P-CAB是新型抑酸藥,目前全球僅三款藥物獲批上市
伏諾拉生在中國的專利將于2026年到期,受良好的市場前景吸引,國內(nèi)正大天晴、石藥等多家藥企爭相布局仿制藥市場。
鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB)是一種新型抑酸藥,其可以通過離子形式直接與K+競爭H+/K+-ATP酶上的結(jié)合位點(diǎn),并同時(shí)抑制靜止和激活狀態(tài)的H+/K+-ATP酶,從而有效抑制胃酸分泌。相比于質(zhì)子泵抑制劑(PPI),P-CAB藥物具有首劑全效、抑酸持久、方便服用、不受進(jìn)餐影響等特點(diǎn),近年來,隨著研究不斷深入,P-CAB藥物市場關(guān)注度提升。
我國人口基數(shù)龐大,國內(nèi)胃食管反流。℅ERD)、反流性食管炎等患者數(shù)量眾多,在國內(nèi)千億規(guī)模的消化系統(tǒng)用藥市場中,PPI市場占比達(dá)到35%以上。但由于具有不穩(wěn)定、起效慢、半衰期短的特點(diǎn),PPI已無法滿足國內(nèi)患者治療需求,新型抑酸藥物開發(fā)迫在眉睫,在此背景下,P-CAB藥物應(yīng)運(yùn)而生!2020年中國胃食管反流病專家共識(shí)》推薦PPI或P-CAB作為治療胃食管反流病的首選藥物。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2022-2027年鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB)行業(yè)市場深度調(diào)研及投資前景預(yù)測分析報(bào)告》顯示,現(xiàn)階段,全球范圍內(nèi),已獲批上市的P-CAB藥物僅有3款,分別為Yuhan的瑞伐拉贊、日本武田的伏諾拉生以及CJ Healthcare的特戈拉贊,其中瑞伐拉贊是全球批準(zhǔn)的首款P-CAB藥物。目前我國僅獲批一款P-CAB藥物,即日本武田的富馬酸伏諾拉生片,該藥于2020年進(jìn)入國家乙類醫(yī)保目錄。
2015年,伏諾拉生在日本上市,用于治療與酸相關(guān)疾病,2019年,伏諾拉生獲批進(jìn)入中國市場。根據(jù)日本武田公司財(cái)報(bào)顯示,自上市以來,伏諾拉生全球銷售額逐年攀升,2020年達(dá)到848億日元,同比增長16.7%。伏諾拉生在中國的專利將于2026年到期,受良好的市場前景吸引,國內(nèi)正大天晴、石藥等多家藥企爭相布局仿制藥市場。
在新藥方面,國內(nèi)已有山東羅欣藥業(yè)、上海醫(yī)藥、柯菲平醫(yī)藥、揚(yáng)子江藥業(yè)等多家企業(yè)布局P-CAB創(chuàng)新藥市場,其中山東羅欣藥業(yè)的替戈拉生片于2021年6月遞交NDA申請,柯菲平醫(yī)藥的柯諾拉贊于2021年9月遞交NDA申請。整體來看,山東羅欣藥業(yè)的替戈拉生片有望成為國產(chǎn)首款上市的P-CAB創(chuàng)新藥。
新思界行業(yè)分析人士表示,目前PPI仍是國內(nèi)主流抑酸藥物,但隨著市場需求升級(jí),PPI已無法滿足日益增長的治療需求,P-CAB藥物替代空間廣闊。作為一種新型抑酸藥物,目前全球已獲批的P-CAB藥物僅有三款,但隨著相關(guān)藥物研發(fā)進(jìn)程加快,未來將會(huì)有更多的P-CAB藥物進(jìn)入市場,屆時(shí)P-CAB藥物市場規(guī)模也將進(jìn)一步擴(kuò)大。
原文標(biāo)題 : 【聚集】P-CAB是新型抑酸藥 目前全球僅三款藥物獲批上市
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