專注于開發(fā)差異化、創(chuàng)新性的腫瘤治療藥物。

本文為IPO早知道原創(chuàng)

作者｜Stone Jin

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據(jù)IPO早知道消息，Adlai Nortye Ltd.（以下簡稱“阿諾醫(yī)藥”）于美東時(shí)間2023年7月27日正式向美國證券交易委員會(huì)（SEC）遞交F-1文件，計(jì)劃通過美國存托股票（ADS）的方式以“ANL”為股票代碼在納斯達(dá)克掛牌上市，Cantor和中信里昂證券擔(dān)任聯(lián)席主承銷商。

這意味著，時(shí)隔將近半年的時(shí)間后，阿諾醫(yī)藥成為第一家計(jì)劃通過ADS形式赴美上市的中國準(zhǔn)獨(dú)角獸/獨(dú)角獸企業(yè)——今年年初，禾賽科技成功登陸納斯達(dá)克成為“中國激光雷達(dá)第一股”。在彼時(shí)那個(gè)時(shí)間窗口，另有數(shù)家國內(nèi)獨(dú)角獸企業(yè)嘗試登陸美股，但最終均未有進(jìn)一步進(jìn)展。

「IPO早知道」從多個(gè)投行人士處獲悉，禾賽的發(fā)行過程事實(shí)上同樣歷經(jīng)了極大的挑戰(zhàn)和不確定性，“好在大家一起‘摸著石頭’把這個(gè)項(xiàng)目做成了。”

回到阿諾醫(yī)藥本身。

最早可追溯至2004年的阿諾醫(yī)藥作為一家臨床階段的全球性生物制藥公司，專注于開發(fā)差異化、創(chuàng)新性的腫瘤治療藥物，現(xiàn)產(chǎn)品管線涵蓋六種候選藥物——三種臨床階段候選藥物：AN2025 (buparlisib)、AN0025（palupiprant）和AN4005，以及另外三種臨床前候選藥物。

其中，AN2025 (buparlisib)的阿諾醫(yī)藥產(chǎn)品管線中進(jìn)展最快的一款產(chǎn)品，其作為一種泛磷酸肌醇3-激酶（“PI3K”）抑制劑，旨在對(duì)抗實(shí)體固態(tài)瘤，目前正在北美、歐洲、亞洲和南美的180多個(gè)地點(diǎn)進(jìn)行III期、多區(qū)域、隨機(jī)、開放標(biāo)簽臨床試驗(yàn)，用于治療抗PD-1/PD-L1治療后的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（“HNSCC”）。 阿諾醫(yī)藥指出，AN2025如果獲得批準(zhǔn)，其有可能率先上市，并且是目前針對(duì)既往抗PD-1/PD-L1治療進(jìn)展后復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性HNSCC患者的III期臨床試驗(yàn)中唯一的候選藥物，有可能解決全球未滿足的醫(yī)療需求。

同時(shí)，阿諾醫(yī)藥正在與默沙東合作，評(píng)估小分子前列腺素E受體4（“EP4”）拮抗劑AN0025，目前正在進(jìn)行Ib期臨床試驗(yàn)，以調(diào)節(jié)腫瘤微環(huán)境，并與Keytruda或pembrolizumab聯(lián)合使用，治療抗PD-1/PD-L1治療后復(fù)發(fā)的非小細(xì)胞肺癌（“NSCLC”）和癌癥、復(fù)發(fā)的三陰性乳腺癌癥（“TNBC”），美國和法國標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理治療后的微衛(wèi)星穩(wěn)定型結(jié)直腸癌（“MSS-CRC”）和宮頸癌癥；而一項(xiàng)由AN2025、AN0025和Tecentriq或atezolizumab組成的聯(lián)合治療的I期臨床試驗(yàn)同樣已經(jīng)啟動(dòng)，靶向多種PIK3CA突變實(shí)體瘤。這種三重組合有望靶向PI3K介導(dǎo)的腫瘤發(fā)生，同時(shí)通過多種非重疊機(jī)制抑制免疫抑制腫瘤微環(huán)境，導(dǎo)致腫瘤消退的協(xié)同作用。

AN4005則正在美國和中國進(jìn)行I期臨床試驗(yàn)，其作為一種內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的口服小分子PD-L1抑制劑，正在開發(fā)中，可誘導(dǎo)和穩(wěn)定PD-L1二聚化，從而破壞PD-1和PD-L1之間的相互作用。

此外，阿諾醫(yī)藥正繼續(xù)推進(jìn)三個(gè)內(nèi)部臨床前項(xiàng)目——AN8025：一種作為T細(xì)胞和抗原呈遞細(xì)胞（“APC”）調(diào)節(jié)劑的多功能抗體；AN1025：一種口服β-連環(huán)蛋白的小分子降解物；以及口服小分子泛KRAS抑制劑AN9025。

在阿諾醫(yī)藥看來，癌癥免疫治療的下一個(gè)前沿領(lǐng)域是聯(lián)合治療。為此，阿諾醫(yī)藥的候選藥物將免疫檢查點(diǎn)抑制劑與兩種或兩種以上額外的癌癥治療相結(jié)合，以激發(fā)協(xié)同抗癌效果，并提高相對(duì)于單一治療的耐受性。

成立至今，阿諾醫(yī)藥已獲得銳合資本、元明資本、經(jīng)緯創(chuàng)投、德同資本、雅惠投資、泰格醫(yī)藥、盈科資本、盛鑫創(chuàng)投、浦信睿遠(yuǎn)、鴻圖五號(hào)、工銀資管、國投招商、聯(lián)想之星、藥明生物產(chǎn)業(yè)基金、勤智資本、青島木奎、國聯(lián)產(chǎn)業(yè)投資等知名機(jī)構(gòu)的投資。

IPO前，知名天使投資人邵琿持有阿諾醫(yī)藥7.0%的股份，為最大外部投資方；銳合資本與工銀資管分別持有阿諾醫(yī)藥6.2%和5.9%的股份，為另兩大持股超5%的投資方。

阿諾醫(yī)藥在招股書中表示，IPO募集所得資金凈額將主要用于正在進(jìn)行和潛在的研發(fā)進(jìn)程；通過內(nèi)部研發(fā)和外部發(fā)展相結(jié)合以擴(kuò)大藥物組合；以及用作營運(yùn)資金及一般企業(yè)用途。

本文由公眾號(hào)IPO早知道（ID：ipozaozhidao）原創(chuàng)撰寫，如需轉(zhuǎn)載請(qǐng)聯(lián)系C叔。

       原文標(biāo)題 : 阿諾醫(yī)藥沖刺納斯達(dá)克：時(shí)隔半年再有中國「準(zhǔn)獨(dú)角獸」企業(yè)赴美上市