雷達財經(jīng)出品 文|李亦輝 編|深海

出廠價5萬左右，代理賣到醫(yī)院的價格卻超12萬元，心脈醫(yī)療的一款產(chǎn)品因價格虛高日前遭到國家醫(yī)保局的“靈魂拷問”。

對此，8月20日盤前，心脈醫(yī)療發(fā)布澄清公告稱，此前和醫(yī)保局相關部門溝通中曾承諾對Castor產(chǎn)品降價及初步的降幅，也表態(tài)未來愿在集采規(guī)則范圍內(nèi)進一步降價。公司愿意在國家醫(yī)保局指導下進一步主動進行價格調(diào)整，使優(yōu)秀的產(chǎn)品惠及更多患者。

Castor產(chǎn)品全稱Castor胸主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)，于2017年獲批上市，是全球首款獲批上市的治療主動脈弓部病變的分支型主動脈支架，截至去年底已覆蓋累計超過 1000 家終端醫(yī)院。

從回應來看，這款獨家產(chǎn)品未來降價或成定局，此前心脈醫(yī)療也在業(yè)績交流中表示一直在關注集采風險。受此影響，8月20日公司股價大跌近14%，截至收盤總市值剩下102.6億元。

值得關注的是，國家醫(yī)保局在問詢中要求心脈醫(yī)療詳細說明Castor支架出廠價格和終端價格之間價差的合理性、必要性，以及終端價格構(gòu)成中所含全部銷售費用的資金支出去向等情況。

雷達財經(jīng)注意到，近年來心脈醫(yī)療的銷售費用增長較快，2021年該項支出僅7566.79萬元，2022年大增37.45%至1.04億元，去年進一步增加到1.3億元，以重點發(fā)力下沉渠道布局。

Castor支架價格虛高遭問詢

8月19日，國家醫(yī)保局官網(wǎng)針對心脈醫(yī)療發(fā)出一則公開問詢函，多個問題直擊“靈魂”。

問詢函稱，近日醫(yī)保局連續(xù)收到群眾信訪，反映心脈醫(yī)療Castor胸主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)（下稱“Castor支架”）價格虛高問題。

經(jīng)初步核實并查詢公開信息，心脈醫(yī)療Castor支架（200mm長度）出廠價格為5萬元左右，經(jīng)代理商供應醫(yī)療機構(gòu)的價格超12萬元，初步約談后公司提出價格調(diào)整計劃，但未改變價差顯著超出必要范圍等事實。

問詢函指出，根據(jù)相關規(guī)定，為防止經(jīng)營者利用流通環(huán)節(jié)過高費用進行不當營銷、侵害患者和醫(yī)�；�金的合法權(quán)益，經(jīng)初步約談溝通，心脈醫(yī)療提出的價格調(diào)整計劃仍有較高的價格風險，現(xiàn)要求公司對相關問題進行公開答復。

具體來看，這些問題涉及Castor支架的出廠價格、終端價格，以及研發(fā)投入、生產(chǎn)制造、期間費用等各項價格構(gòu)成情況；近5年各年度銷售量、銷售金額，以及公司作為生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)的實際利潤情況等待。

問詢函要求心脈醫(yī)療于8月26日前將有關說明材料報送國家醫(yī)保局，并承諾對答復內(nèi)容真實性承擔法律責任，如有價格調(diào)整意向可一并說明。并要求公司對外披露說明材料的全部內(nèi)容，接受社會監(jiān)督、同行評議。

后續(xù)，國家醫(yī)保局將按照醫(yī)藥價格風險處置機制，視情況就規(guī)范價格行為正式約談心脈醫(yī)療，必要時按照醫(yī)藥價格和招采信用評價制度實施信用評級并采取相應處置措施。

據(jù)悉，這是國家醫(yī)保局首次公開發(fā)出此類問詢函，且核心直指醫(yī)療器械在流通環(huán)節(jié)不合理的加價現(xiàn)象。

對此，心脈醫(yī)療在澄清公告中回應，《問詢函》提及的問題尚在進一步溝通及準備回復階段。上半年公司曾向醫(yī)保局相關部門等進行過匯報和溝通，對問詢函相關問題進行了初步答復和解釋，并承諾了對Castor產(chǎn)品降價及初步的降幅，也表態(tài)未來愿在集采規(guī)則范圍內(nèi)進一步降價。

在國內(nèi)主動脈領域，心脈醫(yī)療無疑處于領先地位，這次涉及的Castor產(chǎn)品用于治療累及弓部病變的胸主動脈夾層，其下一代升級產(chǎn)品目前正在歐洲開展上市前的臨床試驗。

但在集采政策加速落地過程中，心脈醫(yī)療的獨家產(chǎn)品Castor支架也面臨著壓力和沖擊。2023年度報告業(yè)績電話會上，公司管理層稱，無論是面臨國采還是省級聯(lián)盟采，市場對于主動脈業(yè)務領域面臨集采風險以及集采后的變化都已有了一定預期。公司還將集采風險視為2024年所面臨的風險之一。

而為了提前應對集采壓力，分散單一市場的風險，心脈醫(yī)療加速推動相關產(chǎn)品的國際化發(fā)展。根據(jù)去年年報，Castor 分支型覆膜支架及輸送系統(tǒng)在新加坡及多個歐洲國家實現(xiàn)首例植入，累計已進入 16 個國家。

本次澄清公告中，心脈醫(yī)療也提到，進一步推進公司產(chǎn)品在國際業(yè)務市場的開拓力度。截至2024年6月30日海外銷售收入較去年同期增長超過65%，產(chǎn)品銷售已覆蓋歐洲、拉美、東南亞等地的34個國家和地區(qū)。

截至目前，已有包括血管介入類、非血管介入類、骨科耗材類、體外循環(huán)及血液凈化類等超過10個品類的高值醫(yī)用耗材歸入集采。雖然主動脈介入類產(chǎn)品的集采尚未到來，但心脈醫(yī)療的Castor產(chǎn)品卻意外因價格虛高率先面臨著降價壓力。

對此，市場反應激烈，在公告上述消息后，心脈醫(yī)療單日股價重挫13.89%。

銷售費用增長明顯

天眼查App顯示，心脈醫(yī)療成立于2012年，主要從事主動脈及外周血管介入醫(yī)療器械領域的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。

目前，心脈醫(yī)療的第一大股東為為 MicroPort Endovascular CHINA Corp. Limited(下稱“香港心脈”)，最終控股公司為香港主板上市公司 MicroPort Scientific Corporation （下稱“微創(chuàng)醫(yī)療”）。

微創(chuàng)醫(yī)療曾表示，公司戰(zhàn)略之一是拆分12家公司獨立上市，以便在12個細分賽道里，每個板塊都有一家上市公司作為旗艦。

截至目前，“微創(chuàng)系”已有6家上市公司，包括母公司微創(chuàng)醫(yī)療，以及心脈醫(yī)療、心通醫(yī)療、微創(chuàng)機器人、微創(chuàng)腦科學、微電生理5家子公司。

其中心脈醫(yī)療于2019年7月，被微創(chuàng)醫(yī)療成功將拆分至科創(chuàng)板上市，但前者當前沒有實際控制人。

2023年年報中心脈醫(yī)療指出，在報告期內(nèi)，公司間接控股股東微創(chuàng)醫(yī)療在其股東大會和董事會層面均不存在控制方，故微創(chuàng)醫(yī)療不存在實際控制人。因此，公司不存在實際控制人。

具體業(yè)務方面，心脈醫(yī)療產(chǎn)品分為主動脈支架、術(shù)中支架、外周及其他三大部分。銷售模式上，公司主要采用經(jīng)銷模式進行銷售，即公司向經(jīng)銷商銷售產(chǎn)品，再由經(jīng)銷商銷售至醫(yī)院等醫(yī)療機構(gòu)。

心脈醫(yī)療稱，公司與經(jīng)銷商的合作模式均為買斷式經(jīng)銷。經(jīng)銷商采購公司產(chǎn)品后，直接或通過配送商銷售給醫(yī)院。

然而，從國家醫(yī)保局的問詢中可知，Castor支架“出廠5萬，到醫(yī)院超12萬”，這中間的費用7萬元去了哪里？

對于該問題，上述問詢函要求公司詳細說明出廠價格和終端價格之間價差的合理性、必要性，以及終端價格構(gòu)成中所含全部銷售費用的資金支出去向等情況。

以及正面回應Castor支架銷售過程中是否存在通過代理商抬高掛網(wǎng)價格、實施不正當營銷行為，進而增加患者和醫(yī)保基金負擔等問題。

實際上，為了推廣自家產(chǎn)品，心脈醫(yī)療除了找經(jīng)銷商，還通過組織或參加學術(shù)推廣會、學術(shù)研討會、行業(yè)展會等方式介紹公司產(chǎn)品原理特點、使用方法、應用效果等。

公司也著力于對二、三、四線城市及部分人口大縣的營銷渠道布局，加大市場下沉力度，加深產(chǎn)品的市場覆蓋深度及廣度。

在此背景下，心脈醫(yī)療的銷售費用增長明顯。同花順iFinD數(shù)據(jù)顯示，2021年至2023年，公司銷售費用分別為7566.79萬元、1.04億元和1.3億元，分別同比增長27.14%，37.45%和25.14 %。

擬4.6億元加碼出海

業(yè)績方面，2023年心脈醫(yī)療營收、歸母凈利潤分別為11.87億元、4.92億元，分別同比增長32.43%、37.98%。

根據(jù)預告，2024年上半年，公司預計實現(xiàn)營業(yè)收入7.77億元到8.08億元，同比增加25%到30%；預計同期歸母凈利潤為3.91億元到4.19億元，同比增加40%到50%。

當前，主動脈支架類產(chǎn)品是公司核心收入來源，且重點市場為國內(nèi)。財報顯示，2023年心脈醫(yī)療來自主動脈支架類產(chǎn)品的收入為9.40億元，占整體收入比例為79.16%。且2023年總收入中，國內(nèi)市場占比為93%。

然而，業(yè)內(nèi)普遍認為，在“萬物皆可集采”的醫(yī)療器械領域，公司的主要產(chǎn)品或?qū)�會被納入到集采中。為此，心脈醫(yī)療未雨綢繆，加速出海尋找增量市場。

7月1日，該公司披露了全資子公司荷蘭心脈擬使用自有資金6500萬美元（折合人民幣約4.6億元）受讓心脈醫(yī)療聯(lián)營公司Optimum Medical Device Inc.（下稱“OMD”）72.37%股權(quán)的事項。

OMD下屬兩家子公司主要經(jīng)營主動脈腔內(nèi)覆膜支架產(chǎn)品，業(yè)務覆蓋日本、歐洲、拉美地區(qū)等。

但這次收購也因為溢價惹來爭議。據(jù)悉，OMD并非一家初創(chuàng)企業(yè)，經(jīng)歷過上市、退市、重組等，且此前長期虧損。此外，OMD曾與“微創(chuàng)系”有關聯(lián)，微創(chuàng)醫(yī)療是OMD早期股東之一，后將其所持股權(quán)轉(zhuǎn)讓。

2022年3月，心脈醫(yī)療合計以2100萬美元取得OMD 的27.63%股權(quán)，對應 OMD整體估值為7600萬美元。

時隔兩年后，本次交易確定OMD全部股權(quán)的評估值為9128.21萬美元，較2022年投資OMD時的整體估值增值約1528萬美元。

有觀點認為，標的遭“微創(chuàng)系”反復騰挪估值飆升，需警惕利益輸送。同時，上交所也對此收購事項進行了問詢。

站在心脈醫(yī)療的角度，通過本次交易，OMD 將成為公司的全資子公司，有利于強化公司在主動脈介入醫(yī)療器械領域的地位，同時推動公司加快布局海外市場應對集采壓力。

但目前虧損的OMD能否如期扭虧為盈，以及承擔起心脈醫(yī)療海外業(yè)務高速增長的重任，還需持續(xù)觀察。

       原文標題 : 出廠價5萬代理賣12萬！心脈醫(yī)療遭靈魂問詢，股價大跌14%