中國(guó)抗體1月15日欣然宣布，其創(chuàng)新型第三代可逆共價(jià)布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑SN1011于1月15日在中國(guó)上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院完成其I期臨床試驗(yàn)之首例健康受試者給藥，目前受試者情況正常。圣方醫(yī)藥研發(fā)作為中國(guó)抗體的服務(wù)合作伙伴，為SN1011提供I期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目全程運(yùn)營(yíng)和管理服務(wù)。

SN1011是第三代可逆共價(jià)BTK，其設(shè)計(jì)在長(zhǎng)期治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、天皰瘡、多發(fā)性硬化及其他自身免疫性疾病方面具備更高選擇性及更卓越療效。在靶向選擇性及親和性方面，SN1011與目前市場(chǎng)現(xiàn)有的BTK抑制劑（如依魯替尼）等具有差異性?xún)?yōu)勢(shì)。是次I期臨床試驗(yàn)在上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院進(jìn)行，旨在評(píng)估SN1011治療自身免疫性疾病的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)、藥理動(dòng)力學(xué)，以及II期臨床推薦劑量。中國(guó)抗體于2020年8月27日獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)SN1011新藥研究申請(qǐng)，直到今天進(jìn)入給藥階段，用時(shí)不到5個(gè)月，充分證明公司推展新藥研發(fā)項(xiàng)目的高效執(zhí)行力。

中國(guó)抗體執(zhí)行董事、主席兼首席執(zhí)行官梁瑞安博士表示：“SN1011順利完成首例受試者給藥，繼旗艦產(chǎn)品SM03后又一項(xiàng)主要研發(fā)資產(chǎn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)研究階段，這是中國(guó)抗體在一系列自身免疫治療產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展中的重要里程碑之一。去年我們已在澳洲啟動(dòng)SN1011的一期臨床試驗(yàn)。在臨床中SN1011表現(xiàn)出優(yōu)秀的安全性， 并且具有在較低劑量就能發(fā)揮效用，讓患者持續(xù)獲益的優(yōu)勢(shì)，與市場(chǎng)上其他BTK抑制劑完全不同，我們對(duì)SN1011巨大的臨床開(kāi)發(fā)前景充滿(mǎn)信心。未來(lái)我們將加快推進(jìn)項(xiàng)目，為全球自身免疫患者帶來(lái)安全、有效及用得起的好藥。”

對(duì)于中國(guó)抗體SN1011順利完成在中國(guó)的首例健康受試者給藥，圣方醫(yī)藥研發(fā)徐列東先生表示祝賀，他還談到：很榮幸，圣方醫(yī)藥研發(fā)承接了該項(xiàng)目的臨床運(yùn)營(yíng)整體服務(wù)，見(jiàn)證了SN1011的重要里程碑。作為一家科技型全功能臨床CRO，圣方醫(yī)藥研發(fā)以信息化的臨床研究運(yùn)營(yíng)和管理模式為依托，注重臨床試驗(yàn)的質(zhì)量和效率的提升。在SN1011項(xiàng)目中，我們配置了優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)，全程數(shù)字化運(yùn)營(yíng)模式，高效透明，與申辦方形成了順暢的溝通渠道，牢牢把握住每一個(gè)項(xiàng)目結(jié)點(diǎn)和執(zhí)行環(huán)節(jié)。后續(xù)項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)中，我們依舊不負(fù)所托，持續(xù)提供高質(zhì)量的服務(wù)。與中國(guó)抗體共同迎接SN1011的更多好消息，與中國(guó)抗體以及更多的創(chuàng)新藥企業(yè)共同實(shí)現(xiàn)“讓好藥觸手可及”的愿景！”