撰稿|逸馨

來源|貝多財經(jīng)

近日，英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司（下稱“英科新創(chuàng)”）在深交所創(chuàng)業(yè)板更新招股書（注冊稿），補充披露了截至2022年12月31日的財務數(shù)據(jù)等信息，繼續(xù)推進上市事宜。

貝多財經(jīng)了解到，2021年6月，英科新創(chuàng)向創(chuàng)業(yè)板遞交上市申請，并于2022年7月獲得上市委會議通過。2022年9月23日，英科新創(chuàng)便在科創(chuàng)板提交注冊申請。

天眼查信息顯示，英科新創(chuàng)成立于1989年12月，前稱為英科新創(chuàng)（廈門）科技有限公司。目前，該公司的注冊資本為1.56億元人民幣，法定代表人為焦魯閩，股東包括英科控股、英科信實、英科恩德、LIANG CHEN等。

據(jù)招股書介紹，英科新創(chuàng)是一家專業(yè)從事體外診斷（IVD）產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)。英科新創(chuàng)在招股書中稱，該公司已形成以POCT（Point-of-caretesting，意為即時檢測）和酶聯(lián)免疫產(chǎn)品為核心，重點發(fā)展生物活性原料、化學發(fā)光和分子診斷等產(chǎn)品的業(yè)務布局。

本次沖刺上市，英科新創(chuàng)擬發(fā)行不超過52,023,998萬股，擬募集資金11.11億元，計劃用于研發(fā)中心建設、體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)基地建設、區(qū)域營銷培訓及客戶體驗中心建設等項目。

據(jù)招股書披露，2020年、2021年和2022年，英科新創(chuàng)的營業(yè)收入分別為5.32億元、6.06億元、7.81億元，其中2021年、2022年分別同比增長13.83%、28.88%，業(yè)績增長勢頭良好。

報告期內(nèi)，英科新創(chuàng)的凈利潤分別為1.18億元、1.18億元和1.76億元，其中2021年、2022年分別同比增長0.54%、48、59%；扣非后凈利潤分別為1.08億元、1.12億元和1.68億元，其中2021年、2022年分別同比增長3.44%和50.49%。

一、優(yōu)勢項目顯著，主營業(yè)務突出

英科新創(chuàng)在招股書中稱，作為國內(nèi)歷史最悠久的IVD企業(yè)之一，該公司依托傳染病免疫學檢測技術的深厚積淀，成功開發(fā)出POCT、酶聯(lián)免疫、生化等診斷產(chǎn)品技術平臺，主要產(chǎn)品在臨床應用上涵蓋傳染病、血型、呼吸道、消化道、心臟標志物及免疫疾病等多個領域。

根據(jù)衛(wèi)健委臨床檢驗中心發(fā)布的室間質量評價報告數(shù)據(jù)，2020年使用英科新創(chuàng)POCT傳染病四項產(chǎn)品（即乙肝、丙肝、梅毒及艾滋）的參評實驗室數(shù)量占比均在30%以上，參評實驗室數(shù)量位居全國第一。

而根據(jù)中檢院生物制品檢定所批檢數(shù)據(jù)，2020年英科新創(chuàng)血源篩查類酶聯(lián)免疫傳染病四項產(chǎn)品（即乙肝、丙肝、梅毒及艾滋）的市場占有率均超過16%，血源篩查類酶聯(lián)免疫傳染病四項產(chǎn)品各項的市場份額均位居全國前三。

招股書顯示，英科新創(chuàng)在報告期內(nèi)來自POCT和酶聯(lián)免疫系列產(chǎn)品合計占主營業(yè)務收入的比例分別為95.97%、94.93%和83.70%，為該公司營業(yè)收入的主要來源。

不難看出，在POCT和酶聯(lián)免疫的賽道上，英科新創(chuàng)已形成自身獨特的市場競爭力，并能夠持續(xù)為營收積極貢獻增量。

同一時期，英科新創(chuàng)的研發(fā)費用分別為0.39億元、0.53億元和0.74億元，占當期營業(yè)收入的比例分別為7.35%、8.75%和9.46%。2020年至2022年研發(fā)投入的復合增長率達37.34%，研發(fā)投入金額及占營業(yè)收入的比例整體呈上升趨勢。

截至2022年12月31日，英科新創(chuàng)已獲得156項產(chǎn)品的注冊證書及3項第一類醫(yī)療器械備案憑證，并擁有82項境內(nèi)已授權專利，其中發(fā)明專利23項，實用新型專利57項。

而智慧芽數(shù)據(jù)顯示，英科新創(chuàng)共有110項專利申請信息，其中發(fā)明專利66項，占比60.00%。通過算法分析，英科新創(chuàng)的專利布局主要專注在試劑盒、檢測組件、檢測卡、檢測裝置、血型抗原等技術領域。

值得一提的是，英科新創(chuàng)主營業(yè)務突出的背后亦存在產(chǎn)品集中度較高的風險。一旦產(chǎn)銷狀況、市場競爭格局等發(fā)生重大不利變化，將對該公司未來的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生不利影響。

或許也正是意識到了這點，英科新創(chuàng)試圖通過此次IPO，進一步提高對研發(fā)資金的投入，以擴大研發(fā)規(guī)模。其在招股書中稱，此次的募投資金中有51.61%的資金將用于研發(fā)中心建設項目，意在做大做強POCT即時診斷、酶聯(lián)免疫診斷及生化診斷產(chǎn)品的基礎上，持續(xù)推動化學發(fā)光免疫診斷、分子診斷產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作，積極拓展新的產(chǎn)品平臺和標志物檢測種類，豐富公司的產(chǎn)品線結構，提升公司的核心競爭力。

二、毛利率存在下滑，產(chǎn)品曾兩度被召回

雖然英科新創(chuàng)的業(yè)績增速呈穩(wěn)定增長態(tài)勢，但毛利率卻存在一定的下滑。報告期內(nèi)，英科新創(chuàng)的綜合毛利率分別為61.74%、57.28%和54.11%，其中2022年的綜合毛利率較2021年度下降3.17個百分點。

英科新創(chuàng)在招股書中解釋，毛利率的下滑主要受產(chǎn)品銷售結構及價格變動影響，且在未來經(jīng)營中可能受原材料及人力資源成本上升、環(huán)境保護設施投入及運維成本上升等因素影響，進而導致生產(chǎn)成本持續(xù)上升，這些因素都有可能導致毛利率的持續(xù)下滑。

此外，貝多財經(jīng)注意到，英科新創(chuàng)還曾存在產(chǎn)品被召回的現(xiàn)象。

招股書顯示，2019年11月，由于經(jīng)國家抽檢結果顯示該生產(chǎn)的丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法）（注冊證編號：國械注準20163400853）部分項目不符合經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術標準要求，該公司對上述產(chǎn)品進行主動召回，召回級別為三級。因召回時市場已無該產(chǎn)品在售，故本次召回產(chǎn)品數(shù)量為0盒。

2020年4月，由于生產(chǎn)的梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（膠體金法）兩批產(chǎn)品有穩(wěn)定性持續(xù)下降趨勢，后續(xù)存在產(chǎn)品質量超出產(chǎn)品技術要求的風險。因產(chǎn)品當時仍符合產(chǎn)品技術要求，正常使用情況下產(chǎn)品質量風險較小，無對人體造成傷害的風險，故英科新創(chuàng)依據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》第十三條的規(guī)定，對上述產(chǎn)品執(zhí)行三級召回，合計召回產(chǎn)品11.35萬人份。

根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品召回管理辦法》，藥品根據(jù)質量問題或者其他安全隱患的嚴重程度，將藥品召回分為三級。其中，英科新創(chuàng)兩度進行的三級召回，均屬于“藥品存在質量、安全或法規(guī)檢查未達標的問題,但不會對患者的健康造成重大風險”的情況。

英科新創(chuàng)作為IVD企業(yè)，其體外檢測類產(chǎn)品的質量問題雖不會直接危及患者的生命健康，但也意味著檢測結果可能存在偏差，從而導致產(chǎn)品功能失去意義，將對產(chǎn)品乃至企業(yè)的口碑與信譽產(chǎn)生不良影響。

對此，英科新創(chuàng)在招股書中表示，兩次召回涉及產(chǎn)品銷售金額較小，不會對該公司的生產(chǎn)經(jīng)營造成重大不利影響，且上述召回事項發(fā)生后，該公司積極整改，進一步完善質量管理體系，該類產(chǎn)品質量風險已得到有效控制。

三、英科控股持股98.41%，股權高度集中

本次上市前，F(xiàn)RANK NONG WANG-LU、JOHNGONG LU、SEAN WANG-LU及MICHAELWANG-LU通過《一致行動協(xié)議》對英科新創(chuàng)實現(xiàn)共同控制，四人系直系親屬關系，通過英科控股持股98.41%，為英科新創(chuàng)的實際控制人。

此外，英科信實持股0.98%、英科恩德持股0.31%，LIANG CHEN持股0.30%。其中，英科信實、英科恩德均為英科新創(chuàng)的股權激勵平臺。

       原文標題 : 英科新創(chuàng)更新招股書：繼續(xù)上市進程，老牌IVD企業(yè)的破局之路