2DICE
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Rgenta Therapeutics宣布與GSK達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同開發(fā)靶向RNA小分子剪接調(diào)節(jié)劑
Rgenta將獲得現(xiàn)金預(yù)付款和行權(quán)前里程碑付款 同時(shí)有望獲得里程碑付款、專利費(fèi)和潛在的股權(quán)投資 Rgenta Therapeuti 醫(yī)療 2024-12-06 -
一款全球BIC分子的三年，與中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的一個(gè)時(shí)代
2021年11月，中國(guó)白血病患者等來(lái)了久違的好消息。 亞盛醫(yī)藥的奧雷巴替尼獲批上市，成為國(guó)內(nèi)唯一針對(duì)T315I突變的慢性髓細(xì)胞白血�。–ML）慢性期（CP）或加速期（AP）成年患者的藥物。 盡管一
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TYK2抑制劑踢到了鋼板
2019年1月，一份艱難的抉擇擺在百時(shí)美施貴寶面前。 彼時(shí)，百時(shí)美施貴寶宣布收購(gòu)新基，一場(chǎng)高達(dá)740億美元的“世紀(jì)大并購(gòu)”緩緩拉開帷幕。 不過，帷幕剛拉到一半就被卡住了，從中作梗的是美國(guó)聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)
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國(guó)產(chǎn)分子，又誕生了一個(gè)全球BIC
澤布替尼、西達(dá)基奧侖賽之后，誰(shuí)是下一個(gè)國(guó)產(chǎn)10億美元分子？答案逐漸浮出水面。 11月12日，和譽(yù)醫(yī)藥公布了CSF-1R小分子抑制劑Pimicotinib的關(guān)鍵3期臨床MANEUVER頂線數(shù)據(jù)。 臨
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業(yè)績(jī)降速的邁瑞醫(yī)療：國(guó)內(nèi)市場(chǎng)增幅不足2%
作為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)的“一哥”，邁瑞醫(yī)療(300760.SZ)近年來(lái)面臨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇、專利糾紛以及行業(yè)政策調(diào)整等多重挑戰(zhàn)，這些挑戰(zhàn)帶來(lái)的負(fù)面作用在三季報(bào)中有所體現(xiàn)。 盡管今年前三季度邁瑞醫(yī)療的營(yíng)利依然呈現(xiàn)正增長(zhǎng)，但個(gè)位數(shù)增速與同期相比明顯放緩
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汕頭超聲受行業(yè)整頓營(yíng)收凈利潤(rùn)下滑：三年分紅2億，上億元狂買理財(cái)
《港灣商業(yè)觀察》施子夫 王璐 從2022年6月中旬至今，汕頭市超聲儀器研究所股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱，汕頭超聲）持續(xù)在沖刺創(chuàng)業(yè)板的IPO路上。 2023年3月17日，汕頭超聲首發(fā)上會(huì)審核通過
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2年股價(jià)翻6倍，市值暴漲400億的康方生物才是真“藥王”
無(wú)論再過多少年，過去3年突發(fā)的新冠疫情，始終是一個(gè)無(wú)法繞開的記憶和過往，別的不說(shuō)，僅以當(dāng)時(shí)股價(jià)暴漲、業(yè)績(jī)翻幾倍的疫苗、核酸檢測(cè)公司來(lái)說(shuō)，這無(wú)疑是一個(gè)最好的發(fā)展時(shí)期。然而，在一波“暴發(fā)戶
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重溫經(jīng)典：TH1和TH2細(xì)胞
前言 TH1和TH2細(xì)胞在平衡免疫反應(yīng)中起著至關(guān)重要的作用，它們的的存在和功能對(duì)基礎(chǔ)和應(yīng)用免疫學(xué)產(chǎn)生了巨大的影響。20世紀(jì)70年代初，人們普遍認(rèn)為T細(xì)胞可以根據(jù)其細(xì)胞表面標(biāo)志物分為兩個(gè)不同的亞群：CD4（Lyt1）和CD8（Lyt2）
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諾華2億美元擴(kuò)建核藥新工廠；海南自由貿(mào)易港推行藥品、醫(yī)療器械 “零關(guān)稅”政策
核藥產(chǎn)能擴(kuò)張進(jìn)行時(shí)。 9月4日，諾華宣布為了滿足對(duì)治療癌癥的放射性藥物療法日益增長(zhǎng)的需求，公司正在擴(kuò)建升級(jí)位于美國(guó)印第安納波利斯的生產(chǎn)基地，并計(jì)劃在加利福尼亞州建設(shè)新工廠。 據(jù)悉，諾華此次共投資了2億多美元用于建廠，新工廠的資質(zhì)和監(jiān)管審批預(yù)計(jì)將于2026年完成
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上海印發(fā)自體CAR-T監(jiān)管規(guī)定；諾誠(chéng)健華TYK2抑制劑啟動(dòng)III期臨床
自體CAR-T監(jiān)督管規(guī)定來(lái)了。 8月28日，上海市藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《上海市自體嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）監(jiān)督管理規(guī)定》。 規(guī)定指出，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定保存供者材料和細(xì)胞治療藥品留樣，留樣應(yīng)至少保留至細(xì)胞治療藥品有效期后1年
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香雪制藥：7天股價(jià)翻2倍，凈利潤(rùn)暴增4倍
如果不是近期的股價(jià)大漲，7天內(nèi)的上漲幅度達(dá)到200%，年中報(bào)凈利潤(rùn)暴增400%，恐怕很多人還不一定知道這家藥企，盡管它成立至今已有31年，實(shí)際上已走過66年的歷程，但比起同是廣州著名藥企的廣州
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晟斯生物長(zhǎng)效重組八因子未獲批上市；科倫博泰TROP2 ADC擬獲優(yōu)先審批資格
國(guó)產(chǎn)重組八因子遭遇挫折。 8月14日，據(jù)NMPA（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局）官網(wǎng)消息，晟斯生物的注射用重組人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白收到了通知件，這表明其未能獲得批準(zhǔn)上市。 同日，智飛生物的四價(jià)流感病毒裂解疫苗也收到了通知件
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英科新創(chuàng)業(yè)績(jī)停滯提交注冊(cè)近2年，一邊巨額分紅一邊募資補(bǔ)流
《港灣商業(yè)觀察》施子夫 7 月 10 日，英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱，英科新創(chuàng)）更新了創(chuàng)業(yè)板招股書注冊(cè)稿。 公開信息顯示，2021 年 6 月，英科新創(chuàng)遞表深交所創(chuàng)業(yè)板，保薦機(jī)構(gòu)為中信證券
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TREM2基因突變?nèi)绾斡绊懲戆l(fā)性阿爾茨海默病
一項(xiàng)新研究揭示了 TREM2 基因突變?nèi)绾斡绊懲戆l(fā)性阿爾茨海默病，對(duì)大腦影響的首創(chuàng)性見解可能為早期干預(yù)提供新的靶點(diǎn)。 加州大學(xué)爾灣分校 8月6日消息 加州大學(xué)爾灣分校（University of California
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武田制藥計(jì)劃在美裁員1000人；Zymeworks終止HER2雙抗ADC開發(fā)
武田制藥持續(xù)調(diào)整戰(zhàn)略。 8月2日，武田制藥宣布，計(jì)劃關(guān)閉其位于美國(guó)加州的研發(fā)中心，并在美裁員1000人。 HER2雙抗ADC研發(fā)不易。 8月1日，Zymeworks在2024Q2財(cái)報(bào)中透露，在對(duì)公司新興的全資管線進(jìn)行戰(zhàn)略評(píng)估后，決定正式終止HER2雙抗ADC ZW49的臨床開發(fā)項(xiàng)目
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【洞察】體外二氧化碳清除系統(tǒng)（ECCO2R）臨床應(yīng)用前景廣闊 我國(guó)市場(chǎng)尚處于發(fā)展初期
ECCO?R是基于體外膜氧合（ECMO）技術(shù)發(fā)展起來(lái)的，但其血流量要求較低，氧合能力有限，可填補(bǔ)ECMO與傳統(tǒng)呼吸機(jī)技術(shù)的銜接空白。 體外二氧化碳清除系統(tǒng)（ECCO?R）通常由回流通路、引流管、人工膜肺、驅(qū)動(dòng)泵等部分組成
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血清素2C受體在小鼠和人類記憶中發(fā)揮調(diào)控作用：對(duì)阿爾茨海默病的啟示
血清素是一種在大腦中起重要作用的神經(jīng)遞質(zhì)，而血清素 2C 受體則是其受體之一，負(fù)責(zé)介導(dǎo)血清素在神經(jīng)系統(tǒng)中的作用。一項(xiàng)新研究發(fā)現(xiàn)血清素 2C 受體在記憶過程中具有關(guān)鍵作用，無(wú)論是在小鼠模型還是在人類中
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全球第2位豬腎移植者摘除豬腎：供血不足 腎臟嚴(yán)重?fù)p傷
快科技6月3日消息，據(jù)媒體報(bào)道，全球第二例接受基因編輯豬腎移植的患者麗莎·皮薩諾，在移植47天后，豬腎因血壓不足導(dǎo)致腎臟嚴(yán)重?fù)p傷，最終選擇切除。 據(jù)悉，皮薩諾女士的病例尤為特殊，她是全世界首例同時(shí)接受人工機(jī)械心臟和基因工程豬腎組合移植的患者
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sTREM2在阿爾茨海默病中發(fā)揮了因果關(guān)系(可能是可改變的)作用
一項(xiàng)新的全基因組關(guān)聯(lián)研究（GWAS）確定了可溶性 TREM2 變化的具體基因，并指出其在阿爾茨海默病中發(fā)揮了因果關(guān)系作用。
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20多年前斥資2億的布局，讓李嘉誠(chéng)的“醫(yī)藥夢(mèng)”得其所哉
出品｜華博商業(yè)評(píng)論 自1999年起，李嘉誠(chéng)就開始布局醫(yī)藥板塊，如今20多年過去了，他2000年斥資2億成立的和黃醫(yī)藥首度扭虧為盈，李嘉誠(chéng)的“醫(yī)藥夢(mèng)”終于要實(shí)現(xiàn)了嗎？ 1999年，71歲的李嘉誠(chéng)開始其大健康醫(yī)藥投資之路，與鄭裕彤聯(lián)手出資創(chuàng)建中藥港
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“MUSIC圖譜”揭示了部分腦細(xì)胞衰老速度更快，在阿爾茨海默病患者中更為普遍
新研究發(fā)現(xiàn)，一些腦細(xì)胞的衰老速度比其他細(xì)胞更快，并且在患有阿爾茨海默病的患者中，這些衰老較快的腦細(xì)胞數(shù)量明顯偏多。 加利福尼亞大學(xué)
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心血管健康治療新突破：Alleima Medical合瑞邁醫(yī)療淺談精密導(dǎo)線的關(guān)鍵應(yīng)用
據(jù)世界衛(wèi)生組織相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，心血管疾病 (CVD) 每年導(dǎo)致約1790萬(wàn)人死亡，遠(yuǎn)超其他因素影響成為全球人口死亡的主要原因。令人欣慰的是，心血管醫(yī)療技術(shù)的飛速發(fā)展正給患者帶來(lái)新的希望。近日，全球特種不
Alleima Medical 2024-05-10 -
抗血管生成與ICI聯(lián)合療法臨床試驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)
前言 抗血管生成藥物，通常是靶向VEGF–VEGFR途徑的抗體或酪氨酸激酶抑制劑，是目前臨床證明可提高免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICIs）療效的少數(shù)組合之一。這種臨床益處已在不同癌癥類型的關(guān)鍵III期試驗(yàn)中得到證明，然而，許多III期臨床試驗(yàn)也出現(xiàn)了陰性結(jié)果
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2024年2月生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投融資分析及Top50項(xiàng)目
2月生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融資事件TOP30 來(lái)源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心 本月生物醫(yī)藥行業(yè)活躍投資機(jī)構(gòu) 【融資概況】本月全國(guó)
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創(chuàng)新藥首入政府工作報(bào)告！2月全球醫(yī)藥創(chuàng)新成果進(jìn)展
引言 “加快前沿新興氫能、新材料、創(chuàng)新藥等產(chǎn)業(yè)發(fā)展，積極打造生物制造、商業(yè)航天、低空經(jīng)濟(jì)等新增長(zhǎng)引擎。”在今年的《政府工作報(bào)告》中，創(chuàng)新藥首次被提及，這將給創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展帶來(lái)信心，“全鏈條支持創(chuàng)新藥”時(shí)代加速到來(lái)
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2024年2月生物醫(yī)藥企業(yè)新建動(dòng)工項(xiàng)目盤點(diǎn)
聲明：本文為火石創(chuàng)造原創(chuàng)文章，歡迎個(gè)人轉(zhuǎn)發(fā)分享，網(wǎng)站、公眾號(hào)等轉(zhuǎn)載需經(jīng)授權(quán) 引言 2024政府工作報(bào)告明確了將“大力推進(jìn)現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系建設(shè),加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力”作為2024年的首要工作任務(wù)
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成立2年、市值40億美元，一場(chǎng)有預(yù)謀的“生物科技實(shí)驗(yàn)”
成立僅7個(gè)月，順利IPO； 資本寒冬，IPO超募3億美元； 上市僅9個(gè)月，股價(jià)漲幅311%，市值達(dá)到40億美元。 你很難想象，這些戰(zhàn)績(jī)，都是一家核心管線均處于臨床前biotech，Apogee創(chuàng)造的
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2024年2月生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)行報(bào)告
一 企業(yè)情況分析 截至2024年2月底，2024年全國(guó)共成立生物醫(yī)藥企業(yè)174197家；其中，2月新增企業(yè)55166家，同比上月增長(zhǎng)-50.91%。 從新
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華昊中天持續(xù)虧損毛利率驟降：銷售費(fèi)用曾一年近2億
《港灣商業(yè)觀察》樂沛淇 日前，北京華昊中天生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱，華昊中天)遞表港交所，聯(lián)席保薦人為建銀國(guó)際、中信建投國(guó)際。 此次并非華昊中天首次遞表，華昊中天曾于2022年6月申報(bào)科創(chuàng)板上市，回復(fù)了兩輪問詢函后，于2023年5月撤回申請(qǐng)
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【聚焦】2,4-二氨基-6-氯嘧啶（DACP）是醫(yī)藥、農(nóng)藥領(lǐng)域重要中間體 市場(chǎng)需求空間較廣闊
作為有機(jī)合成原料，2,4-二氨基-6-氯嘧啶在醫(yī)藥、染料、有機(jī)合成、電解、農(nóng)藥等領(lǐng)域應(yīng)用廣泛。 2,4-二氨基-6-氯嘧啶（DACP）是一種重要的化工原料，外觀為白色至類白色結(jié)晶性粉末，可溶于水和酸性溶液
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TidesPro | 國(guó)內(nèi)首個(gè)GLP-2類似物替度格魯肽獲NMPA批準(zhǔn)
快 訊 2024-2-23，從NMPA官網(wǎng)公示Takeda公司的注射用替度格魯肽（商品名瑞唯抒®）已正式獲批上市，適用于治療短腸綜合征（SBS）成人和1歲及以上兒童患者。
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武田替度格魯肽獲批，開啟中國(guó)GLP-2元年
中國(guó)GLP-2元年開啟。 2月23日，武田中國(guó)宣布，GLP-2（胰高血糖素樣肽-2）類似物替度格魯肽，正式獲得NMPA批準(zhǔn)，適用于治療短腸綜合征（SBS）成人和1歲及以上兒童患者。 武田表示，替度格魯肽由此成為中國(guó)首個(gè)治療短腸綜合征的GLP-2類似物
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License out出不了超級(jí)巨頭？
當(dāng)license out浪潮翻涌，越來(lái)越多藥企走出國(guó)門，創(chuàng)新藥接連叩開美國(guó)市場(chǎng)大門，中國(guó)的創(chuàng)新實(shí)力正被國(guó)際大力認(rèn)可。 這既是產(chǎn)業(yè)分工與合作模式的冰山一角，也是生態(tài)不斷成熟的必然趨勢(shì)，更是為處于寒冬低谷期的創(chuàng)新藥行業(yè)帶去無(wú)限暖意
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明星biotech落幕，“偽license in”時(shí)代的徹底終結(jié)
2021年，帶著9條管線迅速在納斯達(dá)克上市；2024年，決定出售剩余管線、退市、關(guān)閉。 這是聯(lián)拓生物快速又短暫的一生。盡管去年以來(lái)，license in極速降溫，但有錢又有項(xiàng)目的聯(lián)拓生物，一步步走到今天，仍令人唏噓不已
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引進(jìn)中國(guó)資產(chǎn)、成立3年上市，“License in模式”反向輸出華爾街
從成立之初，依靠license in（授權(quán)引進(jìn)模式），搭起各種看著稍微靠譜的管線以及團(tuán)隊(duì)，便能獲得不錯(cuò)的估值，然后快速上市…… 2021年之前，這一“license in”模式，成了國(guó)內(nèi)最火熱的模式之一
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雙抗ADC：1+1>2
前言 抗體偶聯(lián)藥物（ADC）包括抗體、連接子和細(xì)胞毒性有效載荷。與傳統(tǒng)化療相比，ADC靶向腫瘤有望減輕全身毒性作用，提供更廣泛的治療窗口和更高的治療指數(shù)。在過去的十年里，ADC在治療實(shí)體瘤和血液腫瘤方面逐漸成熟，成為抗腫瘤藥物研究的一個(gè)革命性領(lǐng)域
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未獲FDA批準(zhǔn)，胃癌明星靶點(diǎn)FIC藥物遭遇黑天鵝
跨過終點(diǎn)的臨門一腳，zolbetuximab暫時(shí)還不能落下。 1月9日，安斯泰來(lái)宣布，由于第三方生產(chǎn)工廠存在未解決缺陷，不能在1月12日的PDUFA日期前批準(zhǔn)zolbetuximab上市。 也就是說(shuō)，還需要整改生產(chǎn)問題，zolbetuximab才能拿下FIC藥物的光環(huán)
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