抗原檢測真是個好生意么？

記者 ｜ 韓希言

編輯 ｜ 吳晉娜

疫情剛爆發(fā)的時候，一位創(chuàng)業(yè)者向鉛筆道“訴苦”：“按照常規(guī)的流程，新冠檢測試劑盒審批需要兩年�？蓛赡旰筮�需要它么？”

答案是：需要，只不過這次需要的是抗原自測試劑。這會引爆一個怎樣的市場機會？

近日，相關部門組織制定了《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》，這意味著我國將進入“抗原篩查、核酸診斷”的監(jiān)測模式�！斗桨浮钒l(fā)布當天，相關的13只個股漲停；互聯(lián)網平臺上線新冠病毒抗原檢測試劑盒預定，僅用半日就被搶購一空。截至目前，國家藥監(jiān)局已經批準了12個新冠病毒抗原檢測試劑產品。

抗原檢測行業(yè)也直接乘風登上風口，市場規(guī)模在機構們的研報中達到了近3000億。市場需求量大、政策利好、技術門檻低……種種因素下，新冠抗原檢測產品無疑是一門好生意，單是下游銷售環(huán)節(jié)的毛利率就達到了60％。

不過，在某些方面，抗原檢測正在重走核酸檢測的老路，核酸檢測的降價極有可能會同步到抗原檢測身上。而從供需上講，IVD（體外診斷產品）行業(yè)當前最重要的是滿足于國家和社會對疫情的控制，很難或暫不應從市場化商業(yè)機會的角度上進行定位。

吸取2020年新冠肺炎疫情暴發(fā)初期醫(yī)療物資流通亂象的教訓，有關部門也已經為抗原檢測市場備好了綜合監(jiān)管體系。疫情反復，抗原納入集采也是勢在必行的事。在這種背景下�？乖瓩z測還能再被打造成“風口”么？

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3000億“居家檢測”風口來了？

“第一次給自己捅鼻子，下不去手怎么辦？”工作在杭州的菲菲在朋友圈表示。

△ 一位杭州朋友發(fā)在朋友圈的新冠抗原自檢測試劑產品

從上周末開始，杭州開始逐步免費發(fā)放“新冠抗原自測試劑”，爭取每個人都要做核酸自檢，并要求測試結果上傳到社區(qū)，菲菲自然也是其中一員。

實際上，杭州的人人自檢并非特別現(xiàn)象。一切源于3月11日，相關部門決定在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充，并組織制定了《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》。

這意味著我國將進入“抗原篩查、核酸診斷”的監(jiān)測模式。一位醫(yī)療行業(yè)的專業(yè)人士解釋道，抗原檢測與核酸檢測有所不同，抗原檢測雖然靈敏度不及核酸檢測，準確度相對較低，替代不了核酸檢測，但是抗原檢測的優(yōu)勢在于使用快捷方便，可居家自測，15分鐘就可出結果，成本更低。

政策試行下，市場率先給出反應�！斗桨浮烦雠_當天，新冠肺炎檢測概念股齊拉升。同花順數(shù)據(jù)顯示，當日，新冠肺炎檢測指數(shù)漲幅接近7％。板塊中的79只成分股，74只上漲，九安醫(yī)療（002432．SZ）、東方生物（688298．SH）、萬孚生物（301087．SZ）、可孚醫(yī)療（301087．SZ）、博拓生物（688767．SH）、明德生物（002932．SZ）等13只個股漲停。

據(jù)國家藥監(jiān)局批準文件，截至目前，已有南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物、北京熱景生物、北京萬泰生物、天津博奧賽斯生物、重慶明道捷測、北京樂普診斷、浙江東方基因以及武漢明德生物共12家企業(yè)的新冠抗原自測產品獲批上市。

無疑，上述這些企業(yè)成為了第一批吃到“螃蟹”的企業(yè)。

目前，已經有多地開始推行抗原自測，比如吉林省之前在疫情發(fā)布會上表示，已經向試劑生產企業(yè)訂購1200萬人份抗原檢測試劑，并且多個電商、O2O平臺也已上線相關產品。在價格方面，各平臺零售的1人份試劑盒的價格在20～35元不等；5人份的價格在120元左右；20人份388～411元不等；25人份628元。

餓了么平臺在商品詳情中特意注明，“市場價格波動劇烈，按實際需求拍下，請勿多拍�！泵缊F在賣藥頻道上線新冠病毒抗原檢測試劑盒預定，僅用半日就被搶購一空。在經歷購買鏈接“灰色”后，商家緊急補貨才得以恢復供應。

就連朋友圈也開始賣起了新冠抗原自檢測產品。仔細一看，還是之前賣口罩的朋友。

△ 朋友圈已經有人在銷售新冠抗原檢測試劑

從屬性與功能來說，新冠抗原自測產品需求量巨大，因此有些機構宣稱“居家檢測風口”已來。有券商測算，假設產品出廠價6－10元／人份，取10％－50％的滲透率中位值30％，則對應國內每月新冠抗原檢測空間在201．6－336億元。換算成年，大約是2000—3000億元的市場，比當初PD－1的千億市場還要大上兩三倍。

還有券商預計，假設新冠常態(tài)化下的社會開放后，按照新冠抗原檢測的應用場景分為靜態(tài)的自測以及動態(tài)的大規(guī)模檢測，綜合看，長期視角下抗原檢測市場規(guī)模有2700億元。

在多方視角下，又一個近3000億市場，即將誕生。

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市場競爭大戰(zhàn)一觸即發(fā)

實際上，新冠抗原自測產品并非新鮮事物。

中國是抗原檢測產品主要生產國家之一，但前期主要是用于出口。在國內相關政策尚未推行的時候，一部分企業(yè)就將目光放到海外。

新冠抗原自檢在海外早已是重要的檢測手段，已有數(shù)十家國內IVD（體外診斷產品）企業(yè)在德國、美國等國家獲批銷售抗原檢測試劑盒。其中，艾康生物、九安醫(yī)療、東方生物的抗原檢測產品獲FDA批準，可用于OTC居家檢測。根據(jù)海關數(shù)據(jù)，2021年我國新冠抗原檢測試劑出口貨值，超700億元。

如今國內政策放開，上述企業(yè)將快速享有市場先發(fā)優(yōu)勢。不過，新冠抗原自測產品的技術壁壘并不算高，國內具備生產能力的藥企非常多。有知情者透露，正在國家藥監(jiān)局排隊等候審批的還有不少企業(yè)，并且官方也在積極推進。就比如說，3月12日第一批獲批企業(yè)只有5家，而現(xiàn)在這個數(shù)字變成了12家。

海外之后，國內新冠抗原自測產品大戰(zhàn)一觸即發(fā)。

從賺錢的角度，新冠抗原自測產品的確有厚利可圖。廣發(fā)證券發(fā)展研究中心發(fā)布的研報顯示，目前我國抗原自檢試劑的單人份生產成本約為2－3元，主要由生物原料、NC膜、塑料件、人工等四部分構成。其中，人工和塑料件的支出一般較為穩(wěn)定，生物原料與NC膜的價格波動會對成本造成較大影響。

抗原自檢試劑主要生產企業(yè)的原料自產比例較高，對成本有較強的調節(jié)能力。由此，廣發(fā)證券認為，在極限情況下，生產成本可壓低至1．5元（代工廠家接單價格為單件1．9－2．5元），最高至4元（出口美國等高要求市場）。

當然，對于相關企業(yè)來說，還存在前期研發(fā)投入之類的隱形成本，先把前面的窟窿補上，后面才能夠賺錢。

隨著新冠抗原自測產品逐步推行，相關價格也有很大幾率會隨之發(fā)生波動。據(jù)廣發(fā)證券預測，假設各企業(yè)一般按照最高成本向監(jiān)管部上報數(shù)據(jù)，參考核酸試劑價格，前期國內政府指導價／采購價可能在8元／人份左右，后期供應提升之后可能低至5元／人份。

參考國內核酸檢測價格的走勢，對于抗原檢測而言，若完全以自費形式推行，那么隨著越來越多檢測試劑盒的獲批上市，價格戰(zhàn)在所難免；若產品被納入醫(yī)保報銷，則勢必會對價格有所調整。

有相關專家預測，抗原檢測產品的“高價”未必能夠維持太久。事實確實如此，為了搶占市場，目前已經有企業(yè)提前降價。

雖然價格下降會壓縮企業(yè)一部分的利潤空間，但由于需求量大，因此對于一些掌握供應鏈全鏈條的企業(yè)來說，仍然有較大的成本優(yōu)勢。

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抗原檢測真是個好生意么？

抗原檢測產品具體產業(yè)鏈可以劃分為上游原材料、中游產品制造生產以及下游的終端銷售，根據(jù)行業(yè)相關毛利率水平對行業(yè)毛利分配做出測算，測算后以終端銷售價為基數(shù)，上中下游毛利占比分別為14％、24％和 60％。未來，整個新冠抗原上中下游產業(yè)鏈都大有可為。

根據(jù)平安證券研報介紹，抗原檢測行業(yè)在短期內進入壁壘主要由注冊證、供應能力兩者構成。其中供應能力包括了終端產品的產能和生產原料的供應鏈控制能力。

若是放到長期來看，除產能外，對于IVD企業(yè)而言，下游的銷售渠道是另一個競爭要素。此前IVD試劑產品銷售的主陣地是在醫(yī)院，而對于新冠抗原試劑盒，一方面是面向基層醫(yī)療機構（集中招標采購），另一方面則是OTC市場，代理商資源、藥房／醫(yī)藥電商等渠道也頗為重要。

在某些方面，抗原檢測正在重走上一波民間流通的所謂的核酸檢測試劑盒的老路，比如微商、代理商亂象，比如非醫(yī)療企業(yè)也想進來插一手。在2020年疫情爆發(fā)初期，朋友圈就流傳出現(xiàn)了一款號稱“3分鐘讀取結果、全程檢測僅8分鐘”的可以自檢新冠病毒的試劑盒，雖不合規(guī)，但是不可否認的是，早在兩年前，檢測試劑盒就成為微商們帶貨的“爆款”。

一位IVD產品研發(fā)企業(yè)的創(chuàng)始人之前對鉛筆道感慨，“整個行業(yè)現(xiàn)在并不健康�！痹谒�看來，原本這個行業(yè)屬于一個相對獨立的狀態(tài)，從業(yè)者都是生物醫(yī)藥相關的人員，可能從學校出來之后直接入行，或者多多少少對試劑、抗體、核酸等專業(yè)有所了解。而今，行業(yè)中忽然冒出來很多外行人，從分銷商、代理商，一直到廠商、供應商們，只要看到行業(yè)有發(fā)展機會的人，都想從里面去分一杯羹。

不健康的行業(yè)現(xiàn)狀對于真正想要做事的企業(yè)帶來的影響是顯而易見的。亂象下，很多代理商不管質量與資質，也不管不同類型產品的差別，在乎的只有差價與利潤。

這次抗原檢測相關產品上市的消息傳開后，絕大多數(shù)藥企雖然還未獲國家藥監(jiān)局審批，但想做生意的代理商也已經紛紛提前找上門來，其中不乏投機者。

因為吸取了2020年新冠肺炎疫情暴發(fā)初期醫(yī)療物資管理問題上的教訓，有關部門已經為抗原檢測市場備好了綜合監(jiān)管體系。一位醫(yī)藥代理商接受媒體采訪時就表示，目前類似這樣的新冠抗原試劑發(fā)售基本都是藥店直接和試劑廠商簽署的集團化的采購協(xié)議，而不會再有中間代理商存在的空間。

正如投資人們分析的那樣，從供需上講，IVD行業(yè)當前最重要的是滿足于國家和社會對疫情的控制，很難或暫不應從市場化商業(yè)機會的角度上進行定位。現(xiàn)在疫情反復，抗原納入集采，是勢在必行的事。

“以疫情為觸發(fā)點做投資和投機并非是一個明智的選擇�！痹趯�業(yè)人士看來，抗原檢測產品未來的發(fā)展還是會根據(jù)疫情的變化而變化，想要再打造一個神話，難度有點大。

       原文標題 : 3000億超級風口來了：剛剛打響第一槍