文 丨 李昊

出品 ｜ 香港奇點(diǎn)財(cái)經(jīng)

當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月17日，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）疫苗及相關(guān)生物制品咨詢委員會(huì)建議批準(zhǔn)Moderna（MRNA．US）新冠疫苗的緊急使用授權(quán)（EUA）申請(qǐng)，預(yù)計(jì)周五晚些時(shí)候能正式獲批。

該委員會(huì)投票結(jié)果顯示：20票贊成、無(wú)人反對(duì)、1票棄權(quán)，并認(rèn)為Moderna疫苗試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，接種Moderna疫苗將利大于弊。通常情況下，F(xiàn)DA會(huì)遵循顧問(wèn)小組的建議，并于第二天批準(zhǔn)疫苗的使用申請(qǐng)。

西雅圖弗雷德·哈欽森癌癥研究中心的委員會(huì)成員、傳染病和疫苗專家Steven Pergam博士說(shuō)道，“在我看來(lái)，接種Moderna的好處大于我所看到的風(fēng)險(xiǎn)�！�

據(jù)預(yù)計(jì)，F(xiàn)DA將于當(dāng)?shù)貢r(shí)間周四晚些時(shí)候正式批準(zhǔn)這種疫苗，并將于下周一在全美范圍內(nèi)開始交付。

輝瑞疫苗先于上周獲得FDA的批準(zhǔn)，成為首個(gè)開始分發(fā)注射的新冠疫苗。輝瑞疫苗和Moderna疫苗都采用了mRNA技術(shù)，兩種疫苗在臨床試驗(yàn)階段均未報(bào)告任何嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)。此前，基于mRNA技術(shù)的藥物或疫苗從未有過(guò)臨床應(yīng)用。

據(jù)了解，F(xiàn)DA此次應(yīng)該只會(huì)批準(zhǔn)Moderna疫苗緊急使用授權(quán)，而不是全面批準(zhǔn)。FDA預(yù)計(jì)，等到這些公司擁有更完善的疫苗數(shù)據(jù)，并滿足其他一些條件后，將很快獲得全面批準(zhǔn)。

在輝瑞疫苗開始接種后，在美國(guó)和英國(guó)出現(xiàn)了少數(shù)過(guò)敏反應(yīng)，這引起了FDA及顧問(wèn)小組的警覺。為此，會(huì)議前公示的報(bào)告列舉了Moderna疫苗的副作用，如頭痛、疲勞和肌肉酸痛。FDA曾于本周一發(fā)布了報(bào)告，確認(rèn)了Moderna疫苗的有效性和安全性，疫苗對(duì)該病毒的預(yù)防有效率為94％，對(duì)65歲以上人群的有效率為86％。

不過(guò)，Moderna疫苗至今仍未報(bào)告過(guò)敏反應(yīng)，仍需要繼續(xù)觀測(cè)并收集更多的數(shù)據(jù)來(lái)了解是否會(huì)出現(xiàn)相關(guān)的過(guò)敏反應(yīng)。Moderna首席醫(yī)療官Tal Zaks博士指出，這兩種疫苗之間的化學(xué)差異可能可以解釋過(guò)敏癥狀產(chǎn)生的原因。

Moderna還指出，雖然預(yù)防冠狀病毒的有效性達(dá)到94％，但目前尚不清楚該疫苗是否能夠預(yù)防冠狀病毒的傳播。根據(jù) Moderna周四公布的數(shù)據(jù)，疫苗組有14人感染了病毒，安慰劑組則有38人，但這些人士均未出現(xiàn)新冠病毒的癥狀。

由于Moderna的疫苗支持在2－8°C液態(tài)受控條件下的運(yùn)輸，該條件比輝瑞疫苗更容易儲(chǔ)存和運(yùn)輸，這意味著它可以在偏遠(yuǎn)地區(qū)使用。此外，Moderna選擇由美國(guó)政府來(lái)分發(fā)疫苗，這意味著疫苗分發(fā)過(guò)程中最大的困難——運(yùn)輸問(wèn)題，將由美國(guó)軍方人員和“曲速運(yùn)動(dòng)”負(fù)責(zé)人Gen． Gustave Perna所領(lǐng)導(dǎo)的行業(yè)分銷商負(fù)責(zé)解決。

值得注意的是，與輝瑞疫苗不同，Moderna的疫苗目前只獲準(zhǔn)18歲以上的成年人接種，Moderna近期正在青少年人群中測(cè)試疫苗有效性，但由于測(cè)試時(shí)間長(zhǎng)度還不夠，目前仍無(wú)法得到有效結(jié)論。此外，孕婦和哺乳期婦女以及感染艾滋病毒等疾病嚴(yán)重或免疫功能低下的人群，也沒(méi)有得到大規(guī)模的有效驗(yàn)證，盡管不會(huì)明確排除這些人士接種疫苗。

根據(jù)此前與美國(guó)政府達(dá)成的協(xié)議，到今年年底，Moderna預(yù)計(jì)將向美國(guó)提供約2000萬(wàn)劑疫苗。當(dāng)時(shí)，美國(guó)政府已經(jīng)在Moderna的新冠疫苗研發(fā)上注資了9．55億美元，使其總投資額達(dá)到24．8億美元。

上周，美國(guó)政府向Moderna增加了一倍的疫苗訂單，至2億劑。輝瑞公司曾表示，在2021年第三季度之前，該公司無(wú)法提供更多疫苗。因此，美國(guó)對(duì)于新冠病毒的預(yù)防關(guān)鍵可能取決于Moderna是否能提供如此大量的疫苗。不過(guò)，這對(duì)于一家自身沒(méi)有大量生產(chǎn)設(shè)施的疫苗公司來(lái)說(shuō)，這或是一項(xiàng)棘手的任務(wù)。

受疫苗有望通過(guò)FDA緊急使用授權(quán)消息影響，Moderna美股周四收漲5．09％，報(bào)144美元，公司股價(jià)今年以來(lái)漲幅逾660％。

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