疫苗造假不能忍 安防強(qiáng)監(jiān)管做起來(lái)
近期,長(zhǎng)生生物疫苗事件令整個(gè)疫苗領(lǐng)域陷入巨大的輿情危機(jī),并持續(xù)發(fā)酵。此次疫苗事件引來(lái)廣泛關(guān)注之后,很多人在朋友圈曬出自家孩子的疫苗接種記錄,可見公眾對(duì)此事高度重視,也再一次提醒相關(guān)機(jī)構(gòu)加強(qiáng)監(jiān)管、提醒相關(guān)企業(yè)不要觸碰“紅線”。作為安防人,能否從行業(yè)角度做一些分析,看看視頻監(jiān)控能否在藥品產(chǎn)品質(zhì)量以及生產(chǎn)管理方面發(fā)揮作用?
視頻監(jiān)控 保證生產(chǎn)環(huán)節(jié)
任何疫苗都是有風(fēng)險(xiǎn)的,這種風(fēng)險(xiǎn)表現(xiàn)在:研發(fā),批準(zhǔn),生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸、流通、使用、接種者個(gè)體體質(zhì)差異等各環(huán)節(jié)都有可能出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)然,需求控制的主要風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)是生產(chǎn)、流通和使用過(guò)程。因此,在疫苗重要的生產(chǎn)過(guò)程,對(duì)生產(chǎn)線的檢測(cè),對(duì)疫苗生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的整體把控顯得格外重要。如何利用視頻監(jiān)控保證生產(chǎn)環(huán)節(jié)的萬(wàn)無(wú)一失,不管是疫苗或者是其他藥品的生產(chǎn)環(huán)節(jié),在流水線安裝攝像頭是一個(gè)不錯(cuò)的選擇。流水線的生產(chǎn)過(guò)程,灌裝后的疫苗送進(jìn)包裝車間,攝像頭能夠?qū)崟r(shí)記錄疫苗在每個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的操作過(guò)程,確保小瓶中的疫苗沒有混入雜質(zhì),以及保證裝入藥量的準(zhǔn)確度,并且瓶蓋安裝平整。
傳感器 實(shí)時(shí)上報(bào)溫度和濕度
疫苗是特殊的藥品,在運(yùn)輸、存儲(chǔ)等環(huán)節(jié)有嚴(yán)格的冷藏保溫要求,溫度過(guò)高或過(guò)低都可能對(duì)疫苗質(zhì)量產(chǎn)生影響,甚至導(dǎo)致失效。因此,人工測(cè)量和紙面記錄定時(shí)上報(bào)的冷鏈監(jiān)測(cè)方式,已不能完全滿足現(xiàn)代生物制品儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)男枨蟆6?span id="9p1xfdz" class='hrefStyle'>物聯(lián)網(wǎng)溫度傳感技術(shù)、RFID技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)通訊等技術(shù),可以對(duì)疫苗在倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸、使用過(guò)程的溫度變化信息進(jìn)行實(shí)時(shí)性的監(jiān)控管理,解決目前疫苗冷鏈管理中存在的問題。
為確保儲(chǔ)藏疫苗的冷庫(kù)內(nèi)各個(gè)位置都能做到恒溫恒濕,可以在冷庫(kù)內(nèi)布置溫度感應(yīng)點(diǎn)和濕度感應(yīng)點(diǎn),實(shí)時(shí)將溫度和濕度信息傳導(dǎo)至監(jiān)控平臺(tái)。一旦出現(xiàn)異常溫度,系統(tǒng)將自動(dòng)發(fā)送溫度警報(bào),告知接種單位和所在區(qū)縣疾控中心人員及時(shí)進(jìn)行處置。
網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程監(jiān)管 加強(qiáng)信息化建設(shè)
如何杜絕此類疫苗事件的再發(fā)生?重點(diǎn)是必須提高對(duì)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的監(jiān)管以及產(chǎn)業(yè)改革。這需要政府的力量,同樣需要廣大群眾的理性參與。在"互聯(lián)網(wǎng)+"大勢(shì)下,加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)監(jiān)管,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)深度融合勢(shì)在必行。在“互聯(lián)網(wǎng)+”“大數(shù)據(jù)”“云計(jì)算”等背景下,加強(qiáng)信息化建設(shè),利用網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)管,力求降低監(jiān)管成本,提高監(jiān)管效率;完善重大食品藥品安全事件應(yīng)急機(jī)制,健全和監(jiān)測(cè)工作運(yùn)行模式、組織體系,努力構(gòu)建統(tǒng)一指揮、分級(jí)負(fù)責(zé)、反應(yīng)靈敏、協(xié)調(diào)配合的應(yīng)急管理體系。
RFID藥品安全管理
RFID技術(shù)作為目前最好的自動(dòng)識(shí)別技術(shù),以及其自帶的防偽能力,在疫苗信息化管理有著巨大的革命性意義。在疫苗的生產(chǎn)環(huán)節(jié)中,原材料的精確識(shí)別以及有效管理是對(duì)藥品質(zhì)量保障的關(guān)鍵;在流通環(huán)節(jié),快速的識(shí)別以及防偽溯源能力可以有效提供藥品供應(yīng)鏈管理效率以及有效防止假疫苗流入市場(chǎng);在疫苗的使用環(huán)節(jié),RFID技術(shù)可以有效防止藥品錯(cuò)配以及遺漏以保障救治的成功實(shí)現(xiàn)。
1.在藥品的生產(chǎn)環(huán)節(jié),可以有效管控原料藥、半成品藥的精確識(shí)別以及庫(kù)存有效期的監(jiān)管,在原料和半成品上加裝RFID電子標(biāo)簽,結(jié)合信息化系統(tǒng)在每一個(gè)環(huán)節(jié)保障了識(shí)別的準(zhǔn)確性,以及快速的識(shí)別提高了生產(chǎn)效率,全程監(jiān)控有效保障了藥品在生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量。具體可以參考倉(cāng)儲(chǔ)管理和生產(chǎn)管理方案。
2.在藥品的流通環(huán)節(jié),RFID技術(shù)自帶的防偽能力有效的杜絕了假藥的出現(xiàn),RFID高效的識(shí)別能力可以在流通的各個(gè)環(huán)節(jié)快速準(zhǔn)確識(shí)別,提高了供應(yīng)鏈的運(yùn)轉(zhuǎn)效率。在實(shí)際應(yīng)用中可以結(jié)合自動(dòng)化分揀線,物流車監(jiān)管,冷鏈監(jiān)管等手段保障藥品流通的高效安全運(yùn)行。
3.在藥品的監(jiān)管環(huán)節(jié),監(jiān)管部門可以用RFID手持終端抽查監(jiān)管各個(gè)環(huán)節(jié)的藥品的真假以及流通環(huán)節(jié)是否符合監(jiān)管要求,可以有效的遏制假藥以及不符合監(jiān)管要求的情況出現(xiàn)。
4.在藥品的醫(yī)院使用環(huán)節(jié),各醫(yī)院以及科室對(duì)藥品的領(lǐng)用、運(yùn)輸、分發(fā),保存都可以采用RFID技術(shù)快速識(shí)別以及防偽溯源,防止錯(cuò)發(fā)錯(cuò)配情況出現(xiàn),杜絕醫(yī)療事故的出現(xiàn)。
5.在藥品的零售環(huán)節(jié),可以采用無(wú)人售賣機(jī)或藥店出售方式,RFID技術(shù)的引入也有效的防止假藥的出現(xiàn)以及藥品的去向監(jiān)管,方便結(jié)算以及門店盤點(diǎn)以及重點(diǎn)藥品的實(shí)時(shí)監(jiān)控。
結(jié)語(yǔ):希望這次疫苗事件后建立起完善的藥物監(jiān)管系統(tǒng)及法律法規(guī),讓每一個(gè)家長(zhǎng)能夠放心地讓孩子在國(guó)內(nèi)接受疫苗的接種。
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