CDMO藥明生物營收利潤雙增,新冠項目成發(fā)展動力
17日,生物藥CDMO企業(yè)藥明生物發(fā)布半年報。報告期內(nèi),藥明生物實現(xiàn)收益19.44億元,同比增長21.0%;毛利則為7.87億元,同比增長17.3%,毛利率高達(dá)40.5%。在新冠疫情肆虐的上半年,盡管臨床試驗開展受到一定影響,但藥明生物這一業(yè)績足見其至少挺過了這場危機,增速強勁。
據(jù)悉,其收益的增長動力主要來自三方面,一是通過實施業(yè)務(wù)連續(xù)性計劃(BCP),將新冠肺炎疫情對業(yè)務(wù)和營運的影響降至最低;二是現(xiàn)有生產(chǎn)基地產(chǎn)能利用率提升所帶來的研發(fā)和生產(chǎn)收益的強勁增長;三是研發(fā)管線引入更多客戶項目,加快新冠肺炎相關(guān)潛在治療方案的開發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)全球客戶。
兩大平臺成發(fā)展“源動力”
2020年,新冠疫情的肆虐給新藥的臨床試驗開展帶來了影響,各家不得不啟動應(yīng)急計劃,以攻堅克難。CDMO企業(yè)藥明生物亦不例外。半年報顯示,新冠肺炎在中國爆發(fā)后,藥明生物實施業(yè)務(wù)連續(xù)性計劃(BCP)并采取綜合解決方案,其所有項目得以如期推進。
數(shù)據(jù)顯示,藥明生物的市場份額甚至有所加大。截至2020年6月底,其綜合項目為286個,同比增長27.7%,臨床后期(III期)項目則從15個增至19個。
從未完成訂單量總額來看,報告期內(nèi),藥明生物已從去年12月31日的51.02億美元躍升至2020年6月30日的94.64億美元。其中,得益于簽訂長期疫苗生產(chǎn)服務(wù)合同及新增更多新冠項目,未完成服務(wù)訂單總額則從16.86億美元升至57.73億美元。
與此同時,藥明生物收到了4個從全球同業(yè)企業(yè)轉(zhuǎn)入的不同階段項目,其中包括2個臨床后期項目。此外,其收購的德國制劑工廠已簽訂首個商業(yè)化生產(chǎn)項目。這意味著未來商業(yè)化生產(chǎn)已經(jīng)近在咫尺。
而除常規(guī)項目的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)詢單激增外,疫情期間,藥明生物還收到大量抗新型冠狀病毒中和抗體項目詢單,在短短3個月內(nèi)簽訂逾10個項目。報告期內(nèi),其已賦能3個抗新冠抗體完成IND申報,預(yù)期今年下半年會有更多的新冠治療項目進入臨床試驗階段。而如若均能迎來重大進展,將為其下半年和明年業(yè)務(wù)創(chuàng)收。
近些年,生物藥行業(yè)的景氣,帶動了CDMO行業(yè)的發(fā)展。采用“跟隨藥物分子發(fā)展階段擴大業(yè)務(wù)”和“全球雙廠生產(chǎn)”核心戰(zhàn)略,成立于2014年的藥明生物已經(jīng)躍升為行業(yè)龍頭。
不過,在更容易產(chǎn)生行業(yè)巨頭的生物藥CDMO行業(yè)里,藥明生物仍舊面臨著多個強有力的競爭對手,一個是老牌的CMO企業(yè)LONZA,其也準(zhǔn)備在中國布局生物藥;另一個則是勃林格殷格翰,其子公司BioXcellenceTM2013年就在上海建立首個外企在中國的生物醫(yī)藥制藥基地,已有100升、500升、2000升的規(guī)模的生產(chǎn)能力。而三星生物的Samsung Biologics,主營生物藥CMO業(yè)務(wù),總產(chǎn)能36.2萬升,為全球生物醫(yī)藥CMO領(lǐng)域產(chǎn)能第一。
競爭長期存在,藥明生物也積極尋變,開拓新領(lǐng)域。聚焦新一代生物藥創(chuàng)新技術(shù)的雙抗技術(shù)平臺WuXiBodyTM和ADC技術(shù)平臺,成為了藥明生物發(fā)展的“源動力”。
當(dāng)下,藥明生物基于其著重推進的雙特異性抗體平臺WuXiBodyTM,已經(jīng)自主開發(fā)了一系列雙抗。其中,PD-1/CTLA-4雙抗WBP324即采用的WuXiBodyTM。截至目前,WuXiBodyTM已經(jīng)簽訂了十多家合作企業(yè),以技術(shù)授權(quán)方式開發(fā)合作伙伴選定靶點的雙抗。
而2010年之后,ADC的迅猛發(fā)展,讓藥明生物看到了發(fā)展的新方向。歷時6年,藥明生物的生物偶聯(lián)藥研發(fā)部建立起了ADC一體化服務(wù)平臺,可提供從早期研發(fā)到工藝放大、新藥申報及臨床試驗樣品生產(chǎn)的一站式服務(wù),賦能合作伙伴在不到18個月的時間內(nèi)完成從DNA到IND申報工作。
半年報數(shù)據(jù)顯示,截至2020年6月30日,集團在全球范圍內(nèi)已簽訂30個ADC項目和26個WuXiBodyTM項目服務(wù),其中14個ADC項目客戶已提交IND。
全球雙廠生產(chǎn),拓展版圖
2018年,隨著全球疫苗需求的增長,藥明生物開始進軍疫苗研發(fā),其通過與海利生物成立合資企業(yè),建立了藥明海德,提供疫苗CDMO服務(wù)。其中,藥明生物出資3.5億元,占合資公司70%股份。
而作為全球第一家疫苗CDMO公司,成立不到一年的藥明海德已經(jīng)拿下一家疫苗巨頭長達(dá)20年的疫苗外包服務(wù)重大項目訂單,總金額超過30億美元。
目前藥明海德正在愛爾蘭建設(shè)疫苗生產(chǎn)基地。未來,該生產(chǎn)基地也將為該巨頭的一款疫苗產(chǎn)品提供生產(chǎn)服務(wù)并供應(yīng)全球市場。
除此之外,藥明生物亦在愛爾蘭建立生物制藥生產(chǎn)基地,打造“未來工廠”。目前,其建設(shè)進度已過半,預(yù)計10個月內(nèi)如期完成主體建筑封頂。該基地總計安裝6000升灌流工藝生物反應(yīng)器(藥明生物六廠)與48000升流加細(xì)胞培養(yǎng)反應(yīng)器(藥明生物七廠),待落成后,此“未來工廠”將成為世界上規(guī)模最大的使用一次性生物反應(yīng)器及新一代連續(xù)生產(chǎn)工藝技術(shù)的生產(chǎn)基地之一。
而除了愛爾蘭之外,秉著“全球雙廠生產(chǎn)”策略的藥明生物,也在不斷拓展全球版圖。半年報指出,藥明生物已經(jīng)收購拜耳位于德國勒沃庫森生物制劑工廠,成為其第二個歐洲生產(chǎn)基地。同時它也在拓展美國版圖,建立研發(fā)實驗室、生物藥臨床生產(chǎn)和商業(yè)化生產(chǎn)基地。
截至6月底,藥明生物的研發(fā)開支為1.24億元,同比增長14%。而其銷售及營銷開支則同比出現(xiàn)了高達(dá)84.4%的大幅增長,為0.48億元。半年報指出,增長主要在于藥明生物業(yè)務(wù)能力的發(fā)展以及與去年下半年優(yōu)譜和博格隆的收購交易有關(guān)。
半年報表示,為推進“提供全球雙廠生產(chǎn)”策略,藥明生物也將持續(xù)擴張全球產(chǎn)能。在報告期內(nèi),盡管受疫情影響,藥明生物超過28萬升的全球產(chǎn)能擴張計劃仍繼續(xù)有序執(zhí)行。
作者: 林怡齡 來源:億歐
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