界行業(yè)分析人士表示，作為高附加值止血藥，外用重組人凝血酶在止血效果、安全性、活性方面優(yōu)于人血、畜血來源的凝血酶，未來隨著外科手術(shù)量增加、止血需求升級，外用重組人凝血酶市場發(fā)展前景廣闊。外用重組人凝血酶技術(shù)壁壘高，國內(nèi)暫無類似進口或國產(chǎn)藥品，先獲批企業(yè)有望率先享受市場紅利。

       原文標題 : 【聚焦】外用重組人凝血酶市場發(fā)展空間大 先獲批企業(yè)將率先享受市場紅利