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隨著經(jīng)濟快速發(fā)展，以及醫(yī)療體系建設(shè)的完善，我國對于醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的需求越來越多，國內(nèi)市場占全球的比重越來越大，但外資品牌仍占據(jù)主要市場份額，我國僅有DR設(shè)備實現(xiàn)了國產(chǎn)替代。

本文從市場規(guī)模、彎道超車的關(guān)鍵路徑以及對未來的展望進行分析，旨在研究高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備國產(chǎn)替代趨勢。

01醫(yī)學(xué)影像市場規(guī)模不斷提升，但國產(chǎn)替代率仍較低

（一）我國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備全球占有率持續(xù)上升從市場規(guī)模來看，2014－2020年我國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場規(guī)模不斷增大，在全球醫(yī)學(xué)影像市場占比不斷增加。2020年我國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場為994億人民幣，約合156億美元，約占全球市場的36％，而2014年僅占全球的19％。2021年我國醫(yī)學(xué)影像市場規(guī)模預(yù)計為1096億人民幣，約合172億美元，約占全球市場的39％。

圖1： 2014－2021年中國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場規(guī)模及占比 來源：中商情報網(wǎng)

（二）我國超聲設(shè)備市場保有量最大，外資品牌依然占據(jù)國內(nèi)主要市場份額根據(jù)中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會統(tǒng)計，我國市場上超聲的保有量最大，約占醫(yī)學(xué)影像設(shè)備總保有量的74．44％。截至2019年，我國超聲保有量約為22萬臺、DR市場保有量約為7萬臺、CT保有量約為2．56萬臺、內(nèi)鏡保有量約為2．3萬臺、MRI市場保有量為1萬臺、DSA市場保有量為5333臺、直線加速器市場保有量為3000臺、核醫(yī)學(xué)設(shè)備市場保有量為1877臺。

圖2： 2018－2019年我國主要醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場保有量 來源：火石創(chuàng)造根據(jù)公開資料整理

外資品牌依然占據(jù)國內(nèi)主要市場份額。我國市場格局中，GE、西門子、飛利浦、日立、東芝和島津六大外資企業(yè)擁有幾乎80％的市場份額，而我國國產(chǎn)品牌市場占比僅有20％，其中國產(chǎn)前三大品牌邁瑞醫(yī)療、萬東醫(yī)療和東軟醫(yī)療的市場總額相加僅占有我國醫(yī)學(xué)影像市場份額的10％。我國的國產(chǎn)品牌企業(yè)面對外資企業(yè)的壓力依然很大。

圖3：2019年醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)企業(yè)格局 來源：火石創(chuàng)造根據(jù)公開資料整理

僅有DR設(shè)備實現(xiàn)了國產(chǎn)替代。當(dāng)前我國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場國產(chǎn)化普遍較低，僅有DR設(shè)備的市場國有化率超過50％，其余主要醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場國有化率普遍偏低，其中最依賴進口的是DSA和內(nèi)鏡，這兩個設(shè)備的市場中有90％以上屬于外資品牌。

圖4：2019年我國主要醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場國產(chǎn)與外資占比 來源：中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會

我國行業(yè)總體研發(fā)投入不足，企業(yè)競爭力弱。

綜合來看，我國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)集中程度低，企業(yè)規(guī)模小，研發(fā)投入金額較少。其中醫(yī)學(xué)影像設(shè)備子行業(yè)，同樣呈現(xiàn)行業(yè)集中度低的局面。研發(fā)水平是高端醫(yī)療設(shè)備企業(yè)的發(fā)展核心，研發(fā)投入不足一定程度上會嚴(yán)重制約企業(yè)自主創(chuàng)新能力，進而削弱企業(yè)的市場競爭力，制約行業(yè)的整體發(fā)展水平。總體而言，我國醫(yī)療器械行業(yè)雖已經(jīng)過30年的發(fā)展，但企業(yè)規(guī)模普遍偏小，營業(yè)收入金額低，難以滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)大量科研投入的資金需求。

02創(chuàng)新發(fā)展核心零部件是醫(yī)學(xué)影像彎道超車的關(guān)鍵路徑

（一） 核心零部件技術(shù)創(chuàng)新能力成為衡量醫(yī)學(xué)影像企業(yè)競爭力的關(guān)鍵指標(biāo)核心零部件是醫(yī)學(xué)影像設(shè)備上游供應(yīng)鏈環(huán)節(jié)中的命脈，其發(fā)展情況決定著行業(yè)的技術(shù)高度。目前，我國大多數(shù)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備生產(chǎn)商均不具備核心元器件自主研發(fā)生產(chǎn)能力，各類零部件基本依靠外購自不同廠商，整機生產(chǎn)過程實際為組裝集成過程。當(dāng)核心零部件價格上漲時，將直接增加行業(yè)內(nèi)企業(yè)的總體生產(chǎn)成本，縮短盈利空間。因此，是否擁有核心零部件的自主生產(chǎn)能力以及相對于上游供應(yīng)商的議價能力成為區(qū)分醫(yī)學(xué)影像設(shè)備制造企業(yè)競爭力強弱的關(guān)鍵。

核心元器件的中國本土生產(chǎn)廠商數(shù)量較少、技術(shù)不足，主要依賴進口，導(dǎo)致上游核心元器件提供商對中游具有較高的議價能力。中國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備生產(chǎn)商因大多不具備核心元器件生產(chǎn)能力，與國際巨頭相比，毛利率較低，在行業(yè)競爭中居于相對劣勢地位。非核心元器件包括電子配件、線材耗材、溫控系統(tǒng)等零件，因行業(yè)較為分散、集中度低，且市場高度成熟，對整機制造商的影響程度較弱。

我國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備生產(chǎn)商核心元器件主要依賴進口。以DR、CT、MRI設(shè)備生產(chǎn)商為例，對于DR設(shè)備而言，X 線球管、平板探測器是其核心元器件，也是成本最高的耗材，約占生產(chǎn)成本的40％至60％。平板探測器與X線球管為國產(chǎn)化痛點，萬東屬于中國為數(shù)不多的核心零部件生產(chǎn)廠商，但產(chǎn)品質(zhì)量與進口零部件依然存在差距。CT設(shè)備的核心元器件包括 X 線球管、高壓發(fā)生器、滑環(huán)和數(shù)據(jù)傳輸、探測器、采集系統(tǒng)等，以上核心部件占CT成本構(gòu)成的60％以上。中國瑞能醫(yī)療掌握CT球管研發(fā)技術(shù)，形成了一整套研發(fā)和制造的技術(shù)方法，打破了CT 球管被外資企業(yè)壟斷的局面，實現(xiàn)了X線球管國產(chǎn)化。對于MRI設(shè)備而言，其核心元器件是超導(dǎo)磁體，超導(dǎo)磁體占據(jù)了MRI設(shè)備成本構(gòu)成的 30％至 60％。超導(dǎo)磁體因設(shè)計特殊、工藝復(fù)雜，對生產(chǎn)商有很高的技術(shù)門檻及資金門檻。因此，中國一直缺乏高質(zhì)量的超導(dǎo)磁體供應(yīng)商，MRI生產(chǎn)商長期依賴進口。

（二） 醫(yī)學(xué)影像核心零部件機遇與困境并存分級診療推進下，CT需求量大幅上升。2020年中國醫(yī)療影像行業(yè)研究報告顯示，目前全球醫(yī)療傳感器市場呈擴張趨勢，預(yù)計到2022年不同技術(shù)醫(yī)療影像傳感器市場總額將達(dá)到545億美元。總體來看，CT及其核心部件的重要性及應(yīng)用程度正不斷提升。核心部件及芯片作為醫(yī)學(xué)影像重要組成部分，已成為未來CT優(yōu)化升級的關(guān)鍵。

另一方面，自華為遭遇芯片斷供，核心部件的“國產(chǎn)替代”便成了一個無法回避的話題。高盛最新研報顯示，全球“芯荒”已對167個行業(yè)造成沖擊，多家知名手機、汽車廠商陷入停工減產(chǎn)困局。同樣，關(guān)系國民健康命脈的高端醫(yī)療裝備行業(yè)也面臨芯片瓶頸難題。近年來，高端醫(yī)療裝備已逐步實現(xiàn)全面國產(chǎn)化，但在金字塔尖的核心元器件領(lǐng)域始終存在短板，限制著國產(chǎn)高端醫(yī)療裝備行業(yè)向價值鏈更高端邁進。在醫(yī)療影像設(shè)備領(lǐng)域更是如此，目前國內(nèi)80％的CT市場、90％的超聲波設(shè)備市場、90％的磁共振設(shè)備均被國外品牌占據(jù)。盡管作為產(chǎn)業(yè)鏈主體的影像設(shè)備已在技術(shù)上做出突破，并逐步實現(xiàn)國產(chǎn)替代，但我國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備大部分核心部件仍依賴海外。因此，實現(xiàn)核心部件的自主可控，成為我國醫(yī)學(xué)影像自主創(chuàng)新的關(guān)鍵步驟之一。

矛盾之下，核心部件研發(fā)瓶頸的攻克或?qū)⒊蔀楦叨酸t(yī)療器械，尤其醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)未來十年發(fā)展的主旋律而持續(xù)得到關(guān)注。

芯片是信息化時代的科技制高點，是驅(qū)動高端醫(yī)療裝備智能升級的關(guān)鍵。2021年5月13日，聯(lián)影集團宣布首款高端醫(yī)學(xué)影像專用“中國芯”重磅發(fā)布。這是一款由聯(lián)影集團微電子團隊全自主設(shè)計研發(fā)的分子影像專用芯片，兼具“高算力與低能耗”的優(yōu)勢。這款芯片為PET－CT專用芯片，它的誕生填補了我國在高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備自研專用芯片領(lǐng)域的空白，同時有望打破中國高端醫(yī)療裝備芯片大量依賴進口的局面。

03核心零部件引領(lǐng)醫(yī)學(xué)影像國產(chǎn)替代前景展望

當(dāng)前，在政策及技術(shù)驅(qū)動下，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備企業(yè)不斷加大核心零部件研發(fā)投入，強化國產(chǎn)替代能力，同時借助人工智能技術(shù)突破，向行業(yè)下游延伸提供診療服務(wù)及行業(yè)解決方案提升盈利水平。

（一） 政策驅(qū)動醫(yī)療影像技術(shù)不斷突破從產(chǎn)業(yè)鏈角度來看，醫(yī)療影像行業(yè)可分為六個環(huán)節(jié)，從上游到下游包括原料生產(chǎn)、零部件生產(chǎn)、核心組件制造、主機制造、系統(tǒng)集成、醫(yī)院。總體來看，我國越往上游國產(chǎn)化能力越弱，大部分核心部件和高端設(shè)備主機制造仍依賴進口，而在信號鏈和傳感器領(lǐng)域幾乎還由國際龍頭控制。

圖6：醫(yī)學(xué)影像設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈來源：火石創(chuàng)造根據(jù)公開資料整理

近年來，在政策加持下國內(nèi)企業(yè)已有諸多突破。2018年，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法（試行）》，提出鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新，促進醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。機遇之下，越來越多的國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)出了擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，在主機制造和系統(tǒng)集成等方面取得突破。而隨著我國科研和智能制造實力增強，國產(chǎn)醫(yī)療影像在前沿技術(shù)的助力下加速前進、不斷突破。

據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)介紹，目前國產(chǎn)醫(yī)療影像所擁有的多項前沿技術(shù)中，除PET技術(shù)尚處于嬰兒期末期外，大多數(shù)處于成長期，發(fā)展速度快、成長潛力大，其中128排CT及以下平板探測器、永磁MRI等技術(shù)正逐漸向成熟期發(fā)展。

圖7：：國產(chǎn)醫(yī)療影像技術(shù)成熟度分布來源：火石創(chuàng)造根據(jù)公開資料整理

（二） 企業(yè)向產(chǎn)業(yè)鏈下游拓展提升盈利水平除核心零部件通過技術(shù)創(chuàng)新提升產(chǎn)品附加值外，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備下游服務(wù)市場同樣是一片藍(lán)海。器械設(shè)備廠商利用其在影像技術(shù)、遠(yuǎn)程影像平臺建設(shè)以及醫(yī)院醫(yī)生資源等方面的優(yōu)勢，積極向產(chǎn)業(yè)鏈下游延伸，通過進入遠(yuǎn)程影像診斷與第三方醫(yī)學(xué)影像中心領(lǐng)域提供診斷服務(wù)，進一步擴大業(yè)務(wù)、提升盈利水平。

第三方影像中心由于專業(yè)的服務(wù)性，以及優(yōu)質(zhì)的設(shè)備配備率，能夠為患者提供高端醫(yī)學(xué)影像檢查服務(wù)，有效解決了現(xiàn)階段的行業(yè)痛點，發(fā)展空間巨大。在美國，約有40％的醫(yī)學(xué)影像診斷服務(wù)由第三方影像中心提供。在中國，第三方醫(yī)學(xué)影像中心行業(yè)尚處于發(fā)展初期，市場集中度較低。近兩年，在政策的支持下，中國第三方影像中心發(fā)展迅速，一方面通過引進優(yōu)質(zhì)的影像科醫(yī)師加入，形成專業(yè)的服務(wù)團隊，同時投入高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，為優(yōu)質(zhì)的診斷服務(wù)提供基礎(chǔ)，另一方面持續(xù)夯實品牌建設(shè)，提升病人的信任度，從而提升競爭力，成為三甲醫(yī)院的有效補充，預(yù)計到2022年，第三方醫(yī)學(xué)影像中心市場規(guī)模便可達(dá)到1089．5億元人民幣。

（三） AI引領(lǐng)醫(yī)學(xué)影像步入數(shù)字時代從技術(shù)層面來看，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的總體發(fā)展趨勢是更清晰、更快速、更便捷、更安全、更智能。在此發(fā)展趨勢下，國內(nèi)醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域找到了新的解決方案。從2016年開始，隨著AI圖像識別技術(shù)進步、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備升級與產(chǎn)業(yè)數(shù)字化發(fā)展，AI醫(yī)學(xué)影像熱度不斷上升，市場規(guī)模不斷擴大，相關(guān)優(yōu)秀企業(yè)也開始嶄露頭角。

圖8：2019－2023年中國人工智能醫(yī)學(xué)影像市場規(guī)模趨勢與增速 來源：火石創(chuàng)造根據(jù)公開資料整理

目前，我國有超過百家企業(yè)將人工智能應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域。人工智能醫(yī)療應(yīng)用領(lǐng)域中，醫(yī)學(xué)影像是投資金額最高、投資輪次最多、應(yīng)用最成熟的熱門領(lǐng)域。醫(yī)療行業(yè)數(shù)據(jù)量迅速增長，加速了人工智能醫(yī)學(xué)影像的產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)化，推動人工智能醫(yī)學(xué)影像行業(yè)的升級，由于人工智能可在數(shù)據(jù)中進行復(fù)雜模式的識別，并以自動化方式提供定量評估，人工智能醫(yī)學(xué)影像在臨床工作流程中，可為醫(yī)生提供輔助，有助于形成更準(zhǔn)確的放射學(xué)評估。未來，資本市場對人工智能醫(yī)學(xué)影像的高度認(rèn)可與大力支持，將會加速相關(guān)技術(shù)成熟與應(yīng)用場景落地，助推醫(yī)學(xué)影像設(shè)備產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。 

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作者 ｜ 火石創(chuàng)造 張澤 

審核 ｜ 火石創(chuàng)造 廖義桃、殷莉

運營 ｜ 火石創(chuàng)造 黃淑萍

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       原文標(biāo)題 : 高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備國產(chǎn)替代趨勢研究