中國TOP10醫(yī)藥CRO上市企業(yè)發(fā)展分析
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引言
近年來,醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新浪潮和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型驅(qū)動(dòng),全球醫(yī)藥外包行業(yè)發(fā)展迅速,市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大。但受制于昂貴的研發(fā)成本,產(chǎn)業(yè)逐漸向中國、印度等CRO行業(yè)發(fā)展相對(duì)成熟、政策環(huán)境良好、人力成本低的新興國家轉(zhuǎn)移。目前,中國CRO企業(yè)數(shù)已超1000家,整體呈現(xiàn)出“一超多強(qiáng),兩極分化”的行業(yè)格局。其中,以藥明康德、康龍化成、泰格醫(yī)藥等為代表的龍頭企業(yè),規(guī)模超50億元,在國內(nèi)外享有較高聲譽(yù),并形成全球競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。營(yíng)收500萬元以下的企業(yè)約占2/3。
本文主要從企業(yè)業(yè)務(wù)布局、財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)、客戶結(jié)構(gòu)和研發(fā)創(chuàng)新投入等方面,梳理中國前十大CRO上市公司的發(fā)展動(dòng)態(tài)(不含港股上市企業(yè),按2022年企業(yè)營(yíng)業(yè)收入金額確定排名),以期為政府、園區(qū)和CRO產(chǎn)業(yè)投資者提供研究參考。
表1:2022年中國CRO企業(yè)TOP10營(yíng)收及研發(fā)情況
來源:火石創(chuàng)造根據(jù)公開資料整理
一、藥明康德(603259.SH)
全球領(lǐng)先的“一體化、端到端”的新藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái)。藥明康德致力于為全球制藥、生物科技和醫(yī)療器械公司提供新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù),已發(fā)展為全球CRO龍頭企業(yè)。主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋CRO、化學(xué)藥物CDMO、細(xì)胞和基因治療CTDMO等領(lǐng)域,分為化學(xué)業(yè)務(wù)、測(cè)試業(yè)務(wù)、生物學(xué)業(yè)務(wù)、細(xì)胞及基因療法CTDMO業(yè)務(wù)、國內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)業(yè)務(wù)五大板塊。藥明康德開創(chuàng)了“一體化、端到端”的研發(fā)服務(wù)平臺(tái),為客戶提供一站式的新藥研發(fā)生產(chǎn)服務(wù),并在亞洲、歐洲、北美等地均設(shè)有運(yùn)營(yíng)基地。
在財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)方面,2022年,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入393.55億元,同比增長(zhǎng)71.84%,實(shí)現(xiàn)毛利146.77億元,同比增長(zhǎng)76.62%。2022年,公司充分發(fā)揮全球布局、多地運(yùn)營(yíng)及全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋的優(yōu)勢(shì),及時(shí)制定并高效執(zhí)行業(yè)務(wù)連續(xù)性計(jì)劃,確保了整體業(yè)績(jī)目標(biāo)的達(dá)成。
圖:2020-2022年藥明康德營(yíng)業(yè)收入及增速情況
來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
在客戶方面,藥明康德?lián)碛旋嫶蟮拈L(zhǎng)期客戶群體,且粘性強(qiáng)。藥明康德2022年收入中96%來自原有客戶,得益于公司在2022年實(shí)施的“長(zhǎng)尾”戰(zhàn)略,提高了大藥企客戶的滲透率,全球前20大制藥企業(yè)客戶帶來的收益就占據(jù)了收入的46.8%,達(dá)184.21億元,同比增長(zhǎng)了174%。2022年,公司境內(nèi)收入74.9億元,同比增長(zhǎng)29.75%,境外收入318.2億元,同比增長(zhǎng)86.13%,近80.95%的收入來自境外。
在產(chǎn)品研發(fā)方面,持續(xù)加大研發(fā)投入并跟蹤前沿科學(xué)技術(shù),賦能創(chuàng)新。2022年,公司研發(fā)投入16.14億元,較2021年同期增長(zhǎng)71.29%。研發(fā)人員數(shù)量占公司總?cè)藬?shù)的比例為82.7%。2022年,公司的臨床CRO業(yè)務(wù)合計(jì)約200個(gè)項(xiàng)目提供服務(wù),助力客戶獲得15項(xiàng)臨床試驗(yàn)批件。臨床CRO及SMO業(yè)務(wù)充分發(fā)揮Lab Testing平臺(tái)協(xié)同性,通過充分發(fā)掘臨床前測(cè)試項(xiàng)目導(dǎo)流機(jī)會(huì),成功實(shí)現(xiàn)了17個(gè)項(xiàng)目從臨床前至臨床的轉(zhuǎn)化。
二、康龍化成(300759.SZ)
打造領(lǐng)先的全流程一體化醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái),在全球范圍內(nèi)提供全面的服務(wù)。康龍化成提供從藥物發(fā)現(xiàn)到藥物開發(fā)的全流程一體化藥物研究、開發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)。主營(yíng)業(yè)務(wù)為實(shí)驗(yàn)室服務(wù)、CMC(小分子CDMO)服務(wù)、臨床研究服務(wù)、大分子和細(xì)胞與基因治療服務(wù)。公司的全流程一體化服務(wù)平臺(tái)為客戶提供跨學(xué)科、跨區(qū)域和跨國界的協(xié)同服務(wù)方案,以滿足海外客戶的需求。并通過一系列的收購以及相關(guān)資源整合,在中、英、美設(shè)有20個(gè)運(yùn)營(yíng)實(shí)體。
在財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)方面,公司2022年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入102.66億元,同比增長(zhǎng)37.92%,實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)利潤(rùn)16.89億元,主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利率達(dá)到36.73%,同比增長(zhǎng)0.71%。2022年凈利潤(rùn)18.34億元,同比增長(zhǎng)25.46%。其中,公司的非主營(yíng)業(yè)務(wù)收益占利潤(rùn)總額約26%,主要是公司公允價(jià)值變動(dòng)及投資收益影響了公司的凈利潤(rùn)。
圖:2020-2022年康龍化成營(yíng)業(yè)收入及增速情況
來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
在客戶方面,擁有龐大、多元化及忠誠的客戶群,并持續(xù)加強(qiáng)商業(yè)合作。2022年年報(bào)顯示,公司約90%的收入來自包括全球前20大制藥企業(yè)在內(nèi)的重復(fù)客戶,其中來自全球前20大制藥企業(yè)的客戶的收入占公司營(yíng)業(yè)收入的14.60%。與藥明康德一樣,康龍化成的主要收入來源于境外客戶,2022年,來自北美客戶的收入占64.72%,來自歐洲客戶(含英國)的收入占14.45%,來自中國客戶的收入占18.32%。
在產(chǎn)品研發(fā)方面,高度重視技術(shù)與研發(fā)創(chuàng)新的投入,以滿足客戶不斷發(fā)展的研發(fā)需求。2022年,公司研發(fā)投入2.82億元,同比增長(zhǎng)86.02%。研發(fā)人員有17,406人,占公司總?cè)藬?shù)的89.35%,同比下降了0.81%。截至2022年底,公司從事臨床研究服務(wù)的員工有3,602人,其中中國臨床研究服務(wù)擁有員工3,186人,外國臨床研究服務(wù)擁有員工416人,總?cè)藬?shù)相比2021年同比增加245人。截至2022年底,公司的中國臨床試驗(yàn)服務(wù)正在進(jìn)行的項(xiàng)目超過800個(gè),并開始承接海外客戶的國內(nèi)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目訂單。此外,臨床研究現(xiàn)場(chǎng)管理服務(wù)與中國超過120個(gè)城市的約600家醫(yī)院和臨床試驗(yàn)中心合作,截至2022年底正在進(jìn)行的項(xiàng)目超過1,100個(gè)。
三、泰格醫(yī)藥(300347.SZ)
在中國重點(diǎn)城市構(gòu)建起全覆蓋的臨床研究服務(wù)網(wǎng)絡(luò),并持續(xù)擴(kuò)大全球布局。泰格醫(yī)藥在國內(nèi)臨床CRO行業(yè)具有領(lǐng)先地位,自成立以來已與中國超過1,370家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行合作,建立了規(guī)模龐大、重點(diǎn)城市全覆蓋的臨床研究服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。公司是中國CRO中率先進(jìn)行全球擴(kuò)張的先行者,目前在亞太地區(qū)、北美、歐洲、拉美及非洲開展業(yè)務(wù)。截至2022年底,公司在全球50個(gè)國家擁有超過1,400名的專業(yè)團(tuán)隊(duì),為海外客戶提供各類臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)、臨床試驗(yàn)相關(guān)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)室服務(wù)。
在財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)方面,公司2022年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入70.85億元,同比增長(zhǎng)35.91%,實(shí)現(xiàn)毛利19.28億元,同比增長(zhǎng)22.41%。毛利率由2021年的30.22%下降至27.22%。主要是由于加大了新冠相關(guān)的多區(qū)域臨床試驗(yàn)的直接項(xiàng)目的成本。2022年凈利潤(rùn)22.71億元,同比減少33.02%。其中,公司的非主營(yíng)業(yè)務(wù)收益占利潤(rùn)總額約26%,主要是公司公允價(jià)值變動(dòng)及投資收益影響了公司的凈利潤(rùn)。
圖:2020-2022年泰格醫(yī)藥營(yíng)業(yè)收入及增速情況
來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
在客戶方面,擁有廣泛且多元的客戶基礎(chǔ),并為收入提供穩(wěn)定性和可見性。2022年,公司境內(nèi)收入35.42億元,同比增長(zhǎng)29.25%,境外收入34.59億元,同比增長(zhǎng)41.39%,境內(nèi)外的收入占比對(duì)半,境外市場(chǎng)的收入同比增長(zhǎng)也體現(xiàn)了公司對(duì)海外市場(chǎng)的重視。公司不僅在國內(nèi)臨床CRO行業(yè)具有領(lǐng)先地位,2022年還加快了海外布局,在英國、荷蘭、阿根廷設(shè)立分公司。截至2022年底,公司擁有29個(gè)海外主要子公司或分支機(jī)構(gòu)。同時(shí)在境外進(jìn)行多次臨床試驗(yàn),并計(jì)劃在未來擴(kuò)大海外臨床業(yè)務(wù),涉及范圍更廣。2023年1月,公司為強(qiáng)化在歐洲地區(qū)的業(yè)務(wù)規(guī)模,收購了Marti Farm。
在產(chǎn)品研發(fā)方面,持續(xù)加大行業(yè)領(lǐng)先技術(shù)和新服務(wù)的投入力度,并構(gòu)建起領(lǐng)先的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及項(xiàng)目交付能力。2022年,公司研發(fā)投入2.35億元,較2021年同期增長(zhǎng)10.76%,研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的3.31%。研發(fā)人員有795人,占公司總?cè)藬?shù)的8.61%,同比下降了1.32%。截至2022年底,公司有680個(gè)正在進(jìn)行的藥物臨床研究項(xiàng)目,同比增長(zhǎng)19.93%。其中,公司在境外(主要包括韓國、澳大利亞及美國)進(jìn)行的單一區(qū)域臨床試驗(yàn)有188個(gè);在亞太地區(qū)、北美洲、歐洲、非洲及拉丁美洲進(jìn)行多區(qū)域臨床試驗(yàn)有62個(gè)。2022年度,公司占中國遺傳辦(中國人類遺傳資源管理辦公室,HGRAC)國際合作審批、備案項(xiàng)目的占比為13.6%。4個(gè)新冠疫苗產(chǎn)品成功獲得中國及海外的緊急使用授權(quán)。
四、昭衍新藥(603127.SH)
服務(wù)藥物創(chuàng)新,專注于藥物全生命周期的安全性評(píng)價(jià)和監(jiān)測(cè)。昭衍生物主要從事以藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)服務(wù)為主的藥物臨床前研究服務(wù)和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及附屬產(chǎn)品的銷售業(yè)務(wù)。其中,藥物臨床前研究服務(wù)為公司的核心業(yè)務(wù),業(yè)務(wù)范圍包括非臨床安全性評(píng)價(jià)服務(wù)、藥效學(xué)研究服務(wù)、動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)研究服務(wù)等。
在財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)方面,收入實(shí)現(xiàn)大幅度增長(zhǎng)。2022年,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入22.68億元,同比增長(zhǎng)49.54%,實(shí)現(xiàn)毛利8.49億元,同比增長(zhǎng)97.63%,毛利率由2021年的28.33%上升到37.44%,同比上升9.11%,2022年在大量企業(yè)營(yíng)收增速下降的CRO同行里,昭衍新藥在業(yè)績(jī)上獲得了明顯的提升,利潤(rùn)率達(dá)到了47.32%。
圖:2020-2022年昭衍新藥營(yíng)業(yè)收入及增速情況
來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
在客戶方面,公司以境內(nèi)客戶為主并積極開拓海外業(yè)務(wù)。2022年,公司境內(nèi)客戶收入為18.85億元,同比增長(zhǎng)49.2%,占主營(yíng)收入的83.12%;境外客戶收入為3.83億元,同比增長(zhǎng)51.19%,占主營(yíng)收入的16.88%。雖然境外收入占比較小,但同比2021年卻增長(zhǎng)了51.19%,說明公司在2022年拓展海外市場(chǎng)頗有成效。2022年,昭衍醫(yī)藥海外子公司BIOMERE承接訂單約3.5億元人民幣,同比增長(zhǎng)約25%。昭衍國內(nèi)公司承接海外訂單實(shí)現(xiàn)較大突破,同比增長(zhǎng)超過60%。
在產(chǎn)品研發(fā)方面,持續(xù)保持在非臨床評(píng)價(jià)的核心業(yè)務(wù)領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。2022年,公司研發(fā)投入0.78億元,占營(yíng)業(yè)收入的3.44%。研發(fā)人員有2,127人,占公司總?cè)藬?shù)的76.3%。2019年至2022年,共新增生物藥約1200個(gè)、化學(xué)藥約860個(gè)、中藥30余個(gè)的非臨床研究項(xiàng)目。公司已開展超過100余個(gè)重大新藥創(chuàng)制及其他國家計(jì)劃支持的創(chuàng)新藥物項(xiàng)目,開展了數(shù)以百計(jì)的新技術(shù)藥物的評(píng)價(jià),其中抗體藥物超360個(gè)。
五、美迪西(688202.SH)
構(gòu)建一站式臨床前醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)優(yōu)勢(shì)。美迪西作為生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務(wù)CRO,為全球的醫(yī)藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供全方位的符合國內(nèi)及國際申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)的一站式新藥研發(fā)服務(wù),包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究以及臨床前研究。
在財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)方面,整體發(fā)展態(tài)勢(shì)良好,業(yè)務(wù)穩(wěn)步發(fā)展。2022年,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入16.59億元,同比增長(zhǎng)42.12%,實(shí)現(xiàn)毛利3.55億元,同比增長(zhǎng)11.56%,毛利率由2021年的27.29%下降到21.43%,同比下降5.87%。
圖:2020-2022年美迪西營(yíng)業(yè)收入及增速情況
來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
在客戶方面,積極拓展國際業(yè)務(wù)規(guī)模,逐漸縮小與國際及國內(nèi)龍頭企業(yè)的差距。2022年年報(bào)顯示,公司境內(nèi)客戶收入為12.61億元,占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入76.02%;境外客戶收入為3.98億元,占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入23.98%。
在產(chǎn)品研發(fā)方面,持續(xù)加大對(duì)研發(fā)的投入、原材料的儲(chǔ)備及高端人才的吸引。2022年,公司研發(fā)投入1.23億元,同比增長(zhǎng)58.03%,研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的7.41%。研發(fā)人員有2,890人,占公司總?cè)藬?shù)的87.63%,同比增長(zhǎng)36.51%。新簽訂單金額達(dá) 34.58 億元,增長(zhǎng)率達(dá) 41.01%。2022年,公司參與研發(fā)完成的新藥及仿制藥項(xiàng)目已有97件通過NMPA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn),12件通過美國FDA、澳大利亞TGA的批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)。此外,公司作為臨床前CRO企業(yè),新取得授權(quán)專利12項(xiàng)。截至2022年底,公司擁有已授權(quán)的專利共計(jì)25項(xiàng)。同時(shí),對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等原材料的需求大幅度提高,而2022年正是全球?qū)嶒?yàn)猴市場(chǎng)緊缺火熱的時(shí)候,全球?qū)嶒?yàn)猴供不應(yīng)求,國內(nèi)實(shí)驗(yàn)猴價(jià)格也翻了幾番,導(dǎo)致2022年公司在實(shí)驗(yàn)猴這一項(xiàng)支出大幅上漲。
六、睿智醫(yī)藥(300149.SZ)
打造涵蓋化學(xué)藥、生物藥的全流程、一體化研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)。睿智醫(yī)藥是一家領(lǐng)先的醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)機(jī)構(gòu)(CRO+CDMO業(yè)務(wù)),為全球制藥企業(yè)、生物技術(shù)研發(fā)公司及科研院校提供涵蓋生物藥及化學(xué)藥的臨床前研發(fā)(CRO業(yè)務(wù))與臨床藥物開發(fā)生產(chǎn)(CDMO)的新藥研發(fā)生產(chǎn)一體化服務(wù)。2022年,公司主營(yíng)業(yè)務(wù)包含兩大業(yè)務(wù)板塊,分別為CRO/CDMO業(yè)務(wù)、微生態(tài)健康。其中,根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略,為聚焦醫(yī)藥研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)業(yè)務(wù)(CRO/CDMO 業(yè)務(wù)),公司在2022年置出益生元業(yè)務(wù),轉(zhuǎn)讓出售了量子高科(廣東)生物有限公司100%股權(quán)。
在財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)方面,公司2022年業(yè)績(jī)低迷。2022年,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入13.27億元,同比減少21.54%,虧損0.82億元,毛利率由2021年的-0.51%下降到2022年的-6.22%。由于公司主陣地在上海,連續(xù)兩年遭受了疫情的嚴(yán)重打擊,在2022年陸續(xù)出手了微生態(tài)健康業(yè)務(wù),并調(diào)整主營(yíng)業(yè)務(wù)范圍。
?圖:2020-2022年睿智醫(yī)藥營(yíng)業(yè)收入及增速情況
來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
在客戶方面,公司客戶基礎(chǔ)持續(xù)擴(kuò)大,目前以境外客戶為主。公司累計(jì)已為近 3,000 家客戶提供醫(yī)藥研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù),其中包括排名前二十的全球制藥企業(yè)、中小型生物制藥公司以及科研院校。2022年,公司境內(nèi)客戶收入為3.92億元,同比減少40.87%,占主營(yíng)收入的29.55%;境外客戶收入為9.34億元,同比減少9.06%,占主營(yíng)收入的70.45%。
在產(chǎn)品研發(fā)方面,研發(fā)創(chuàng)新資源投入放緩,持續(xù)加大AI賦能藥物開發(fā)。2022年公司研發(fā)投入0.92億元,同比減少25.97%。研發(fā)人員有1,645人,同比減少10.79%,研發(fā)人員占公司總?cè)藬?shù)的79.39%。2022年,公司通過人工智能輔助藥物設(shè)計(jì)及開發(fā),提供客戶大數(shù)據(jù)分析及機(jī)器學(xué)習(xí)和建模,創(chuàng)建并完善含有8百萬個(gè)小分子的數(shù)據(jù)庫用于虛擬篩選。
七、畢得醫(yī)藥(688073.SH)
聚焦于新藥研發(fā)的前端核心環(huán)節(jié)。畢得醫(yī)藥依托藥物分子砌塊的研發(fā)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)及銷售等核心業(yè)務(wù),為創(chuàng)新藥企、科研院所、CRO機(jī)構(gòu)等新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)提供藥物分子砌塊及科學(xué)試劑等產(chǎn)品的高新技術(shù)企業(yè)、國家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè),公司于2022年10月11日上市,上市時(shí)間不足一年。
在財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)方面,主營(yíng)收入逐年增長(zhǎng),業(yè)績(jī)表現(xiàn)較好。2022年,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 8.34億元,同比增長(zhǎng)37.55%。實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)1.46億元,同比增長(zhǎng)49.60%。公司2020年實(shí)現(xiàn)毛利0.77億元,同比增長(zhǎng)461.46%,公司業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)超高回報(bào)。即使在疫情期間,公司在2022年也實(shí)現(xiàn)毛利1.73億元,同比增長(zhǎng)50.75%,業(yè)績(jī)持續(xù)向好,這得益于公司一直以來專注于全球藥物分子砌塊領(lǐng)域的研發(fā)投入,并不斷擴(kuò)展全球業(yè)務(wù)。依托較強(qiáng)的藥物分子砌塊研發(fā)設(shè)計(jì)等核心技術(shù),向新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)提供超過40萬種結(jié)構(gòu)新穎、功能多樣的藥物分子砌塊的能力,其中常備藥物分子砌塊現(xiàn)貨庫超過8.6萬種。
圖:2020-2022年畢得醫(yī)藥營(yíng)業(yè)收入及增速情況
來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
在客戶方面,致力于打造服務(wù)全球客戶的商業(yè)布局,終端客戶覆蓋工業(yè)端和科研端。公司在美國、德國、印度等地區(qū)擁有子公司,主要負(fù)責(zé)藥物分子砌塊和科學(xué)試劑產(chǎn)品的境外推廣和銷售。公司以境內(nèi)市場(chǎng)為基礎(chǔ),逐步擴(kuò)展境外市場(chǎng)。2022年,公司境內(nèi)主營(yíng)收入為4.28億元,占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比例為 51.36%,毛利率為37.24%,同比減少10.39%;境外主營(yíng)收入為 4.05億元,占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比例為 48.64%,毛利率為51.91%,同比增長(zhǎng)0.26%。
在產(chǎn)品研發(fā)方面,持續(xù)加大研發(fā)投入,擴(kuò)大研發(fā)團(tuán)隊(duì)規(guī)模。2022年,公司研發(fā)投入0.46億元,同比增加32.08%,研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的5.53%。研發(fā)人員有995人,同比增加11.05%,研發(fā)人員占公司總?cè)藬?shù)的33.60%。到2022年底,公司已經(jīng)擁有國內(nèi)最齊全、最新穎的分子砌塊產(chǎn)品庫,現(xiàn)貨庫存產(chǎn)品種類數(shù)超9.5萬種,其中分子砌塊為8.6萬種,科學(xué)試劑為0.9萬種。公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)項(xiàng)目獲得授權(quán)數(shù)量89個(gè),其中發(fā)明專利29個(gè),實(shí)用新型15個(gè),軟件著作權(quán)2個(gè),其他43個(gè)。2022年,公司新申請(qǐng)19項(xiàng)發(fā)明專利,授權(quán)專利5項(xiàng)。
八、陽光諾和(688621.SH)
以“藥學(xué)+臨床”綜合型的CRO公司。陽光諾和為國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供全過程的一站式藥物研發(fā)服務(wù)。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋仿制藥開發(fā)、一致性評(píng)價(jià)及創(chuàng)新藥開發(fā)等方面的綜合研發(fā)服務(wù),服務(wù)內(nèi)容主要包括藥學(xué)研究、臨床試驗(yàn)和生物分析。
在財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)方面,主營(yíng)業(yè)務(wù)穩(wěn)步發(fā)展,整體發(fā)展態(tài)勢(shì)良好。2022年,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入6.77億元,同比增長(zhǎng)37.06%,實(shí)現(xiàn)毛利1.70億元,同比增長(zhǎng)33.73%。受到疫情影響,2020至2022這三年,營(yíng)收和毛利增速都有不同程度的下降。但毛利率均保持在24.08%、25.77%、25.14%,業(yè)績(jī)整體態(tài)勢(shì)向好。
圖:2020-2022年陽光諾和營(yíng)業(yè)收入及增速情況
來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
在客戶方面,公司目前還未開展境外業(yè)務(wù),客戶全部來自境內(nèi)。2022年主營(yíng)收入6.76億元,同比增長(zhǎng)37.24%。2022年度新簽訂單11.02億元,同比增長(zhǎng)18.62%,累計(jì)存量訂單19.94億元,同比增長(zhǎng)27.17%。隨著國內(nèi)CRO市場(chǎng)的持續(xù)快速發(fā)展,國內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)需求增加,一些跨國CRO公司在國內(nèi)設(shè)立分支機(jī)構(gòu),公司將面對(duì)來自國內(nèi)外CRO的競(jìng)爭(zhēng),公司接下來將逐步拓展境外業(yè)務(wù)。
在產(chǎn)品研發(fā)方面,持續(xù)加大自主立項(xiàng)創(chuàng)新藥、改良型新藥、特色仿制藥的研發(fā)投入。2022年,公司研發(fā)投入0.90億元,同比增加88.51%,研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的13.26%。研發(fā)人員有951人,同比增加32.82%,研發(fā)人員占公司總?cè)藬?shù)的84.46%。公司參與研發(fā)和自主立項(xiàng)研發(fā)的項(xiàng)目中,共8項(xiàng)新藥項(xiàng)目已通過NMPA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn),60項(xiàng)藥品申報(bào)上市注冊(cè)受理,24項(xiàng)一致性評(píng)價(jià)注冊(cè)受理,取得26項(xiàng)藥品生產(chǎn)注冊(cè)批件,15項(xiàng)通過一致性評(píng)價(jià),3項(xiàng)原料藥通過審評(píng)獲批。新藥品注冊(cè)分類法規(guī)實(shí)施之后,公司累計(jì)已有13項(xiàng)仿制藥首家取得藥品注冊(cè)批件或首家通過一致性評(píng)價(jià)。
九、諾思格(301333.SZ)
具備全鏈條全領(lǐng)域的 CRO 服務(wù)能力。諾思格2022年8月上市,公司為全球的醫(yī)藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供綜合的藥物臨床研發(fā)全流程一體化服務(wù),具備臨床試驗(yàn)全鏈條服務(wù)能力。公司專注于臨床CRO服務(wù),主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋I-IV期臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)、臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)管理服務(wù)(SMO服務(wù))、臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)、藥品與器械的注冊(cè)咨詢與政府事務(wù)服務(wù)等。
在財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)方面,2022年,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入6.38億元,同比增長(zhǎng)4.78%,實(shí)現(xiàn)毛利1.18億元,同比增長(zhǎng)2.53%,2022年公司受疫情影響,業(yè)績(jī)下降明顯。但毛利率2020-2022年分別為18.58%、18.97%、18.57%,凈利率也保持在17%左右,盈利能力較為穩(wěn)定。公司2022年業(yè)務(wù)發(fā)展范圍較為保守,新增訂單主要來自中國地區(qū)的制藥公司、生物科技公司和醫(yī)療器械公司及公司積極拓展的海外制藥公司的訂單。
圖:2020-2022年諾思格營(yíng)業(yè)收入及增速情況
來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
在客戶方面,公司主要以境內(nèi)客戶為主。公司已在十余個(gè)城市擁有機(jī)構(gòu)和人員,公司的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全國,并在國內(nèi)外市場(chǎng)建立了良好口碑。2022年,公司境內(nèi)主營(yíng)收入為6.05億元,占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比例為94.90%,同比增長(zhǎng)4.98%;境外主營(yíng)收入為0.32億元,占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比例為5.10%,同比增長(zhǎng)1.14%。
在產(chǎn)品研發(fā)方面,持續(xù)增加研發(fā)投入,擴(kuò)大研發(fā)團(tuán)隊(duì),通過技術(shù)價(jià)值的持續(xù)輸出反哺技術(shù)創(chuàng)新,實(shí)現(xiàn)良性循環(huán)。2022年,公司研發(fā)投入0.50億元,同比增加21.37%,主要用于諾思格創(chuàng)新藥首次人體試驗(yàn)設(shè)計(jì)與臨床試驗(yàn)運(yùn)營(yíng)管理體系相關(guān)項(xiàng)目、格臨床研究方案及報(bào)告的人工智能輔助系統(tǒng)相關(guān)項(xiàng)目、藥創(chuàng)新藥中晚期開發(fā)階段的關(guān)鍵決策輔助支持體系相關(guān)項(xiàng)目和血漿中藥物生物樣本檢測(cè)的液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法(LC-MS/MS)方法學(xué)開發(fā)體系相關(guān)項(xiàng)目。研發(fā)人員有250人,同比增加16.28%,研發(fā)人員占公司總?cè)藬?shù)的12.98%。
十、百誠醫(yī)藥(301096.SZ)
構(gòu)建“藥學(xué)研究+臨床試驗(yàn)+定制研發(fā)生產(chǎn)”綜合藥物研發(fā)及生產(chǎn)的一體化服務(wù)優(yōu)勢(shì)。百誠醫(yī)藥2021年12月上市。公司是一家專門從事藥物研發(fā)的技術(shù)服務(wù)企業(yè),專注于藥物臨床前研究,致力于為客戶提供“藥學(xué)研究+臨床試驗(yàn)+定制研發(fā)生產(chǎn)”綜合藥物研發(fā)及生產(chǎn)的一體化服務(wù)。公司主要業(yè)務(wù)包括自主研發(fā)、聯(lián)合研發(fā)、受托技術(shù)開發(fā)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓,研發(fā)對(duì)象具體包括創(chuàng)新藥研發(fā)和仿制藥研發(fā)。公司業(yè)務(wù)涵蓋藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床試驗(yàn)、定制研發(fā)生產(chǎn)、注冊(cè)申請(qǐng)等藥物研發(fā)及生產(chǎn)全鏈條環(huán)節(jié)。
在財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)方面,2022年,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入6.07億元,同比增長(zhǎng)62.27%,實(shí)現(xiàn)毛利1.73億元,同比增長(zhǎng)51.17%,毛利率2020-2022年分別為26.74%、30.61%、28.52%,盈利能力較為穩(wěn)定,實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn) 1.9,4億元,同比增74.78%。公司自主研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化業(yè)務(wù)在2022年轉(zhuǎn)化了71個(gè)項(xiàng)目,實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2.21億元,同比增長(zhǎng)108.69%,實(shí)現(xiàn)毛利率78.01%,較2021年上升6.05%。
圖:2020-2022年百誠醫(yī)藥營(yíng)業(yè)收入及增速情況
來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
在客戶方面,公司以境內(nèi)客戶為主,并不斷擴(kuò)大優(yōu)質(zhì)客戶群體。公司客戶主要包括國內(nèi)制藥企業(yè),如花園藥業(yè)、特一藥業(yè)、衡山藥業(yè)、石藥集團(tuán)、莎普愛思、江中藥業(yè)、馬應(yīng)龍藥業(yè)、健民藥業(yè)等知名醫(yī)藥企業(yè),目前已為國內(nèi)近400家客戶提供600余項(xiàng)藥學(xué)研究、臨床試驗(yàn)或一體化研發(fā)服務(wù)。
在產(chǎn)品研發(fā)方面,持續(xù)加大研發(fā)人才規(guī)模的擴(kuò)張及研發(fā)技術(shù)成果的轉(zhuǎn)化。2022年,公司研發(fā)投入1.66億元,同比增加104.68%。研發(fā)人員有936人,同比增加70.18%,研發(fā)人員占公司總?cè)藬?shù)的70.86%。截至2022年底,公司已自主立項(xiàng)超過250個(gè)藥物品種,小試階段177項(xiàng),完成中試放大階段64項(xiàng),在驗(yàn)證生產(chǎn)階段17項(xiàng)。2022年研發(fā)成果技術(shù)轉(zhuǎn)化71個(gè),適應(yīng)癥涵蓋呼吸、消化、感染、腫瘤、精神神經(jīng)、心血管等市場(chǎng)需求巨大的多類疾病領(lǐng)域。此外,公司項(xiàng)目注冊(cè)申報(bào)115項(xiàng),獲得批件41項(xiàng),其中15個(gè)藥品為全國前三申報(bào),8個(gè)藥品為全國首家申報(bào)。
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2022年全球新上市十大重磅創(chuàng)新藥品
—END—
作者 | 火石創(chuàng)造 廖義桃 王睿璇 審核 | 火石創(chuàng)造 廖義桃 殷 莉
原文標(biāo)題 : 中國TOP10醫(yī)藥CRO上市企業(yè)發(fā)展分析
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