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盛禾生物沖刺港交所：開發(fā)各種類型免疫療法，核心產(chǎn)品臨床進(jìn)展全球最快

2023-08-04 14:43

IPO早知道

關(guān)注

IPO前估值14.10億元人民幣。

本文為IPO早知道原創(chuàng)

作者｜Stone Jin

微信公眾號｜ipozaozhidao

據(jù)IPO早知道消息，Sunho Biologics,Inc.（以下簡稱“盛禾生物”）于2023年8月3日正式向港交所遞交招股說明書，擬主板掛牌上市，中金公司擔(dān)任獨(dú)家保薦人。

成立于2018年的盛禾生物作為一家生物制藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化同類首創(chuàng)/同類最佳的生物制劑，通過直接調(diào)節(jié)先天和適應(yīng)性免疫系統(tǒng)來調(diào)節(jié)免疫微環(huán)境。目前，盛禾生物開發(fā)了各種類型的免疫療法，包括用于治療癌癥和自身免疫性疾的抗體細(xì)胞因子。

截至最后實際可行日期，盛禾生物已開發(fā)出9個管線產(chǎn)品，其中6個處于臨床階段——IAP0971、IAE0972及IAH0968是盛禾生物的核心產(chǎn)品。

具體來講：IAP0971是一種盛禾生物自主研發(fā)的潛在同類首創(chuàng)抗PD-1抗體-IL-15/ IL-15Rα異源二聚體雙T細(xì)胞和NK細(xì)胞激動劑，其預(yù)期通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路和在靶向腫瘤部位積累IL-15來激活其附近的免疫細(xì)胞，直接激活先天和適應(yīng)性免疫系統(tǒng)，從而協(xié)同加強(qiáng)抗腫瘤活性。2022年1月和2021年12月，盛禾生物從國家藥監(jiān)局和FDA獲得在晚期實體瘤患者中進(jìn)行I/II期臨床試驗的批準(zhǔn)，并預(yù)計在今年第四季度在中國開始IAP0971的II期臨床試驗。

IAE0972是一種自主研發(fā)的潛在同類首創(chuàng)抗EGFR抗體-IL-10同源二聚體雙功能融合蛋白，用于激活免疫細(xì)胞。與IAP0971一樣，IAE0972亦預(yù)期通過抗體靶點(diǎn)和細(xì)胞因子有效載荷的不同組合，利用抗體細(xì)胞因子的優(yōu)勢實現(xiàn)協(xié)同抗腫瘤活性。這一產(chǎn)品旨在阻斷EGFR信號通路，并將IL-10特異性地輸送到靶向腫瘤部位，以激活CD8+ T細(xì)胞，以及潛在的NK細(xì)胞。2021年12月和2022年1月，盛禾生物獲得FDA和國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)，可在局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤患者中進(jìn)行I/II期臨床試驗，并預(yù)計在今年第四季度進(jìn)行IAE0972的II期臨床試驗。

IBB0979則是盛禾生物開發(fā)的另一種抗體細(xì)胞因子，其是一種臨床階段的潛在同類首創(chuàng)抗B7H3抗體-IL-10同源二聚體雙功能融合蛋白，用于激活免疫細(xì)胞。其旨在與B7H3 結(jié)合，觸發(fā)阻斷參與腫瘤微環(huán)境形成和發(fā)展的下游信號通路，并傳遞IL-10以激活 CD8+ T細(xì)胞來對抗腫瘤。2022年10月和2022年11月，盛禾生物從FDA及國家藥監(jiān)局獲得對局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤患者進(jìn)行I/II期臨床試驗的批準(zhǔn)，I/II期臨床試驗?zāi)壳罢谶M(jìn)行中。

值得一提的是，截至最后實際可行日期，上述三款核心產(chǎn)品是全球治療癌癥患者臨床進(jìn)展最快的抗體細(xì)胞因子。

除上述三款核心產(chǎn)品外，盛禾生物還在開發(fā)其他六個候選產(chǎn)品:臨床階段產(chǎn)品 IBB0979、IBC0966及IBD0333，臨床前階段產(chǎn)品IAN0982、ISH0988及ISH0613。

另根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，盛禾生物是開發(fā)抗體細(xì)胞因子產(chǎn)品的全球領(lǐng)先公司之一，并且是少數(shù)擁有臨床進(jìn)展最快的抗體細(xì)胞因子候選產(chǎn)品的先行者之一。

今年8月，盛禾生物完成了成立以來的唯一一輪融資——倚鋒資本向盛禾生物投資2.1億元人民幣，IPO前持有盛禾生物14.89%的股份。完成本輪融資后，盛禾生物的投后估值約為14.10億元人民幣。