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醫(yī)療器械功能需求日益復雜,Alleima Medical合瑞邁醫(yī)療醫(yī)用金屬和涂層工藝再度精進,攻克難題

在當下醫(yī)療技術飛速發(fā)展的背景下,醫(yī)用金屬和涂層工藝的精益求精正在推動醫(yī)療器械的創(chuàng)新與發(fā)展。從骨科植入物到高精度醫(yī)療器械,醫(yī)用金屬材料的選擇和處理在滿足生物相容性要求的同時,也在不斷突破其功能極限。特別是鎳鈦諾(Nitinol)等形狀記憶合金的出現(xiàn),更是為醫(yī)療領域作出了重要貢獻。在涂層工藝方面,如何挑選并應用更合適的涂層材料方案成為器械制造商所面臨的重要挑戰(zhàn)。Alleima Medical合瑞邁醫(yī)療堅持創(chuàng)新技術,力求在醫(yī)用金屬和涂層工藝方面不斷滿足日益復雜的醫(yī)工結合功能需求。

Alleima合瑞邁占據(jù)高精尖骨科植入物市場半壁江山

早在100多年前,金屬板和螺絲釘就已被用于骨科創(chuàng)傷修復,這無疑是一項重大創(chuàng)新,然而當時卻并沒有充分考慮到金屬本身在植入人體后的生物相容性。從原則上來講,植入人體的金屬需具備生物相容性,確切地說是需要金屬在溫熱而咸濕的體液環(huán)境中耐腐蝕,且不會引發(fā)人體組織產(chǎn)生任何過敏反應。值得一提的是,Alleima Medical的母公司Alleima合瑞邁正是通過骨科植入應用材料涉足醫(yī)療領域,產(chǎn)品主要包括創(chuàng)傷植入物、脊柱植入物和關節(jié)植入物。

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通常情況下,適用于骨科應用的金屬(包括不銹鋼)都是在真空條件下熔煉出來的,但事實并非總是如此,Alleima High N高氮不銹鋼材料就是一個特例。原因在于高氮含量有助于提高材料強度,而真空熔融卻會使氮氣從材料中逸出?紤]到這類材料對雜質管控要求頗為嚴苛,這就要求冶煉廠家能夠在AOD轉爐條件下熔煉出成分純度較高的不銹鋼——這也成為市場檢驗冶煉廠家是否合格的重要標準。此外,如果能夠滿足對雜質管控的嚴格要求,也可在轉爐中熔融鈷鉻預制材料進行熔模鑄造。

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骨科植入合金主要采用316L不銹鋼、鈷鉻合金和6/4鈦合金。其中,不銹鋼憑借其成本效益脫穎而出,主要適用于金屬在體內短期植入的應用場景。鈷鉻合金具備優(yōu)異的高強度特性,因此更適用于膝關節(jié)置換應用。而鈦合金則擁有強大的“骨整合”能力,有助于骨骼和金屬相融,形成更具彈性的組合。這三種材料都可用于髖關節(jié)置換應用。

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Alleima Medical合瑞邁醫(yī)療打造多元化產(chǎn)品布局

如今,Alleima合瑞邁已不滿足于全系列骨科產(chǎn)品業(yè)務,計劃朝著高精尖醫(yī)用細分市場發(fā)展,打造多元化產(chǎn)品布局。隨著醫(yī)療技術的顯著進步,微創(chuàng)手術已經(jīng)逐步深入外科手術各個領域,這在很大程度上對‘小而精’的器械關鍵部件要求愈發(fā)嚴苛。換言之,關鍵部件的外觀要求愈發(fā)迷你,對核心功能的要求卻愈發(fā)強大。這尤其對器械設計開發(fā)人員及其定制化組件合作伙伴,甚至是更上游的原材料供應商提出了巨大挑戰(zhàn)。

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為迎接這一高難度挑戰(zhàn),Alleima Medical合瑞邁醫(yī)療不懼市場變遷,致力于提升信號傳感傳輸?shù)裙δ艿木珳识取=?jīng)市場驗證與廣泛客戶認可,Alleima Medical合瑞邁醫(yī)療的一大獨特優(yōu)勢就在于將醫(yī)用金屬專長與涂層工藝相結合,充分發(fā)揮自身按客戶需求靈活配置解決方案的實力。

Alleima Medical合瑞邁醫(yī)療深耕醫(yī)用金屬線材涂層

器械制造廠商在整個設計和生產(chǎn)過程中面臨重重挑戰(zhàn),例如,各個組件的適配性,項目開發(fā)的成本預算、時間進度以及臨床注冊流程等。選擇一家前期懂設計開發(fā)并能快速打樣,后期能高質量穩(wěn)定交付批量成品的原材料供應商,對器械制造廠商來說是重中之重。

不管是心臟起搏器、神經(jīng)刺激器,血糖監(jiān)測儀,還是取石網(wǎng)籃、腫瘤定位系統(tǒng)等,這些醫(yī)療設備核心部件旨在體內發(fā)揮信號傳感、傳輸、測量、刺激或是精準抓取的主要功能。因此,不同醫(yī)療組件還要求材料滿足特定的生物相容性,潤滑性、導電性、扭抗性、抗疲勞性和/或超高彈性等。選擇合適的金屬基材和與之對應的醫(yī)用涂層,是實現(xiàn)這些主要功能和特性的基礎。Alleima Medical合瑞邁醫(yī)療正是這樣一家深耕于金屬材料和涂層工藝領域,擅長醫(yī)療設計開發(fā)的原材料供應商。

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從醫(yī)療垂直細分市場來看,Alleima Medical合瑞邁醫(yī)療歷經(jīng)歲月沉淀,產(chǎn)品布局經(jīng)市場反復打磨與驗證,緊跟醫(yī)療市場大環(huán)境變化趨勢,正朝著更加多元化創(chuàng)新化的方向不斷迭代升級。

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鎳鈦合金在一定程度上可打破常規(guī)醫(yī)用金屬材料的局限性,且憑借其優(yōu)越的超彈特性和記憶成型特點已被廣泛應用于各種醫(yī)療器械設備。為夯實鎳鈦合金加工能力,Alleima Medical合瑞邁醫(yī)療于兩年前收購德國鎳鈦合金專業(yè)技術加工公司——Endosmart。自那之后,Alleima Medical合瑞邁醫(yī)療全面推出的系列鎳鈦合金成型及加工方案廣泛應用但不限于乳腺癌活檢標識物、腎結石取石網(wǎng)籃、環(huán)形器等眾多醫(yī)療應用。時光荏苒,Alleima Medical合瑞邁醫(yī)療不斷積累經(jīng)驗,正潛移默化地推動著軟體機器人技術和內窺鏡器械的創(chuàng)新發(fā)展。

Alleima Medical合瑞邁醫(yī)療專注于研發(fā)、生產(chǎn)和交付各種高品質精密醫(yī)用線材、組件及鎳鈦定制化部件加工方案,目前產(chǎn)品已廣泛應用于遠程監(jiān)測、心血管治療、神經(jīng)調控、人工耳蝸植入、生物傳感和人工智能等高端醫(yī)療應用領域。品牌致力于改善人們的生活方式以及拯救患者生命。

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