最近，全球泛癌種早篩巨頭Grail不太平靜。

5月中旬，有408名報(bào)名參加Galleri測(cè)試的受試者收到了一封郵件，郵件的內(nèi)容是：

在他們身上，檢測(cè)到了癌癥信號(hào)。

通過Galleri篩查出腫瘤信號(hào)，又有什么奇怪的呢？原來(lái)，超過一半的受試者，都未進(jìn)行抽血檢測(cè)。

這種情況下竟然會(huì)收到結(jié)果，簡(jiǎn)直是匪夷所思。

雖然這并非Grail的“鍋”，而是醫(yī)療服務(wù)提供商PWNHealth的軟件問題。但經(jīng)過媒體的報(bào)道，依然引發(fā)了外界對(duì)Grail的信任危機(jī)。

這對(duì)于早篩公司來(lái)說(shuō)，無(wú)疑具有警示作用。

/ 01 / 鍋從天上來(lái)

對(duì)于Grail來(lái)說(shuō)，可謂是鍋從天上來(lái)。

PWNHealth發(fā)出錯(cuò)誤郵件的時(shí)間，是在5月10日至5月18日。而PWNHealth通知Grail這一問題的時(shí)間，則是在5月19日。

也就是說(shuō)，事故的發(fā)酵期，足足有一個(gè)星期之久。好在，在事故發(fā)生后，Grail第一時(shí)間進(jìn)行了處理。

一方面，Grail很快跟收到郵件的受試者取得了聯(lián)系，安撫了受試者的情緒；另一方面，Grail也積極對(duì)媒體作出回應(yīng)，并引導(dǎo)市場(chǎng)正確的看待這一現(xiàn)象。

但即便如此，該事件依然對(duì)Grail造成了深遠(yuǎn)的影響，引發(fā)了一些保險(xiǎn)公司的擔(dān)憂。

保險(xiǎn)公司MassMutua表示，雖然Grail在第一時(shí)間聯(lián)系了收到錯(cuò)誤郵件的客戶，但并非所有受試者都選擇原諒。有一部分受試者，因?yàn)檫@一事件的不良影響，選擇退出試驗(yàn)。

保險(xiǎn)公司Principal更是表示，因?yàn)檫@一事件，其正在考慮要不要和Grail繼續(xù)合作。在商業(yè)化的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，Grail失去任何一家保險(xiǎn)公司的支持，對(duì)其來(lái)說(shuō)都是極為不利的。

/ 02 / 被放大的質(zhì)控焦慮

市場(chǎng)對(duì)Grail產(chǎn)生質(zhì)疑背后，本質(zhì)上是對(duì)公司質(zhì)控的焦慮。

因?yàn)榧夹g(shù)難以跨越的鴻溝，當(dāng)前的早篩產(chǎn)品并非完美。“假陽(yáng)性”問題可以說(shuō)是家常便飯。

就拿Galleri來(lái)說(shuō)，在一項(xiàng)名為PATHFINDER 研究中，研究人員針對(duì)6629名受試者進(jìn)行檢測(cè)，其中44.6%陽(yáng)性結(jié)果的人群，最終的確是患有癌癥。

換句話說(shuō)，假陽(yáng)性的概率超過50%。

那么，為什么保險(xiǎn)公司還愿意為其買單呢？核心原因在于，即便存在假陽(yáng)性率缺陷，但對(duì)于保險(xiǎn)公司來(lái)說(shuō)，只要能夠找到一定比例的早期腫瘤患者，依然是極為劃算的。

也正因此，Galleri的商業(yè)化合作伙伴包含眾多保險(xiǎn)公司。但，一切的前提是，早篩產(chǎn)品的數(shù)據(jù)是真實(shí)的，質(zhì)量也是可以得到明確控制的。

一旦其中的流程存在缺陷，導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果可靠性和準(zhǔn)確性與臨床結(jié)果相差較大，這必然會(huì)讓保險(xiǎn)公司等群體失去信心。

如何確保給買單人帶來(lái)信心，是早篩產(chǎn)品商業(yè)化過程中最為重要的事情。Grail的遭遇，無(wú)疑給眾多早篩企業(yè)提了個(gè)醒。

       原文標(biāo)題 : 被放大的質(zhì)控焦慮，早篩產(chǎn)品的命門